Directives sur l’administration d’une dose supplémentaire de vaccins contre la COVID-19 au printemps pour les personnes exposées à un risque élevé de maladie sévère en raison de la COVID-19

Organisation : Agence de la santé publique du Canada

Date de publication : 2024-01-12
Cat. : HP5-176/1-2024F-PDF
ISBN : 978-0-660-69267-8
Pub. : 230642

Sur cette page

• Préambule
• Contexte
• Méthodes
• Aperçu des données probantes
• Recommandations
  • Tableau 1. Force des recommandations du CCNI
  • Tableau 2. Facteurs à l'appui d'un programme de vaccination contre la COVID-19 au printemps 2024 et facteurs inconnus actuels
• Priorités de recherche
• Remerciements
• Références

Préambule

Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) et un organisme consultatif externe qui donne à l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) des conseils indépendants, continus et à jour dans le domaine de la médecine, des sciences et de la santé publique liés aux questions de l'ASPC concernant l'immunisation.

L'ASPC a élargi le mandat du CCNI de façon à inclure, en plus de l'impact des maladies et des caractéristiques vaccinales, l'étude systématique des facteurs liés aux programmes dans la formulation de ses recommandations fondées sur les données probantes afin de favoriser la prise de décisions opportunes concernant les programmes de vaccination financés par le secteur public à l'échelle provinciale et territoriale. Cette initiative devrait aider le CCNI à prendre des décisions en temps opportun en ce qui a trait aux programmes de vaccination financés par les fonds publics à échelle provinciale et territoriale.

Les nouveaux facteurs que le CCNI devra examiner de façon systématique sont les suivants : économie, équité, éthique, acceptabilité et faisabilité. Les déclarations du CCNI ne nécessiteront pas toutes une analyse approfondie de l'ensemble des facteurs programmatiques. Même si l'étude systématique des facteurs liés aux programmes sera effectuée à l'aide d'outils fondés sur des données probantes afin de cerner les problèmes distincts susceptibles d'avoir une incidence sur la prise de décision pour l'élaboration des recommandations, seuls les problèmes distincts considérés comme étant propres au vaccin ou à la maladie pouvant être prévenue par un vaccin seront inclus.

La présente déclaration contient les conseils indépendants et les recommandations du CCNI, qui reposent sur les connaissances scientifiques les plus récentes et diffuse ce document à des fins d'information. Les personnes qui administrent le vaccin devraient également connaître le contenu de la monographie de produit pertinente. Les recommandations d'utilisation et les autres renseignements qui figurent dans le présent document peuvent différer du contenu de la monographie de produit rédigée par le fabricant du vaccin au Canada. Les fabricants ont fait homologuer les vaccins et ont démontré leur innocuité et leur efficacité potentielle lorsqu'ils sont utilisés conformément à la monographie de produit uniquement. Les membres du CCNI et les membres de liaison doivent se conformer à la politique de l'ASPC régissant les conflits d'intérêts, notamment déclarer chaque année les conflits d'intérêts possibles.

Contexte

Le 11 juillet 2023, le Comité consultatif national de l'immunisation a fourni des directives sur l'utilisation des vaccins contre la COVID-19 à l'automne 2023, avec un addenda publié le 12 septembre 2023. L'avis indiquait que des recommandations sur le calendrier des doses de rappel ultérieures seraient formulées, le cas échéant, étant donné que la saisonnalité du SRAS-CoV-2 n'a pas été établie et que la nécessité de programmes systématiques n'est toujours pas claire. Le CCNI a déjà recommandé un programme de vaccination au cours de l'automne et de l'hiver et au printemps en fonction d'une évaluation de la nécessité et des avantages potentiels de doses supplémentaires dans certaines populations; le programme au printemps est plus petit et plus ciblé pour les personnes exposées à un risque plus élevé de maladie sévère en raison de la COVID-19.

