Comité consultatif scientifique sur les matériels médicaux utilisés pour l’appareil cardiovasculaire (CCS-MMUAC)

Ordre du jour

Lieu:  1600 rue Scott, Holland Cross, Tour B, salle 2048
Date et heure:  le 24 janvier 2020, 7h30 – 16h00                       
Participant(e)s: Membres du CCS-MMAC, experts invités, et des employés de Santé Canada

7h30-8h00

Rafraîchissements

8h00-8h15

Mots d’ouverture
David Boudreau (Directeur général intérimaire, Direction des instruments médicaux (DIM))

8h15-8h30

Revue de l’ordre du jour, déclaration des affiliations et des intérêts
Dr. John Ducas (Président)

8h30-8h40

Résumé des conseils antérieurs utilisés et considérations générales pour la réunion d'aujourd'hui
Kevin Day (DIM)

8h40-9h10

#1: Vue d'ensemble des résultats cliniques associés avec les instruments enrobés de paclitaxel pour le traitement de la maladie artérielle périphérique (MAP)   
Présentateur:
Dr. Ian Aldous (DIM)

9h10-10h00

#2: Pratique clinique actuelle dans l'utilisation des instruments enrobés de paclitaxel pour le traitement du MAP   
Conférencier invité: Dr. Thomas L. Forbes

10h00-10h15

Pause

10h15-11h00

#3: Avantages pour les patients associés à l’utilisation des ballonnets enrobés de médicament et l’angioplastie par ballonnet dans le MAP au-dessus du genou
Conférencier invité: Dr. Ahmed Kayssi

11h10-11h50

#4: Avis d’experts cliniques sur les indications d’utilisation appropriées et les exigences en matière d’étiquetage sur les ballonnets enrobés de paclitaxel, dans le traitement du MAP au-dessus du genou
Conférencier invité: Dr. Sudhir Nagpal

11h50-13h00 

Dîner

13h00-13h40

#5: Point de vue du patient, préférence du patient, consentement éclairé
Présentatrice: Dr. Jillianne Code

13h40-14h20

#6: Exigences relatives à la nouvelle licence avant la mise en marché et aux licences modifiées
Présentateurs:       
Dr. Karen Kennedy (DIM)
Dr. Ben Elliott (DIM)

14h20-15h30

#7 Exigences pour l’utilisation des ballonnets enrobés de médicament/ endoprothèses à élution de médicament non-artère fémorales superficielles
Présentateur: Chris Schmidt (DIM)
Conférencier invité: Dr. Dheeraj K. Rajan

15h30-15h45

#8 Ce que Santé Canada a entendu et résumé
Kevin Day (DIM)

15h45-16h00

Prochaines étapes, mot de clôture et levée de la séance
Dr. John Ducas (Président)