Harmonisation de la valeur thérapeutique estimée des médicaments par rapport à leurs prix canadiens
Présentée dans le cadre de l’ACTP 2022, les 17 et 18 octobre 2022
Naghmeh Foroutan, Ph. D., et Jared Berger
Introduction
De nouveaux médicaments sont mis sur le marché chaque année dans des domaines thérapeutiques offrant des options limitées, voire inexistantes, ou comme autre traitement possible pour les patients. Ils sont de plus en plus chers et nombre d’entre eux ne répondent pas aux normes de rentabilité. Les données issues de l’évaluation des technologies de la santé au Canada suggèrent que ces médicaments doivent souvent être offerts à des prix très réduits pour satisfaire aux normes de rentabilité établies. La présente analyse donne un aperçu du degré d’harmonisation entre les prix courants au Canada et la valeur thérapeutique des médicaments onéreux et des médicaments onéreux pour maladies rares (MOMR).
Approche
La recherche a permis d’analyser des médicaments approuvés par Santé Canada de 2015 à 2021 sur lesquels l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) publie des renseignements pharmacoéconomiques. L’analyse portait principalement sur i) les médicaments dont le coût annuel de traitement se situe entre 30 000 $ et 100 000 $ (« médicaments onéreux »), et ii) les MOMR, qui ont été définis comme des médicaments ayant au moins une indication orpheline désignée par la FDA ou l’Agence européenne des médicaments (EMA), et dont le coût estimé de traitement dépasse le cap des 100 000 $ par année pour les médicaments non oncologiques ou de 7 500 $ par période de 28 jours pour les médicaments oncologiques. Partant de ces définitions, 55 médicaments à coût élevé et 44 MOMR ont été sélectionnés aux fins de l’analyse.
Les évaluations des technologies de la santé font souvent état du rapport coût-utilité différentiel (RCUD), lequel estime les avantages des nouvelles technologies par rapport à leurs coûts. Un tel rapport est établi en prenant le coût différentiel ($) pour une unité supplémentaire d’avantages sur le plan de la santé, exprimée en années de vie ajustées en fonction de la qualité (AVAQ). Il permet d’aider les payeurs et les décideurs à prendre des décisions éclairées sur la répartition des ressources et d’établir l’ordre de priorité des dépenses au sein de leurs systèmes de santé.
Cette analyse établit une gamme de paramètres sur la distribution, la fréquence et l’ampleur de l’usage des médicaments qui nécessiteraient une réduction du prix courant pour être rentables à différents seuils du RCUD.
Résultats
Les médicaments onéreux et les MOMR constituent une partie importante du secteur des nouveaux médicaments au Canada.
Les médicaments dont le coût de traitement est supérieur à 30 000 $ par année représentent la grande majorité des autorisations de nouveaux médicaments (72 % en 2020), soit 67 % en moyenne de 2016 à 2020. Le coût de traitement annuel de deux tiers des nouveaux médicaments (66 %) approuvés en 2020 dépassait le cap des 100 000 $ par année.
Description de la figure
Cette figure en deux parties est composée d’un graphique à barres superposées et d’un graphique circulaire qui illustrent le nombre et la part des médicaments onéreux et des médicaments onéreux pour les maladies rares (MOMR) approuvés au Canada de 2016 à 2020, ainsi que la part des nouveaux médicaments par coût de traitement en 2020.
Un graphique à barres illustre le nombre de nouveaux médicaments onéreux et médicaments onéreux pour les maladies rares (MOMR) approuvés au Canada chaque année, de 2016 à 2020, avec une moyenne de 20.
| 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | Moyenne |
|---|---|---|---|---|---|
11 |
25 |
26 |
15 |
23 |
20 |
Un tableau sous le graphique à barres indique la part des médicaments onéreux et des MOMR en pourcentage pour chaque année, de 2016 à 2020.
| Part des médicaments onéreux et des MOMR | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 |
|---|---|---|---|---|---|
65 % |
71 % |
65 % |
60 % |
72 % |
Description de la figure
Un graphique circulaire illustre la part des nouveaux médicaments par coût de traitement pour 32 nouveaux médicaments en 2020. La part en pourcentage est indiquée pour quatre fourchettes de coûts de traitement : moins de 10 000 $, de 10 000 à 30 000 $, de 30 000 à 100 000 $, et 100 000 $ et plus.
| Coûts de traitement | Part des nouveaux médicaments |
|---|---|
< 10 k$ |
12 % |
10 K – 30 k$ |
16 % |
30 K – 100 k$ |
6 % |
100 k$+ |
66 % |
Le rythme d’approbation des MOMR a augmenté au cours de la dernière décennie.
