Rappel par le fabricant d'un lot du système transdermique Minitran 0,6 mg/h (nitroglycérine)

Communiqué de presse

OTTAWA - Santé Canada avise les consommateurs canadiens de ne pas utiliser un lot particulier
du système transdermique
Minitran 0,6 mg/h (timbres de nitroglycérine) en raison du risque pour l'utilisateur de ne pas obtenir la dose
adéquate.
Le lot en question porte le numéro 050811 et a pour date de péremption novembre 2008. Le numéro de lot
est inscrit sur chaque boîte qui est munie d'une fenêtre permettant de voir la date de péremption.
La pellicule
protectrice des timbres de ce lot est difficile à retirer et les timbres risquent d'être plissés
ou déformés. Toute personne qui utilise un timbre défectueux pourrait ne pas recevoir la dose de nitroglycérine
prévue ou n'en recevoir qu'une partie.
Les timbres de nitroglycérine du système transdermique Minitran 0,6 mg/h
visent à prévenir les crises d'angine
chez les personnes souffrant d'angine stable associée à une maladie coronarienne. L'utilisation de timbres
défectueux
peut avoir une incidence sur l'intensité de la douleur ressentie par les personnes atteintes de la maladie.
3M
Pharmaceuticals a entamé le rappel de ces produits après avoir reçu la confirmation qu'un rouleau de pellicule
défectueuse avait été utilisé pour la production du lot en question. Le produit, distribué à la grandeur du
Canada, est emballé dans une boîte blanche sur laquelle figure des inscriptions en bleu. Chaque boîte contient
30 timbres.
On demande à toute personne ayant acheté un système transdermique 0,6 mg/h du lot 050811 de retourner
immédiatement
le produit au point de vente afin d'obtenir une boîte d'un autre lot.
Aucune réaction indésirable associée à l'utilisation
de ce produit n'a été signalée à Santé Canada qui continue
de surveiller l'efficacité du rappel.
Pour signaler l'inefficacité d'un traitement ou une réaction indésirable
soupçonnée aux timbres de nitroglycérine
du système transdermique Minitran 0,6 mg/h, veuillez communiquer avec le Programme canadien de surveillance
des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) de Santé Canada aux coordonnées suivantes :
PCSEIM
Direction des produits de santé commercialisés
Immeuble de la protection de la santé, pré Tunney, I.A. 0701C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Téléphone : 1 866 234-2345
Télécopieur : 1 866 678-6789
Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca
Pour obtenir de plus amples renseignements sur le rappel des timbres de nitroglycérine du système transdermique
Minitran 0,6 mg/h (numéro de lot 050811), veuillez vous adresser au service à la clientèle de 3M Pharmaceuticals,
au 1 800 410-6880.
Les consommateurs désirant obtenir des précisions sur le présent avis sont priés de communiquer
avec le service des renseignements au public de Santé Canada au (613) 957-2991 ou au 1 866 225-0709 (sans frais).
-30-
Renseignements
aux médias
Christopher Williams
Santé Canada
(613) 948-4250
Renseignements au public
(613) 957-2991
1 866 225-0709

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2016-12-15

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