OTTAWA, le 14 mars 2005 - Santé Canada avise les Canadiens des risques d'incendie et de brûlures associés à l'utilisation de certains dispositifs de réchauffement modèle WT-5200, quant à une partie de l'appareil de réchauffement WarmTouch fabriqué par Nellcor-Mallinckrodt. Le modèle WT-5200 de l'appareil de réchauffement WarmTouch comprend un dispositif de réchauffement réutilisable et une couverture chauffante jetable. Il est habituellement utilisé dans la salle d'opération ou dans l'unité de soins post-anesthésiques pour la prévention ou le traitement de l'hypothermie. Il peut aussi être utilisé à domicile et dans d'autres milieux cliniques. Les dispositifs de réchauffement qui portent le numéro de série 30034 ou un numéro inférieur (fabriqués avant janvier 2002) présentent un risque potentiel de blessures pour les patients puisqu'un relais électrique - une pièce du dispositif - pourrait surchauffer sans déclencher d'alarme. Dans de rares cas, il y a risque de brûlures pour le patient attribuables à un incendie ou à l'air surchauffé. Les dispositifs du modèle WT-5200 qui portent un numéro de série supérieur ont été redessinés et ne présentent pas ce risque. Dans sa lettre du 6 janvier 2005 adressée aux clients du WarmTouch, Tyco Healthcare, la société mère de Nellcor et Mallinckrodt, mentionne qu'un accident dû à une défaillance du relais électrique est peu probable. Le relais électrique n'est qu'un des trois moyens permettant de régler la température et d'éviter que l'air ne surchauffe. En effet, le dispositif est aussi muni de deux thermostats indépendants conçus pour arrêter le chauffage lorsque la température dépasse la limite. En outre, l'appareil est fait de matériaux "autoextinguibles", c'est-à-dire qui peuvent s'éteindre d'eux-mêmes sans causer beaucoup de dommages s'ils prennent feu. Néanmoins, un cas de surchauffe a été signalé au Canada et cinq cas de brûlures et de présence de fumée ont été signalés aux Etats-Unis. Pour éviter les brûlures et autres incidents fâcheux liés à l'utilisation du dispositif WarmTouch, Santé Canada formule les recommandations suivantes : N'utilisez pas un appareil de réchauffement des patients WarmTouch (modèle WT-5200) qui porte le numéro de série 30034 ou un numéro inférieur. Communiquez avec un représentant de la compagnie, au 1 877 664-TYCO (8926), pour en savoir plus sur les possibilités de mise à jour du modèle WT-5200 qui porte le numéro de série 30034 ou un numéro inférieur. Les Canadiens qui ont l'intention d'acheter l'appareil de réchauffement WarmTouch (modèle WT-5200), fabriqué par Nellcor-Mallinckrodt, par l'entremise d'un site d'équipement médical usagé Internet, doivent s'assurer que le dispositif de réchauffement ne porte pas le numéro de série 30034 ou un numéro inférieur. Les cas de brûlures, d'incendies ou autres incidents graves et inattendus liés à l'utilisation de l'appareil de réchauffement WarmTouch (modèle WT-5200) doivent être signalés à Santé Canada à l'adresse suivante : Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments SANTE CANADA Indice de l'adresse : 3002C Ottawa (Ontario) K1A 0K9 Numéro sans frais de l'Inspectorat : 1 800 267-9675 - 30 - Pour les médias : Nathalie Lalonde Santé Canada (613) 957-1803 Pour le public : (613) 957-2991
