OTTAWA - Santé Canada avise les femmes de ne pas prendre de médicaments pour l'hypertension
artérielle appelés inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine) pendant leur grossesse
en raison du risque d'anomalie congénitale. Ces médicaments sont pris seuls ou avec d'autres pour
traiter l'hypertension chez l'adulte.
Une étude récemment publiée dans le New England Journal of Medicine laisse entendre que les inhibiteurs
de l'ECA entraîneraient un risque accru d'anomalie congénitale lorsqu'ils sont pris pendant le premier
trimestre de la grossesse.
De nombreux antihypertenseurs approuvés par Santé Canada ne contiennent pas d'ECA. Les femmes hypertendues
qui sont enceintes ou prévoient le devenir doivent discuter avec leur médecin du médicament qui leur
conviendrait le mieux.
Une mise en garde contre l'utilisation de ces produits durant la grossesse apparaît déjà sur l'étiquette
des inhibiteurs de l'ECA approuvés par Santé Canada. Même avant l'étude, on savait que l'utilisation
des inhibiteurs de l'ECA durant les deux derniers trimestres pouvait nuire au développement du foetus.
Inhibiteurs de l'ECA :
Quinapril HCI (vendu sous l'appellation Accupril)
Ramipril (vendu sous l'appellation Altace)
Captopril (vendu sous les appellations Captopril,
Apo-Capto, Capoten, Gen-Captopril, Novo-Captopril, Nu-Capto, PMS-Captopril, Dom-Captopril, Med
Captopril, Ratio-Captopril, Captopril Tablets par Pharmel Inc., Captopril Tablets par Pro Doc Limited,
Captopril Tablets par Zymcan Pharmaceuticals Inc.)
Perindopril Erbumine et Perindopril Arginine
(vendu sous l'appellation Coversyl)
Cilazapril Monohydrate (vendu sous les appellations Inhibace
et Novo-Cilazapril)
Benazepril HCI (vendu sous les appellations Lotensin et Apo-Benazepril)
Trandolapril (vendu
sous l'appellation Mavik)
Fosinopril Sodium (vendu sous les appellations Monopril, Gen-Fosinopril,
Riva-Fosinopril, Novo-Fosinopril, PMS-Fosinopril et Ratio-Fosinopril)
Lisinopril (vendu sous les appellations Prinivil, Zestril et Apo-Lisinopril)
Enalapril Maleate (vendu sous les appellations
Vasotec, Apo-Enalapril et Novo-Enapril)
Enalaprilat (vendu sous l'appellation Vasotec I.V.)
Médicaments qui contiennent des inhibiteurs de l'ECA
:
Quinapril HCI - Hydrochlorothiazide (vendu sous l'appellation Accuretic)
Perindopril Erbumine
- Indapamide (vendu sous les appellations Preterax et Coversyl Plus)
Cilazapril Monohydrate - Hydrochlorothiazide
(vendu sous l'appellation Inhibace Plus)
Lisinopril - Hydrochlorothiazide (vendu sous les appellations
Zestoretic et Prinzide)
Enalapril Maleate - Hydrochlorothiazide (vendu sous l'appellation Vaseretic)
Trandolapril -
Verapamil Hydrochloride (vendu sous l'appellation Tarka)
Santé Canada fait les recommandations suivantes :
Les femmes enceintes ne doivent prendre aucun des médicaments susmentionnés.
Les femmes qui
prennent l'un de ces médicaments doivent avertir leur médecin si elles prévoient devenir
enceintes.
Les femmes enceintes qui prennent l'un de ces médicaments doivent communiquer avec leur
médecin pour obtenir
son avis.
À la lumière de l'étude, Santé Canada enverra des lettres d'ici la fin de juin 2006 à tous les fabricants
des inhibiteurs de l'ECA afin qu'ils utilisent le même libellé sur les étiquettes de leurs médicaments.
Pour obtenir de plus amples renseignements au sujet du présent avis, veuillez communiquer avec Santé Canada,
(613) 957-2991 ou 1-866-225-0709 (sans frais).
Pour signaler une réaction indésirable présumée, veuillez communiquer avec le Programme canadien
de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) de Santé Canada :
Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789
PCSEIM
Direction des produits de santé commercialisés
Immeuble de la protection de la santé, pré Tunney, IA 0701C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca
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Renseignements aux médias
Christopher Williams
Santé Canada
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Renseignements au public
(613) 957-2991
1-866 225-0709
