Avis
2005-91
Le 15 août 2005
Pour diffusion immédiate
OTTAWA - Santé Canada avise les Canadiens du récent rappel d'un lot de Lipitor
(atorvastatine) de contrefaçon au Royaume-Uni. Le Lipitor est un hypocholestérolémiant. Les faux
comprimés (20 mg) de Lipitor ont été retirés du marché britannique le 28 juillet 2005.
À notre connaissance, le médicament contrefait ne semble pas avoir atteint le marché canadien.
Selon les autorités sanitaires britanniques, les premiers résultats des tests effectués sur les
faux comprimés indiquent que ceux-ci ne présentent aucun risque immédiat pour le patient. Le numéro
du lot en question est 004405K1 et la date d'expiration du produit est novembre 2007.
À titre préventif, Santé Canada émet le présent avis pour informer le public de la situation et
des risques potentiels de la consommation de médicaments contrefaits en général.
La posologie ou la dose des médicaments de contrefaçon peut être incorrecte et il se peut que les
ingrédients ne soient pas les bons ou que le produit ne contienne tout simplement aucun ingrédient
actif, ce qui constituerait un risque élevé pour la santé des patients.
Les personnes qui ont acheté le médicament Lipitor dans une pharmacie canadienne autorisée n'ont
pas à s'inquiéter, car le produit contrefait ne semble pas avoir atteint le marché canadien. Les
personnes ou les professionnels de la santé qui trouvent une bouteille de Lipitor de contrefaçon
au Canada doivent communiquer avec le Centre opérationnel de l'Inspectorat de la Direction générale
des produits de santé et des aliments le plus près. Vous trouverez les coordonnées des Centres opérationnels à la
fin du présent avis.
Le consommateur doit toujours utiliser des médicaments d'ordonnance approuvés par Santé Canada,
dont l'étiquette porte un code d'identification (DIN) de huit chiffres.
Les personnes qui ont pris le médicament Lipitor (ou de l'atorvastatine - ingrédient actif du Lipitor)
et qui ont eu une réaction indésirable doivent consulter leur pharmacien et leur médecin. Santé Canada
encourage les professionnels de la santé et les consommateurs à déclarer toute réaction indésirable
présumée à un médicament (voir les coordonnées ci-dessous).
Certains de ces hyperliens donnent accès à des sites d'un organisme qui n'est
pas assujetti à la Loi sur les langues officielles. L'information qui s'y trouve est donc dans la
langue du site.
Vous trouverez l'avis diffusé au Royaume-Uni dans le portail
www.mhra.gov.uk/news/press_Lipitor_280705.pdf (anglais).
La Food & Drug Administration des États-Unis a également publié un avis semblable que vous trouverez
dans le portail
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2005/NEW01216.html (anglais).
Vous pouvez déclarer une réaction indésirable, par courriel, cadrmp@hc-sc.gc.ca,
ou dans notre portail
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advers-react-neg/index_f.html.
Les professionnels de la santé et les consommateurs peuvent aussi déclarer une réaction indésirable
en téléphonant à Santé Canada, sans frais, au 1-866-234-2345, par télécopieur, 1-866-678-6789, ou
en écrivant à l'adresse suivante :
PCSEIM
Direction des produits de santé commercialisés
Immeuble de la protection de la santé, pré Tunney, IA : 0701C
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Centres opérationnels de l'Inspectorat
Colombie-Britannique, Alberta, Territoires du Nord-Ouest, Yukon
Gestionnaire de l'exploitation
4e étage
4595, Canada Way
Burnaby (Colombie-Britannique) V5G 4P2
téléphone : (604) 666-3704, télécopieur : (604) 666-3149
Manitoba, Saskatchewan
Gestionnaire de l'exploitation
510, boul. Lagimodière
Winnipeg (Manitoba) R2J 3Y1
téléphone : (204) 983-5490, télécopieur : (204) 984-2155
Ontario, Nunavut
Gestionnaire de l'exploitation
2301, avenue Midland
Toronto (Ontario) M1P 4R7
téléphone : (416) 973-1600, télécopieur : (416) 954-4583
Québec
Gestionnaire de l'exploitation
1001, rue St-Laurent Ouest
Longueuil (Québec) J4K 1C7
téléphone : (450) 646-1353, télécopieur : (450) 928-4455
Atlantique
Gestionnaire de l'exploitation
Suite 1625, 16e étage
1505, rue Barrington
Halifax (Nouvelle-Écosse) B3J 3Y6
téléphone : (902) 426-2160, télécopieur : (902) 426-6676
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Renseignements aux médias
Christopher Williams
Santé Canada
(613) 946-4250
Renseignements au public
(613) 957-2991
