Lignes directrices provisoires sur l’utilisation de tests de détection rapides d’antigènes pour déceler une infection par le SRAS-CoV-2

Mise à jour : Mars 2024

Sur cette page

• Aperçu
• Sommaire exécutif
• Approche actuelle pour la détection du SRAS-CoV-2 au Canada
• Adoption des TDRA
  • Rendement des TDRA
  • Établir un juste milieu pour les variables de tests
  • Cas d'utilisation proposés
  • Déploiement dans les régions nordiques, éloignées et isolées
  • TDRA et variants préoccupants
  • Méthodes de prélèvement des échantillons
  • Rapport sur les résultats
• Échange des connaissances, pratiques exemplaires et conseils externes
• Notes de fin de document
• Annexe 1

Aperçu

Le présent document fournit des lignes directrices provisoires sur l'utilisation de tests de détection rapides d'antigènes (TDRA) pour le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2). Ces lignes directrices ont été créées en collaboration avec les autorités sanitaires provinciales et territoriales et seront mises à jour périodiquement à mesure que les données scientifiques évoluent.

Le présent document est la deuxième mise à jour de la version originale publiée en février 2021 (puis mise à jour en juillet 2022). Le recours aux TDRA pour le SRAS-CoV-2 a connu une évolution considérable depuis décembre 2021, moment où le variant Omicron est devenu la souche dominante. Ainsi, le présent document a été mis à jour, et un bulletin technique a été élaboré pour assouplir le processus de communication de l'information sur les tests de détection rapide^{Note de bas de page 1}.

Sommaire exécutif

• Les TDRA peuvent jouer un rôle important, avec d'autres outils de diagnostic, dans la réponse au SRAS-CoV-2. Ils ont été déployés dans de nombreuses administrations canadiennes et dans le monde entier.
• Les fabricants continuent de surveiller le rendement des tests en fonction des nouveaux variants.
• Même si ces tests ont généralement une sensibilité plus faible que les tests moléculaires, ils offrent une souplesse de déploiement supplémentaire et peuvent étendre la capacité de dépistage. Par ailleurs, il a été démontré que les TDRA présentent une excellente spécificité en plus d'avoir un court délai d'exécution.
• Durant les périodes de forte prévalence de l'infection dans la collectivité, lorsque la valeur prédictive positive (VPP) est élevée et que les laboratoires classiques sont incapables de répondre à la demande de dépistage, ces tests peuvent être déployés à grande échelle. Durant les périodes de faible prévalence, la valeur prédictive positive est plus faible et doit être prise en compte lorsque vient le temps de prendre une décision clinique en fonction d'un test positif.
• Les décisions relatives au moment et au lieu du déploiement des TDRA doivent être fondées sur une analyse risques-avantages pour le contexte d'usage donné.

Approche actuelle pour la détection du SRAS-CoV-2 au Canada

Depuis l'émergence du SRAS-CoV-2, les tests ont joué un rôle clé dans la réponse du Canada à la pandémie. Avant décembre 2021, le dépistage reposait presque entièrement sur les tests de détection des acides nucléiques, communément appelés « tests moléculaires », effectués sur un échantillon nasopharyngé. Afin d'améliorer la capacité de dépistage du SRAS-CoV-2 pendant la vague Omicron, il a été décidé de déployer les TDRA à grande échelle et de réserver en grande partie les tests moléculaires aux populations prioritaires. Malgré cette évolution, les tests moléculaires demeurent la référence pour la détection de l'infection au SRAS-CoV-2 au Canada.

Adoption des TDRA

Les TDRA détectent les protéines d'organismes comme les virus et les bactéries. Ils sont rapides et faciles à exécuter, et les résultats sont visibles en seulement 15 à 30 minutes.

Les TDRA fonctionnent selon le principe des tests à flux latéral. Ils comprennent une fenêtre de résultat avec ligne de contrôle et ligne de test antigénique. Une fois l'échantillon de la personne déposé sur le test, l'apparition de la ligne de contrôle dans la fenêtre de résultat confirme la validité du résultat du test; l'apparition de la ligne de test indique un résultat positif (organisme détecté). Certaines technologies nécessitent l'utilisation d'un lecteur numérique portatif, tandis que d'autres utilisent une lecture optique et un format semblable à un test de grossesse jetable.

Les TDRA peuvent aussi servir à l'autodépistage, c'est-à-dire que la personne prélève son propre échantillon ou celui d'une personne à charge et interprète le résultat à domicile.

Le Comité consultatif d'experts du Canada en matière de tests et de dépistage de la COVID-19 a publié un rapport en août 2021 qui traite de l'optimisation de l'autodépistage^{Note de bas de page 2}. Le Comité propose des recommandations dans les domaines suivants pour l'utilisation des autotests : Communication; Équité et accessibilité financière; Utilisation de l'autodépistage; et Mise en œuvre.

Rendement des TDRA

De nombreuses variables peuvent influer sur le rendement des TDRA, notamment l'état des symptômes, la charge virale et la méthode de prélèvement de l'échantillon (échantillon nasopharyngé ou échantillon nasal). La bonne interprétation des résultats joue aussi un rôle essentiel dans l'utilisation efficace de ces tests. Cette dernière variable peut être particulièrement déterminante lorsque la personne utilise le test pour la première fois ou possède une expérience limitée de l'interprétation du degré d'intensité des lignes.

