Comité consultatif scientifique sur les produits de santé destinés aux femmes (CCS-PSF) : ordre du jour

Date et heure : Jeudi 29 octobre 2020, 12h30 à 15h30 HNE; Vendredi 30 octobre 2020, 12h30 à 16h30 HNE
Lieu : Virtuel
Présidente : Lorraine Greaves (présidente), Louise Pilote (vice-présidente)
Secrétariat : Jenna Griffiths, Olufunmilola (Funmi) Adedeji, Laetitia Guillemette
Participants : Membres réguliers et ad hoc du CCS PSF et employés de Santé Canada

Jour 1 -29 octobre 2020:

12:30-12:45

Mot de bienvenue et mot d'ouverture
Conseillère médicale en chef, Santé Canada et conseillère médicale principale pour la Direction générale des produits de santé et des aliments

12:45-1:00

Mot de la présidente, présentation des membres, examen des affiliations et intérêts, survol de l'ordre du jour
Présidente

1:00-1:15

Présentation de Santé Canada - Mesures prises en réponse aux commentaires du CCS PSF
Directeur général, Direction des instruments médicaux

Session nº 1: Initiatives liées à l'ACSG+ pour les médicaments sur ordonnance et les instruments médicaux

1:15-2:00

Aperçu des activités de Santé Canada liées à l'ACSG+ pour les médicaments sur ordonnance et les instruments médicaux
Direction des produits biologiques et radiopharmaceutiques
Chercheuse invitée (membre régulière) nº 1: Lorraine Greaves, Application de l'ACSG+ à la gestion du cycle de vie des médicaments sur ordonnance
Chercheuse invitée (membre ad hoc) nº 2: Anna R. Gagliardi, Application de l'ACSG+ à la gestion du cycle de vie des instruments médicaux

2:00-2:45

Session nº 1: Délibérations/recommandations du comité
Membres du CCS PSF

2:45-3:00

Mot de clôture
Chair

3:00-3:30

Séance à huis clos
Membres réguliers du CCS PSF uniquement

Jour 2 - 30 octobre 2020:

12:30-12:40

Mot de la présidente, survol de l'ordre du jour, résumé du jour 1
Présidente

12:40-12:45

Session nº 2: Expériences/points de vue des patientes sur les treillis chirurgicaux
12:45-1:10 Représentante des patientes no 1 : Cynthia Gagné
1:10-1:25 Représentante des patientes no 2 : Noreen Wideman

1:25-2:10

Session nº 2: Délibérations/recommandations du comité
Membres du CCS PSF

2:10-2:25

Session nº 3: Programme de vigilance concernant les treillis chirurgicaux
Direction des instruments médicaux

2:25-2:55

Session nº 3: Délibérations/recommandations du comité
Membres du CCS PSF

Session nº 4: Démonstration du portail de diffusion publique des renseignements cliniques et de la base de données des sommaires de décision réglementaire

2:55-3:10

Portail de diffusion publique des renseignements cliniques Direction de la gestion des ressources et des opérations

3:10-3:25

Base de données des sommaires de décision réglementaire
Bureau de la planification, du rendement et des services d'examen

3:25-3:55

Session nº 4: Délibérations/recommandations du comité
Membres du CCS PSF

3:55-4:10

Résumé des recommandations des jours 1 et 2 et ajournement de la réunion
Présidente

4:10-4:30

Séance à huis clos
Membres de plein droit du CCS PSF uniquement