Information October 29, 2004 -- Santé Canada avise les consommateurs d'un rappel de capsules Carbolith, 150 milligrammes (mg), distribuées au Canada par Valeant Canada Limitée. Les capsules Carbolith, 150 mg, sont utilisées pour le traitement de psychose maniacodépressive. Les épreuves récentes de l'entreprise ont conclu que le produit ne fournit peut-être pas suffisamment de médicament pour assurer un traitement efficace. À titre préventif, Santé Canada conseille aux personnes consommant des capsules Carbolith, 150 mg, de continuer à les prendre et de consulter leur professionnel de la santé dès que possible. Des directives supplémentaires sur un remplacement convenable exigent souvent des résultats d'analyses de sang pour mesurer la quantité de médicament dans le sang afin de prescrire un autre médicament. Votre médecin est le mieux placé pour vous recommander un substitut. Les effets indésirables potentiels de ces produits pourraient inclure l'aggravation d'une psychose maniacodépressive, une maladie psychiatrique grave. L'aggravation de cette maladie pourrait occasionner des symptômes associés à la manie, qui peuvent comprendre l'excitation psychomotrice, des idées délirantes de grandeur, un mauvais jugement et l'agressivité. Une attaque sévère de dépression ou de manie, pendant laquelle une personne pourrait constituer une menace pour les autres/lui-même, peut souvent nécessiter des services aux hospitalisés. De plus, un effet toxique pourrait avoir lieu chez des patients qui sont habitués à la libération moindre que prévu d'un médicament lorsqu'ils sont exposés à la pleine dose du médicament. Une toxicité légère pourrait entraîner des tremblements de mains, la soif et la miction plus fréquente, la somnolence, des tintements et la vision trouble. Une toxicité plus sévère pourrait provoquer la confusion, des contractions musculaires, des vomissements, la diarrhée, des convulsions, le coma et la mort. Le produit Carbolith, 150 mg, est offert sous forme de capsule. Ce produit est offert au public sous ordonnance. Le nom du produit est indiqué sur l'étiquette du récipient. Santé Canada a pris connaissance de la situation concernant Carbolith par le biais d'une lettre que l'entreprise a envoyée à l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments le 28 octobre 2004. Les consommateurs et les professionnels de la santé sont priés de signaler des effets indésirables à Santé Canada en composant le (866) 234-2345 sans frais ou par télécopieur au (866) 678-6789 sans frais. Pour obtenir des renseignements supplémentaires, veuillez contacter votre centre des opérations régional de Santé Canada. Centres des opérations régionaux : Colombie-Britannique, Alberta, Territoires du Nord-Ouest, Yukon Chef des opérations 3155, Willingdon Green Burnaby, Colombie-Britannique V5G 4P2 Téléphone (604) 666-3350 ou télécopieur (604) 666-3149 Manitoba, Saskatchewan Chef des opérations 510, boulevard Lagimodiere Winnipeg, Manitoba R2J 3Y1 Téléphone (204) 983-5490 ou télécopieur (204) 984-2155 Ontario, Nunavut Chef des opérations 2301, avenue Midland Toronto, Ontario M1P 4R7 Téléphone (416) 973-1600 ou télécopieur (416) 954-4583 Québec Chef des opérations 1001, rue St-Laurent Ouest Longueuil, Québec J4K 1C7 Téléphone (450) 646-1353 ou télécopieur (450) 928-4455 Atlantique Chef des opérations Bureau 1625, 16e étage 1505, rue Barrington Halifax, Nouvelle-Écosse B3J 3Y6 Téléphone (902) 426-2160 ou télécopieur (902) 426-6676 Renseignements aux médias : Jirina Vlk Santé Canada (613) 957-2988 Renseignements au public : (613) 957-2991
