ARCHIVÉE Instruments médicaux autorisés pour les utilisations liées à la COVID-19 : Liste d’instruments de dépistage autorisés
- Aperçu
- Liste des instruments de dépistage autorisés
- Liste des instruments médicaux autorisés pour d'autres usages que le dépistage
- Liste d'instruments médicaux destinés à un usage élargi relativement à la COVID-19
- Liste d'instruments médicaux destinés aux importations et aux ventes exceptionnelles
- Liste des produits qui ne sont plus autorisés
Avis au lecteur
Cette page a été archivée. Veuillez consulter la version actuelle de la Liste des instruments médicaux dont l'utilisation est autorisée au titre de la partie 1.1 du Règlement sur les instruments médicaux (RIM).
La liste des instruments de dépistage dont l'utilisation est autorisée a été mise à jour de façon à inclure les instructions d'utilisation, quand elles sont connues, des tests de dépistage de la COVID-19. Veuillez consulter cette section pour en savoir plus avant de faire une recherche pour trouver le test de dépistage de la COVID-19 qui vous intéresse.
*Le nombre total d’instruments de dépistage au point de service (analyse hors laboratoire), aussi appelés tests rapides, et d’instruments d’autodépistage comprend les instruments pour la détection des antigènes, les instruments de détection des acides nucléiques (PCR) et les instruments de dépistage sérologique.
Sur cette page
- Autorisation des instruments de dépistage de la COVID-19
- Incidents liés aux instruments médicaux
- Comprendre la colonne « Information sur le test »
- Instructions d'utilisation autorisée
- Liste des instruments de dépistage autorisés
Autorisation des instruments de dépistage de la COVID-19
Santé Canada a autorisé une variété de tests de dépistage de la COVID-19 après un examen des données à l'appui de leur utilisation prévue.
L'utilisation de chaque test est autorisée selon :
- le groupe d'âge précis des utilisateurs (adultes ou enfants)
- la méthode de prélèvement des échantillons (écouvillonnage nasal ou salive)
- les personnes chargées de prélever les échantillons (professionnels de la santé ou personne)
- l'endroit où se fait le test (laboratoire, point de service ou domicile)
Utilisation des instruments de dépistage comme indiqué
Vous devez toujours suivre les instructions contenues dans votre trousse de tests de dépistage ou comme fournies par votre autorité de santé locale. Ces instructions vous indiquent la manière de prélever un échantillon et d'effectuer le test. Elles sont précisément adaptées à ce type de trousse. Si vous prélevez un échantillon d'une manière différente, le résultat de votre test pourrait être inexact.
Santé Canada travaille étroitement avec les fabricants et les partenaires de la santé publique pour veiller à ce que des renseignements à jour soient disponibles.
L'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) a mené une analyse du contexte en lien avec le prélèvement d'échantillons à des fins de dépistage en réponse au variant Omicron. Elle a examiné la littérature scientifique et les recommandations canadiennes et internationales. Après l'examen de ces conclusions, nous continuons de recommander l'utilisation des instruments de dépistage de la COVID-19 conformément aux instructions contenues dans la trousse de dépistage.
Veuillez consulter le rapport intégral de l'ACMTS intitulé L'autoprélèvement d'échantillon nasopharyngé dans la détection d'antigènes du SRAS-CoV-2
Incidents liés aux instruments médicaux
Si vous avez été témoin d'un problème lié à un instrument médical, notamment un test de dépistage de la COVID-19, vous devriez le signaler directement au fabricant du test. Les coordonnées du fabricant se trouvent sur la boîte ou dans les instructions du test.
Vous pouvez également signaler votre préoccupation directement à Santé Canada.
Comprendre la colonne « Information sur le test »
Pour chaque instrument, le tableau suivant indique le type de technologie autorisé, les contextes prévus, les types d'échantillons, les populations visées, la durée de conservation et la sensibilité.
Types de technologie
- Instruments de détection des acides nucléiques
- Instruments de détection des antigènes
- Instruments de dépistage sérologique
Contexte prévu
Les instruments peuvent être autorisés pour plus d'un type de contexte. En voici des exemples :
- Les tests en laboratoire sont effectués en laboratoire par un technicien de laboratoire formé.
- Les instruments de dépistage au point de service sont utilisés par un opérateur agréé (souvent un professionnel de la santé) dans un environnement hors laboratoire, comme le cabinet d'un médecin ou le chevet du patient.
- Les instruments pour l'autodépistage sont ceux qui peuvent être achetés et utilisés par le public.
Pour en savoir plus, consultez la page Web Instruments de dépistage au point de service et pour l'autodépistage.
Types d'échantillons
Les instruments peuvent être autorisés pour plusieurs types d'échantillons, notamment les suivants :
- Nasopharyngé (NP)
- Oropharyngé (OP)
- Lavage bronchoalvéolaire (LBA)
- Nasal
- Autoécouvillonnage sous la supervision d'un professionnel de la santé
Pour connaître des méthodes particulières de prélèvement d'échantillons, veuillez consulter les instructions d'utilisation fournies pour chaque instrument.
Population visée
Les instruments ont été autorisés pour être utilisés par différents types de patients. Le tableau suivant indique tous les types de patients autorisés, ainsi que toute différence dans les valeurs de sensibilité associées à la population visée :
- Symptomatique : Personnes qui présentent des signes et des symptômes de la COVID-19 ou qui sont susceptibles d'avoir la COVID-19 selon un professionnel de la santé
- Asymptomatique : Personnes qui ne présentent aucun signe ou symptôme de la COVID-19
- Asymptomatique (tests en série) : Personnes sans symptômes qui devraient effectuer 2 tests ou plus dans un délai donné
- Pour en savoir plus sur les tests en série pour les personnes asymptomatiques, consultez la page Instruments de détection rapide des antigènes de la COVID-19 qui utilisent des tests en série pour les personnes qui ne présentent pas de symptômes : Avis à l'industrie
Durée de conservation
Le tableau suivant indique la durée de conservation d'un instrument la plus récemment autorisée. Un prolongement de la durée de conservation peut être accordé soit :
- par le fabricant qui demande une prolongation au moyen d'une modification
- au moyen d'une autorisation d'usage élargi
Pour en savoir plus sur les tests pouvant faire l'objet d'une indication d'usage élargi, veuillez consulter :
Santé Canada continue de travailler en étroite collaboration avec ses partenaires fédéraux, provinciaux et territoriaux ainsi qu'avec la communauté de fabricants, afin d'appuyer la prolongation de la durée de conservation.
Sensibilité
Les valeurs de sensibilité sont présentées pour accroître la transparence des données sur le rendement clinique qui ont été déposées auprès de Santé Canada au moment de la présentation d'une demande. La sensibilité est une mesure de l'exactitude diagnostique d'un test par rapport à une norme de référence. Seules les valeurs les plus prudentes liées au SRAS-CoV-2 sont présentées dans l'un ou l'autre des cas suivants :
- De multiples ensembles de données cliniques nous ont été fournis pour l'évaluation
- Le test est conçu pour détecter plus que le SRAS-CoV-2
- Plusieurs ensembles de données ont été fournis pour différents types d'échantillons
La valeur de sensibilité pour les tests qui détectent les anticorps (tests sérologiques) n'est pas indiquée dans le tableau. La valeur de sensibilité pour ces tests dépend de nombreux facteurs. Pour en savoir plus, veuillez consulter les instructions d'utilisation fournies avec votre test. Pour les tests de dépistage sérologique de la colonne « Information sur le test », on indique l'épitope cible au lieu de la valeur de sensibilité.
Les tests qui détectent les anticorps dirigés contre la protéine de spicule du SRAS-CoV-2 ne pourront toutefois pas faire la distinction entre les personnes qui ont été infectées et celles qui ont été vaccinées.
Variants
Les variants d'un virus sont des versions du virus dans lesquelles les acides nucléiques diffèrent. Les variants peuvent influencer la performance d'un test. Tout test peut produire un faux résultat négatif. Cependant, il est plus probable que le test donne un faux résultat négatif si ce qu'il détecte est modifié en raison des différences dans le variant.
L'incidence des variants sur chaque test varie selon :
- ce qui a changé, que ce soit seulement les acides nucléiques ou également les antigènes et les anticorps
- si le test détecte les acides nucléiques, les antigènes ou vos anticorps
- si le test détecte plus qu'une partie du virus
- comme l'on s'attend à des variants, certains tests sont conçus pour déterminer plus d'une partie du virus
Il faut tenir compte du résultat négatif du test ainsi que des symptômes et des antécédents d'exposition au virus de la personne et du variant du virus qui est courant dans sa région.
Puisque l'on s'attend à des variants courants du virus, Santé Canada continue d'examiner l'information disponible. Nous travaillons avec d'autres organismes de réglementation et les fabricants d'instruments de dépistage de la COVID-19 pour surveiller les effets possibles des variants sur la capacité des tests diagnostiques approuvés par Santé Canada de détecter les variants de la COVID-19. Lorsqu'un problème est cerné, nous travaillons rapidement avec les fabricants et les laboratoires de santé publique pour en atténuer les risques.
Attributs supplémentaires
Le tableau indique également si les éléments suivants s'appliquent à l'un des instruments autorisés :
Lecture visuelle et lecture d'instrument
Les résultats du test de dépistage de la COVID-19 peuvent être affichés :
- à l'aide d'un instrument
- visuellement sur l'instrument en utilisant des bandes de couleur ou d'autres indications visuelles
La colonne « Information sur le test » indique si le test peut être lu sur un instrument ou visuellement comme suit :
- Lecture d'instrument : Un instrument, tel qu'un analyseur, une machine à PCR ou une application mobile, peut être utilisé pour lire les résultats
- Lecture visuelle : Le résultat peut être lu directement à partir du produit à usage unique tel qu'une cassette de test
Multiplex
Certains tests de dépistage de la COVID-19 permettent de détecter simultanément d'autres virus respiratoires (par exemple, la grippe A et la grippe B, et le virus respiratoire syncytial). Ces tests sont désignés par le terme multiplex.
Autoprélèvement
Certains tests de dépistage de la COVID-19 peuvent être utilisés par une personne pour prélever ses propres échantillons, soit l'écouvillonnage nasal ou le prélèvement de salive, sous la supervision d'un professionnel de la santé. Ces tests de dépistage ne s'appliquent qu'aux tests au point de service et en laboratoire, car les tests d'autodépistage ne nécessitent pas la supervision d'un professionnel de la santé.
Mise en commun des échantillons
Certains tests de dépistage de la COVID-19 permettent la mise en commun des échantillons pour les tester, mais cette stratégie peut différer d'un test à l'autre. Pour en savoir plus, veuillez consulter les « instructions » sur la mise en commun des échantillons lors de l'utilisation de tests qui la permettent.
Usage élargi
La partie 1.1 du Règlement sur les instruments médicaux permet d'autoriser des usages élargis pour des instruments de dépistage de la COVID-19 déjà approuvés au Canada lorsque des données scientifiques le justifient. Les tests de dépistage de la COVID-19 qui ont fait l'objet d'une autorisation d'usage élargi arboreront le symbole US. La Liste d'instruments médicaux destinés à un usage élargi relativement à la COVID-19 fournit des renseignements supplémentaires sur l'usage élargi de certains tests de dépistage de la COVID-19.
Instructions d'utilisation autorisée
Pour aider les consommateurs à utiliser les instruments de dépistage de la COVID-19 de manière sécuritaire et efficace, nous avons publié les instructions d'utilisation (IU) disponibles pour les instruments autorisés.
Pour accéder aux IU propres à chaque instrument, veuillez cliquer sur l'hyperlien dans la colonne « Identificateur de l'instrument » du tableau indiqué ci-dessous.
Veuillez noter que ce ne sont pas tous les identificateurs d'instrument qui possèdent des IU.
