Avis : Le nirmatrelvir (COVID-19) est ajouté à la Liste des drogues sur ordonnance
Le 17 janvier 2022
Notre numéro de dossier : 22-100536-553
Le présent avis de modification concerne l'ajout du nirmatrelvir à la Liste des drogues sur ordonnance (Liste) à usage humain et vétérinaire.
Le nouvel ingrédient médicinal sera ajouté à la Liste comme suit :
| Drogues contenant l'un des suivants | Incluant (mais non limité à) | Qualicatifs |
|---|---|---|
| Nirmatrelvir | S.O. | S.O. |
Cet ajout entre en vigueur dès la publication de cet avis.
Justification
D'après l'examen scientifique de cette drogue et en fonction des critères énoncés à l'article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à cette drogue.
Paxlovid (nirmatrelvir; ritonavir*) est indiqué pour le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) légère ou modérée chez les adultes qui ont obtenu un résultat positif à un test de dépistage virologique direct du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS CoV-2) et qui sont exposés à un risque élevé de progression de leur maladie vers une forme sévère, y compris à un risque d'hospitalisation ou de décès.
*En ce qui a trait au ritonavir, cette drogue est déjà inscrite aux deux parties de la Liste (produits pour usage humain et usage vétérinaire).
De l'information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans la ligne directrice : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.
Si vous avez des questions concernant cette mise à jour de la Liste des drogues sur ordonnance, veuillez communiquer avec :
Santé Canada
Direction des produits thérapeutiques
Bureau de la science
Courriel : drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues@hc-sc.gc.ca
Détails de la page
- Date de modification :