Avis : Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : Additions multiples [2017-06-23]

Le 23 juin 2017
Notre numéro de dossier : 17-106422-736

Le présent avis de modification concerne l'ajout de Lixisénatide, de l’Ozénoxacine, et de Reslizumab à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) à usage humain et vétérinaire. Ces ajouts entrent en vigueur dès la publication de cet avis.

Justification :

D’après l’examen scientifique de ces drogues en fonction des critères énoncés dans l’article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues, le statut de vente sur ordonnance doit être accordé à ces drogues.

Lixisénatide (ADLYXINE) est indiqué pour une administration une fois par jour comme complément à un régime alimentaire et à un programme d’exercice dans le cadre du traitement des adultes atteints de diabète de type 2, afin d’obtenir une maîtrise de la glycémie chez les patients pour qui la thérapie existante est insuffisante: en association avec les antidiabétiques oraux suivants : de la metformine, une sulfonylurée, une thiazolidinédione ou une association de ces agents et en association avec une insuline basale seule ou en association avec soit de la metformine, soit une sulfonylurée.

Ozénoxacine (OZANEX) est indiqué dans le traitement topique de l’impétigo chez les patients de 2 mois et plus.

Reslizumab (CINQAIR) est indiqué comme appoint au traitement de l’asthme éosinophile sévère chez l’adulte : dont l’asthme n’est pas bien maîtrisé malgré l’administration de corticostéroïdes pour inhalation en doses intermédiaires ou élevées et d’un ou de plusieurs autres antiasthmatiques d’appoint (par exemple, bêta2-agoniste à longue durée d’action [BALA]), et dont le sang contient ≥ 400 granulocytes éosinophiles par microlitre (μL) au début du traitement.

De l’information supplémentaire sur la façon dont Santé Canada détermine actuellement si une drogue doit être vendue sur ordonnance ou non est accessible dans le Document d’orientation : Détermination du statut de vente sur ordonnance pour médicaments destinés aux humains et aux animaux.

Si vous avez des questions concernant cette mise à jour de la Liste des drogues sur ordonnance, veuillez communiquer avec :

Santé Canada
Comité du statut des médicaments sur ordonnance
Indice de l’adresse : 3102C3
Holland Cross, tour B
1600, rue Scott
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Téléphone : 343-998-9304
Télécopieur : 613-941-1812
Courriel : drug_prescription_status-statut_d’ordonnance_des_drogues@hc-sc.gc.ca