- Un identificateur d'instrument est comme un numéro de catalogue pour les instruments médicaux. Il peut représenter une pièce ou une combinaison de pièces. Le fabricant définit ce que représente chaque identificateur unique de l'instrument. Les identificateurs d'instrument sont attribués à des trousses intégrales de tests, comme un ensemble de tests, ou une composante d'une trousse de tests, comme un écouvillon. Puisque des IU ne sont pas nécessaires pour toutes les pièces d'un instrument médical, certains identificateurs d'instrument n'en auront pas.
Certains instruments auront plusieurs versions d'IU pour un seul instrument selon les configurations différentes de leur trousse de tests. Par exemple, une autorisation peut avoir une version nasale et une version nasopharyngienne, ayant chacune son propre identificateur d'instrument et IU.
Les fabricants d'instruments d'autodépistage doivent fournir des IU dans les 2 langues officielles dans le cadre du processus d'examen d'autorisation. Cependant, les fabricants d'instruments de dépistage visant une utilisation seulement à un point de service ou en laboratoire n'ont pas à soumettre leurs IU dans les 2 langues officielles.
Le fabricant est responsable de fournir une traduction exacte des IU approuvées dans la seconde langue officielle.
Veuillez noter que dans le cas des instruments récemment autorisés, il peut y avoir un délai dans l'affichage des IU dans les 2 langues officielles en raison de la traduction et de l'achèvement de l'étiquetage.
Lorsque les IU sont disponibles dans une seule langue officielle, veuillez communiquer avec le fabricant pour demander des instructions dans l'autre langue officielle.
Liste des instruments de dépistage autorisés
Les entrées qui figurent sur cette liste présentent chaque identificateur d'instrument individuel inclus dans une autorisation. En d'autres termes, une seule autorisation peut viser plusieurs instruments, comme un instrument de dépistage et des trousses de contrôle, qui doivent être utilisés ensemble pour effectuer le test.
Dans l'autorisation, chaque instrument est inscrit séparément. La colonne « Date d'autorisation » indique la date initiale à laquelle la vente de l'instrument de dépistage a été autorisée. Les fabricants peuvent ensuite modifier leur demande d'autorisation pour ajouter des instruments. La date à laquelle de nouveaux identificateurs d'instruments sont ajoutés est indiquée dans la colonne « Première date de délivrance ».
Date d'autorisation AU | Numéro d'autorisation AU | Fabricant | Nom de l'instrument | Identificateur | Première date de délivrance | Type d'instrument |
---|---|---|---|---|---|---|
2020-03-17 | 312730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas Buffer Neg Control Kit | 9051953190 | 2023-09-29 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique Lecture Instrumentale Duree De Conservation : 12 Mois Sensibilite : 98.7% (Np), 96.2% (Nasal) |
2020-03-17 | 312730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas SARS-CoV-2 | 9343733190 | 2021-06-08 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique Lecture Instrumentale Duree De Conservation : 12 Mois Sensibilite : 98.7% (Np), 96.2% (Nasal) |
2020-03-17 | 312730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas SARS-CoV-2 Asap 12.5.0 | 9795570001 | 2023-09-29 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique Lecture Instrumentale Duree De Conservation : 12 Mois Sensibilite : 98.7% (Np), 96.2% (Nasal) |
2020-03-17 | 312730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas SARS-CoV-2 Control Kit | 9175440190 | 2020-03-17 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique Lecture Instrumentale Duree De Conservation : 12 Mois Sensibilite : 98.7% (Np), 96.2% (Nasal) |
2020-03-17 | 312730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas SARS-CoV-2 Qualitative | 9446109190 | 2023-09-29 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique Lecture Instrumentale Duree De Conservation : 12 Mois Sensibilite : 98.7% (Np), 96.2% (Nasal) |
2020-03-17 | 312730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas SARS-CoV-2 Qualitative | 9448870190 | 2023-09-29 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique Lecture Instrumentale Duree De Conservation : 12 Mois Sensibilite : 98.7% (Np), 96.2% (Nasal) |
2020-03-17 | 312730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas SARS-CoV-2 Qualitative Control Kit | 9446117190 | 2023-09-29 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique Lecture Instrumentale Duree De Conservation : 12 Mois Sensibilite : 98.7% (Np), 96.2% (Nasal) |
2020-03-17 | 312730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas SARS-CoV-2 Test | 9175431190 | 2020-03-17 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique Lecture Instrumentale Duree De Conservation : 12 Mois Sensibilite : 98.7% (Np), 96.2% (Nasal) |
2020-03-17 | 312730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas Scov2-Ql Asap 12.4.0 | 9812091001 | 2023-09-29 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique Lecture Instrumentale Duree De Conservation : 12 Mois Sensibilite : 98.7% (Np), 96.2% (Nasal) |
2020-03-17 | 312730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Sw Cobas 5800 Scov2-Ql Asap Version 1.3.0 | 9814833001 | 2023-09-29 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique Lecture Instrumentale Duree De Conservation : 12 Mois Sensibilite : 98.7% (Np), 96.2% (Nasal) |
2020-03-18 | 312749 | Life Technologies Corporation (États-Unis) | Applied Biosystems COVID-19 Interpretive Software | COVID-19 SOFTWARE V1.3 | 2020-10-05 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Salive Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 98.6% (Symptomatique) |
2020-03-18 | 312749 | Life Technologies Corporation (États-Unis) | Applied Biosystems COVID-19 Interpretive Software | COVID-19 SOFTWARE V2.3 | 2020-10-05 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Salive Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 98.6% (Symptomatique) |
2020-03-18 | 312749 | Life Technologies Corporation (États-Unis) | Taqpath COVID-19 Combo Kit | A47814 | 2020-03-18 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Salive Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 98.6% (Symptomatique) |
2020-03-18 | 312749 | Life Technologies Corporation (États-Unis) | Taqpath COVID-19 Control Dilution Buffer | A48002 | 2020-08-17 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Salive Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 98.6% (Symptomatique) |
2020-03-18 | 312749 | Life Technologies Corporation (États-Unis) | Taqpath COVID-19 Control Kit | A48003 | 2020-08-17 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Salive Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 98.6% (Symptomatique) |
2020-03-18 | 312749 | Life Technologies Corporation (États-Unis) | Taqpath COVID-19 High Throughput Combo Kit | A49869 | 2021-01-21 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Salive Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 98.6% (Symptomatique) |
2020-03-18 | 312749 | Life Technologies Corporation (États-Unis) | Taqpath COVID-19 Rt-PCR Kit | A47817 | 2020-08-17 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Salive Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 98.6% (Symptomatique) |
2020-04-05 | 312756 | Solgent Co., Ltd. (Corée Du Sud) | Diaplexq Novel Coronavirus (2019-NCoV) Detection Kit | SQD52-K020 | 2020-04-05 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np, Op, Crachats Symptomatique, Lecture Instrumentale sensibilité: 100% (Symptomatique) |
2020-04-05 | 312756 | Solgent Co., Ltd. (Corée Du Sud) | Diaplexq Novel Coronavirus (2019-NCoV) Detection Kit | SQD52-K100 | 2020-04-05 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np, Op, Crachats Symptomatique, Lecture Instrumentale sensibilité: 100% (Symptomatique) |
2020-03-25 | 312758 | Hologic, Inc. (États-Unis) | Aptiman Oil Reagent Kit | PRD-04304 | 2020-03-25 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op, Lba, Douche Bronchique Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-03-25 | 312758 | Hologic, Inc. (États-Unis) | Panther Fusion Oil | PRD-04335 | 2020-03-25 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op, Lba, Douche Bronchique Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-03-25 | 312758 | Hologic, Inc. (États-Unis) | Panther Fusion Open Access Rna/Dna Enzyme Reagent Cartridge | PRD-04303 | 2020-03-25 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op, Lba, Douche Bronchique Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-03-25 | 312758 | Hologic, Inc. (États-Unis) | Panther Fusion SARS-CoV-2 Assay Controls | PRD-06404 | 2020-03-25 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op, Lba, Douche Bronchique Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-03-25 | 312758 | Hologic, Inc. (États-Unis) | Panther Fusion SARS-CoV-2 Elution Buffer | PRD-04334 | 2020-03-25 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op, Lba, Douche Bronchique Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-03-25 | 312758 | Hologic, Inc. (États-Unis) | Panther Fusion SARS-CoV-2 Extraction Reagent-S | PRD-04331 | 2020-03-25 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op, Lba, Douche Bronchique Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-03-25 | 312758 | Hologic, Inc. (États-Unis) | Panther Fusion SARS-CoV-2 Internal Control-S | PRD-04332 | 2020-03-25 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op, Lba, Douche Bronchique Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-03-25 | 312758 | Hologic, Inc. (États-Unis) | Panther Fusion SARS-CoV-2 Primer Probe Reagent | PRD-06391 | 2020-03-25 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op, Lba, Douche Bronchique Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-03-27 | 312781 | Luminex Molecular Diagnostics, Inc. (Canada) | Nxtag Cov Extended Panel | I054C0463 | 2020-03-27 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 18 Mois sensibilité: 92.3% (Symptomatique) |
2020-03-25 | 312783 | Diagnostic Hybrids, Inc. - Also Trading As Quidel Corporation (États-Unis) | Lyra SARS-CoV-2 Assay | M120 | 2020-03-25 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai En Laboratoire 24 Mois Nasal, Np, Op Lecture Instrumentale Sensibilite: 100.0% Symptomatique |
2020-04-19 | 312821 | Becton Dickinson And Company (Bd) (États-Unis) | Bd SARS-CoV-2 Reagents For Bd Max System | 445003-01 | 2020-11-02 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois sensibilité: 95.0% (Symptomatique) |
2020-03-24 | 312836 | Cepheid (États-Unis) | Xpertxpress SARS-CoV-2 | XPRSARS-COV2-10 | 2020-03-24 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np, Op Symptomatique, Lecture Instrumentale, Ue durée De Conservation: 18 Mois sensibilité: 97.8% (Symptomatique) |
2020-03-25 | 312977 | Abbott Molecular Inc. (États-Unis) | ABbott Realtime SARS-CoV-2 Amplification Reagent Kit | 09N77-090 | 2020-03-25 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np, Op Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 18 Mois (réactifs), 12 Mois (contrôles) sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-03-25 | 312977 | Abbott Molecular Inc. (États-Unis) | ABbott Realtime SARS-CoV-2 Application Cd-Rom | 09N77-001 | 2020-03-25 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np, Op Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 18 Mois (réactifs), 12 Mois (contrôles) sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-03-25 | 312977 | Abbott Molecular Inc. (États-Unis) | ABbott Realtime SARS-CoV-2 Control Kit | 09N77-080 | 2020-03-25 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np, Op Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 18 Mois (réactifs), 12 Mois (contrôles) sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-04-09 | 313001 | Seegene Inc. (Corée Du Sud) | Allplex 2019-NCoV Assay | RP10243X | 2020-04-09 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np, Op, Crachats Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 8 Mois sensibilité: 100% (Symptomatique) |
2021-02-10 | 313054 | Sd Biosensor, Inc. (Corée Du Sud) | Standard COVID-19 AGControl | C-NCOV-01G | 2021-02-10 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Np Symptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 86.2% (Symptomatique) |
2021-02-10 | 313054 | Sd Biosensor, Inc. (Corée Du Sud) | Standard Q COVID-19 AGTest | Q-NCOV-01G | 2021-02-10 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Np Symptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 86.2% (Symptomatique) |
2021-02-12 | 313076 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device | COV-13C25 | 2021-02-12 | Technologie Serologique Essai En Laboratoire Et Au Point De Soins Sang Capillaire, Sang Veineux Total, Sérum, Plasma Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Objectifs: IgG (protéine S); IgM (protéine S) |
2020-04-09 | 313264 | Diasorin Molecular Llc (États-Unis) | Simplexa COVID-19 Direct Assay | MOL4150 | 2020-04-09 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Douche Nasal/ Aspiration, Np, Lba Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.7% (Symptomatique) |