Étant donné que les provinces et les territoires ont repris d'autres programmes et activités de santé publique, les directives du CCNI sont fournies à l'avance afin de faciliter la planification d'un éventuel programme au printemps.

Les recommandations du CCNI continuent de s'aligner sur les objectifs de la lutte du Canada contre la pandémie de COVID-19 (14 février 2022) :

• Réduire au minimum les maladies graves et les décès tout en minimisant les perturbations sociales découlant de la pandémie de COVID-19
• Passer de la phase de crise à une approche plus durable de la gestion à long terme de la COVID-19

Méthodologie

Les 17 et 31 octobre 2023, le groupe de travail (GT) sur la COVID-19 du CCNI a examiné les renseignements disponibles sur l'épidémiologie et la séroprévalence du SRAS-CoV-2, l'efficacité réelle (ER) des vaccins bivalents, y compris la durée de protection du vaccin, et l'impact de l'immunité hybride. Les estimations préliminaires du rapport coût/efficacité d'une campagne au printemps 2024 ont également été explorées.

Le 15 novembre 2023, le CCNI a examiné les données probantes présentées à son GT sur la COVID-19, ainsi que les commentaires des provinces et des territoires sur leur expérience avec le programme de vaccination contre la COVID-19 du printemps 2023. Le CCNI est parvenu à un consensus sur les recommandations proposées et a approuvé la Déclaration le 11 décembre 2023. Les 23 et 30 novembre 2023, le Comité a fourni une première séance d'information sur les recommandations aux provinces et aux territoires.

Pour de plus amples renseignements sur les recommandations du CCNI concernant l'utilisation des vaccins contre la COVID-19, voir la page CCNI : Déclarations et publications et le chapitre sur le vaccin contre la COVID-19 du Guide canadien d'immunisation (GCI).

De plus amples renseignements sur les méthodes et processus du CCNI sont disponibles ailleurs^{Note de bas de page 1Note de bas de page 2}.

Aperçu des données probantes

Les renseignements disponibles au 15 novembre 2023 sont résumés ci-dessous :

Épidémiologie

• La trajectoire évolutive du SRAS-CoV-2 reste incertaine et la saisonnalité du SRAS-CoV-2 n'a pas été établie.
• Des sous-lignées recombinantes XBBi du SRAS-CoV-2 continuent de circuler au Canada et à l'échelle internationale. D'après les données de séquençage recueillies jusqu'à la semaine du 22 octobre 2023, HV.1* et d'autres sous-lignées XBB* représentaient la quasi-totalité des cas positifs séquencés dans l'ensemble du Canada^{Note de bas de page 3}.
• Les adultes plus âgés continuent d'être les plus à risque d'une issue sévère et sont moins susceptibles d'avoir déjà été infectés par le SRAS-CoV-2 comparativement à d'autres groupes d'âge.
  • Des études séroépidémiologiques ont mis en évidence des niveaux élevés de séroprévalence acquise par l'infection dans la population adulte canadienne, qui diminuent avec l'âge, les personnes plus âgées ayant des niveaux d'immunité plus élevés provenant de la vaccination seule. En septembre 2023, environ 30 % des donneurs de sang adultes de 60 ans et plus n'avaient pas reçu de séroprévalence acquise par l'infection^{Note de bas de page 4}.
  • Selon les données sur la séroprévalence de juillet 2023 d'une étude publiée récemment en Colombie-Britannique (C.-B.), environ 40 % des adultes de 70 à 79 ans et de 80 ans et plus présentaient aucun signe d'infection antérieure par le SRAS-CoV-2^{Note de bas de page 5}.
  • En juillet 2022, 80 % de la population admissible du Lower Mainland, en C.-B., avait reçu 2 doses de vaccin contre la COVID-19, et plus de 85 % des personnes de 75 ans et plus avaient reçu 3 doses. De juillet à décembre 2022, l'étude de la C.-B. a estimé qu'un (1) adulte sur 30, un (1) sur 100 et un (1) adulte sur 600 nouvellement infecté âgé de 80 ans et plus, âgé de 70 à 79 ans et de 60 à 69 ans, respectivement, seraient hospitalisés, dans cette population hautement vaccinée^{Note de bas de page 5}.

