Rapports et publications - MedEffet Canada
Dans cette section, vous trouverez des rapports et des publications portant sur la déclaration des effets indésirables ou secondaires, l'obtention de nouveaux renseignements sur l'innocuité des médicaments et des autres produits de santé, ainsi que sur la communication des risques.
Les publications qui ne figurent plus sur ce site Web peuvent être consultées sur le site des publications du gouvernement du Canada.
Feuillets d'information et brochures
2019
2012
2011
- Guide du patient sur la déclaration des effets secondaires des produits de santé
- Déclaration des effets indésirables et les renseignements concernant l'innocuité des produits de santé - Guide à l'intention des professionnels de la santé
- Initative MedEffetMC Canada - interface publique pour l'information et les programmes de surveillance après la mis en marché
- Programme Canada Vigilance - Recueillir et évaluer les déclarations d'effets indésirables
- Communication des risques - La protection des Canadiens par l'information
- La réglementation de la publicité des produits de santé
2010
2009
- Analgésiques opioïdes (Votre santé et vous)
- Questions fréquentes sur les analgésiques opioïdes (Votre santé et vous)
2008
Documents d'orientation et lignes directrices
2023
2022
- Lignes directrices sur la divulgation au public de renseignements tirés des déclarations d’effets indésirables et d’incidents liés aux instruments médicaux [2022-08-31]
- Orientation à l’intention des détenteur d'une autorisation de mise sur le marché concernant la diffusion des communications des risques liés aux produits de santé [2022-05-25]
2021
- Lignes directrices sur les communications étrangères relatives aux risques liés aux instruments médicaux : Contexte [2021-01-14]
- Rapports d’incidents liés aux matériels médicaux : Lignes directrices [2021-01-14]
- Lignes directrices sur les rapports de synthèse et les analyses liées à un sujet de préoccupation pour les instruments médicaux : Aperçu [2021-01-14]
2019
- Déclaration obligatoire des réactions indésirables graves à un médicament et des incidents liés aux instruments médicaux par les hôpitaux - Document d’orientation [2019-06-26]
- Guide des bonnes pratiques d’étiquetage et d’emballage pour les médicaments sur ordonnance [2019-06-21]
- Format et contenu des évaluations des avantages et des risques après la mise en marché au Canada - Document d’orientation [2019-02-28]
2018
- Aviser Santé Canada des mesures prises dans les pays étrangers - document d’orientation à l’intention de l’industrie [2018-11-20]
- Guide des bonnes pratiques d’étiquetage et d’emballage pour les médicaments sans ordonnance et les produits de santé naturels [2018-09-28]
- Déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés - Document d’orientation à l’intention de l’industrie [2018-05-23]
- Préparation et présentation de rapports de synthèse pour les drogues et les produits de santé naturels commercialisés - Document d’orientation à l’intention de l’industrie [2018-05-23]
- Présentation des plans de gestion des risques ciblés et des engagements de suivi pour les produits sur ordonnance à base d’opioïdes - Document d’orientation à l’intention de l’industrie [2018-05-02]
2015
2014
- Ligne directrice à intention de l'industrie - Examen des marques nominatives de médicament [2014-07-02]
- Foire aux questions [2014-10-22]
2011
- Lignes directrices sur la déclaration obligatoire des incidents liés aux matériels médicaux [2011-10-03]
2010
Liens connexes
- E15: Définitions pour les biomarqueurs génomiques, la pharmacogénomique, la pharmacogénétique et les catégories pour le codage des échantillons et des données génomiques
- Lingnes directrices : Normes techniques sur le Tableau électronique canadien d'information sur le médicament
- Ligne directrice : Présentation de l'information pharmacogénomique
Rapports
2022
- Dispositions relatives aux rapports de synthèse du Règlement sur les instruments médicaux : Avis à l’industrie [2022-11-21]
2020
2018
2017
2007
- Sondage des professionnels de la santé - Déclaration des effets indésirables
- Sous utilisation de système de déclaration des effets indésirables, rapport final
2006
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