ARCHIVÉ - Synthèse de la litérature sur le VPH 6, 11, 16 et 18 : Caractéristiques de la maladie et du vaccin

Juin 2007

¹ Épidémiologiste de terrain, Programme canadien d'épidémiologie de terrain, Agence de la santé publique du Canada
² Professeur agrégé de clinique, Vaccine Evaluation Centre, Université de la Colombie-Britannique
³ Médecin spécialiste principale, Division de l'immunisation et des infections respiratoires, Centre de prévention et de contrôle des maladies infectieuses, Agence de la santé publique du Canada

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Ce survol a été commandé par l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC).

Table des matières

1. Acronymes et glossaire
2. Introduction
3. Méthodologie
4. Résultats
   
   • IV.1Fardeau de la maladie associé aux VPH 6, 11, 16 et 18
     Tableau 1 : Positivité à l’égard du VPH (tous les génotypes, VPH 16 et 18) dans certains cancers et lésions précanséreuses dans le monde
     Tableau 2 : Autres facteurs de risque associés au cancer du col utérin
   • IV.2Vaccins contre le VPH, Gardasil^MC et Cervarix^MC
     1. Nature et caractéristiques de l’agent immunisant
     2. Caractéristiques des produits commerciaux et calendrier d’administration
     3. Fabricants de vaccins, capacité de production et approvisionnement au Canada
     4. Nature et caractéristiques de la réponse immunitaire
     4.1 Aperçu général
     4.2 Dosages immunologiques des anticorps anti-VPH
     4.3 Induction de l’immunité contre les PPV du VPH dans l’appareil génital féminin
     4.4 Description des essais de phase II et III des vaccins contre le VPH
     Tableau 3 : Comparaison des protocoles d’essai des produits de Merck Frosst Canada Ltée et de GlaxoSmithKline Inc.
     Tableau 4 : Essais de vaccins et documents sources
     4.5 Immunogénicité des vaccins contre le VPH dans les études de phases II et III
     Tableau 5 : TMG et séropositivité (SP) pour le vaccin monovalent contre le VPH 16 (produit Merck), Gardasil^MC et Cervarix^MC
     5. Immunogénicité dans d’autres populations
     Tableau 6 : TMG chez les filles, les garçons et les jeunes femmes plus âgées 7 mois après la vaccination par Gardasil^MC
     Tableau 7 : TMG 7 mois après la vaccination par Cervarix^MC chez les femmes des groupes d’âge plus jeunes et plus âgés
     6. Efficacité du vaccin à court et à long terme contre l’infection persistante et la maladie
     Tableau 8 : Taux d’efficacité du vaccin contre l’infection ou la maladie due aux types de VPH contenus dans le vaccin
     7. Effet du vaccin sur la transmission de génotypes de VPH spécifiques et apparentés
     8. Efficacité à court et à long terme dans la population (impact sur la réduction du fardeau de la maladie, y compris l’immunité collective)
     Tableau 9: Efficacité des vaccins Cervarix^MC et Gardasil^MC chez une population naïve au VPH et une population générale
     9. Innocuité et effets indésirables des vaccins
     Tableau 10 : Effets indésirables courants signalés dans les essais de vaccins et la monographie de produit
     Tableau 11 : Causes de décès chez les participants aux essais de Gardasil^MC
5. Analyse
6. Remerciements
7. Bibliographie

I. Acronymes et glossaire

II.Introduction

En 2006, le premier des deux vaccins prophylactiques contre le virus du papillome humain (VPH), Gardasil^MC,a été approuvé au Canada. Gardasil^MC, produit par Merck Frosst Canada Ltée, est un vaccin quadrivalent contre le VPH 6, 11, 16 et 18. Le Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) a publié une déclaration en janvier 2007¹, indiquant les usages recommandés du vaccin contre le VPH afin de prévenir le cancer du col utérin. Un second vaccin candidat contre le VPH, Cervarix ^MC, produit par GlaxoSmithKline (GSK) Inc. en Belgique, fait actuellement l’objet d’un processus d’examen réglementaire par Santé Canada. Il s’agit d’un vaccin bivalent contre les types 16 et 18. On a souligné la nécessité d’effectuer un survol systématique de la littérature sur les caractéristiques des vaccins contre le VPH. Ce survol a été commandé par l’Agence de la santé publique du Canada (ASPC).

Le but du présent document est d’appliquer le cadre élaboré par Erickson, De Wals et Farand² pour les programmes d’immunisation aux fins suivantes :

• étudier le fardeau de la maladie attribué aux VPH 6, 11, 16 et 18; et déterminer les facteurs de risque de cancer du col non liés au VPH;
• examiner les caractéristiques des vaccins Gardasil^MC et Cervarix^MC.

Synthèse de la litérature sur le VPH 6, 11, 16 et 18 :
Caractéristiques de la maladie et du vaccin
M Dawar¹, S Dobson², S Deeks³

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