2020-04-09 | 313264 | Diasorin Molecular Llc (États-Unis) | Simplexa COVID-19 Positive Control Pack | MOL4160 | 2020-04-09 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Douche Nasal/ Aspiration, Np, Lba Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.7% (Symptomatique) |
2020-09-25 | 313727 | Euroimmun Medizinische Labordiagnostika Ag (Allemagne) | Anti-SARS-CoV-2 Elisa (IgG) | EI 2606-9601 G | 2020-09-25 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois Objectifs: IgG (protéine S) |
2020-06-11 | 313812 | Luminex Corporation (États-Unis) | Aries SARS-CoV-2 Assay | 50-10047 | 2020-06-11 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 5 Mois sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-05-27 | 314249 | Qiagen Gmbh (Allemagne) | Qiastat-Dx Analytical Module | 9002814 | 2020-05-27 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 5 Mois sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-05-27 | 314249 | Qiagen Gmbh (Allemagne) | Qiastat-Dx Analyzer 1.0 | 9002824 | 2020-05-27 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 5 Mois sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-05-27 | 314249 | Qiagen Gmbh (Allemagne) | Qiastat-Dx Operational Module | 9002813 | 2020-05-27 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 5 Mois sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-05-27 | 314249 | Qiagen Gmbh (Allemagne) | Qiastat-Dx Respiratory SARS-Co V-2 Panel | 691223 | 2020-05-27 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 5 Mois sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-05-12 | 314838 | Diasorin Inc. (États-Unis) | Liaison Control SARS-CoV-2 S1/S2 IgG | 311461 | 2020-05-12 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois Objectifs: IgG (protéine S); IgM (protéine S) |
2020-05-12 | 314838 | Diasorin Inc. (États-Unis) | Liaison SARS-CoV-2 S1/S2 IgG | 311460 | 2020-05-12 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois Objectifs: IgG (protéine S); IgM (protéine S) |
2020-05-14 | 314941 | Abbott Laboratories Diagnostics Division (États-Unis) | SARS-CoV-2 IgG Calibrator Kit | 06R8601 | 2020-05-14 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois Objectifs: IgG (protéine N) |
2020-05-14 | 314941 | Abbott Laboratories Diagnostics Division (États-Unis) | SARS-CoV-2 IgG Control Kit | 06R8610 | 2020-05-14 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois Objectifs: IgG (protéine N) |
2020-05-14 | 314941 | Abbott Laboratories Diagnostics Division (États-Unis) | SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit | 06R8620 | 2020-05-14 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois Objectifs: IgG (protéine N) |
2020-05-14 | 314941 | Abbott Laboratories Diagnostics Division (États-Unis) | SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit | 06R8630 | 2020-05-14 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois Objectifs: IgG (protéine N) |
2020-06-05 | 314982 | Roche Diagnostics Gmbh (Allemagne) | Elecsys Anti-SARS-CoV-2 | 9203079190 | 2020-06-05 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 9 Mois Objectifs: IgG (protéine N) |
2020-06-05 | 314982 | Roche Diagnostics Gmbh (Allemagne) | Elecsys Anti-SARS-CoV-2 | 9203095190 | 2020-06-05 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 9 Mois Objectifs: IgG (protéine N) |
2020-06-05 | 314982 | Roche Diagnostics Gmbh (Allemagne) | Preci Control Anti-SARS-CoV-2 | 9216928190 | 2020-09-08 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 9 Mois Objectifs: IgG (protéine N) |
2020-10-26 | 314994 | Quidel Corporation (États-Unis) | Sofia SARS Antigen Fia | 20374 | 2020-12-22 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.7% (Symptomatique)Â 91.6% (Â Asymptomatique En Série) |
2020-10-26 | 314994 | Quidel Corporation (États-Unis) | Sofia SARS Antigen Fia | 20378 | 2020-12-22 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.7% (Symptomatique)Â 91.6% (Â Asymptomatique En Série) |
2020-05-26 | 315458 | Biofire Diagnostics, Llc. (États-Unis) | Biofire Respiratory Panel 2.1 (Rp2.1) | 423742 | 2021-11-09 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 98.0% (Symptomatique) |
2020-05-26 | 315458 | Biofire Diagnostics, Llc. (États-Unis) | Filmarray Respiratory Panel 2.1 (Rp2.1) | 423738 | 2021-11-29 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 98.0% (Symptomatique) |
2020-07-20 | 315563 | Diagnostic Hybrids, Inc. - Also Trading As Quidel Corporation (États-Unis) | Lyra Direct SARS-CoV-2 Assay | M124 | 2020-07-20 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 97.0% (Symptomatique) |
2020-10-07 | 315786 | Bio-Rad (France) | Platelia SARS-CoV-2 Total AB | 12013798 | 2020-10-07 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois Objectifs: IgG (protéine N) |
2020-10-07 | 315786 | Bio-Rad (France) | Platelia SARS-CoV-2 Total AB | 72710 | 2020-10-07 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois Objectifs: IgG (protéine N) |
2020-06-11 | 315790 | Abbott Laboratories Diagnostics Division (États-Unis) | SARS-CoV-2 IgG Calibrator Kit | 06R9001 | 2020-06-11 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 3 Mois Objectifs: IgG (protéine N) |
2020-06-11 | 315790 | Abbott Laboratories Diagnostics Division (États-Unis) | SARS-CoV-2 IgG Control Kit | 06R9010 | 2020-06-11 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 3 Mois Objectifs: IgG (protéine N) |
2020-06-11 | 315790 | Abbott Laboratories Diagnostics Division (États-Unis) | SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit | 06R9020 | 2020-06-11 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 3 Mois Objectifs: IgG (protéine N) |
2020-06-11 | 315790 | Abbott Laboratories Diagnostics Division (États-Unis) | SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit | 06R9030 | 2020-06-11 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 3 Mois Objectifs: IgG (protéine N) |
2020-10-26 | 316823 | Diagnostics Biochem Canada Inc. (Canada) | Anti-SARS-CoV-2 IgG Elisa Kit | CAN-IGG-19 | 2020-10-26 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois Objectifs: IgG (protéine S) |
2020-10-06 | 316848 | Abbott Molecular Inc. (États-Unis) | Alinity M SARS-CoV-2 Amp Kit | 09N78-090 | 2020-10-06 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np, Op Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-10-06 | 316848 | Abbott Molecular Inc. (États-Unis) | Alinity M SARS-CoV-2 Ctrl Kit | 09N78-080 | 2020-10-06 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np, Op Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 100.0% (Symptomatique) |
2020-08-14 | 316954 | Hologic, Inc. (États-Unis) | Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit For SARS-CoV-2 Specimen Collection | PRD-03546 | 2020-08-14 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Douche Nasal/ Aspiration, Np, Douche Np/ Aspiration, Op Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: >95% (Symptomatique Et Asymptomatique, Avec Mise En Commun Des échantillons) |
2020-08-14 | 316954 | Hologic, Inc. (États-Unis) | Aptima SARS-CoV-2 Assay Kit | PRD-06419 | 2020-08-14 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Douche Nasal/ Aspiration, Np, Douche Np/ Aspiration, Op Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: >95% (Symptomatique Et Asymptomatique, Avec Mise En Commun Des échantillons) |
2020-08-14 | 316954 | Hologic, Inc. (États-Unis) | Aptima SARS-CoV-2 Controls Kit | PRD-06420 | 2020-08-14 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Douche Nasal/ Aspiration, Np, Douche Np/ Aspiration, Op Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: >95% (Symptomatique Et Asymptomatique, Avec Mise En Commun Des échantillons) |
2021-05-07 | 318801 | Artron Laboratories Inc. (Canada) | COVID-19 IgM/IgG Antibody Test | A03-51-322 | 2021-05-07 | Technologie Serologique En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Sang Capillaire, Sang Veineux Total, Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 18 Mois Objectifs: IgG (protéine S); IgG (protéine N);Â IgM (protéine S); IgM (protéine N) |
2020-11-06 | 320730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas Buffer Negative Control Kit | 9051953190 | 2023-02-13 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.4% (Symptomatique) |
2020-11-06 | 320730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B | 9233474190 | 2020-11-06 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.4% (Symptomatique) |
2020-11-06 | 320730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B | 9446125190 | 2023-02-13 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.4% (Symptomatique) |
2020-11-06 | 320730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit | 9233482190 | 2020-11-06 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.4% (Symptomatique) |
2020-11-06 | 320730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit | 9446133190 | 2023-02-13 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.4% (Symptomatique) |
2020-11-06 | 320730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Sw Cobas 5800 Scov2-Flua/B Asap Version 1.1.0 | 9512829001 | 2023-02-13 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.4% (Symptomatique) |
2020-11-06 | 320730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Sw Cobas Scov2-Flua/B Asap 12.1.1 | 9752315001 | 2023-02-13 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.4% (Symptomatique) |
2020-11-06 | 320730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Sw Cobas Scov2-Flua/B Asap 12.2.0 | 9579834001 | 2023-02-13 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.4% (Symptomatique) |
2020-11-06 | 320730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Sw Cobas Scov2-Flua/B Asap V 10.1.0 | 9826041001 | 2020-11-06 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.4% (Symptomatique) |
2020-11-06 | 320730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Sw Cobas Scov2-Flua/B Asap V 11.1.0 | 9826017001 | 2020-11-06 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.4% (Symptomatique) |
2020-11-06 | 320730 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Sw Cobas Scov2-Flua/B Asap V 12.1.0 | 9826009001 | 2021-08-10 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np, Op Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.4% (Symptomatique) |
2020-11-12 | 321164 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas Liat SARS CoV-2 & Influenza A/B Assay Script V1.1 | 9463526001 | 2021-08-18 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np, Auto-prélèvement Nasal Supervisé Symptomatique Multiplex Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 100% (Symptomatique) |
2020-11-12 | 321164 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas Liat SARS-CoV-2 & Influenza A/B Quality Control Kit | 9211128190 | 2020-11-12 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np, Auto-prélèvement Nasal Supervisé Symptomatique Multiplex Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 100% (Symptomatique) |
2020-11-12 | 321164 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas Liat SARS-CoV-2 & Influenza A/B Script Software Version 1.0 | 9260935001 | 2020-11-12 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np, Auto-prélèvement Nasal Supervisé Symptomatique Multiplex Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 100% (Symptomatique) |
2020-11-12 | 321164 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B | 9211101190 | 2020-11-12 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np, Auto-prélèvement Nasal Supervisé Symptomatique Multiplex Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 100% (Symptomatique) |
2021-02-19 | 321478 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | COVID-19 Antigen Rapid Test Device | COV-S23 | 2021-02-19 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 93.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-02-19 | 321478 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | COVID-19 Antigen Rapid Test Device | COV-S230045 | 2021-12-17 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 93.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-02-19 | 321478 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Ecotest COVID-19 Antigen Rapid Test Device | COV-S230045E | 2022-08-26 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 93.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-02-19 | 321478 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Ecotest COVID-19 Antigen Rapid Test Device | COV-S23E | 2022-08-26 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 93.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-03-30 | 321604 | Roche Diagnostics Gmbh (Allemagne) | Calset Anti-SARS-CoV-2 S | 9289291190 | 2021-03-30 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois Objectifs: IgG (protéine S) |
2021-03-30 | 321604 | Roche Diagnostics Gmbh (Allemagne) | Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S | 9289267190 | 2021-03-30 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois Objectifs: IgG (protéine S) |
2021-03-30 | 321604 | Roche Diagnostics Gmbh (Allemagne) | Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S | 9289275190 | 2021-03-30 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois Objectifs: IgG (protéine S) |
2021-03-30 | 321604 | Roche Diagnostics Gmbh (Allemagne) | Precicontrol Anti-SARS-CoV-2 S | 9289313190 | 2021-03-30 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois Objectifs: IgG (protéine S) |
