Mise en garde
2007-23
Le 12 mars, 2007
OTTAWA - Santé Canada met en garde les consommateurs contre l'utilisation des lots GC6038 et GC6052 de la solution d'entretien ReNu MultiPlus pour les lentilles de contact car ces lots contiennent des taux de fer plus élevés que prévu qui peuvent réduire l'efficacité de la solution et causer des lésions graves aux yeux par suite d'une infection. Le fabricant, Bausch and Lomb, procède actuellement au rappel des lots en cause auprès des grossistes, des détaillants, des distributeurs et des professionnels des soins ophtalmologiques.
ReNu MultiPlus est une solution utilisée pour nettoyer, rincer et conserver les lentilles de contact souples. Le fabricant Bausch and Lomb a informé Santé Canada qu'il a commencé une enquête sur le produit après avoir reçu trois rapports de consommateurs qui signalaient une décoloration de la solution. Cette décoloration est causée par des taux de fer plus élevés que prévu et est un signe que la solution pourrait perdre de son efficacité.
Les gens qui ont utilisé les lots en cause et qui présentent des symptômes d'une infection aux yeux tels que rougeur, enflure, écoulement, douleur, démangeaison, sensibilité accrue à la lumière ou vision altérée devrait consulter un médecin.
Les lots en question se présentent dans des emballages de format économique ReNu MultiPlus Club Packs et ReNu MultiPlus Vision Packs, dont chacun contient deux bouteilles de 480 mL de la solution. Les numéros de lot apparaissent habituellement sur la face principale de la bouteille. Si l'une des bouteilles de ce produit porte le numéro de lot GC6052 ou GC6038, elle est visée par le rappel et le consommateur doit en cesser immédiatement l'usage et soit la jeter, soit communiquer avec le service aux consommateurs du fabricant Bausch and Lomb, au numéro sans frais 1-866-259-8255, afin de demander le remplacement du produit. Toutefois, nous invitons les consommateurs à conserver le produit jusqu'à ce qu'ils aient pu communiquer avec leur administration municipale pour savoir comment s'en débarrasser de façon sécuritaire. L'identification numérique DIN de ce produit est 02230538. Cette identification numérique apparaît sur la face principale de l'étiquette du produit et sur l'emballage extérieur.
Santé Canada continue de surveiller l'efficacité de ce rappel.
Les consommateurs qui souhaitent obtenir des renseignements supplémentaires sur cet avis de sécurité peuvent communiquer avec le service d'information du public de Santé Canada au 613 957-2991 ou au numéro sans frais 1 866-225-0709.
Si vous soupçonnez un effet indésirable lié à ce produit ou à tout autre produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) de Santé Canada au moyen de l'une des méthodes suivantes :
Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789
PCSEIM
Direction des produits de santé commercialisés
Pré Tunney, LA 0701C
Courrier électronique : cadrmp@hc-sc.gc.ca
Le formulaire pour signaler des effets indésirables liés à des produits de santé, y compris une version que l'on peut remplir et soumettre en ligne, se trouve dans le portail MedEffet du site Web de Santé Canada.
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Renseignements aux médias :
Santé Canada
(613) 957-2983
Renseignements au public :(613) 957-29911 866 225-0709
