OTTAWA - Le ministre de la Santé, Ujjal Dosanjh, a annoncé aujourd'hui le lancement d'une première série de consultations sur l'enregistrement et la divulgation d'information sur les essais cliniques. L'exercice s'inscrit dans la tendance nationale et internationale visant à accroître la transparence et l'échange d'information dans le domaine des essais cliniques. « Je suis ravi que nous amorcions le processus qui mènera à la formulation d'une réponse canadienne à cette question importante, a indiqué le ministre Dosanjh. Santé Canada entend bien améliorer l'accès à l'information sur les essais cliniques pour que les Canadiens puissent prendre en toute connaissance de cause les décisions qui affectent leur santé. Nous progressons vers cet objectif, tout en prenant en considération les exception légitimes relatives à la confidentialité et à la protection des renseignements commerciaux. » Ces consultations préliminaires portent sur les utilisateurs potentiels de l'information issue d'essais cliniques : universitaires, associations communautaires, groupes de consommateurs, industrie, éthiciens, associations de patients, professionnels de la santé, rédacteurs en chef de revues médicales et autres. Les consultations comportent deux volets : un questionnaire visant à recueillir de l'information et des ateliers. Un questionnaire accessible par Internet, dont le lancement est prévu la semaine du 13 juin 2005, aidera à déterminer la nécessité et les exigences d'un registre et de la divulgation d'information sur les essais cliniques, y compris le type d'essais cliniques qu'il conviendrait d'enregistrer, à quel moment, la gamme d'information à inclure au registre, les rôles et les responsabilités, et la divulgation des résultats d'essais cliniques. Les ateliers se tiendront à Ottawa le 15 juin 2005, à Halifax le 21 juin et à Vancouver le 23 juin pour permettre aux intervenants de discuter ouvertement de l'approche, des possibilités et des difficultés liées à l'établissement d'un registre et à la divulgation d'information sur les essais cliniques. Les commentaires ainsi recueillis seront rendus publics et aideront Santé Canada a définir des options pour faciliter l'enregistrement et la divulgation de l'information sur les essais cliniques au Canada. Il y aura d'autres consultations vers la fin de l'automne pour obtenir des commentaires sur les options envisagées. « Nous entendons collaborer avec nos partenaires internationaux, l'industrie et d'autres intervenants pour favoriser la divulgation de l'information sur les essais cliniques, a ajouté le ministre Dosanjh. Consommateurs, soignants et chercheurs ont tout intérêt à obtenir le plus d'information possible. » Les essais cliniques sont des études qui permettent de vérifier la qualité, l'innocuité et l'efficacité d'un médicament chez l'humain. Ils portent notamment sur l'étude des doses les plus efficaces et des effets secondaires possibles. Les résultats du questionnaire seront affichés sur le site Web de Santé Canada. Le public, les médias ou tout autre intervenant désirant obtenir un exemplaire du questionnaire peut communiquer avec : Tannis Topolnisky, Agent régional de participation du public au (780) 495-7437. -30- Renseignements aux médias Jirina Vlk Santé Canada (613) 957-2988 Adèle Blanchard Cabinet du ministre de la Santé (613) 957-0200 Renseignements au public (613) 957-2991