2020-12-18 | 321634 | Cepheid (États-Unis) | Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV | XPCOV2/FLU/RSV-10 | 2020-12-18 | Technologie Des Acides Nucléiques Point D'accès Aux Soins Nasal, Douche Nasal/ Aspiration, Np Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 97.9% (Symptomatique) |
2021-02-19 | 321669 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response COVID-19 Antigen Rapid Test Device | 2070088301 | 2021-12-03 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 90.2% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-02-19 | 321669 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response COVID-19 Antigen Rapid Test Device | 2070089201 | 2021-12-03 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 90.2% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-02-19 | 321669 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response COVID-19 Antigen Rapid Test Device | BQ001 | 2022-01-18 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 90.2% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-02-19 | 321669 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response COVID-19 Antigen Rapid Test Device | COV-19C25 | 2021-02-19 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 90.2% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-02-19 | 321669 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response COVID-19 Antigen Rapid Test Device | SWB-19 | 2021-12-03 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np, Op Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 90.2% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-07-23 | 321882 | Quidel Corporation (États-Unis) | Sofia 2 Flu + SARS Antigen Control Set | 20391 | 2021-07-23 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 95.2% (Symptomatique) |
2021-07-23 | 321882 | Quidel Corporation (États-Unis) | Sofia 2 Flu + SARS Antigen Fia | 20377 | 2021-07-23 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 95.2% (Symptomatique) |
2021-07-23 | 321882 | Quidel Corporation (États-Unis) | Sofia 2 Flu + SARS Antigen Fia | 20380 | 2021-07-23 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 95.2% (Symptomatique) |
2021-03-03 | 321941 | Euroimmun Medizinische Labordiagnostika Ag (Allemagne) | Eurorealtime SARS-CoV-2 | MP 2606-0100 | 2021-03-03 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Op Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 11 Mois sensibilité: 96.0% (Symptomatique) |
2021-03-03 | 321941 | Euroimmun Medizinische Labordiagnostika Ag (Allemagne) | Eurorealtime SARS-CoV-2 | MP 2606-0125 | 2021-03-03 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Op Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 11 Mois sensibilité: 96.0% (Symptomatique) |
2021-03-03 | 321941 | Euroimmun Medizinische Labordiagnostika Ag (Allemagne) | Eurorealtime SARS-CoV-2 | MP 2606-0200 | 2021-03-03 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Op Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 11 Mois sensibilité: 96.0% (Symptomatique) |
2021-03-03 | 321941 | Euroimmun Medizinische Labordiagnostika Ag (Allemagne) | Eurorealtime SARS-CoV-2 | MP 2606-0225 | 2021-03-03 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Op Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 11 Mois sensibilité: 96.0% (Symptomatique) |
2021-03-03 | 321941 | Euroimmun Medizinische Labordiagnostika Ag (Allemagne) | Eurorealtime SARS-CoV-2 | MP 2606-0425 | 2021-03-03 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Op Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 11 Mois sensibilité: 96.0% (Symptomatique) |
2021-03-03 | 321941 | Euroimmun Medizinische Labordiagnostika Ag (Allemagne) | Eurorealtime SARS-CoV-2 | MP 2606-1000 | 2021-03-03 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Op Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 11 Mois sensibilité: 96.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Covichek Sample Collection Swab (Nasal Swab) | NSA-T3 | 2022-07-13 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Covichek Sample Collection Swab (Nasopharyngeal Swab) | NSA-T1 | 2022-07-13 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT001E0 | 2022-05-20 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT001EN1 | 2022-07-13 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT001EN3 | 2022-07-13 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT002E0 | 2022-05-20 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT002EN1 | 2022-07-13 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT002EN3 | 2022-07-13 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT005E0 | 2022-05-20 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT005EN1 | 2022-07-13 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT005EN3 | 2022-07-13 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT010E0 | 2022-05-20 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT010EN1 | 2022-07-13 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT010EN3 | 2022-07-13 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT025E0 | 2022-01-21 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT025E1 | 2022-01-21 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT025EN1 | 2022-07-13 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-21 | 321979 | Sugentech, Inc. (Corée Du Sud) | Sgti-Flex COVID-19 AG | CAGT025EN3 | 2022-07-13 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.0% (Symptomatique) |
2022-01-11 | 322851 | Seegene Inc. (Corée Du Sud) | Allplex SARS-CoV-2/Flua/Flub/RSV Assay | RV10259X | 2022-01-11 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 95.2% (Symptomatique) |
2022-01-11 | 322851 | Seegene Inc. (Corée Du Sud) | Allplex SARS-CoV-2/Flua/Flub/RSV Assay | RV10349Z | 2022-11-02 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 95.2% (Symptomatique) |
2022-01-11 | 322851 | Seegene Inc. (Corée Du Sud) | Seegene Viewer | SWSVRCAI01 | 2022-01-11 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 95.2% (Symptomatique) |
2021-09-17 | 322914 | Quidel Corporation (États-Unis) | Quickvue SARS Antigen Test | 20396 | 2021-09-17 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.6% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-09-17 | 322914 | Quidel Corporation (États-Unis) | Quickvue SARS Antigen Test Ctrl Swab Set | 20389 | 2021-09-17 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 96.6% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-04-29 | 323000 | Cue Health Inc. (États-Unis) | Cue COVID-19 Test Cartridge Pack | C1021-01 | 2021-07-07 | Technologie Des Acides Nucléiques Auto-Dépistage Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 4 Mois sensibilité: 92.0% (Symptomatique) |
2021-04-29 | 323000 | Cue Health Inc. (États-Unis) | Cue COVID-19 Test Cartridge Pack | C1021-03 | 2021-07-07 | Technologie Des Acides Nucléiques Auto-Dépistage Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 4 Mois sensibilité: 92.0% (Symptomatique) |
2021-04-29 | 323000 | Cue Health Inc. (États-Unis) | Cue COVID-19 Test Cartridge Pack | C1021-05 | 2023-03-01 | Technologie Des Acides Nucléiques Auto-Dépistage Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 4 Mois sensibilité: 92.0% (Symptomatique) |
2021-04-29 | 323000 | Cue Health Inc. (États-Unis) | Cue COVID-19 Test Cartridge Pack | C1021-10 | 2021-07-07 | Technologie Des Acides Nucléiques Auto-Dépistage Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 4 Mois sensibilité: 92.0% (Symptomatique) |
2021-04-29 | 323000 | Cue Health Inc. (États-Unis) | Cue COVID-19 Test Cartridge Pack | C1021-100 | 2021-07-07 | Technologie Des Acides Nucléiques Auto-Dépistage Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 4 Mois sensibilité: 92.0% (Symptomatique) |
2021-04-29 | 323000 | Cue Health Inc. (États-Unis) | Cue COVID-19 Test External Control Swabs Pack | C2113 | 2021-07-07 | Technologie Des Acides Nucléiques Auto-Dépistage Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 4 Mois sensibilité: 92.0% (Symptomatique) |
2021-04-29 | 323000 | Cue Health Inc. (États-Unis) | Cue Health Mobile Application | CUE HEALTH APP | 2021-04-29 | Technologie Des Acides Nucléiques Auto-Dépistage Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 4 Mois sensibilité: 92.0% (Symptomatique) |
2021-04-29 | 323000 | Cue Health Inc. (États-Unis) | Cue Health Monitoring System | C0201 | 2021-04-29 | Technologie Des Acides Nucléiques Auto-Dépistage Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 4 Mois sensibilité: 92.0% (Symptomatique) |
2021-04-29 | 323000 | Cue Health Inc. (États-Unis) | Cue Wireless Charging Base | C0200 | 2021-04-29 | Technologie Des Acides Nucléiques Auto-Dépistage Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 4 Mois sensibilité: 92.0% (Symptomatique) |
2021-07-02 | 324498 | Diagnostic Hybrids, Inc. - Also Trading As Quidel Corporation (États-Unis) | Solana SARS-CoV-2 Assay | M312 | 2022-06-17 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois sensibilité: 97.2% (Symptomatique) |
2020-12-31 | 324506 | Abbott Rapid Diagnostics Jena Gmbh (Allemagne) | Panbio COVID-19 AGRapid Test Device (Nasal) | 41FK11 | 2020-12-31 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Auto-prélèvement Nasal Supervisé Symptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 91.1% (Symptomatique) |
2020-12-31 | 324506 | Abbott Rapid Diagnostics Jena Gmbh (Allemagne) | Panbio COVID-19 AGRapid Test Device (Nasal) | 41FK14 | 2021-10-27 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Auto-prélèvement Nasal Supervisé Symptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 91.1% (Symptomatique) |
2020-12-31 | 324506 | Abbott Rapid Diagnostics Jena Gmbh (Allemagne) | Panbio COVID-19 AGRapid Test Device (Nasal) | 41FK18 | 2021-10-12 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Auto-prélèvement Nasal Supervisé Symptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 91.1% (Symptomatique) |
2021-09-03 | 324530 | Hologic, Inc. (États-Unis) | Aptima SARS-CoV-2/Flu Assay Kit | PRD-06815 | 2021-09-03 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np Symptomatique Multiplex Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 96.1% (Symptomatique) |
2021-09-03 | 324530 | Hologic, Inc. (États-Unis) | Aptima SARS-CoV-2/Flu Controls Kit | PRD-06816 | 2021-09-03 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np Symptomatique Multiplex Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 96.1% (Symptomatique) |
2021-11-02 | 324694 | Diasorin Inc. (États-Unis) | Liaison Control SARS-CoV-2 AG | 311501 | 2022-02-01 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Nasal, Np Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 96.1% (Symptomatique) |
2021-11-02 | 324694 | Diasorin Inc. (États-Unis) | Liaison SARS-CoV-2 AG | 311500 | 2022-02-01 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Nasal, Np Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 96.1% (Symptomatique) |
2021-11-02 | 324694 | Diasorin Inc. (États-Unis) | Liaison SARS-CoV-2 Sample Inactivation Buffer | 311502 | 2022-02-01 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Nasal, Np Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 96.1% (Symptomatique) |
2021-09-22 | 324744 | Norgen Biotek Corp. (Canada) | 2019-NCoV Taqman Rt-PCR Kit Dx | DXTM67120 (500RXNS) | 2021-09-22 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np, Op, Salive Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois sensibilité: 100% (Symptomatique) |
2021-09-22 | 324763 | Norgen Biotek Corp. (Canada) | 2019-NCoV Taqman Rt-PCR Kit Dx | DXTM67100 (50RXNS) | 2021-09-22 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np, Op, Salive Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois sensibilité: 100% (Symptomatique) |
2021-09-22 | 324870 | Norgen Biotek Corp. (Canada) | COVID-19 Taqman Rt-PCR Kit (E/Rdrp Genes) Dx | DXTM67200 | 2021-09-22 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np, Op, Salive Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois sensibilité: 100% (Symptomatique) |
2021-05-10 | 324977 | Ortho-Clinical Diagnostics (Grande-Bretagne) | Vitros Immunodiagnostic Products SARS-CoV-2 Antigen Calibrator | 619 9950 | 2021-05-10 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Np Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 4 Mois sensibilité: 95.7% (Symptomatique) |
2021-05-10 | 324977 | Ortho-Clinical Diagnostics (Grande-Bretagne) | Vitros Immunodiagnostic Products SARS-CoV-2 Antigen Controls | 619 9943 | 2021-05-10 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Np Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 4 Mois sensibilité: 95.7% (Symptomatique) |
2021-05-10 | 324977 | Ortho-Clinical Diagnostics (Grande-Bretagne) | Vitros Immunodiagnostic Products SARS-CoV-2 Antigen Extraction Buffer | 619 9944 | 2021-05-10 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Np Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 4 Mois sensibilité: 95.7% (Symptomatique) |
2021-05-10 | 324977 | Ortho-Clinical Diagnostics (Grande-Bretagne) | Vitros Immunodiagnostic Products SARS-CoV-2 Antigen Reagent Pack | 619 9949 | 2021-05-10 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Np Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 4 Mois sensibilité: 95.7% (Symptomatique) |