Le nombre de MOMR dont l’utilisation est approuvée au Canada s’élève maintenant à 104, avec des ventes atteignant plus de 12 % du marché pharmaceutique canadien en 2021. Il a été recommandé que la plupart des MOMR examinés par l’ACMTS fassent l’objet d’un remboursement, à la condition essentielle que leur seuil de rentabilité soit amélioré.
Description de la figure
Un graphique à barres superposées illustre la part du marché pharmaceutique au Canada occupée par les médicaments onéreux pour les maladies rares (MOMR), tant en ce qui concerne les médicaments oncologiques que les médicaments non oncologiques, en pourcentage pour chaque année, de 2015 à 2021.
| 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Oncologiques |
2,3 % |
2,9 % |
4,0 % |
5,4 % |
7,0 % |
8,2 % |
9,2 % |
Non oncologiques |
1,2 % |
1,4 % |
1,5 % |
1,7 % |
2,3 % |
2,6 % |
3,0 % |
Total |
3,5 % |
4,2 % |
5,5 % |
7,1 % |
9,3 % |
10,8 % |
12,2 % |
La grande majorité des médicaments onéreux et des MOMR ne sont pas rentables aux seuils du rapport de coût de 50 000 $/AVAQ et de 100 000 $/AVAQ.
Environ trois quarts (76 %) des médicaments onéreux affichaient un RCUD supérieur à 100 000 $/AVAQ, et tous les MOMR (100 %) affichaient un RCUD supérieur à 100 000 $/AVAQ. De plus, le RCUD de la moitié (56 %) des médicaments onéreux était supérieur à 150 000 $/AVAQ et un tiers (27 %) n’étaient pas rentables à un seuil de 200 000 $/AVAQ.
Pour la plupart des MOMR, l’ACMTS avait recommandé un remboursement conditionnel à une réduction de prix, et seulement environ la moitié d’entre eux avaient fait l’objet d’une négociation de prix fructueuse pour une indication orpheline avec l’Alliance pharmaceutique pancanadienne (APC).
Bien que tous les MOMR analysés affichaient un RCUD supérieur à 100 000 $/AVAQ, pour plus de 80 % des MOMR, le RCUD était supérieur à 200 000 $/AVAQ et près de la moitié (48 %) n’étaient pas rentables à un seuil de 400 000 $/AVAQ. Il est à noter que près d’un tiers (32 %) des MOMR avaient un RCUD moyen supérieur à 1 M$/AVAQ.
Description de la figure
Un graphique à deux dimensions illustre la tendance du nombre de médicaments onéreux pour les maladies rares (MOMR) et du nombre de médicaments onéreux qui sont au-dessus des seuils du rapport coût-utilité différentiel (RCUD). L’axe des y indique 0 %, 50 % et 100 %. La tendance est indiquée sous forme d’étiquettes de pourcentage le long de sept barres, de gauche à droite, sur chaque courbe pour les MOMR et les médicaments onéreux.
| MOMR | Onéreux | |
|---|---|---|
Barre 1 |
100 % |
89 % |
Barre 2 |
100 % |
76 % |
Barre 3 |
91 % |
56 % |
Barre 4 |
84 % |
27 % |
Barre 5 |
59 % |
20 % |
Barre 6 |
48 % |
13 % |
Barre 7 |
36 % |
5 % |
Un tableau sous le graphique à deux dimensions indique le nombre de MOMR et de médicaments onéreux pour chaque seuil du RCUD.
| Seuil du RCUD | 0 | 50 000 $ | 100 000 $ | 150 000 $ | 200 000 $ | 300 000 $ | 400 000 $ | 500 000 $ | 600 000 $ | 700 000 $ | 800 000 $ | 900 000 $ | 1 M$ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Nombre de MOMR |
44 |
44 |
44 |
40 |
37 |
26 |
21 |
16 |
15 |
14 |
14 |
14 |
14 |
Nombre de médicaments onéreux |
55 |
49 |
42 |
31 |
15 |
11 |
7 |
3 |
3 |
3 |
2 |
2 |
2 |
Des réductions de prix plus importantes devraient être offertes afin que les MOMR deviennent rentables à divers seuils.
