Avis Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Bamlanivimab (COVID-19)
Le 20 novembre 2020
Notre numéro de dossier : 20-116517-414
Le présent avis de modification concerne l'ajout de bamlanivimab à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) à usage humain et vétérinaire.
La nouvelle drogue sera ajoutée à la LDO comme suit :
| Drogues contenant l’un des suivants | Incluant (mais non limité à) | Qualicatifs |
|---|---|---|
| Bamlanivimab | S.O. | S.O. |
Cet ajout entre en vigueur dès la publication de cet avis.
Justification
D’après l’examen scientifique de cette drogue en fonction des critères énoncés à l’article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à cette drogue.
Le bamlanivimab est indiqué pour le traitement des formes légères ou modérées de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les adultes et les enfants de 12 ans ou plus, qui pèsent au moins 40 kg et dont l’état de santé présente un risque élevé d’évoluer vers une forme grave de la maladie et/ou de mener à une hospitalisation.
De l’information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine actuellement si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans le Document d’orientation : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.
Si vous avez des questions concernant cette mise à jour de la Liste des drogues sur ordonnance, veuillez communiquer avec :
Santé Canada
Comité du statut des médicaments sur ordonnance
Indice de l’adresse : 3102C3
Holland Cross, tour B
1600, rue Scott
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Courriel : hc.drug.prescription.status-statut.dordonnance.des.drogues.sc@canada.ca
Téléphone : 343-998-9304
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