2021-06-08 | 326362 | Abbott Molecular Inc. (États-Unis) | Alinity M Resp-4-Plex Amp Kit | 09N79-090 | 2021-06-07 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 100% (Symptomatique) |
2021-06-08 | 326362 | Abbott Molecular Inc. (États-Unis) | Alinity M Resp-4-Plex Ctrl Kit | 09N79-080 | 2021-06-07 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Np Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 100% (Symptomatique) |
2021-09-24 | 326827 | Princeton Biomeditech Corp (États-Unis) | Status COVID-19/Flu | 33225 | 2021-09-24 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np, Op Symptomatique, Multiplex, Lecture Visuelle durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 93.1% (Symptomatique) |
2022-02-11 | 327573 | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Chine) | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | L031-11815 | 2022-02-11 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 97.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-02-11 | 327573 | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Chine) | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | L031-125V5 | 2022-02-25 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 97.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-02-11 | 327573 | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Chine) | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | L031-125W5 | 2022-05-10 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 97.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-02-11 | 327573 | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Chine) | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | L031-125Y5 | 2022-05-10 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 97.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-02-11 | 327573 | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Chine) | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | L031-125Z5 | 2022-05-10 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 97.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-02-11 | 327573 | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Chine) | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | L031-129Z5 | 2022-02-25 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 97.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-02-11 | 327573 | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Chine) | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Control | L021-1095 | 2022-05-10 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 97.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-10-20 | 327866 | Artron Laboratories Inc. (Canada) | Artron COVID-19 Antigen Test | A03-50-422 | 2021-10-20 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 91.3% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-10-20 | 327866 | Artron Laboratories Inc. (Canada) | Artron COVID-19 Antigen Test (Nasal) | A03-50-422PNS1 | 2021-12-09 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 91.3% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-10-20 | 327866 | Artron Laboratories Inc. (Canada) | Artron COVID-19 Antigen Test (Nasal) | A03-50-422PNS25 | 2021-12-09 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 91.3% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-10-20 | 327866 | Artron Laboratories Inc. (Canada) | Artron COVID-19 Antigen Test (Nasal) | A03-50-422PNS5 | 2021-12-09 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 91.3% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-10-20 | 327866 | Artron Laboratories Inc. (Canada) | Artron COVID-19 Antigen Test (Nasopharyngeal) | A03-50-422PNP1 | 2021-12-09 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 91.3% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-10-20 | 327866 | Artron Laboratories Inc. (Canada) | Artron COVID-19 Antigen Test (Nasopharyngeal) | A03-50-422PNP25 | 2021-12-09 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 91.3% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-10-20 | 327866 | Artron Laboratories Inc. (Canada) | Artron COVID-19 Antigen Test (Nasopharyngeal) | A03-50-422PNP5 | 2021-12-09 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Np Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 91.3% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-06-21 | 328889 | Sd Biosensor, Inc. (Corée Du Sud) | Standard Q COVID-19 AGNasal Test | 09COV37H | 2021-09-15 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Auto-prélèvement Nasal Supervisé Symptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 86.7% (Symptomatique) |
2021-06-21 | 328889 | Sd Biosensor, Inc. (Corée Du Sud) | Standard Q COVID-19 AGNasal Test With Control | 09COV36D | 2021-09-15 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal, Auto-prélèvement Nasal Supervisé Symptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 86.7% (Symptomatique) |
2021-04-23 | 329037 | Lucira Health, Inc. (États-Unis) | Lucira Checkit COVID-19 Test Kit | 8.10E+11 | 2021-04-23 | Technologie Des Acides Nucléiques Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 18 Mois sensibilité: 94.0% (Symptomatique)Â 90.0% (Â Asymptomatique) 91.7% (Â Asymptomatique En Série) |
2021-12-09 | 329453 | Abbott Ireland, Diagnostics Division (Irlande) | Alinity I Advisedx SARS-CoV-2 IgG Ii Calibrator Kit | 06S6101 | 2021-12-09 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois Objectifs: IgG (Sous-unité S1 De La protéine Spicule Ou S) |
2021-12-09 | 329453 | Abbott Ireland, Diagnostics Division (Irlande) | Alinity I Advisedx SARS-CoV-2 IgG Ii Control Kit | 06S6110 | 2021-12-09 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois Objectifs: IgG (Sous-unité S1 De La protéine Spicule Ou S) |
2021-12-09 | 329453 | Abbott Ireland, Diagnostics Division (Irlande) | Alinity I Advisedx SARS-CoV-2 IgG Ii Reagent Kit | 06S6120 | 2021-12-09 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois Objectifs: IgG (Sous-unité S1 De La protéine Spicule Ou S) |
2021-12-09 | 329453 | Abbott Ireland, Diagnostics Division (Irlande) | Alinity I Advisedx SARS-CoV-2 IgG Ii Reagent Kit | 06S6130 | 2021-12-09 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois Objectifs: IgG (Sous-unité S1 De La protéine Spicule Ou S) |
2021-12-09 | 329468 | Abbott Ireland, Diagnostics Division (Irlande) | Architect Advisedx SARS-CoV-2 IgG Ii Calibrator Kit | 6S60-01 | 2021-12-09 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois Objectifs: IgG (Sous-unité S1 De La protéine Spicule Ou S) |
2021-12-09 | 329468 | Abbott Ireland, Diagnostics Division (Irlande) | Architect Advisedx SARS-CoV-2 IgG Ii Control Kit | 6S60-10 | 2021-12-09 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois Objectifs: IgG (Sous-unité S1 De La protéine Spicule Ou S) |
2021-12-09 | 329468 | Abbott Ireland, Diagnostics Division (Irlande) | Architect Advisedx SARS-CoV-2 IgG Ii Reagent Kit | 6S60-20 | 2021-12-09 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois Objectifs: IgG (Sous-unité S1 De La protéine Spicule Ou S) |
2021-12-09 | 329468 | Abbott Ireland, Diagnostics Division (Irlande) | Architect Advisedx SARS-CoV-2 IgG Ii Reagent Kit | 6S60-30 | 2021-12-09 | Technologie Serologique En Laboratoire Sérum, Plasma Lecture Instrumentale durée De Conservation: 6 Mois Objectifs: IgG (Sous-unité S1 De La protéine Spicule Ou S) |
2021-12-21 | 330161 | Abbott Rapid Diagnostics Jena Gmbh (Allemagne) | Panbio COVID-19 Antigen Self-Test | 41FK501 | 2022-02-11 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 98.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-12-21 | 330161 | Abbott Rapid Diagnostics Jena Gmbh (Allemagne) | Panbio COVID-19 Antigen Self-Test | 41FK701 | 2022-02-11 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 98.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-12-21 | 330161 | Abbott Rapid Diagnostics Jena Gmbh (Allemagne) | Panbio COVID-19 Antigen Self-Test | 41FK801 | 2022-02-11 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 98.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-12-21 | 330161 | Abbott Rapid Diagnostics Jena Gmbh (Allemagne) | Panbio COVID-19 Antigen Self-Test | 41FK901 | 2022-02-11 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 98.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-04-08 | 331639 | Pcl Inc. (Corée Du Sud) | Pcl COVID19 AGGold | COV04S-1T | 2022-04-08 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Nasal, Np, Salive Symptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.5% (Symptomatique) |
2022-04-08 | 331639 | Pcl Inc. (Corée Du Sud) | Pcl COVID19 AGGold | COV04S-50T | 2022-04-08 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Nasal, Np, Salive Symptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 88.5% (Symptomatique) |
2021-08-26 | 331681 | Quidel Corporation (États-Unis) | Quickvue At-Home Otc COVID-19 Test | 20410 | 2021-09-17 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 81.3% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-08-26 | 331681 | Quidel Corporation (États-Unis) | Quickvue At-Home Otc COVID-19 Test | 20411 | 2021-09-17 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 81.3% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-08-26 | 331681 | Quidel Corporation (États-Unis) | Quickvue At-Home Otc COVID-19 Test | 20436 | 2021-12-24 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 81.3% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-02-24 | 331938 | Becton Dickinson And Company (Bd) (États-Unis) | Bd Veritor System For Rapid Detection Of SARS-CoV-2 & Flu A+B | 256088 | 2022-02-24 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Service Nasal Symptomatique Multiplex Duree De Conservation : 16 Mois Sensibilite: 86.7% |
2022-01-19 | 333538 | Diasorin Molecular Llc (États-Unis) | Simplexa COVID-19 & Flu A/B Direct | MOL4250 | 2022-01-19 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 96.5% (Symptomatique) |
2022-01-19 | 333538 | Diasorin Molecular Llc (États-Unis) | Simplexa COVID-19 & Flu A/B Positive Control Pack | MOL4260 | 2022-01-19 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Nasal, Np Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 12 Mois sensibilité: 96.5% (Symptomatique) |
2022-03-15 | 333668 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas Liat SARS-CoV-2 Script Version 1.0.1 | 9425047001 | 2022-03-15 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai Au Point De Soins Np, Auto-Prelevement Nasal Supervise Symptomatique, Asymptomatique Lecture Instrumentale. Duree De Conservation : 18 Mois Sensibilite: 96.1% (Symptomatique), 100% (Asymptomatique) |
2022-03-15 | 333668 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas Liat SARS-CoV-2 Script Version 1.0.2 | 9459545001 | 2022-03-15 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai Au Point De Soins Np, Auto-Prelevement Nasal Supervise Symptomatique, Asymptomatique Lecture Instrumentale. Duree De Conservation : 18 Mois Sensibilite: 96.1% (Symptomatique), 100% (Asymptomatique) |
2022-03-15 | 333668 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas SARS-CoV-2 | 9408592190 | 2022-03-15 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai Au Point De Soins Np, Auto-Prelevement Nasal Supervise Symptomatique, Asymptomatique Lecture Instrumentale. Duree De Conservation : 18 Mois Sensibilite: 96.1% (Symptomatique), 100% (Asymptomatique) |
2022-03-15 | 333668 | Roche Molecular Systems, Inc (États-Unis) | Cobas SARS-CoV-2 Quality Control Kit | 9408835190 | 2022-03-15 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai Au Point De Soins Np, Auto-Prelevement Nasal Supervise Symptomatique, Asymptomatique Lecture Instrumentale. Duree De Conservation : 18 Mois Sensibilite: 96.1% (Symptomatique), 100% (Asymptomatique) |
2021-12-10 | 333956 | Sd Biosensor, Inc. (Corée Du Sud) | SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal | 99COV130J-ML04 | 2022-04-14 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 94.4% (Symptomatique Et Asymptomatique) |
2022-04-08 | 334727 | Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. (États-Unis) | COVID-19 Swab Transport Tube Accessory Pack | 190-010 | 2022-04-08 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai Au Point De Soins Et En Laboratoire Nasal, Np Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 93.3% (Symptomatique) |
2022-04-08 | 334727 | Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. (États-Unis) | Id Now COVID-19 2.0 | 193-000C | 2022-08-30 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai Au Point De Soins Et En Laboratoire Nasal, Np Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 93.3% (Symptomatique) |
2022-04-08 | 334727 | Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. (États-Unis) | Id Now COVID-19 2.0 Control Swab Kit | 192-080 | 2022-04-08 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai Au Point De Soins Et En Laboratoire Nasal, Np Symptomatique, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 93.3% (Symptomatique) |
2021-12-23 | 334992 | Orasure Technologies, Inc. (États-Unis) | Inteliswab COVID-19 Rapid Test Pro | 1001-0614.001 | 2021-12-23 | Technologie Des Antigènes Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 18 Mois sensibilité: 85.0% (Symptomatique) |
