2004-27 Le 18 mai 2004 Pour diffusion immédiate OTTAWA - Le ministre de la Santé, Pierre Pettigrew, a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a l'intention d'autoriser l'accès au lévonorgestrel, mieux connue sous le nom de pilule du lendemain, sans ordonnance. Cela permettrait aux femmes de se procurer sans délai ce contraceptif d'urgence, en cas de besoin. « En situation d'urgence, une femme a besoin de pouvoir se procurer ce type de médicament sans délai. Si elle peut l'obtenir d'un pharmacien, sans ordonnance, cela lui permettra de prévenir une grossesse non désirée », a déclaré le ministre Pettigrew. Pour être efficace, le lévonorgestrel doit être pris dans les 72 heures suivant une relation sexuelle non protégée ou un accident contraceptif. Comme il est présentement disponible sur ordonnance seulement, il n'est pas toujours possible de l'obtenir à temps, notamment durant les fins de semaine et les jours fériés. Santé Canada propose de modifier le Règlement sur les aliments et drogues pour retirer de l'Annexe F le lévonorgestrel (pilule du lendemain) en concentration de 0,75 mg par dose orale qui se vend comme contraceptif d'urgence. Les médicaments inscrits à l'Annexe F sont disponibles sur ordonnance seulement. La modification proposée autoriserait la vente du lévonorgestrel 0,75 mg sans ordonnance. Après le retrait d'un médicament de l'annexe F, il appartient aux organismes provinciaux ou territoriaux de réglementation de décider des conditions de vente, de concert avec le Comité consultatif national sur les annexes de médicaments, de l'Association nationale des organismes de réglementation de la pharmacie. Le Comité recommande aux provinces et territoires d'inclure le lévonorgestrel 0,75 mg à l'annexe II qui exige l'intervention professionnelle du pharmacien au point de vente. « Les femmes auraient ainsi accès au médicament sans délai et recevraient les conseils du pharmacien quant à son utilisation », a précisé le ministre. La modification proposée, qui sera publiée dans la prochaine édition de la Gazette du Canada, partie I, prévue le 22 mai, sera assujetie à une période de consultation. C'est la façon de procéder habituelle en ce qui concerne les propositions de modification aux règlements. Une lettre aux intervenants, en date du 16 juin 2003, décrit la proposition et leur accorde 30 jours pour commenter. On peut consulter la lettre et la proposition dans le portail de Santé Canada. La modification proposée tient compte des suggestions des groupes de femmes et des professionnels de la santé et fait suite à un examen exhaustif des données cliniques et d'innocuité ainsi que des recommandations formulées par les associations de pharmaciens. Utilisé depuis longtemps comme contraceptif d'urgence, le lévonorgestrel est réputé efficace et sans danger. Selon l'Organisation mondiale de la Santé, les contraceptifs d'urgence conviennent à un usage général et ne posent pas de risques pour la santé compte tenu de l'usage restreint qu'on en fait. - 30 - Renseignements aux médias Emmanuel Chabot Santé Canada (613) 957-1803 Sébastien Théberge, Adèle Blanchard Cabinet du ministre Pettigrew Ministre de la Santé Ministre des Affaires intergouvernementales Ministre responsable des langues officielles (613) 957-0200 Renseignements au public (613) 957-2991
