Avis - Liste des drogues sur ordonnance (LDO) : polymyxine B

Le 2 octobre 2015
Notre numéro de dossier : 15-110467-857

Le présent avis d'intention de modifier a pour but de vous informer qu'à la suite des consultations menées, Santé Canada va donner à certaines utilisations de la polymyxine B un statut de médicament sur ordonnance pour les usages vétérinaires en l'ajoutant à la Liste des drogues sur ordonnance (LDO) à usage vétérinaire. Santé Canada a procédé à un examen scientifique de la polymyxine B en regard des critères publiés définis à l'article C.01.040.3 du Règlement sur les aliments et drogues. Le libellé, qui est identique à celui proposé dans l'avis de consultation du 19 juin 2015, est le suivant :

Drogues contenant les suivants : Polymyxine B ou ses sels ou dérivés

Qualificatifs : lorsqu'ils sont vendus en association avec d'autres ingrédients médicinaux

Date d'entrée en vigueur : six mois à compter de la date du présent avis

Résumé des consultations :

La proposition de modifier la LDO a été communiquée aux ministères de la Santé des provinces et des territoires, aux organismes de réglementation de la médecine et de la pharmacie, et aux associations de l'industrie, de consommateurs et de professionnels au moyen d'un avis de consultation publié sur le site Web de Santé Canada le 19 juin 2015. La période de consultation réglementaire de 75 jours, qui a pris fin le 2 septembre 2015, a été menée à terme.

Aucun commentaire n'a été reçu au sujet de cette proposition. Ladite révision prendra effet six mois après la date du présent avis, au moyen d'un avis de modification publié sur le site Web de Santé Canada.

Si vous avez des questions concernant cette mise à jour de la LDO, veuillez communiquer avec :

Comité du statut des médicaments sur ordonnance
Santé Canada
Holland Cross, tour B, 2^e étage
1600, rue Scott
Indice de l'adresse : 3102C3
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

Courriel : drug_prescription_status-statut_d'ordonnance_des_drogues@hc-sc.gc.ca
Téléphone : 613-957-1058
Télécopieur : 613-941-5035