2021-12-23 | 334992 | Orasure Technologies, Inc. (États-Unis) | Inteliswab COVID-19 Rapid Test Pro Kit Controls | 1001-0623 | 2021-12-23 | Technologie Des Antigènes Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 18 Mois sensibilité: 85.0% (Symptomatique) |
2021-12-23 | 334992 | Orasure Technologies, Inc. (États-Unis) | Inteliswab COVID-19 Rapid Test Pro Visual Reference Panel | 1001-0624 | 2021-12-23 | Technologie Des Antigènes Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 18 Mois sensibilité: 85.0% (Symptomatique) |
2021-12-15 | 335021 | Orasure Technologies, Inc. (États-Unis) | Inteliswab COVID-19 Rapid Test | 1001-0616.001 | 2021-12-15 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 9 Mois sensibilité: 85.0% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2021-12-15 | 335021 | Orasure Technologies, Inc. (États-Unis) | Inteliswab COVID-19 Rapid Test | 1001-0634.001 | 2023-12-14 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 9 Mois sensibilité: 85.0% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-01-19 | 336118 | Cepheid (États-Unis) | Xpert®Xpress CoV-2/Flu/RSV Plus | XP3COV2/FLU/RSV-10 | 2022-01-19 | Technologie Des Acides Nucléiques En Laboratoire Et Au Point De Service Nasal, Douche Nasal/ Aspiration, Np Symptomatique, Multiplex, Lecture Instrumentale Durée De Conservation: 12 Mois Sensibilité: 100% (Symptomatique) |
2022-12-22 | 339926 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response COVID-19 Antigen Self-Test Kit | COV-19CHC1 | 2022-12-22 | Technologie Antigenique Auto-Depistage durée De Conservation: 24 Mois échantillon: Nasal sensibilité : 92.78% |
2022-12-22 | 339926 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response COVID-19 Antigen Self-Test Kit | COV-19CHC2 | 2022-12-22 | Technologie Antigenique Auto-Depistage durée De Conservation: 24 Mois échantillon: Nasal sensibilité : 92.78% |
2022-12-22 | 339926 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response COVID-19 Antigen Self-Test Kit | COV-19CHC25 | 2022-12-22 | Technologie Antigenique Auto-Depistage durée De Conservation: 24 Mois échantillon: Nasal sensibilité : 92.78% |
2022-12-22 | 339926 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response COVID-19 Antigen Self-Test Kit | COV-19CHC5 | 2022-12-22 | Technologie Antigenique Auto-Depistage durée De Conservation: 24 Mois échantillon: Nasal sensibilité : 92.78% |
2023-08-24 | 341465 | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Chine) | Wondfo 2019-NCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) | W196P0031 | 2023-08-23 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Nasal Symptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation : 18 Mois Sensibilite : 85.5% |
2022-05-05 | 341676 | Pcl Inc. (Corée Du Sud) | Pcl Self Test - COVID 19 AG | COV04ST-1T-NS | 2023-05-25 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Salive Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle sensibilité = 90.14% (La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série) durée De Conservation = 24 Mois |
2022-05-05 | 341676 | Pcl Inc. (Corée Du Sud) | Pcl Self Test - COVID 19 AG | COV04ST-1T-S | 2023-05-25 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Salive Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle sensibilité = 90.14% (La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série) durée De Conservation = 24 Mois |
2022-05-05 | 341676 | Pcl Inc. (Corée Du Sud) | Pcl Self Test - COVID 19 AG | COV04ST-25T-NS | 2023-05-25 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Salive Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle sensibilité = 90.14% (La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série) durée De Conservation = 24 Mois |
2022-05-05 | 341676 | Pcl Inc. (Corée Du Sud) | Pcl Self Test - COVID 19 AG | COV04ST-25T-S | 2023-05-25 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Salive Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle sensibilité = 90.14% (La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série) durée De Conservation = 24 Mois |
2022-05-05 | 341676 | Pcl Inc. (Corée Du Sud) | Pcl Self Test - COVID 19 AG | COV04ST-2T-NS | 2023-05-25 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Salive Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle sensibilité = 90.14% (La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série) durée De Conservation = 24 Mois |
2022-05-05 | 341676 | Pcl Inc. (Corée Du Sud) | Pcl Self Test - COVID 19 AG | COV04ST-2T-S | 2023-05-25 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Salive Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle sensibilité = 90.14% (La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série) durée De Conservation = 24 Mois |
2022-05-05 | 341676 | Pcl Inc. (Corée Du Sud) | Pcl Self Test - COVID 19 AG | COV04ST-3T-NS | 2023-05-25 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Salive Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle sensibilité = 90.14% (La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série) durée De Conservation = 24 Mois |
2022-05-05 | 341676 | Pcl Inc. (Corée Du Sud) | Pcl Self Test - COVID 19 AG | COV04ST-3T-S | 2023-05-25 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Salive Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle sensibilité = 90.14% (La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série) durée De Conservation = 24 Mois |
2022-05-05 | 341676 | Pcl Inc. (Corée Du Sud) | Pcl Self Test - COVID 19 AG | COV04ST-50T-NS | 2023-05-25 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Salive Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle sensibilité = 90.14% (La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série) durée De Conservation = 24 Mois |
2022-05-05 | 341676 | Pcl Inc. (Corée Du Sud) | Pcl Self Test - COVID 19 AG | COV04ST-50T-S | 2023-05-25 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Salive Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle sensibilité = 90.14% (La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série) durée De Conservation = 24 Mois |
2022-05-05 | 341676 | Pcl Inc. (Corée Du Sud) | Pcl Self Test - COVID 19 AG | COV04ST-5T-NS | 2023-05-25 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Salive Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle sensibilité = 90.14% (La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série) durée De Conservation = 24 Mois |
2022-05-05 | 341676 | Pcl Inc. (Corée Du Sud) | Pcl Self Test - COVID 19 AG | COV04ST-5T-S | 2023-05-25 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Salive Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle sensibilité = 90.14% (La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série) durée De Conservation = 24 Mois |
2022-06-03 | 342114 | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Chine) | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing) | L031-118L5 | 2022-06-03 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie), Lecture Visuelle Sensibilite: 94.12% (La Sensibilite N'A Pas Ete Etablie Pour Les Tests En Serie). Duree De Conservation: 24 Mois |
2022-06-03 | 342114 | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Chine) | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing) | L031-118M5 | 2022-06-03 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie), Lecture Visuelle Sensibilite: 94.12% (La Sensibilite N'A Pas Ete Etablie Pour Les Tests En Serie). Duree De Conservation: 24 Mois |
2022-06-03 | 342114 | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Chine) | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing) | L031-118P5 | 2022-06-03 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie), Lecture Visuelle Sensibilite: 94.12% (La Sensibilite N'A Pas Ete Etablie Pour Les Tests En Serie). Duree De Conservation: 24 Mois |
2022-06-03 | 342114 | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Chine) | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing) | L031-118R5 | 2022-06-03 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie), Lecture Visuelle Sensibilite: 94.12% (La Sensibilite N'A Pas Ete Etablie Pour Les Tests En Serie). Duree De Conservation: 24 Mois |
2022-06-03 | 342114 | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Chine) | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing) | L031-118Z5 | 2022-06-03 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie), Lecture Visuelle Sensibilite: 94.12% (La Sensibilite N'A Pas Ete Etablie Pour Les Tests En Serie). Duree De Conservation: 24 Mois |
2022-12-19 | 342359 | Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd. (Chine) | Coronavirus (2019-NCoV)-Antigentest- | HGCG134S0101 | 2022-12-19 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Duree De Conservation: 18 Mois Echantillon: Anterieur Nasal Sensibilite : 80.9% |
2022-12-19 | 342359 | Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd. (Chine) | Coronavirus (2019-NCoV)-Antigentest- | HGCG134S0102 | 2022-12-19 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Duree De Conservation: 18 Mois Echantillon: Anterieur Nasal Sensibilite : 80.9% |
2022-12-19 | 342359 | Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd. (Chine) | Coronavirus (2019-NCoV)-Antigentest- | HGCG134S0105 | 2022-12-19 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Duree De Conservation: 18 Mois Echantillon: Anterieur Nasal Sensibilite : 80.9% |
2022-12-19 | 342359 | Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd. (Chine) | Coronavirus (2019-NCoV)-Antigentest- | HGCG134S0120 | 2022-12-19 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Duree De Conservation: 18 Mois Echantillon: Anterieur Nasal Sensibilite : 80.9% |
2022-12-19 | 342359 | Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd. (Chine) | Coronavirus (2019-NCoV)-Antigentest- | HGCG134S0140 | 2022-12-19 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Duree De Conservation: 18 Mois Echantillon: Anterieur Nasal Sensibilite : 80.9% |
2022-05-19 | 342369 | Sd Biosensor, Inc. (Corée Du Sud) | Standard I-Q COVID-19 AGHome Test | 09COV120H | 2022-05-19 | Technologie Des Antigenes Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 87.8% (Symptomatique Et Asymptomatique) |
2022-05-19 | 342369 | Sd Biosensor, Inc. (Corée Du Sud) | Standard I-Q COVID-19 AGHome Test | 09COV120J | 2022-05-19 | Technologie Des Antigenes Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 87.8% (Symptomatique Et Asymptomatique) |
2022-03-04 | 342731 | Biolytical Laboratories Inc. (Canada) | Istatis COVID-19 Antigen Test | 90-1114 | 2022-03-04 | Technologie Des Antigènes Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 14 Mois sensibilité: 91.43% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-03-04 | 342731 | Biolytical Laboratories Inc. (Canada) | Istatis COVID-19 Antigen Test | 90-1125 | 2022-07-06 | Technologie Des Antigènes Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 14 Mois sensibilité: 91.43% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-03-04 | 342928 | Btnx Inc. (Canada) | COVID-19 Antigen Controls | COV-CS06 | 2022-03-04 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite : 94.51% |
2022-03-04 | 342928 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette - At Home | COV-19CSHC1 | 2022-03-04 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite : 94.51% |
2022-03-04 | 342928 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette - At Home | COV-19CSHC2 | 2022-03-04 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite : 94.51% |
2022-03-04 | 342928 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette - At Home | COV-19CSHC25 | 2022-03-04 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite : 94.51% |
2022-03-04 | 342928 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette - At Home | COV-19CSHC5 | 2022-03-04 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite : 94.51% |
2022-04-28 | 342960 | Andon Medical Co., Ltd. (Chine) | Ihealth COVID-19 Antigen Rapid Test | ICO-3000 | 2022-04-28 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie) Duree De Conservation: 13 Mois Echantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (85-94.3%), Test En Serie (Sensibilite Clinique A Etablir) |
2022-04-28 | 342960 | Andon Medical Co., Ltd. (Chine) | Ihealth COVID-19 Antigen Rapid Test | ICO-3000+ | 2022-04-28 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie) Duree De Conservation: 13 Mois Echantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (85-94.3%), Test En Serie (Sensibilite Clinique A Etablir) |
2022-04-28 | 342960 | Andon Medical Co., Ltd. (Chine) | Ihealth COVID-19 Antigen Rapid Test | ICO-3000C1 | 2022-04-28 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie) Duree De Conservation: 13 Mois Echantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (85-94.3%), Test En Serie (Sensibilite Clinique A Etablir) |
2022-04-28 | 342960 | Andon Medical Co., Ltd. (Chine) | Ihealth COVID-19 Antigen Rapid Test | ICO-3000C1+ | 2022-04-28 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie) Duree De Conservation: 13 Mois Echantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (85-94.3%), Test En Serie (Sensibilite Clinique A Etablir) |
2022-04-28 | 342960 | Andon Medical Co., Ltd. (Chine) | Ihealth COVID-19 Antigen Rapid Test | ICO-3000C40 | 2022-04-28 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie) Duree De Conservation: 13 Mois Echantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (85-94.3%), Test En Serie (Sensibilite Clinique A Etablir) |