Comprend toutes les lignées descendantes, sauf indication contraire.

Protection vaccinale et immunité hybride

• Au fur et à mesure que le programme de vaccination d'automne se poursuivra avec les vaccins XBB.1.5 et que la couverture augmentera, les estimations de l'EV deviendront disponibles. Les données précliniques et cliniques ont montré une neutralisation croisée des vaccins XBB.1.5 par rapport aux sous-variants circulants plus récents qui sont des descendants de la sous-lignée XBB. La sous-lignée HV.1 est antigéniquement similaire aux sous-lignées XBB précédentes, toutefois aucune donnée de neutralisation croisée du vaccin XBB.1.5 contre HV.1 n'était disponible au moment de la réunion du Comité. À ce jour, aucun problème d'innocuité n'a été identifié concernant l'utilisation des vaccins XBB.1.5 à ARNm contre la COVID-19.
• L'immunité hybride résulte d'au moins une (1) exposition à la vaccination et d'au moins une (1) exposition à l'infection par le SRAS-CoV-2 (avant ou après la vaccination). Les déclarations antérieures du CCNI ont résumé les données probantes démontrant qu'une infection antérieure et une vaccination peuvent fournir une protection supérieure contre les variants préoccupants, y compris Omicron, par rapport à la vaccination seule, ou à une infection antérieure par le SRAS-CoV-2 sans vaccination^{Note de bas de page 6Note de bas de page 7Note de bas de page 8Note de bas de page 9Note de bas de page 10Note de bas de page 11Note de bas de page 12Note de bas de page 13Note de bas de page 14}. Toutefois, même dans le contexte de l'immunité hybride, il a été démontré que la protection conférée par la vaccination et par une infection antérieure diminue au fil du temps.
• Des données probantes provenant du Canada (examinées précédemment par le CCNI)^{Note de bas de page 15Note de bas de page 16Note de bas de page 17} et des États-Unis, dont la population a une prévalence élevée d'immunité induite par l'infection, montrent que les vaccins à ARNm bivalents contenant Omicron ont aidé à prévenir l'hospitalisation des adultes en raison de la COVID-19 mais que leur ER a diminué sur une période de 6 mois^{Note de bas de page 18}. Les données sur les personnes qui sont immunodéprimées ont montré une plus grande variabilité^{Note de bas de page 18} mais en général cette population présente un risque accru de complications de l'infection par le SRAS-CoV-2 et peut enregistrer une ER de vaccin plus faible.

Économie

• Les provinces et les territoires canadiens continuent d'avoir accès à l'approvisionnement en vaccins qui ont été achetés dans le cadre des investissements fédéraux liés à la pandémie. Par conséquent, le gouvernement du Canada a assumé le coût des produits. Cette offre devrait être disponible gratuitement pour les provinces et les territoires au printemps 2024. Toutefois, ces derniers continuent d'assumer les coûts associés à la prestation du programme de vaccination.
• Des analyses de modélisation et de rentabilité sont en cours pour éclairer les décisions futures du programme de vaccination contre la COVID-19. On s'attend à ce que ces facteurs prennent de plus en plus d'importance à mesure que les programmes passent aux voies d'approvisionnement traditionnelles, sous l'impulsion des exigences des programmes provinciaux et territoriaux et des évaluations budgétaires.

