Calendrier des réunions et exigences relatives aux présentations du GCMUH

Le Groupe consultatif sur les médicaments pour usage humain (GCMUH) fournit une expertise et des conseils aux membres du personnel du Conseil qui effectuent les examens scientifiques. Le GCMUH exerce les fonctions suivantes :

Le GCMUH est composé de cinq membres ayant une expertise reconnue en pharmacothérapie et une expérience en méthodologie de recherche clinique, en analyse statistique et en évaluation des nouveaux produits médicamenteux. Les membres sont le Dr Fred Aoki, le Dr Peter Jamieson, le Dr Muhammad Mamdani, le Dr Michael Rieder et le Dr Adil Virani.

Pour de plus amples renseignements sur le GCMUH et le processus d'examen scientifique, veuillez consulter la partie C intitulée « Le processus d'examen scientifique » du Compendium des politiques, des Lignes directrices et des procédures.

Le GCMUH se réunit quatre fois par année.

Les dates de réunion présentement prévues pour 2021-2022 sont les suivantes :

Pour que le processus soit équitable pour les brevetés, que la discussion sur le produit médicamenteux soit inscrite à l'ordre du jour d'une réunion du GCMUH et que le processus se déroule dans les meilleurs délais, le personnel du Conseil exige que les brevetés soumettent, avant les réunions prévues, la monographie de leur produit ou les renseignements généralement présentés dans une monographie.

Le breveté qui souhaite soumettre son médicament à l'évaluation du niveau d'amélioration thérapeutique, de la sélection des produits médicamenteux et de leurs régimes posologiques aux fins de comparaison doit soumettre son dossier avant la date limite de présentation indiquée ci-dessous pour la réunion du GCMUH donnée. Pour de plus amples renseignements sur les renseignements à inclure dans le dossier, veuillez consulter l'appendice 1 du Compendium des politiques, des Lignes directrices et des procédures intitulé « Présentation du breveté sur le niveau d'amélioration thérapeutique ».

Exigences relatives aux présentations

Les brevetés doivent déposer leurs présentations par voie électronique. Veuillez respecter les exigences suivantes :

Dates limites de présentation

Réunion du Groupe consultatif sur les médicaments pour usage humain de 2021-2022

Le Groupe consultatif sur les médicaments pour usage humain (GCMUH) fournit des avis scientifiques crédibles, indépendants et d'experts au personnel du Conseil lors de l'examen scientifique des informations présentées par les titulaires de brevets. Les dates de rencontre et les dates limites de soumission présentement prévues pour 2021-2022 sont indiquées ci-dessous:

Lundi 8 février 2021
Exigences Date limite
Formulaire 1 – Renseignements identifiant le médicament

Un exemplaire de la monographie de produit ou information semblable à celle contenue dans une monographie de produit (lorsque la vente du produit au Canada n’est pas encore autorisée)
Jeudi 12 novembre 2020
Une copie électronique de la présentation préparée par le breveté Jeudi 3 décembre 2020
Lundi 31 mai 2021
Exigences Date limite
Formulaire 1 – Renseignements identifiant le médicament

Un exemplaire de la monographie de produit ou information semblable à celle contenue dans une monographie de produit (lorsque la vente du produit au Canada n’est pas encore autorisée)
Jeudi 21 janvier 2021
Une copie électronique de la présentation préparée par le breveté Jeudi 18 février 2021
Lundi 20 septembre 2021
Exigences Date limite
Formulaire 1 – Renseignements identifiant le médicament

Un exemplaire de la monographie de produit ou information semblable à celle contenue dans une monographie de produit (lorsque la vente du produit au Canada n’est pas encore autorisée)
Jeudi 3 juin 2021
Une copie électronique de la présentation préparée par le breveté Jeudi 29 juin 2021
Lundi 22 novembre 2021
Exigences Date limite
Formulaire 1 – Renseignements identifiant le médicament

Un exemplaire de la monographie de produit ou information semblable à celle contenue dans une monographie de produit (lorsque la vente du produit au Canada n’est pas encore autorisée)
Jeudi 5 août 2021
Une copie électronique de la présentation préparée par le breveté Jeudi 9 septembre 2021
Lundi 14 février 2022
Exigences Date limite
Formulaire 1 – Renseignements identifiant le médicament

Un exemplaire de la monographie de produit ou information semblable à celle contenue dans une monographie de produit (lorsque la vente du produit au Canada n’est pas encore autorisée)
Jeudi 4 novembre 2021
Une copie électronique de la présentation préparée par le breveté Jeudi 2 décembre 2021
Lundi 16 mai 2022
Exigences Date limite
Formulaire 1 – Renseignements identifiant le médicament

Un exemplaire de la monographie de produit ou information semblable à celle contenue dans une monographie de produit (lorsque la vente du produit au Canada n’est pas encore autorisée)
Jeudi 20 janvier 2022
Une copie électronique de la présentation préparée par le breveté Jeudi 17 février 2022
Lundi 19 septembre 2022
Exigences Date limite
Formulaire 1 – Renseignements identifiant le médicament

Un exemplaire de la monographie de produit ou information semblable à celle contenue dans une monographie de produit (lorsque la vente du produit au Canada n’est pas encore autorisée)
Jeudi 2 juin 2022
Une copie électronique de la présentation préparée par le breveté Mardi 28 juin 2022
Lundi 28 novembre 2022
Exigences Date limite
Formulaire 1 – Renseignements identifiant le médicament

Un exemplaire de la monographie de produit ou information semblable à celle contenue dans une monographie de produit (lorsque la vente du produit au Canada n’est pas encore autorisée)
Jeudi 4 août 2022
Une copie électronique de la présentation préparée par le breveté Jeudi 8 septembre 2022
Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Veuillez sélectionner toutes les cases qui s'appliquent :

Merci de votre aide!

Vous ne recevrez pas de réponse. Pour toute question, contactez-nous.

Date de modification :