SANTÉ CANADA AVISE LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ET LES PATIENTS DU RAPPEL DE LOTS SPÉCIFIQUES DE PROGLYCEM®

Communiqué de presse

2004-32 Le 4 juin 2004 Pour diffusion immédiate Mise en garde OTTAWA -- Santé Canada avise les professionnels de la santé et les patients du rappel de lots spécifiques de Proglycem® Suspension de Schering Canada Inc. en raison de niveaux élevés de l'ingrédient actif Diazoxide. Proglycem® Suspension est un médicament liquide que le médecin prescrit pour traiter l'hypoglycémie découlant de troubles rares associés à des niveaux d'insuline anormalement élevés. Les lots de Proglycem® Suspension qui sont retirés du marché sont susceptibles d'augmenter le taux de glycémie au-delà des niveaux normaux, provoquant ainsi de graves réactions, voire la mort du patient. Les lots visés sont les suivants : 2-GJAB-02, 3-GJAB-01, 3-GJAB-02A. Schering Canada Inc. a envoyé une lettre aux professionnels de la santé le 1er juin 2004 pour les aviser du problème potentiel. À titre préventif, Santé Canada avise les patients qui utilisent ce médicament de surveiller de près le taux de sucre dans leur sang ou leur urine et de communiquer avec leur médecin. Santé Canada avise aussi les patients de communiquer sans tarder avec un professionnel de la santé si un de ces symptômes se manifeste : soif miction excessive nausée vomissements douleurs abdominales -30- On peut aussi signaler tout effet indésirable présumé au : Programme canadien de la surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) Direction des produits de santé commercialisés SANTÉ CANADA Indice de l'adresse 0701C OTTAWA (Ontario) K1A 0K9 Téléphone : (613) 957-0337 ; télécopieur : (613) 957-0335 Pour signaler un effet indésirable ; sans frais pour le consommateur et le professionnel de la santé : Téléphone : (866) 234-2345 Télécopieur : (866) 678-6789 http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/adr_guideline_f.html On trouvera la formule de déclaration des effets indésirables et les Lignes directrices concernant les effets indésirables dans le portail de Santé Canada ou dans le Compendium des produits et spécialités pharmaceutiques du Canada. http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/adverse_f.html http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/adr_guideline_f.html Renseignements aux médias Jirina Vlk Santé Canada (613) 957-2983 Renseignements au public (613) 957-2991

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