Santé Canada met en garde les Canadiens au sujet de risques associés au stimulateurs cardiaques Guidant

Communiqué de presse

OTTAWA - Santé Canada avise les Canadiens portant un stimulateur cardiaque de marque PULSAR MAX, PULSAR, DISCOVERY, MERIDIAN, PULSAR MAX II, DISCOVERY II ou CONTAK TR, fabriqué par Guidant Canada Corporation, de la possible dégradation d'une composante hermétique de certains de ces dispositifs. Cela risque de causer l'épuisement prématuré du bloc-pile entraînant un dysfonctionnement du stimulateur. Le fabricant a avisé Santé Canada du rappel de ces dispositifs le 15 juillet 2005.
Les stimulateurs visés ont été fabriqués entre le 25 novembre 1997 et le 26 octobre 2000. Selon Guidant, 1 622 de ces dispositifs seraient en usage au Canada. L'entreprise a envoyé une lettre aux médecins pour les informer de la nécessité de surveiller leurs patients et de prendre les mesures qui s'imposent, en fonction des besoins particuliers de chaque patient.
Le patient qui porte un de ces stimulateurs cardiaques devrait consulter son médecin. Il devrait obtenir une aide médicale immédiate s'il constate une élévation prolongée de son rythme cardiaque, s'il a des étourdissements ou s'il présente des symptômes nouveaux ou plus intenses d'insuffisance cardiaque tels qu'un essoufflement, de la fatigue, de la confusion ou des nausées.
Le fabricant a porté ce problème à l'attention de Santé Canada le 15 juillet 2005. Santé Canada est au courant d'un cas de défaillance non mortelle d'un dispositif fabriqué par Guidant et surveille le retrait de ces appareils. Environ 28 000 patients portent un de ces stimulateurs à l'échelle mondiale. Cinquante-deux cas de défaillance ont été confirmés à l'échelle mondiale. Santé Canada n'est au courant d'aucun décès associé à la défaillance d'un de ces stimulateurs cardiaques.
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Renseignements aux médias :Christopher WilliamsSanté Canada(613) 946-4250
Renseignements au public :(613) 957-2991

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2016-12-15

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