ARCHIVÉE - Innocuité et efficacité des médicaments dans le monde réel

Un élément important de la Stratégie nationale relative aux produits pharmaceutiques est le concept d'une surveillance et d'une évaluation accrues de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments compte tenu de leur utilisation réelle. Le système actuel d'approbation pour les médicaments au Canada met l'accent sur l'évaluation au cours de l'étape avant la mise en marché, où les données probantes se limitent habituellement aux essais cliniques conçus pour démontrer l'efficacité du médicament par rapport à un placebo et la détection des événements indésirables relativement fréquents.

Cependant, l'innocuité et l'efficacité d'un médicament après la mise sur le marché, dans des conditions de «situation réelle», peuvent être très différents parce que le médicament est parfois utilisé par des populations variées, à des doses différentes, selon diverses indications et pendant de plus longues périodes. Idéalement, le comportement d'un médicament devrait être évalué dans les conditions d'utilisation réelle, à l'aide de résultats cliniques significatifs, et être comparé à celui des autres options de traitement..

Combler les lacunes actuelles sur le plan des données au sujet de l'efficacité d'une drogue et de l'information sur l'innocuité à long terme aurait de nombreuses conséquences. Une base de données probantes améliorée pourrait être utilisée par Santé Canada afin de mieux déterminer si et comment un médicament est approuvé pour la commercialisation et la façon dont les drogues nouvelles semblables seront évaluées à l'avenir. À l'échelon provincial, ces renseignements pourraient être utilisés afin de mieux déterminer si un médicament doit être ou continue à être couvert par les régimes publics et sous quelles conditions. Cela permettrait aux chercheurs de déterminer, avec plus de précision, les groupes de patients qui pourraient avoir des résultats indésirables et d'aider l'industrie à mieux cibler les médicaments auprès des populations pour lesquelles ils s'avéreraient les plus sécuritaires et efficaces. Au bout du compte, une pharmacovigilance améliorée appuierait les médecins et les pharmaciens dans leurs décisions de prescription et de dispensation et fournirait une meilleure information aux patients au sujet des avantages et des risques d'un médicament en particulier.

La justification pour le renforcement de la surveillance et de l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments déjà sur le marché est convaincante, mais déterminer la meilleure façon de procéder est complexe. Un système de pharmacovigilance intégré et complet exigera la collaboration de bon nombre de parties intéressées, à savoir des organismes de réglementation et des décideurs, des gestionnaires de régimes d'assurance-médicaments, des fournisseurs de soins de santé, des patients, l'industrie pharmaceutique, des chercheurs et des assureurs privés, afin que les patients obtiennent de meilleurs résultats pour la santé et moins d'effets indésirables.

Un second évènement, l'Atelier sur invitation sur les priorités de recherche d'un réseau sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments a été tenu en lien avec cette initiative à Ottawa, Ontario, les 17 et 18 mai 2006.

En février 2007, le rapport intitulé Médicaments efficaces pour les Canadiens et les Canadiennes : Plan d'activités pour un réseau sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments a été rédigé par un consultant conformément au contrat signé avec Santé Canada dans le cadre de la Stratégie nationale sur les produits pharmaceutiques. Le projet était une collaboration entre la Stratégie nationale sur les produits pharmaceutiques, les Instituts de recherche en santé du Canada et la Canadian Drug Policy Development Coalition. Les recommandations contenues dans ce rapport seront prises en compte en vue de l'élaboration d'une approche globale et intégrée visant à soutenir l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments tout au long de leur cycle de vie.

Rapports connexes

Les rapports suivants ont été commandés pour le Programme de recherche sur les politiques en matière de santé (PRPS) de Santé Canada, et portent sur l'innocuité et efficacité des médicaments.

Les opinions exprimées dans les sommaires ne représentent pas nécessairement le point de vue de Santé Canada

(2005) Mise à l'essai d'un modèle intégré et itératif pour l'évaluation de l'efficacité des médicaments (EM) dans le « monde réel »

(2004) Efficacité et rapport coût-efficacité des nouveaux médicaments contre la sclérose en plaques dans le « monde réel »

(2004) Élaboration et évaluation d'un cadre d'intégration de la surveillance pharmacologique dans le processus décisionnel relatif à la liste provinciale des médicament

(2004) Production et utilisation de données probantes sur l'efficacité thérapeutique : examen systématique, évaluation et guide à l'intention des décideurs

(2004) Évaluation des sources de données utilisées pour les activités de pharmacovigilance

Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Veuillez sélectionner toutes les cases qui s'appliquent :

Merci de votre aide!

Vous ne recevrez pas de réponse. Pour toute question, contactez-nous.

Date de modification :