Éthique, équité, faisabilité et acceptabilité (EEFA)

• Les premiers conseils pour un programme de vaccination contre la COVID-19 au printemps tiennent compte à la fois de la nécessité d'obtenir des directives pour faciliter la planification du programme et des facteurs inconnus qui pourraient avoir une incidence sur les avantages et le besoin d'un programme au printemps. Compte tenu de l'expérience et des connaissances acquises pendant la pandémie, y compris le programme de vaccination contre la COVID-19 au printemps 2023, et de la pertinence continue du cadre décisionnel du CCNI utilisé précédemment pour les doses de rappel, les principaux facteurs à prendre en considération pour influer sur la nécessité d'un programme au printemps comprennent :
  • l'épidémiologie de la COVID-19 (p. ex., émergence de nouveaux variants d'évasion, niveaux de circulation locale de la maladie)
  • l'immunité cumulative et la couverture vaccinale au niveau de la population, ainsi que le moment de la récente infection et de la vaccination
  • les caractéristiques du vaccin dans différents groupes contre les souches en circulation (c.-à-d. l'ER du vaccin XBB.1.5 et la durée de la protection vaccinale).
• Un programme ciblé de vaccination contre la COVID-19 au printemps peut favoriser le bien-être et réduire au minimum le risque de préjudice pour les personnes exposées à un risque élevé de maladie sévère en raison de la COVID-19. Le gouvernement fédéral a déjà acheté une quantité suffisante de vaccins XBB.1.5, qui devrait être disponible pour appuyer une campagne au printemps 2024. Toutefois, un programme au printemps nécessiterait des ressources supplémentaires pour la mise en œuvre, comparativement à un programme à l'automne, qui peut tirer parti de l'infrastructure du programme de vaccination contre la grippe établi depuis longtemps. Les ressources nécessaires pour organiser une campagne au printemps peuvent représenter un coût d'opportunité, ce qui pourrait réduire les ressources consacrées à la prestation d'autres programmes importants de vaccination ou de services de santé publique.
• Dans l'ensemble, le taux de vaccination a diminué à chaque campagne supplémentaire mais il continue d'être plus élevé chez les adultes plus âgés (en particulier ceux de 80 ans et plus). La couverture vaccinale nationale entre le 1er avril et le 18 juin 2023 (c.-à-d. au printemps 2023) a été estimée à environ 11 % chez les adultes de 65 ans et plus^{Note de bas de page 19} mais il y avait une variabilité dans l'ampleur de la promotion d'une campagne printanière par les provinces et les territoires. Les estimations de la couverture vaccinale pour le programme de vaccination contre la COVID-19 de l'automne 2023 n'étaient pas disponibles, car il est en cours. On ne sait pas si le public acceptera les prochaines vaccinations et quelles stratégies mèneraient à la plus forte participation. L'acceptabilité des vaccins contre la COVID-19 risque d'être affectée si un programme est fortement recommandé pour le printemps 2024 et que l'acceptation est faible ou que la circulation de la maladie est limitée au printemps.

Recommandations

Voir le Tableau 1 pour une explication des recommandations fortes et des recommandations discrétionnaires du CCNI.

1. À compter du printemps 2024, le CCNI recommande que les personnes suivantes, exposées à un risque accru de maladie sévère en raison de la COVID-19, puissent recevoir une dose supplémentaire du vaccin XBB.1.5 contre la COVID-19 :

• Les adultes de 65 ans et plus
• Les résidents adultes de foyers de soins de longue durée et d'autres milieux de vie collectifs pour aînés
• Les personnes de 6 mois et plus qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées (en raison d'une affection sous-jacente ou d'un traitement)

(Recommandation discrétionnaire du CCNI)

• L'avantage supplémentaire d'un programme de vaccination contre la COVID-19 au printemps dépendra d'un certain nombre de facteurs; les renseignements sur certains de ces derniers ne sont pas encore disponibles et peuvent également varier selon l'administration. Le Tableau 2 présente les facteurs à l'appui d'un programme au printemps et les facteurs actuellement inconnus.