2022-04-28 | 342960 | Andon Medical Co., Ltd. (Chine) | Ihealth COVID-19 Antigen Rapid Test | ICO-3000C40+ | 2022-04-28 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie) Duree De Conservation: 13 Mois Echantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (85-94.3%), Test En Serie (Sensibilite Clinique A Etablir) |
2022-04-28 | 342960 | Andon Medical Co., Ltd. (Chine) | Ihealth COVID-19 Antigen Rapid Test | ICO-3000C5 | 2022-04-28 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie) Duree De Conservation: 13 Mois Echantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (85-94.3%), Test En Serie (Sensibilite Clinique A Etablir) |
2022-04-28 | 342960 | Andon Medical Co., Ltd. (Chine) | Ihealth COVID-19 Antigen Rapid Test | ICO-3000C5+ | 2022-04-28 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie) Duree De Conservation: 13 Mois Echantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (85-94.3%), Test En Serie (Sensibilite Clinique A Etablir) |
2022-04-01 | 343050 | Healgen Scientific Limited Liability Company (États-Unis) | Clinitest Rapid COVID-19 Antigen Self-Test | GCCOV-502A-H1US (11561922) | 2022-04-06 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 11 Mois sensibilité: 86.5% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-04-01 | 343050 | Healgen Scientific Limited Liability Company (États-Unis) | Clinitest Rapid COVID-19 Antigen Self-Test | GCCOV-502A-H1US (11561923) | 2022-04-06 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 11 Mois sensibilité: 86.5% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-04-01 | 343050 | Healgen Scientific Limited Liability Company (États-Unis) | Clinitest Rapid COVID-19 Antigen Self-Test | GCCOV-502A-H5US (11561920) | 2022-04-01 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 11 Mois sensibilité: 86.5% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-04-01 | 343050 | Healgen Scientific Limited Liability Company (États-Unis) | Clinitest Rapid COVID-19 Antigen Self-Test | GCCOV-502A-H5US (11561921) | 2022-04-06 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 11 Mois sensibilité: 86.5% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-08-04 | 343139 | Access Bio, Inc. (États-Unis) | Carestarttm COVID-19 Antigen Home Test | RCPM-00173 | 2022-08-04 | Technologie Des Antigenes Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie), Lecture Visuelle Duree De Conservation: 12 Mois Sensibilite: 86.67% (Symptomatique); La Sensibilite N'A Pas Ete Etablie Pour Les Tests En Serie |
2022-08-04 | 343139 | Access Bio, Inc. (États-Unis) | Carestarttm COVID-19 Antigen Home Test | RCPM-00273 | 2022-08-04 | Technologie Des Antigenes Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie), Lecture Visuelle Duree De Conservation: 12 Mois Sensibilite: 86.67% (Symptomatique); La Sensibilite N'A Pas Ete Etablie Pour Les Tests En Serie |
2022-08-04 | 343139 | Access Bio, Inc. (États-Unis) | Carestarttm COVID-19 Antigen Home Test | RCPM-00473 | 2022-08-04 | Technologie Des Antigenes Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie), Lecture Visuelle Duree De Conservation: 12 Mois Sensibilite: 86.67% (Symptomatique); La Sensibilite N'A Pas Ete Etablie Pour Les Tests En Serie |
2022-08-04 | 343139 | Access Bio, Inc. (États-Unis) | Carestarttm COVID-19 Antigen Home Test | RCPM-02073 | 2022-08-04 | Technologie Des Antigenes Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie), Lecture Visuelle Duree De Conservation: 12 Mois Sensibilite: 86.67% (Symptomatique); La Sensibilite N'A Pas Ete Etablie Pour Les Tests En Serie |
2022-07-22 | 343356 | Humasis Co., Ltd, (Corée Du Sud) | Humasis COVID-19 AGHome Test | ACOVGS-7002 | 2022-07-22 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal (Cornet Moyen) Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle sensibilité: 86.7% (Symptomatique Et Asymptomatique, La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série) durée De Conservation: 18 Mois |
2022-07-22 | 343356 | Humasis Co., Ltd, (Corée Du Sud) | Humasis COVID-19 AGHome Test | ACOVGS-7005 | 2022-07-22 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal (Cornet Moyen) Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle sensibilité: 86.7% (Symptomatique Et Asymptomatique, La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série) durée De Conservation: 18 Mois |
2022-07-22 | 343356 | Humasis Co., Ltd, (Corée Du Sud) | Humasis COVID-19 AGHome Test | ACOVGS-7025 | 2022-07-22 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal (Cornet Moyen) Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle sensibilité: 86.7% (Symptomatique Et Asymptomatique, La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série) durée De Conservation: 18 Mois |
2022-03-29 | 344136 | Medsup Medical (Canada) | Medsup COVID-19 Rapid Antigen Test | MS-TRA-5 | 2022-03-29 | Technologie Des Antigènes En Laboratoire Et Point D'accès Aux Soins Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 24 Mois sensibilité: 97.1% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2023-06-12 | 344305 | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. (Chine) | SARS-CoV-2 Antigen Control | SCSCO-S | 2023-06-12 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Nasal Symptomatique Et Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 19 Mois Sensibilite: 95.5% |
2023-06-12 | 344305 | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. (Chine) | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | INCP-G502 | 2023-06-12 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Nasal Symptomatique Et Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 19 Mois Sensibilite: 95.5% |
2022-04-01 | 344422 | Biolytical Laboratories Inc. (Canada) | Istatis COVID-19 Antigen Home Test | 90-1119 | 2022-04-01 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 14 Mois sensibilité: 85.37% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-04-01 | 344422 | Biolytical Laboratories Inc. (Canada) | Istatis COVID-19 Antigen Home Test | 90-1121 | 2022-04-01 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 14 Mois sensibilité: 85.37% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-04-01 | 344422 | Biolytical Laboratories Inc. (Canada) | Istatis COVID-19 Antigen Home Test | 90-1130 | 2022-10-03 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 14 Mois sensibilité: 85.37% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-04-01 | 344422 | Biolytical Laboratories Inc. (Canada) | Istatis COVID-19 Antigen Home Test | 90-1133 | 2023-01-06 | Technologie Des Antigènes Auto-Dépistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Série), Lecture Visuelle durée De Conservation: 14 Mois sensibilité: 85.37% (Symptomatique); La sensibilité N'A Pas Été Établie Pour Les Tests En Série |
2022-07-19 | 345281 | Acon Laboratories, Inc. (États-Unis) | Flowflex COVID-19 Antigen Home Test | L031-126H5 | 2022-07-19 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle sensibilité= 93% durée De Conservation = 24 Mois |
2022-07-19 | 345281 | Acon Laboratories, Inc. (États-Unis) | Flowflex COVID-19 Antigen Home Test | L031-126J5 | 2022-07-19 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle sensibilité= 93% durée De Conservation = 24 Mois |
2022-07-19 | 345281 | Acon Laboratories, Inc. (États-Unis) | Flowflex COVID-19 Antigen Home Test | L031-126K5 | 2022-07-19 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle sensibilité= 93% durée De Conservation = 24 Mois |
2022-07-19 | 345281 | Acon Laboratories, Inc. (États-Unis) | Flowflex COVID-19 Antigen Home Test | L031-126L5 | 2022-07-19 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle sensibilité= 93% durée De Conservation = 24 Mois |
2022-05-27 | 346090 | Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. (Chine) | Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (For Self-Testing) | 1N40C5-1-CA | 2022-05-27 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Pop: Tests En Série Symptomatique Et Asymptomatique durée De Conservation: 18 Mois échantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (82.7%); Test En Série Et Asymptomatique (sensibilité Clinique À Établir) |
2022-05-27 | 346090 | Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. (Chine) | Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (For Self-Testing) | 1N40C5-10-CA | 2022-05-27 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Pop: Tests En Série Symptomatique Et Asymptomatique durée De Conservation: 18 Mois échantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (82.7%); Test En Série Et Asymptomatique (sensibilité Clinique À Établir) |
2022-05-27 | 346090 | Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. (Chine) | Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (For Self-Testing) | 1N40C5-2-CA | 2022-05-27 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Pop: Tests En Série Symptomatique Et Asymptomatique durée De Conservation: 18 Mois échantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (82.7%); Test En Série Et Asymptomatique (sensibilité Clinique À Établir) |
2022-05-27 | 346090 | Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. (Chine) | Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (For Self-Testing) | 1N40C5-20-CA | 2022-05-27 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Pop: Tests En Série Symptomatique Et Asymptomatique durée De Conservation: 18 Mois échantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (82.7%); Test En Série Et Asymptomatique (sensibilité Clinique À Établir) |
2022-05-27 | 346090 | Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. (Chine) | Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (For Self-Testing) | 1N40C5-4-CA | 2022-05-27 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Pop: Tests En Série Symptomatique Et Asymptomatique durée De Conservation: 18 Mois échantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (82.7%); Test En Série Et Asymptomatique (sensibilité Clinique À Établir) |
2022-05-27 | 346090 | Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. (Chine) | Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (For Self-Testing) | 1N40C5-40-CA | 2022-05-27 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Pop: Tests En Série Symptomatique Et Asymptomatique durée De Conservation: 18 Mois échantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (82.7%); Test En Série Et Asymptomatique (sensibilité Clinique À Établir) |
2022-05-27 | 346090 | Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. (Chine) | Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (For Self-Testing) | 1N40C5-5-CA | 2022-05-27 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Pop: Tests En Série Symptomatique Et Asymptomatique durée De Conservation: 18 Mois échantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (82.7%); Test En Série Et Asymptomatique (sensibilité Clinique À Établir) |
2022-05-27 | 346090 | Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. (Chine) | Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (For Self-Testing) | 1N40C5-8-CA | 2022-05-27 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Pop: Tests En Série Symptomatique Et Asymptomatique durée De Conservation: 18 Mois échantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (82.7%); Test En Série Et Asymptomatique (sensibilité Clinique À Établir) |
2022-07-29 | 347175 | Acon Laboratories, Inc. (États-Unis) | Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Test | L031-13015 | 2022-07-29 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Nasal, Symptomatique, Asymptomatique, Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 93% (Symptomatique, Asymptomatique) |
2022-07-07 | 347652 | Lucira Health, Inc. (États-Unis) | Lucira COVID-19 & Flu Test | LUC-13000-CA | 2022-07-07 | Technologie Des Acides Nucleiques Auto-Depistage Et Essai Au Point De Soins Symptomatique Multiplex, Lecture Instrumentale durée De Conservation: 18 Mois Nasal sensibilité: 98.2% |
2023-06-13 | 348023 | Phase Scientific International (Chine) | Indicaid (Tm) COVID-19 Rapid Antigen At-Home Test | P0092 | 2023-06-12 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique Et Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 12 Mois Sensibilite: 81.7% |
2023-06-13 | 348023 | Phase Scientific International (Chine) | Indicaid (Tm) COVID-19 Rapid Antigen At-Home Test | P0093 | 2023-06-12 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique Et Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 12 Mois Sensibilite: 81.7% |
2023-06-13 | 348023 | Phase Scientific International (Chine) | Indicaid (Tm) COVID-19 Rapid Antigen At-Home Test | P0094 | 2023-06-12 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique Et Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 12 Mois Sensibilite: 81.7% |
2023-06-13 | 348023 | Phase Scientific International (Chine) | Indicaid (Tm) COVID-19 Rapid Antigen At-Home Test | P0095 | 2023-06-12 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique Et Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 12 Mois Sensibilite: 81.7% |
2022-10-26 | 348386 | Response Biomedical Corporation (Canada) | Ramp COVID-19 Antigen Test | C1120-100 | 2022-10-26 | Technologie Antigenique Essai En Laboratoire Nasal Symptomatique Lecture Instrumentale Duree De Conservation = 24 Mois Sensibilite = 84% |
