OTTAWA - Santé Canada avise les consommateurs de ne pas utiliser les suppléments alimentaires 6 OXO (4-androstène-3,6,17-trione) et 1-AD (1- androstènediol) ou tout autre supplément contenant les ingrédients 4-androstène-3,6,17-trione ou 1-androstènediol, en raison des risques potentiels graves pour la santé, dont des convulsions et des caillots sanguins dans le cerveau pouvant entraîner une incapacité.
Les produits 6-OXO et 1-AD, fabriqués par ErgoPharm / Proviant Technologies, de Champaign, en Illinois, sont présentés comme suppléments alimentaires pour culturistes et ne peuvent être vendus au Canada. Santé Canada a reçu une déclaration d'effets indésirables chez une personne sans antécédents de troubles médicaux qui a souffert de convulsions et de caillots sanguins au cerveau après avoir utilisé du 6-OXO et du 1-AD.
Le 6-OXO, qui contient le composé 4-androstène-3,6,17-trione, est un produit de santé naturel non homologué au Canada. Le 1-AD contient du 1-androstènediol, un stéroïde anabolisant réglementé au Canada. Il s'agit d'un médicament d'ordonnance qui doit être utilisé sous la supervision d'un médecin. Ces produits ne peuvent être vendus au Canada, mais il se peut que les Canadiens les aient achetés par Internet ou lors d'un voyage à l'étranger. L'effet indésirable susmentionné est survenu chez un consommateur qui s'était procuré les produits aux États Unis et les avait importés au Canada à des fins personnelles.
Les consommateurs qui prennent, sans ordonnance, du 6-OXO, du 1-AD ou tout autre supplément contenant du 4-androstène-3,6,17-trione ou du 1-androstènediol doivent en cesser immédiatement l'utilisation et consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé. Santé Canada prend les mesures qui s'imposent pour prévenir l'importation future de 6 OXO et de 1-AD au Canada.
Santé Canada rappelle également aux consommateurs de faire preuve de prudence lorsqu'ils achètent des produits de santé par Internet ou à l'étranger, car ces produits n'ont peut être pas été évalués selon les mêmes normes que ceux homologués au Canada. Tout médicament homologué au Canada porte un numéro d'identification numérique à huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de médicament homéopathique (DIN HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.
Quiconque trouve sur le marché canadien du 6-OXO, du 1-AD ou tout autre produit vendu sans ordonnance contenant du 4-androstène-3,6,17-trione ou du 1-androstènediol devrait en aviser l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675.
Pour obtenir de plus amples renseignements sur la présente mise en garde, veuillez communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).
Pour signaler une réaction indésirable présumée à ces produits de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada :
Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789
Programme Canada Vigilance
Direction des produits de santé commercialisés
Ottawa (Ontario) IA 0701C
K1A 0K9
Courriel. :
CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca
Pour obtenir le formulaire de déclaration des effets indésirables du Programme Canada Vigilance, y compris une version qu'on peut remplir et soumettre en ligne, veuillez consulter le site MedEffet de Santé Canada.
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Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709
