Affiche de sensibilisation à l'immunisation et aux vaccins: La sécurité des vaccins

1. Développement

• Une maladie est ciblée pour le développement d’un vaccin. Des travaux de recherche et de développement ont lieu.
• Essais précliniques en laboratoire : Le vaccin peut-il fonctionner ? Est-il sécuritaire ?
• Les chercheurs et le fabricant mènent des essais cliniques :
  
  Phase:
  1. Plusieurs volontaires. Le vaccin est-il sécuritaire ?
  2. Plusieurs centaines de volontaires. Le vaccin est-il sécuritaire? Quelle est la dose idéale ?
  3. Plusieurs milliers de volontaires. Le vaccin est-il sécuritaire ? Est-il efficace ?
• Toutes les recherches vaccinales font l’objet d’un examen éthique pour veiller à ce qu’elles répondent aux normes d’éthique les plus strictes et pour que les sujets de recherche soient protégés le mieux possible.

2. Mise à l’essai et approbation

• Santé canada examine les résultats des essais cliniques :
  • Le vaccin est-il sécuritaire ?
  • Est-il efficace ?
  • Quels groupes d’âge ?
  • Combien de doses ?
  • Quel intervalle entre les doses ?
  • Effets secondaires ?
  • Les échantillons sont-ils de même qualité ?
  • Les installations de fabrication répondent-elles aux normes en matière de contrôle de la qualité ?
• Santé canada approuve le vaccin s’il est jugé sécuritaire, efficace et de bonne qualité.

3. Recommandations

• Le comité consultatif national de l’immunisation^{Footnote 1}  (ccni) passe en revue les données probantes sur la meilleure utilisation du vaccin.
  
  Revue :
  • À qui le vaccin profiterait-il le plus ?
  • en quoi se distingue-t-il des vaccins similaires ?
  • Des données supplémentaires et actuelles sont-elles disponibles ?
  • Comment les autres pays l’utilisent-ils ?
  • Quelles autres questions de recherche faut-il aborder ?
• Suite à l’approbation de l’agence de la santé publique du canada (aspc), les recommandations sont mises à la disposition des professionnels de la santé.
• Chaque province ou territoire décide de l’utilisation du vaccin :
  • Doit-il être financé par l’état (gratuit) ? Si oui, pour qui ?
  • Où sera-t-il disponible? Dans les écoles ? Les pharmacies ? Les cliniques médicales ? Les clsc ou centres de santé ?

4. Fabrication, transport et stockage

• Le fabricant teste chaque lot de vaccin pour assurer le respect des normes de qualité prédéfinies.
• Santé canada inspecte les installations de fabrication et examine les lots de vaccin avant leur commercialisation au canada pour assurer la constance et la qualité.
• Les vaccins emballés et étiquetés sont soigneusement entreposés et transportés à partir de l’usine au site de destination et d’administration finale, à une température contrôlée (« chaîne du froid »).

5. Vaccination

• Un professionnel de la santé agréé administre le vaccin et consigne les informations dans le dossier du patient.
• Les représentants provinciaux, territoriaux et fédéraux se réunissent régulièrement pour discuter des vaccins et des programmes d’immunisation :
  • Des problèmes liés à la sécurité sont-ils survenus ?
  • Le vaccin a-t-il limité cette maladie au canada ?
  • Y a-t-il de nouvelles recommandations, ou de nouveaux produits sont-ils disponibles ?
  • Nos stocks sont-ils suffisants pour répondre aux besoins des canadiens ?

6. Suivi

• Tant qu’un vaccin est utilisé au canada, il fait l’objet d’un suivi pour en identifier les effets secondaires suivant l’immunisation (essi)
• Les essi sont signalées par :
  • Le grand public
  • Les professionnels de la santé
  • Un réseau d’hôpitaux pédiatriques
  • Les bureaux de santé publique locaux
  • Les systèmes de surveillance provinciaux
  • Des réseaux de chercheurs en vaccinologie qui mènent des études
  • Des réseaux internationaux de surveillance
  • Les fabricants
• L’aspc et santé canada passent en revue tous les essi et examinent les questions de sécurité. Des mesures sont prises si nécessaire.
• Le ccni met à jour ses recommandations afin d’y incorporer de nouveaux renseignements dès que ceux-ci sont disponibles.

Remarque : Une fois disponible pour les canadiens, l’innocuité et la qualité de chaque vaccin est constamment surveillé, et ce, pour aussi longtemps qu’il est utilisé.