LE MINISTRE DE LA SANTÉ, UJJAL DOSANJH, RÉITÈRE SA VOLONTÉ D'ASSURER LA TRANSPARENCE DES ESSAIS CLINIQUES

Communiqué de presse

Le 14 décembre 2004 OTTAWA - Le ministre de la Santé, Ujjal Dosanjh a réitéré aujourd'hui sa volonté d'assurer la transparence des essais cliniques alors qu'il présentait le rapport sommaire de Santé Canada sur les inspections d'essais cliniques pour 2003-2004. L'exercice vise à assurer le bien-être des Canadiens qui participent à des essais cliniques, à sensibiliser le milieu scientifique, celui de l'éthique de la recherche et le public à leurs rôles et responsabilités en l'occurrence. « En ma qualité de défenseur de la santé publique, je tiens à ce que le public soit tenu au courant de tous les essais cliniques, y compris des résultats d'inspections touchant ces essais, a déclaré le ministre Dosanjh. L'inspection nous permet de vérifier si l'essai clinique est conforme à la Loi et au Règlement sur les aliments et drogues. » Le rapport fait état des observations recueillies lors d'inspections menées dans cinq établissements canadiens de recherche pédiatrique en 2003-2004. Ces inspections visaient 45 essais cliniques, soit beaucoup plus que les 18 réalisées en 2002-2003. Toute dérogation au règlement consignée fut corrigée sans qu'il soit nécessaire d'interrompre ou d'annuler les essais. « Je suis très satisfait de la collaboration des chercheurs, des comités d'éthique, des établissements et des promoteurs qui ont apporté les correctifs nécessaires, a ajouté le ministre. Cela nous permet de maintenir les normes scientifiques et éthiques les plus rigoureuses régissant les essais cliniques au Canada, ce qui se traduit par la mise au point de traitements plus efficaces pour les Canadiennes et les Canadiens. » Santé Canada est l'organisme responsable d'examiner et d'approuver les demandes d'essais cliniques sur des sujets humains et de vérifier s'ils sont conformes. Les inspections visent un nombre déterminé d'essais cliniques et la protection des participants. L'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, de Santé Canada, mène diverses activités pour assurer le respect des normes et de la loi, notamment des inspections, des vérifications et des enquêtes. En 2004-2005, les inspections viseront d'autres domaines de la recherche et de l'éthique. On trouvera le rapport sommaire intégral 2003-2004 dans le portail http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/inspectorate/gcp_inspection_sum_rep_2003-2004_tc_f.html. - 30 - Renseignment aux médias Jirina Vlk Santé Canada (613) 957-2988 Adèle Blanchard Cabinet du ministre de la Santé (613) 957-0200 Renseignements aux public (613) 957-2991

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