Rapports sur les effets secondaires oculaires suivant la vaccination contre la COVID-19 : Communiqué à l’intention des professionnels de la santé

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• Contexte
• Points à considérer

La déclaration d’effets secondaires suivant la vaccination est importante pour documenter la surveillance de l’innocuité des vaccins et est obligatoire dans les provinces et les territoires (à l’exception de Terre-Neuve-et-Labrador et au Yukon, où il existe des politiques et des processus robustes en déclaration d’effets secondaires suivant la vaccination). Les effets secondaires oculaires suivant la vaccination présentent un intérêt particulier et la déclaration aux instances locales de la santé publique permet à l’Agence de la santé publique du Canada (ASPC) et à Santé Canada de surveiller et d’évaluer continuellement l’innocuité des vaccins contre la COVID-19.

S’il est certain que Santé Canada et l’ASPC ont reçu des rapports d’effets secondaires oculaires suivant la vaccination contre la COVID-19 au Canada, leur nombre restreint laisse entendre que ces vaccins ne soulèvent pas de préoccupations quant à leur innocuité. Toutefois, nous savons que certains membres de la communauté ophtalmologique ont recensé une série d’événements oculaires qui se sont produits après l’administration d’un vaccin contre la COVID-19 et qui, à leur avis, pourraient être associés à la vaccination. Il convient de signaler qu’à l’échelle internationale, on soupçonne que la fréquence des rejets de greffe de cornée soit plus élevée que prévu après la vaccination contre la COVID‑19.

Afin de permettre une surveillance et une évaluation suivies de ce problème potentiel d'innocuité au Canada, les spécialistes en ophtalmologie et les professionnels de la santé sont encouragés à signaler tout effet secondaire oculaire survenant après l'administration d'un vaccin. Santé Canada et l'ASPC analysent les déclarations d'effets secondaires suivant la vaccination. Afin de pouvoir déceler les préoccupations concernant l'innocuité de vaccins, les rapports provenant de partout au pays sont compilés et analysés, ainsi que les données internationales, les revues de la documentation et des opinions d'experts. Vous trouverez des renseignements sur la façon de déclarer les effets secondaires suivant une vaccination ici : Formulaire de rapport des effets secondaires suivant l'immunisation

Au besoin, Santé Canada prendra les mesures règlementaires appropriées. L’ASPC transmettrait cette information aux autorités sanitaires, qui pourraient à leur tour prendre des mesures, comme la modification de leur programme de vaccination et la prestation de conseils aux professionnels de la santé. Santé Canada et l’ASPC pourraient également transmettre des renseignements sur l’innocuité aux professionnels de la santé et au public canadien afin de les informer.

Contexte

Dans le cadre des efforts continus en matière d'innocuité des vaccins contre la COVID-19, l'Agence de la santé publique du Canada et Santé Canada surveillent de près les effets secondaires oculaires suivant la vaccination contre la COVID-19 par l'entremise de systèmes canadiens passifs et actifs de surveillance de l'innocuité, dont le Système canadien de surveillance des effets secondaires suivant l'immunisation (SCSESSI), le Programme Canada Vigilance, le Réseau national canadien d'évaluation de la sécurité des vaccins (CANVAS) et le Programme canadien de surveillance active de l'immunisation (IMPACT).

On sait depuis longtemps que des effets secondaires oculaires peuvent survenir après l'administration d'un vaccin contre la grippe, la fièvre jaune, l'hépatite B et le méningocoque (Neisseria meningitidis).

L'on a relevé très peu de cas d'effets secondaires oculaires suivant la vaccination contre la COVID-19 depuis le lancement rapide de campagnes de vaccination à l'échelle nationale (voir le tableau 1).

Les avantages des vaccins contre la COVID-19 continuent de l'emporter sur les risques qu'ils comportent auprès des populations autorisées, ce qui réduit les décès et les hospitalisations dus à une infection au virus de la COVID-19.

Points à considérer

Il est important de noter que les effets secondaires oculaires survenant après l'administration d'un vaccin ne sont pas nécessairement causés par le vaccin en question. Aucune relation de causalité n'a été établie clairement entre des effets secondaires oculaires et les vaccins contre la COVID-19.

À ce stade-ci, les études publiées sur le sujet comprennent une série rétrospective de cas et des rapports de cas qui ne suffisent pas à établir un rapport de cause à effet.

Les effets secondaires oculaires qui surviennent suivant l'administration d'un vaccin contre la COVID-19 peuvent ressembler à des manifestations oculaires bien connues à la suite d'une infection au SRAS-CoV-2 elle-même (voir le tableau 1). Ces effets secondaires suivant la vaccination présentent un intérêt particulier et on encourage leur déclaration aux autorités locales de la santé publique.

En continuant de déclarer les effets secondaires oculaires suivant la vaccination contre la COVID-19, l'on disposera de renseignements supplémentaires permettant de documenter une évaluation de la causalité à l'échelle nationale. La surveillance fédérale après la commercialisation permet de déceler les effets secondaires qui sont rares et, par conséquent, peu susceptibles d'être décelés au cours d'essais cliniques, par municipalité, par province ou par territoire seulement.