Juin 2013
Communiqué : Le gouvernement Harper lance l'Initiative sur l'étiquetage en langage clair pour améliorer l'innocuité des médicaments - Les Canadiens auront plus de facilité à lire les étiquettes des médicaments grâce aux changements proposés
Les étiquettes et emballages des médicaments contiennent de l'information essentielle sur l'utilisation sécuritaire et efficace des produits de santé et sont des outils importants pour aider les Canadiens à prendre des décisions éclairées quant à leur santé. Pour que les médicaments fonctionnent bien et pour réduire le risque qu'ils causent du tort, il faut suivre les directives indiquées sur l'étiquette ou l'emballage.
Mais l'information contenue sur l'étiquette des médicaments peut être difficile à comprendre. Les étiquettes et emballages des médicaments doivent être améliorés pour permettre aux professionnels de la santé, aux patients et aux consommateurs de savoir facilement comment utiliser le médicament, à quelle fréquence le prendre et quand éviter de le prendre.
En quoi consiste le langage clair?
Le langage clair est un style de rédaction simple conçu pour que le public cible soit capable de le lire et de le comprendre facilement.
Initiative sur l'étiquetage en langage clair
L'Initiative sur l'étiquetage en langage clair vise à favoriser l'utilisation sécuritaire des médicaments en faisant en sorte que l'information sur les étiquettes et les emballages des médicaments soit plus facile à lire et à comprendre. L'élaboration et la mise à jour de la réglementation et des directives, et les activités de sensibilisation favoriseront l'utilisation sécuritaire des médicaments.
La proposition préconise des mesures de protection essentielles, comme les suivantes :
- exiger des étiquettes en langage clair,
- uniformiser la présentation des étiquettes des médicaments en vente libre (p.ex. créer un tableau d'information sur les médicaments) pour aider les utilisateurs à repérer l'information importante
- obliger les compagnies à inscrire les coordonnées sur les étiquettes pour permettre aux utilisateurs de signaler tous problèmes et effets indésirables d'un médicament
- obliger les fabricants à fournir des modèles d'étiquettes et d'emballages aux fins d'examen
- obliger les fabricants à fournir la preuve que les noms des médicaments ne pourront être confondus avec d'autres produits homologués
Calendriers
Santé Canada prévoit effectuer ces changements par étape, en commençant avec les médicaments d'ordonnance et ensuite les médicaments en vente libre. Les changements seront réalisés grâce à la mise à jour de la réglementation, à la diffusion de directives et d'activités de sensibilisation et à la prise d'engagements avec les principaux intervenants pendant le processus. Ce projet multiphase est en cours et comprend une période de consultation de 75 jours sur la proposition réglementaire qui se déroulera pendant l'été et qui sera suivie d'une analyse des commentaires avant la publication dans la Gazette du Canada, partie II.
