Normes de service du Programme d’épreuves de rendement pour les essais biologiques

Le Centre national de référence pour les essais biologiques et la surveillance in vivo (le Centre), relevant de la Section d’évaluation nationale du rayonnement interne de la Division des effets du rayonnement sur la santé, fournit des échantillons de contrôle de la performance (CP) pour essais biologiques, dans l'urine, du tritium, du carbone 14, du tritium/carbone 14 combinés, de l'uranium et des produits de fission/d'activation. Ces échantillons permettent aux établissements d'établir si la qualité de leur programme de surveillance est conforme aux exigences de la Commission canadienne de sûreté nucléaire (CCSN).

Pour préparer les échantillons de CP expédiés aux participants, on ajoute à de l'urine humaine une quantité connue d'une solution-étalon contenant certains radionucléide(s). Les échantillons subdivisés qui sont remis aux laboratoires participants présentent différents niveaux de concentration; ainsi, les laboratoires peuvent évaluer leurs techniques de mesures et leur personnel, en vérifiant l'exactitude et la précision de leurs résultats. Les laboratoires participants analysent les échantillons et communiquent leurs résultats au Centre, dans un délai déterminé. Les résultats sont évalués, et un rapport écrit officiel faisant état de l’exactitude et de la précision des résultats est expédié à chaque participant. Le personnel du Centre fournit des conseils et de l'aide aux établissements participants qui sont confrontés à des problèmes dans l’application des programmes de comparaison interlaboratoires.

Engagement en matière de service

Le programme de CP des essais biologiques qui bénéficie de ce service se conforme à la norme des épreuves indépendantes qui figure dans les Exigences techniques et relatives aux systèmes de gestion pour les services de dosimétrie, REGDOC 2.7.2, Dosimétrie, tome 2 : Exigences techniques et relatives aux systèmes de gestion pour les services de dosimétrie.

Chaque établissement participant reçoit ses propres résultats ainsi qu'un sommaire de l'ensemble des résultats qui respecte l'anonymat de chaque établissement. Ce sommaire, ainsi que le nom des établissements participant, sont communiqués à la CCSN.

Le manuel d’assurance de la qualité et les registres d’assurance de la qualité sont mis à la disposition du client, sur demande, pour une période prédéterminée.

Objectifs en matière de services

Le Centre offre un service annuel de CP aux établissements qui procèdent à des essais biologiques in vitro sur des échantillons d'urine. Voici un aperçu de ce service :

• Distribution d`échantillons d`urine permettant de déterminer la précision et le biais des résultats du client afin d’évaluer ses techniques de laboratoire, son personnel et ses systèmes de comptages. 
• Fournir des échantillons contenant des niveaux de concentration de radionucléides permettant au client d'établir s’il se conforme aux exigences de la CCSN.
• Garantir des niveaux d’activité/de concentration de la (des) substances analysés dans les échantillons de CP se situent dans la gamme de valeur cible de ± 5 % selon les préparations gravimétriques. 
• À partir de la date d'expédition des échantillons, les clients disposent d'un délai de 30 jours civils pour communiquer les résultats au Centre. Ils sont informés de la date exacte à   laquelle ils doivent soumettre leurs résultats.
• Un tableau contenant les concentrations de radionucléides des échantillons est expédié à tous les participants du programme de CP, dans la semaine qui suit la date limite de remise des résultats.
• Un rapport de rendement est produit dans les 90 jours suivant l'expédition des échantillons. Ce rapport contient tableaux et graphiques permettant à chaque établissement d'évaluer son biais et la précision de ses résultats, par rapport aux critères de rendement de la CCSN et du rendement des autres participants. Ce rapport respecte l’anonymat des clients.
• Les demandes de renseignements des clients doivent être répondues dans un délai de deux jours ouvrables et les problèmes traités dans les deux semaines suivant leur communication.
• Un programme d'assurance de la qualité visant à garantir la fiabilité et l'exactitude des échantillons sert lors des comparaisons interlaboratoires et comprend l'achat de radionucléides de référence auprès du National Institute of Standards and Technology (NIST) ou d'un laboratoire dont l'approvisionnement est contrôlé par le NIST.
• Les procédures sont écrites conformément aux normes ISO 9001:2015 et sont disponibles pour examen.

Renseignements complémentaires

Le document suivant, décrivant certaines études de comparaison, est offert gratuitement :

Kramer, G.H.; Limson Zamora, M. The Canadian National Calibration Reference Centre for Bioassay and In-Vivo Monitoring: A Programme Summary. Health Physics 67: 192-196; 1994. (en anglais seulement)

Mécanismes de rétroaction

Si vous désirez exprimer vos commentaires, proposer des améliorations ou formuler des plaintes, adressez-vous à :

Chef, Centre national de référence
Bureau de la radioprotection
Indice de l'adresse : 6302D
775, chemin Brookfield
Ottawa (Ontario) K1A 1C1
CANADA

Téléphone : 613-954-6667     
Fax : 613-960-1372
Courrier électronique : hml-lsh@canada