SANTÉ CANADA AVISE LES CANADIENS D'UN LIEN POSSIBLE ENTRE CRESTOR® ET LA RHABDOMYOLYSE OTTAWA -- Santé Canada avise les Canadiens d'un lien possible entre le médicament Crestor® pour réduire le cholestérol et une atteinte grave appelée rhabdomyolyse. La rhabdomyolyse est une atteinte qui cause une dégradation musculaire et la diffusion du contenu des cellules musculaires dans le sang. Douleur musculaire, faiblesse, sensibilité au toucher, fièvre, urines foncées, nausées et vomissements sont autant de symptômes de la maladie qui, dans les cas plus graves, peut causer une insuffisance rénale, voire la mort. Entre février 2003 et juin 2004, on a recensé huit cas de rhabdomyolyse chez des patients canadiens prenant du Crestor®. Cinq de ces patients prenaient la dose maximale recommandée du médicament (40 mg), deux patients prenaient la dose de départ minimale recommandée (10 mg), tandis que la dose n'était pas indiquée pour le cinquième patient. Tous ces cas présentaient des facteurs de risques et aucun cas de décès n'a été rapporté. Certains facteurs pourraient faire en sorte que certaines personnes sont plus susceptibles de développer des problèmes musculaires, incluant la rhabdomyolyse, si elles prennent un médicament de la famille des statines. Le vieillissement, une dysfonction rénale ou hépatique, divers problèmes médicaux et divers médicaments, des exercices violents, l'abus d'alcool ou de drogues, une chirurgie ou une blessure récente, l'hypothyroïdie, des antécédents de douleurs ou de faiblesses musculaires importantes, des antécédents familiaux de problèmes musculaires héréditaires et une ascendance chinoise ou japonaise font partie de ces facteurs. Le risque augmente chez les patients qui prennent d'autres médicaments pouvant interagir avec les statines. Les statines font partie d'une classe de médicaments hypcholestérolémiants comprenant notamment les marques suivantes : Crestor®, Lipitor®, Zocor®, Lescol®, Pravachol® et Mevacol®. Santé Canada recommande à tous les patients qui prennent du Crestor® de consulter leur médecin si l'un ou l'autre de ces facteurs s'applique. Puisque le risque de rhabdomyolyse augmente avec la dose, Santé Canada recommande à quiconque prend du Crestor® ou un autre statine la dose la plus faible permettant d'atteindre l'objectif de traitement. Quiconque prend du Crestor® ou un autre statine devrait signaler sans tarder à son médecin toute manifestation de douleur ou de faiblesse musculaire, de crampe, d'urine brune ou décolorée. Cet avis s'ajoute à la lettre que le fabricant de Crestor® faisait parvenir aux professionnels de la santé, à la suite de discussions avec Santé Canada, pour les aviser du risque. L'identification, la caractérisation et la gestion des effets indésirables de médicaments mise sur la participation active des professionnels de la santé aux programmes existants de signalisation de ces effets. Tout cas de rhabdomyolyse ou tout autre effet indésirable grave et/ou inattendu chez un patient prenant du Crestor® doit être signalé à l'organisme ci-dessous : Programme canadien de la surveillance des effets indésirables des médicaments Direction des produits de santé commercialisés SANTÉ CANADA Indice de l'adresse 0701C OTTAWA (Ontario) K1A 0K9 Téléphone : (613) 957-0337 ; télécopieur : (613) 957-0335 Pour signaler un effet indésirable (sans frais pour le consommateur et le professionnel de la santé) Téléphone : (866) 234-2345 Télécopieur : (866) 678-6789 http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/adr_guideline_f.html Vous trouverez le formulaire de déclaration des effets indésirables et les Lignes directrices concernant les effets indésirables dans le portail de Santé Canada ou dans le Compendium des produits et spécialités pharmaceutiques du Canada. http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/adverse_f.html http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/adr_guideline_f.html -30- Renseignements aux médias Jirina Vlk Santé Canada (613) 957-2988 Renseignements au public (613) 957-2991
