OTTAWA - Santé Canada avise le consommateur de ne pas utiliser le supplément Sleep Ease de Eden Herbal Formulations, car il contient une substance non déclarée, l'estazolam, qui peut créer une dépendance même s'il n'est consommé que pendant quelques mois. L'utilisateur devrait consulter un professionnel de la santé avant de cesser de le prendre, car il pourrait ressentir des symptômes de sevrage.
L'estazolam appartient à la classe des benzodiazépines, médicaments qui devraient être délivrés sur ordonnance exclusivement. L'estazolam est déconseillé pour les personnes allergiques aux benzodiazépines, comme le Valium (diazépam), le Restoril (témazépam) et l'Ativan (lorazépam), et celles qui souffrent de myasthénie (trouble neuromusculaire) ou d'apnée du sommeil. Les femmes enceintes devraient s'abstenir de prendre des benzodiazépines, y compris l'estazolam, sauf en cas d'absolue nécessité. Les aînés et les personnes qui ont des antécédents de toxicomanie devraient prendre ces médicaments avec prudence. Les effets secondaires associés à l'usage de produits à base d'estazolam varient selon la personne et peuvent inclure des étourdissements, la somnolence, la confusion, la dépression, la perte de mémoire et des hallucinations.
Le supplément Sleep Ease, qui se vendait comme produit de santé naturel à base d'herbes médicinales pour soulager les troubles du sommeil et le syndrome des jambes sans repos, n'est pas homologué au Canada.
Le produit a été distribué à la clinique d'acupuncture Evergreen de Calgary (Alberta). La clinique a cessé de le vendre et en a informé tous ses clients qui en avaient acheté.
Le consommateur ayant acheté le supplément en capsules Sleep Ease de Eden Herbal Formulations est priés de retourner le produit à l'endroit où il l'a acheté. À ce jour, on ne rappore aucun effet indésirable susceptible d'être associé à l'utilisation de ce produit au Canada.
Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils remarquent la présence du supplément alimentaire Sleep Ease de Eden Herbal Formulations sur le marché canadien.
Le consommateur qui souhaite se renseigner davantage sur le présent avis peut communiquer avec le service d'information de Santé Canada, au 613-957-2991 ou 1-866-225-0709 (sans frais).
Pour déclarer un effet indésirable présumé à ce produit ou à tout autre produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme canadien de surveillance des effets indésirables (PCSEIM) de Santé Canada :
Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789
PCSEIM
Direction des produits de santé commercialisés
Pré Tunney, IA 0701C
Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca
Le formulaire de déclaration des effets indésirables du PCSEIM, y compris une version qu'on peut remplir et soumettre en ligne, est disponible dans le portail MedEffet du site Web de Santé Canada
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Renseignements aux médias
Paul Duchesne
Santé Canada
613-954-4807
Renseignements au public
(613) 957-2991
1-866-225-0709
