Rapport sur points saillants des ventes d’antimicrobiens vétérinaires en 2018
Œuvrer à la préservation d'antimicrobiens efficaces pour les humains et les animaux
Contexte
Les modifications apportées au Règlement sur les aliments et drogues pour la déclaration annuelle des ventes sont entrées en vigueur en 2017 afin de renforcer la surveillance des antimicrobiens disponibles pour l'utilisation chez les animaux, pour soutenir la surveillance de la résistance aux antimicrobiens (RAM) et la gestion des antimicrobiens. Ces changements obligent les fabricants, les importateurs et les préparateurs de médicaments à déclarer les ventes annuelles d'antimicrobiens importants sur le plan médical et destinés à être utilisés chez les animaux (ceux qui sont importants en médecine humaine; comme indiqué dans la Liste A). Avant ces changements, les données sur la distribution étaient fournies volontairement par l'association de l'industrie des médicaments vétérinaires à l'Agence de la santé publique du Canada par le biais du Programme intégré canadien de surveillance de la résistance aux antimicrobiens (PICRA).
Pour mettre en œuvre les exigences réglementaires en matière de rapports, Santé Canada et l'Agence de la santé publique du Canada ont élaboré le système de Rapports sur les ventes de médicaments vétérinaires antimicrobiens (RVMVA).
Le système RVMVA collecte des données sur les volumes d'antimicrobiens et la quantité totale vendus ou composés par des espèces animales et la province/le territoire. L'année de référence reflète les données collectées pour la période du 1er janvier au 31 décembre.
- Les antimicrobiens sont regroupés en fonction de leur importance en médecine humaine et le rapport reflète notre intégration, notre analyse et notre interprétation des données soumises
- Les ventes d'antimicrobiens peuvent ne pas refléter les modes d'utilisation des antimicrobiens
- Dans la mesure du possible, les données figurant dans ce rapport sur les points saillants doivent être considérées en conjonction avec les informations des utilisateurs finaux
Observations clés
La première année d'observations clés fournit un tableau complet des antimicrobiens disponibles pour une utilisation chez les animaux au Canada et complète les données volontaires fournies en 2018 par l'association de l'industrie :
Amélioration des rapports
- Un système robuste d'élaboration de rapports qui inclut les données sur les ventes de tous les fabricants et importateurs :
- Les ventes d'antimicrobiens des fabricants et des importateurs en 2018 ont augmenté de 8 % (~85, 000 kg) dans les données du RVMVA par rapport aux données de 2018 communiquées volontairement par l'association de l'industrie des médicaments vétérinaires
- Les préparateurs de médicaments ont déclaré 46 089 kg en ingrédients actifs composés ou vendus
- Estimations des ventes d'antimicrobiens ont été rapportées pour plusieurs espèces animales
Informations sur les antimicrobiens importants en médecine humaine
- Les fabricants ont représenté 90 % du total de la quantité en kg d'ingrédients actifs déclarés, et les importateurs ont représenté 6 %
- Les principales catégories d'antimicrobiens vendus par les fabricants et les importateurs sont les suivantes : tétracyclines, macrolides, pénicillines, sulfonamides et bacitracines
- Les ventes totales en volume d'antimicrobiens importants en médecine humaine ont été : Catégorie III (importance moyenne), ~66 %, catégorie II (grande importance), ~32 %, et catégorie I (très haute importance), moins de 1 %
- Les préparateurs de médicaments ont représenté 4 % du total de la quantité en kg d'ingrédients actifs déclarés
- La majorité des antimicrobiens vendus par les préparateurs de médicaments étaient de catégorie II (~97 %). Les principales catégories déclarées sont les combinaisons diaminopyrimidine-sulfonamide et les pénicillines
- Environ 1 % des ventes totales étaient des antimicrobiens de catégorie I (très haute importance)
Informations sur la voie d'administration
- La majorité (92 %) des antimicrobiens vendus en volume étaient destinés à être utilisés dans la nourriture ou l'eau
Renseignements sur les espèces animales
- La majorité (quantité en kg) des produits vendus étaient destinés à être utilisés pour les porcs, les bovins, la volaille et le poisson
- En tenant compte du nombre d'animaux et de leur poids (c.-à-d. en mg de médicament par kg d'animal), la majorité des ventes étaient destinées aux secteurs suivants : porcs, volaille, poissons et bovins
Renseignements sur les régions
- Le plus grand volume d'antimicrobiens vendus pour être utilisés chez les animaux a été déclaré en Ontario, au Québec, en Alberta, au Manitoba et en Colombie-Britannique, qui sont les principales provinces productrices d'animaux
- Les données VASR ont fourni de nouvelles informations sur les ventes dans les territoires
Informer d'autres initiatives
Les données du système RVMVA, en particulier les renseignements sur les espèces animales, améliorent la connaissance des ventes d'antimicrobiens destinés à être utilisés chez les animaux au Canada. Par exemple, les données relatives aux ventes peuvent contribuer aux initiatives en cours en matière d'utilisation responsable , y compris l'évaluation préalable à la mise en marché et l'évaluation après la commercialisation des antimicrobiens importants sur le plan médical.
Prochaines étapes
Les résultats du système RVMVA seront publiés par l'Agence de santé publique du Canada dans le cadre de ses rapports annuels de surveillance annuels du PICRA, qui sont mis à la disposition du public.
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