Considérations :

• L'âge et le milieu sont utilisés comme indicateurs de la fragilité chez les adultes plus âgés, car ils sont plus faciles à mesurer et à opérationnaliser. Le risque de maladie sévère est le plus élevé chez les adultes de 80 ans et plus mais les adultes de 65 ans et plus sont inclus dans la recommandation pour reconnaître que le risque de maladie sévère existe le long d'un gradient chez les adultes plus âgés et pour favoriser l'uniformité des messages dans l'ensemble des programmes de vaccination contre la COVID-19 et d'autres programmes de vaccination.
• Selon les directives mises à jour du CCNI sur l'utilisation des vaccins contre la COVID-19 chez les personnes qui n'ont jamais été vaccinées, il est recommandé aux personnes non vaccinées qui sont modérément à sévèrement immunodéprimées de commencer leur série primaire (2 doses) avec un vaccin XBB.1.5 à 4 à 8 semaines d'intervalle si l'âge est de 5 ans et plus, et 3 ou 4 doses si l'âge est de 6 mois à moins de 5 ans (selon le produit reçu). Pour ces personnes qui présentent un risque accru de développer une forme sévère de la COVID-19, une dose supplémentaire de vaccin contre la COVID-19 au printemps 2024 pourrait améliorer ou stimuler davantage la réponse immunitaire.
  • Un large éventail d'affections et de médicaments peuvent être immunodépressifs, y compris ceux qui peuvent entraîner une immunodépression sévère (p. ex., patients greffés, telles que les greffes de cellules souches hématopoïétiques). Le degré d'immunodépression peut varier au fil du temps et d'une personne à l'autre atteinte de la même affection. Des consultations plus approfondies auprès d'un professionnel de la santé peuvent aider à offrir des conseils plus personnalisés sur la vaccination contre la COVID-19 pour cette population de patients hétérogènes.
• Il est particulièrement important de recevoir un vaccin contre la COVID-19 au printemps pour les personnes exposées à un risque accru de maladie sévère en raison de la COVID-19 qui n'ont pas reçu de dose du vaccin XBB.1.5 contre la COVID-19 pendant le programme d'automne.
• L'intervalle recommandé est de 6 mois à partir de la dernière dose de vaccin contre la COVID-19. Toutefois, un intervalle plus court d'au moins 3 mois (c.-à-d. un intervalle minimal de 3 mois) peut être utilisé pour appuyer la mise en œuvre (y compris le calendrier de la campagne du printemps par rapport aux campagnes d'automne précédentes et futures).
  • Les personnes ne sauront probablement pas ou ne sauront pas si elles ont été récemment infectées par le SRAS-CoV-2, car elles peuvent ne présenter aucun symptôme ou des symptômes légers, et peuvent ne pas se faire tester, ce qui est maintenant généralement moins disponible. Les personnes qui ont contracté une infection récente par le SRAS-CoV-2 confirmée par un test peuvent envisager de retarder le vaccin contre la COVID-19 selon les intervalles indiqués ci-dessus.
• S'il faut une campagne à l'automne 2024, les administrations pourraient envisager une date de fin de la campagne au printemps 2024 afin d'appuyer l'admissibilité à la campagne à l'automne 2024 en fonction de l'intervalle recommandé.

Le CCNI continuera à surveiller les données probantes, y compris l'épidémiologie du SRAS-CoV-2, l'ER des vaccins XBB.1.5 et la durée de la protection vaccinale, particulièrement en ce qui a trait aux issues sévères, et à fournir des recommandations sur le calendrier des doses subséquentes, s'il y a lieu.

Tableau 1. Force des recommandations du CCNI

Tableau 2. Facteurs à l'appui d'un programme de vaccination contre la COVID-19 au printemps 2024 et facteurs inconnus actuels