Les réductions moyennes nécessaires pour atteindre un seuil de RCUD de 50 000 $/AVAQ sont de 60 % pour les médicaments onéreux et de 81 % pour les MOMR. Des réductions moins élevées seraient nécessaires pour des seuils RCUD plus élevés, comme le montre la figure ci-dessous. En moyenne, le prix des MOMR devrait être réduit à raison de 27 % de plus que celui des médicaments onéreux pour les différents seuils du RCUD (50 000 $ à 200 000 $).
Description de la figure
Un graphique à barres groupées illustre la réduction moyenne des prix pour deux catégories de médicaments, à savoir les médicaments onéreux et les MOMR, pour quatre seuils du rapport coût-utilité différentiel (RCUD) : 50 000 $, 100 000 $, 150 000 $ et 200 000 $. Pour chaque seuil du RCUD, deux barres de couleurs différentes sont présentées, l’une pour les médicaments onéreux et l’autre pour les MOMR.
| Seuil du RCUD | Réduction moyenne des prix (%) | |
|---|---|---|
| Onéreux | MOMR | |
50 k$ |
60 % |
81 % |
100 k$ |
46 % |
71 % |
150 k$ |
32 % |
61 % |
200 k$ |
25 % |
53 % |
Le prix des MOMR qui permet selon le CEPMB une amélioration considérable des effets thérapeutiques par rapport aux autres médicaments vendus au Canada nécessiterait la plus grande réduction pour atteindre les différents seuils du RCUD (moyenne de 81 % et fourchette allant de 66 % à 97 %).
Description de la figure
Un graphique à barres groupées illustre la réduction du prix des médicaments onéreux pour les maladies rares (MOMR) selon quatre niveaux d’amélioration thérapeutique : découverte, importante, modeste, et amélioration minime ou nulle. Le pourcentage de réduction de prix est indiqué pour chaque niveau d’amélioration thérapeutique dans quatre seuils du rapport coût-utilité différentiel (RCUD) : 50 000 $, 100 000 $, 150 000 $ et 200 000 $. La moyenne est de 69 %.
| Seuil du RCUD | Réduction du prix (%) par niveau d’amélioration thérapeutique | |||
|---|---|---|---|---|
| Découverte | Importante | Modeste | Amélioration minime ou nulle | |
50 k$ |
90 % |
97 % |
88 % |
69 % |
100 k$ |
83 % |
86 % |
78 % |
51 % |
150 k$ |
76 % |
76 % |
67 % |
32 % |
200 k$ |
68 % |
66 % |
57 % |
13 % |
Les MOMR dont le niveau d’amélioration thérapeutique constitue une découverte, une amélioration importante ou une amélioration modeste tendent à être associés à des gains plus élevés sur le plan de la santé. Toutefois, ces médicaments sont également associés à une importante majoration des coûts, ce qui entraîne des RCUD moyens de plus de 1 M$/AVAQ.
Description de la figure
Cette figure en deux parties comprend un graphique linéaire et un graphique à barres horizontales.
Un graphique linéaire montre le coût différentiel moyen (en millions de dollars) par rapport aux avantages pour la santé (par année de vie ajustée en fonction de la qualité [AVAQ] différentielle moyenne) des médicaments onéreux pour les maladies rares (MOMR) selon trois niveaux d’amélioration thérapeutique : découverte, importante ou modeste, et amélioration minime ou nulles. Une ligne horizontale pointillée délimite l’AVAQ différentielle moyenne à 1,0. L’étiquette « AVAQ différentielle ≥1 » figure au-dessus de la ligne. L’étiquette « 2,9 M$/AVAQ » figure sous « Découverte ». L’axe des y (« AVAQ différentielle moyenne ») comporte six étiquettes : 0,0; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0. L’axe des x (« Coût différentiel moyen (M$) ») comporte neuf étiquettes : 0 $; 2 $; 4 $; 6 $; 8 $; 10 $; 12 $; 14 $; 16 $.
| Coût différentiel moyen | AVAQ différentielle moyenne | |
|---|---|---|
Découverte |
13 M$ |
4,6 |
Importante ou modeste |
2 M$ |
1,6 |
Amélioration minime ou nulle |
3 M$ |
0,6 |
Description de la figure
Un graphique à barres horizontales illustre le pourcentage de médicaments dont la valeur de l’année de vie ajustée en fonction de la qualité (AVAQ) différentielle est supérieure à 1 pour chaque niveau d’amélioration thérapeutique : découverte (50 %); importante ou modeste (43 %); amélioration minime ou nulle (20 %).
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