2022-10-26 | 348386 | Response Biomedical Corporation (Canada) | Ramp COVID-19 Antigen Test | C1120-25 | 2022-10-26 | Technologie Antigenique Essai En Laboratoire Nasal Symptomatique Lecture Instrumentale Duree De Conservation = 24 Mois Sensibilite = 84% |
2022-10-26 | 348386 | Response Biomedical Corporation (Canada) | Ramp COVID-19 Antigen Test Control Swabs | C2020 | 2022-10-26 | Technologie Antigenique Essai En Laboratoire Nasal Symptomatique Lecture Instrumentale Duree De Conservation = 24 Mois Sensibilite = 84% |
2022-08-09 | 348414 | Gene Biotechnology Enterprises Ltd (Canada) | Swiftswab COVID-19 Antigen Self Test | échantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (82.7%); Test En Série Et Asymptomatique (sensibilité Clinique À Établir) | 2022-08-09 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Pop: Tests En Série Symptomatique Et Asymptomatique durée De Conservation: 18 Mois |
2022-08-09 | 348414 | Gene Biotechnology Enterprises Ltd (Canada) | Swiftswab COVID-19 Antigen Self Test | échantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (82.7%); Test En Série Et Asymptomatique (sensibilité Clinique À Établir) | 2022-08-09 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Pop: Tests En Série Symptomatique Et Asymptomatique durée De Conservation: 18 Mois |
2022-08-09 | 348414 | Gene Biotechnology Enterprises Ltd (Canada) | Swiftswab COVID-19 Antigen Self Test | échantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (82.7%); Test En Série Et Asymptomatique (sensibilité Clinique À Établir) | 2022-08-09 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Pop: Tests En Série Symptomatique Et Asymptomatique durée De Conservation: 18 Mois |
2022-08-09 | 348414 | Gene Biotechnology Enterprises Ltd (Canada) | Swiftswab COVID-19 Antigen Self Test | échantillon: Nasal Sensibilite: Symptomatique (82.7%); Test En Série Et Asymptomatique (sensibilité Clinique À Établir) | 2022-08-09 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Pop: Tests En Série Symptomatique Et Asymptomatique durée De Conservation: 18 Mois |
2022-12-19 | 349022 | Cepheid (États-Unis) | Xpert Xpress CoV-2 Plus | XP3SARS-COV2-10 | 2022-12-16 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai En Laboratoire Et Au Point De Soins Duree De Conservation: 12 Mois Echantillon: Np, Nasal, Op Et Lavage Nasal/Aspiration Sensibilite : 100% (Symptomatique) And 100% (Asymptomatique) |
2023-10-18 | 349698 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Disposable Sterile Swab | B2 | 2023-10-18 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 93.6% |
2023-10-18 | 349698 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Disposable Swabs | CF 075-P 3B | 2023-10-18 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 93.6% |
2023-10-18 | 349698 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Ecotest COVID-19 Antigen Home Test | COV-S23010H10E | 2023-10-18 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 93.6% |
2023-10-18 | 349698 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Ecotest COVID-19 Antigen Home Test | COV-S23010H1E | 2023-10-18 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 93.6% |
2023-10-18 | 349698 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Ecotest COVID-19 Antigen Home Test | COV-S23010H20E | 2023-10-18 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 93.6% |
2023-10-18 | 349698 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Ecotest COVID-19 Antigen Home Test | COV-S23010H2E | 2023-10-18 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 93.6% |
2023-10-18 | 349698 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Ecotest COVID-19 Antigen Home Test | COV-S23010H5E | 2023-10-18 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 93.6% |
2023-10-18 | 349698 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Fastep COVID-19 Antigen Home Test | COV-S23010H10F | 2023-10-18 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 93.6% |
2023-10-18 | 349698 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Fastep COVID-19 Antigen Home Test | COV-S23010H1F | 2023-10-18 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 93.6% |
2023-10-18 | 349698 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Fastep COVID-19 Antigen Home Test | COV-S23010H20F | 2023-10-18 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 93.6% |
2023-10-18 | 349698 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Fastep COVID-19 Antigen Home Test | COV-S23010H2F | 2023-10-18 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 93.6% |
2023-10-18 | 349698 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Fastep COVID-19 Antigen Home Test | COV-S23010H5F | 2023-10-18 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 93.6% |
2023-10-18 | 349698 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Sterile Medical Sampler | CJS-6 | 2023-10-18 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 93.6% |
2023-11-08 | 349747 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Disposable Sterile Swabs | B1 | 2023-11-08 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Np, Nasal Symptomatique Multiplex Lecture Visuelle Duree De Conservation : 24 Mois Sensibilite : 95.0% (Np), 94.0% (Nasal) |
2023-11-08 | 349747 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Ecotest COVID-19 & Influenza A/B Antigen Combo Test Device | MI-S4300110E | 2023-11-08 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Np, Nasal Symptomatique Multiplex Lecture Visuelle Duree De Conservation : 24 Mois Sensibilite : 95.0% (Np), 94.0% (Nasal) |
2023-11-08 | 349747 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Ecotest COVID-19 & Influenza A/B Antigen Combo Test Device | MI-S4300120E | 2023-11-08 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Np, Nasal Symptomatique Multiplex Lecture Visuelle Duree De Conservation : 24 Mois Sensibilite : 95.0% (Np), 94.0% (Nasal) |
2023-11-08 | 349747 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Ecotest COVID-19 & Influenza A/B Antigen Combo Test Device | MI-S430015E | 2023-11-08 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Np, Nasal Symptomatique Multiplex Lecture Visuelle Duree De Conservation : 24 Mois Sensibilite : 95.0% (Np), 94.0% (Nasal) |
2023-11-08 | 349747 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Fastep COVID-19 & Influenza A/B Antigen Combo Test Device | MI-S4300110F | 2023-11-08 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Np, Nasal Symptomatique Multiplex Lecture Visuelle Duree De Conservation : 24 Mois Sensibilite : 95.0% (Np), 94.0% (Nasal) |
2023-11-08 | 349747 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Fastep COVID-19 & Influenza A/B Antigen Combo Test Device | MI-S4300120F | 2023-11-08 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Np, Nasal Symptomatique Multiplex Lecture Visuelle Duree De Conservation : 24 Mois Sensibilite : 95.0% (Np), 94.0% (Nasal) |
2023-11-08 | 349747 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Fastep COVID-19 & Influenza A/B Antigen Combo Test Device | MI-S430015F | 2023-11-08 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Np, Nasal Symptomatique Multiplex Lecture Visuelle Duree De Conservation : 24 Mois Sensibilite : 95.0% (Np), 94.0% (Nasal) |
2023-11-08 | 349747 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Nasopharyngeal Swab | CF 150-P2C | 2023-11-08 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Np, Nasal Symptomatique Multiplex Lecture Visuelle Duree De Conservation : 24 Mois Sensibilite : 95.0% (Np), 94.0% (Nasal) |
2023-11-08 | 349747 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Negative Control | MI-C01 | 2023-11-08 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Np, Nasal Symptomatique Multiplex Lecture Visuelle Duree De Conservation : 24 Mois Sensibilite : 95.0% (Np), 94.0% (Nasal) |
2023-11-08 | 349747 | Assure Tech. (Hangzhou) Co. Ltd. (Chine) | Positive Control | MI-C02 | 2023-11-08 | Technologie Antigenique Essai Au Point De Soins Np, Nasal Symptomatique Multiplex Lecture Visuelle Duree De Conservation : 24 Mois Sensibilite : 95.0% (Np), 94.0% (Nasal) |
2023-01-20 | 350132 | Artron Laboratories Inc. (Canada) | COVID-19 Antigen Home Test | A03-50-422S1 | 2023-01-20 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Pop. = Symptomatique Et Asymptomatique (Tests En Serie) Lecture Visuelle Duree De Conservation = 24 Mois Echantillon = Nasal Sensibilite = 100.0% |
2023-01-20 | 350132 | Artron Laboratories Inc. (Canada) | COVID-19 Antigen Home Test | A03-50-422S25 | 2023-01-20 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Pop. = Symptomatique Et Asymptomatique (Tests En Serie) Lecture Visuelle Duree De Conservation = 24 Mois Echantillon = Nasal Sensibilite = 100.0% |
2023-01-20 | 350132 | Artron Laboratories Inc. (Canada) | COVID-19 Antigen Home Test | A03-50-422S5 | 2023-01-20 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Pop. = Symptomatique Et Asymptomatique (Tests En Serie) Lecture Visuelle Duree De Conservation = 24 Mois Echantillon = Nasal Sensibilite = 100.0% |
2022-08-19 | 350168 | Medsup Medical (Canada) | Medsup COVID-19 Antigen Rapid Test (Self-Testing) | MS-TRA-SD-1 | 2022-08-19 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie), Lecture Visuelle Sensibilite: 94.12% (La Sensibilite N'A Pas Ete Etablie Pour Les Tests En Serie). Duree De Conservation: 24 Mois |
2022-08-19 | 350168 | Medsup Medical (Canada) | Medsup COVID-19 Antigen Rapid Test (Self-Testing) | MS-TRA-SD-5 | 2022-08-19 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique, Asymptomatique (Test En Serie), Lecture Visuelle Sensibilite: 94.12% (La Sensibilite N'A Pas Ete Etablie Pour Les Tests En Serie). Duree De Conservation: 24 Mois |
2023-06-12 | 350748 | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. (Chine) | Allchek COVID-19 Antigen Home Test | INCP-G502H01 | 2023-06-12 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique Et Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 91.4% |
2023-06-12 | 350748 | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. (Chine) | Allchek COVID-19 Antigen Home Test | INCP-G502H02 | 2023-06-12 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique Et Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 91.4% |
2023-06-12 | 350748 | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. (Chine) | Allchek COVID-19 Antigen Home Test | INCP-G502H05 | 2023-06-12 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique Et Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 91.4% |
2023-06-12 | 350748 | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. (Chine) | Allchek COVID-19 Antigen Home Test | INCP-G502H07 | 2023-06-12 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique Et Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 91.4% |
2023-06-12 | 350748 | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. (Chine) | Allchek COVID-19 Antigen Home Test | INCP-G502H10 | 2023-06-12 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique Et Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 91.4% |
2023-06-12 | 350748 | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. (Chine) | Allchek COVID-19 Antigen Home Test | INCP-G502H20 | 2023-06-12 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique Et Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 91.4% |
2023-06-12 | 350748 | Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. (Chine) | Allchek COVID-19 Antigen Home Test | INCP-G502H25 | 2023-06-12 | Technologie Antigenique Auto-Depistage Nasal Symptomatique Et Asymptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation: 24 Mois Sensibilite: 91.4% |
2022-11-01 | 350927 | Becton Dickinson And Company (Bd) (États-Unis) | Bd Respiratory Viral Panel For Bd Maxtm System | 445215 | 2022-11-01 | Technologie Des Acides Nucleiques Essai En Laboratoire Duree De Conservation: 18 Mois Multiplex Echantillon: Np, Nasal Sensibilite : SARS-CoV-2: 98% |
2023-06-02 | 356389 | Btnx Inc. (Canada) | Negative Control | COF-C01 | 2023-06-01 | Technologie Antigenique Essai En Laboratoire Et Au Point De Service Np, Nasal Symptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation : 24 Mois Sensibilite : 94.7% (Np), 93.6% (Nasal) |
2023-06-02 | 356389 | Btnx Inc. (Canada) | Positive Control | COF-C02 | 2023-06-01 | Technologie Antigenique Essai En Laboratoire Et Au Point De Service Np, Nasal Symptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation : 24 Mois Sensibilite : 94.7% (Np), 93.6% (Nasal) |
2023-06-02 | 356389 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response Influenza AB+COVID-19 Antigen -3 In 1 Test | COF-19CPC25 | 2023-06-01 | Technologie Antigenique Essai En Laboratoire Et Au Point De Service Np, Nasal Symptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation : 24 Mois Sensibilite : 94.7% (Np), 93.6% (Nasal) |
2023-06-02 | 356389 | Btnx Inc. (Canada) | Rapid Response Influenza AB+COVID-19 Antigen -3 In 1 Test | COF-19CPC5 | 2023-06-01 | Technologie Antigenique Essai En Laboratoire Et Au Point De Service Np, Nasal Symptomatique Lecture Visuelle Duree De Conservation : 24 Mois Sensibilite : 94.7% (Np), 93.6% (Nasal) |
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