Priorités de recherche

• Suivi continu des données relatives à l'innocuité, à l'immunogénicité, à l'efficacité potentielle et à l'ER des vaccins contre la COVID-19, y compris avec les nouvelles formulations, par l'entremise d'essais cliniques et d'études en situation réelle, y compris le degré et la durée de la protection conférée contre les variants en circulation. La recherche devrait également prendre en compte les implications cliniques d'une infection antérieure par le SRAS-CoV-2, d'une immunisation répétée et des issues après l'infection, comme le syndrome post-COVID-19.
• Surveillance continue de l'épidémiologie de la COVID-19 et de l'ER vaccinale dans des populations particulières présentant un risque élevé d'issues sévères et sur les issues à long terme de l'infection par le SRAS-CoV-2.
• De nouvelles évaluations de l'innocuité, de l'immunogénicité et de l'ER de l'administration concomitante des vaccins contre la COVID-19 et d'autres vaccins dans différents groupes d'âge, y compris l'administration concomitante d'un vaccin antigrippal à haute dose ou avec adjuvant.
• Suivi continu de l'acceptation et de la couverture vaccinale au Canada, pour les vaccins contre la COVID-19 et d'autres vaccins systématiques, y compris l'examen des mesures susceptibles de réduire le risque de disparités dans la confiance envers les vaccins et leur acceptation dans différentes sous-populations.
• Surveillance continue de l'épidémiologie de la COVID-19, y compris des variants du SRAS-CoV-2 et des tendances saisonnières, afin d'éclairer les programmes futurs.

Remerciements

La présente déclaration a été préparée par : E. Wong, B. Warshawsky, R. Krishnan, N. Islam, K. Young, M.Tunis, R. Harrison, S. Wilson, et S. Deeks, pour le compte du CCNI.

Le CCNI remercie vivement les personnes suivantes pour leur contribution : J. Daniel, C. Mauviel, SH. Lim, B. Lowe, P. Luth, et le Secrétariat du CCNI.

Membres du CCNI : S. Deeks (présidente), R. Harrison (vice-présidente), M. Andrew, J. Bettinger, N. Brousseau, H. Decaluwe, P. De Wals, E. Dubé, V. Dubey, K. Hildebrand, K. Klein, M. O'Driscoll, J. Papenburg, A. Pham-Huy, B. Sander, et S. Wilson.

Représentants de liaison : L. Bill/ N. Nowgesic (Canadian Indigenous Nurses Association), L. M. Bucci (Association canadienne de santé publique), S. Buchan (Association canadienne pour la recherche et l'évaluation en immunisation), E. Castillo (Société des obstétriciens et gynécologues du Canada), J. Comeau (Association pour la microbiologie médicale et l'infectiologie Canada), M. Lavoie (Conseil des médecins hygiénistes en chef), J. MacNeil (Center for Disease Control and Prevention, É.-U.), D. Moore (Société canadienne de pédiatrie), M. Naus (Comité canadien sur l'immunisation), M. Osmack (Association des médecins autochtones du Canada), J. Potter (Collège des médecins de famille du Canada), et A. Ung (Association des pharmaciens du Canada).

Représentants d'office : V. Beswick-Escanlar (Défense nationale et Forces armées canadiennes), E. Henry (Centre de l'immunisation et des maladies respiratoires infectieuses [CIMRI], ASPC), M. Lacroix (Groupe consultatif en matière d'éthique en santé publique, ASPC), P. Fandja (Direction des produits de santé commercialisés, SC), M. Su (COVID-19 Épidémiologie et surveillance, ASPC), S. Ogunnaike-Cooke (CIMRI, ASPC), C. Pham (Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques, SC), M. Routledge (Laboratoire national de microbiologie, ASPC) et T. Wong (Direction générale de la santé des Premières Nations et des Inuits, Services autochtones Canada).

Groupe de travail du CCNI sur les vaccins contre la COVID-19

Membres : S. Wilson (présidente), M. Adurogbangba, M. Andrew, M. Baca-Estrada, Y.-G. Bui, H. Decaluwe, P. De Wals, V. Dubey, S. Hosseini-Moghaddam, M. Miller, D. Moore, M. Wallace et J. Regan.

Participants à l'ASPC : N. Islam, C. Jensen, R. Krishnan, SH. Lim, R. Neves Miranda, M. Salvadori, A. Tuite, MC. Tunis, B. Warshawsky, E. Wong, R. Ximenes, K. Young, et J. Zafack.

Références