Réunions des associations : Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques

La Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques (DMBR) tient des réunions bilatérales avec plusieurs organismes nationaux d'intervenants dans le but d'échanger et de consulter au sujet des questions d'ordre réglementaire d'intérêt commun, de partager des renseignements et de l'expertise et, lorsqu'il y a lieu, des responsabilités. Ces organismes comprennent ceux dont les activités sont directement touchées par la réglementation des produits biologiques, radiopharmaceutiques, etc., comme les associations de l'industrie.

Le Programme de réunion bilatérale (PRB) appuie l'engagement stratégique de la DMBR d'établir des liens de collaboration, ainsi que la stratégie clé de la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA), qui vise à améliorer la transparence, l'ouverture et la responsabilité.

Les comptes rendus des décisions sont disponibles sur demande auprès de la DMBR à l'adresse suivante : hc.brddbmp-prbdmbr.sc@canada.ca

Participants

La DMBR organise des réunions avec les organismes d'intervenants nationaux énumérés ci-dessous. Les groupes d'intervenants qui sont intéressés à se joindre au PRB sont priés d'envoyer une lettre à l'intention de le directeur générale.

• Groupe des affaires réglementaires pour les produits biologiques de BIOTECanada
• Le Comité de l'industrie des vaccins (CIV) de BIOTECanada
• Alliance de médecine nucléaire (AMN)
• Association canadienne de médecine nucléaire - Canadian Association of Radiopharmaceutical Scientists (ACMN-CARS)
• Biosimilaires Canada
• Forum canadien des biosimilaires
• Établissements de sang (non commerciaux)
• Établissements de sang (commerciaux)

Les réunions du PRB nécessitent souvent la participation d'autres directions de la DGPSA, car le système réglementaire visant à évaluer et à surveiller l'innocuité, l'efficacité et la qualité des drogues comprend une vaste gamme d'activités qui relèvent de diverses directions. La DMBR s'efforce de fournir aux groupes d'intervenants qui participent aux réunions du PRB un guichet unique pour l'accès à la DGPSA et, le cas échéant, à d'autres organismes de Santé Canada. La représentation aux réunions du PRB est déterminée en fonction des points figurant à l'ordre du jour.

Structure des rapports hiérarchiques

Le Programme de réunion bilatérale de la DMBR est géré par le directeur du Bureau d’intégration des affaires (BIA), pour le compte du directeur général.

Administration

• Président - Les réunions sont coprésidées par le directeur général de la DMBR, ou un délégué, et un représentant de l'organisme d'intervenants en visite.
• Calendrier des réunions - Un calendrier des réunions prévues est établi chaque printemps et automne en collaboration avec les organismes d'intervenants qui assistent aux réunions.
• Secrétariat - Les services de secrétariat sont fournis par le Bureau d’intégration des affaires (BIA).

Informations de contact :

Programme de réunion bilatérale
La Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques
Direction générale des produits de santé et des aliments
Courriel : hc.brddbmp-prbdmbr.sc@canada.ca