Affiche de sensibilisation à l'immunisation et aux vaccins: La sécurité des vaccins

1. Développement

  • Une maladie est ciblée pour le développement d’un vaccin. Des travaux de recherche et de développement ont lieu.
  • Essais précliniques en laboratoire : Le vaccin peut-il fonctionner ? Est-il sécuritaire ?
  • Les chercheurs et le fabricant mènent des essais cliniques :

    Phase:
    1. Plusieurs volontaires. Le vaccin est-il sécuritaire ?
    2. Plusieurs centaines de volontaires. Le vaccin est-il sécuritaire? Quelle est la dose idéale ?
    3. Plusieurs milliers de volontaires. Le vaccin est-il sécuritaire ? Est-il efficace ?
  • Toutes les recherches vaccinales font l’objet d’un examen éthique pour veiller à ce qu’elles répondent aux normes d’éthique les plus strictes et pour que les sujets de recherche soient protégés le mieux possible.

2. Mise à l’essai et approbation

  • Santé canada examine les résultats des essais cliniques :
    • Le vaccin est-il sécuritaire ?
    • Est-il efficace ?
    • Quels groupes d’âge ?
    • Combien de doses ?
    • Quel intervalle entre les doses ?
    • Effets secondaires ?
    • Les échantillons sont-ils de même qualité ?
    • Les installations de fabrication répondent-elles aux normes en matière de contrôle de la qualité ?
  • Santé canada approuve le vaccin s’il est jugé sécuritaire, efficace et de bonne qualité.

3. Recommandations

  • Le comité consultatif national de l’immunisationFootnote 1  (ccni) passe en revue les données probantes sur la meilleure utilisation du vaccin.

    Revue :
    • À qui le vaccin profiterait-il le plus ?
    • en quoi se distingue-t-il des vaccins similaires ?
    • Des données supplémentaires et actuelles sont-elles disponibles ?
    • Comment les autres pays l’utilisent-ils ?
    • Quelles autres questions de recherche faut-il aborder ?
  • Suite à l’approbation de l’agence de la santé publique du canada (aspc), les recommandations sont mises à la disposition des professionnels de la santé.
  • Chaque province ou territoire décide de l’utilisation du vaccin :
    • Doit-il être financé par l’état (gratuit) ? Si oui, pour qui ?
    • Où sera-t-il disponible? Dans les écoles ? Les pharmacies ? Les cliniques médicales ? Les clsc ou centres de santé ?

4. Fabrication, transport et stockage

  • Le fabricant teste chaque lot de vaccin pour assurer le respect des normes de qualité prédéfinies.
  • Santé canada inspecte les installations de fabrication et examine les lots de vaccin avant leur commercialisation au canada pour assurer la constance et la qualité.
  • Les vaccins emballés et étiquetés sont soigneusement entreposés et transportés à partir de l’usine au site de destination et d’administration finale, à une température contrôlée (« chaîne du froid »).

5. Vaccination

  • Un professionnel de la santé agréé administre le vaccin et consigne les informations dans le dossier du patient.
  • Les représentants provinciaux, territoriaux et fédéraux se réunissent régulièrement pour discuter des vaccins et des programmes d’immunisation :
    • Des problèmes liés à la sécurité sont-ils survenus ?
    • Le vaccin a-t-il limité cette maladie au canada ?
    • Y a-t-il de nouvelles recommandations, ou de nouveaux produits sont-ils disponibles ?
    • Nos stocks sont-ils suffisants pour répondre aux besoins des canadiens ?

6. Suivi

  • Tant qu’un vaccin est utilisé au canada, il fait l’objet d’un suivi pour en identifier les effets secondaires suivant l’immunisation (essi)
  • Les essi sont signalées par :
    • Le grand public
    • Les professionnels de la santé
    • Un réseau d’hôpitaux pédiatriques
    • Les bureaux de santé publique locaux
    • Les systèmes de surveillance provinciaux
    • Des réseaux de chercheurs en vaccinologie qui mènent des études
    • Des réseaux internationaux de surveillance
    • Les fabricants
  • L’aspc et santé canada passent en revue tous les essi et examinent les questions de sécurité. Des mesures sont prises si nécessaire.
  • Le ccni met à jour ses recommandations afin d’y incorporer de nouveaux renseignements dès que ceux-ci sont disponibles.

Remarque : ensemble, les étapes peuvent prendre plus de 10 ans à compléter. Une fois disponible pour les canadiens, l’innocuité et la qualité de chaque vaccin est constamment surveillé, et ce, pour aussi longtemps qu’il est utilisé.

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Organisation : Agence de la santé publique du Canada

Type : Affiche

Publiée : 2017-04

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