Les TDRA présentent généralement une excellente spécificité; c'est plutôt leur sensibilité qui peut susciter des préoccupations. Une revue systématique Cochrane réalisée en 2021 a révélé que la spécificité de tous les tests était élevée (~99 %), mais que la sensibilité était plus faible^{Note de bas de page 3}. Elle a montré que la sensibilité des tests atteignait 73 % chez des personnes présentant des symptômes et 54 % chez les personnes asymptomatiques. En outre, la sensibilité était de 95 % chez les personnes ayant une charge virale élevée, comparativement à 41 % chez celles ayant une charge virale plus faible. Ces résultats correspondent avec les données internes du Laboratoire national de microbiologie (LNM), qui démontrent une meilleure concordance entre les TDRA et les tests moléculaires pour les échantillons avec une charge virale plus élevée. Les données relatives au rendement des TDRA pour les nouveaux variants Omicron du SARS-CoV-2 tendent à démontrer une sensibilité plus faible, qui peut être atténuée par des tests répétés ou par une confirmation par PCR pour les patients appartenant à des groupes à haut risque. Les données de comparaison entre la souche Delta et les premières souches Omicron figurent à l'annexe 1.

L'article rédigé par P.K. Drain dans l'édition du 20 janvier 2022 du New England Journal of Medicine^{Note de bas de page 4} offre une comparaison visuelle des périodes de positivité des tests antigéniques et moléculaires pendant une infection aiguë.

Établir un juste milieu pour les variables de tests

Lorsqu'on envisage de recourir à des TDRA, la recherche d'un équilibre entre une sensibilité globale plus faible et d'autres caractéristiques utiles (par exemple, délai d'exécution plus rapide, coût moindre par test, possibilité de faire le test dans un cadre non professionnel) indique plusieurs cadres dans lesquels l'utilisation de ces tests peut et doit être envisagée.

Les caractéristiques de rendement intrinsèques d'un test ne sont pas les seuls facteurs qui en déterminent l'utilité. L'interprétation finale d'un test doit tenir compte de nombreux facteurs, notamment la prévalence de l'infection, les symptômes cliniques et l'utilisation prévue du résultat du test. Par conséquent, la tolérance aux seuils de sensibilité et de spécificité pour un type de test donné variera en fonction de la raison pour laquelle le test a été commandé et de la mesure prévue à la suite d'un résultat positif ou négatif.

Des analyses ont permis de conclure que la rapidité de déclaration et les retombées du dépistage collectif répété sont les facteurs les plus importants de la réponse à une éclosion pour un virus dont la cinétique de l'infection est semblable à celle du SRAS-CoV-2^{Note de bas de page 5}. L'émergence d'options de traitement précoce pour le SRAS-CoV-2, comme les antiviraux, qui sont le plus efficace lorsqu'ils sont administrés le plus tôt possible, ne fait que confirmer la nécessité de déployer des options de tests rapides, comme les TDRA. Pour compenser la sensibilité réduite associée aux infections à un stade précoce, la plupart des autorités recommandent que le test antigénique soit répété chez les personnes symptomatiques après 48 heures. Bien que cette mesure améliore les taux de détection lorsque la charge virale augmente jusqu'à atteindre des niveaux supérieurs au niveau de détection des TDRA, des données donnent à penser que ce délai est variable et qu'un délai de plus de 48 h pourrait être nécessaire avant que les TDRA puissent détecter l'infection.

La prévalence de l'infection est une variable importante pour comprendre l'utilité des tests. Par exemple, lorsque la prévalence est de 5 %, des VPP de 84 % à 90 % signifient qu'environ un résultat sur huit sera un faux positif. Lorsque la prévalence est de 0,5 %, les mêmes tests donneraient des VPP de 11 % à 28 %, ce qui signifie qu'environ huit résultats positifs sur 10 seront des faux positifs. Durant les périodes de forte prévalence de l'infection, les résultats positifs peuvent généralement être considérés comme de vrais positifs; il est alors possible de prendre des mesures sans autre confirmation. Lorsque les résultats sont négatifs, un test de confirmation subséquent peut être nécessaire. L'inverse est vrai lorsque la probabilité prétest est faible : les résultats négatifs peuvent être considérés comme de vrais négatifs, alors que les résultats positifs pourraient exiger un test de confirmation.

Le degré de mobilisation du public est une autre variable importante qui peut influer sur le déploiement des TDRA. Selon une étude évaluant la composante humaine des tests, 79 % des participants étaient généralement disposés à utiliser les tests à domicile, tandis que 21 % ne l'étaient pas^{Note de bas de page 6}. La plupart des participants prévoyaient utiliser un TDRA en présence de symptômes (70 %) ou en cas de contact avec une personne infectée (63 %). Les participants qui étaient d'avis que les tests et l'isolement pouvaient ralentir la pandémie et protéger les autres étaient plus disposés à passer un test, et cet empressement s'expliquait en partie par la confiance envers le gouvernement. Ceux qui étaient opposés aux tests citaient principalement le fait de ne pas comprendre pourquoi et comment effectuer les tests et avaient des doutes quant à la validité de ces derniers. Enfin, les participants qui jugeaient la COVID-19 inoffensive étaient les moins enclins à vouloir effectuer un autotest à leur domicile.

Cas d'utilisation proposés

Dans ses orientations révisées d'octobre 2021, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a recommandé l'utilisation des TDRA qui répondent aux exigences minimales de rendement pour la détection des cas primaires, la recherche des contacts, pendant les enquêtes au cours des flambées de COVID-19 ainsi que pour le suivi des tendances de l'incidence de la maladie dans les communautés.

« Dans tous les contextes, pour lutter contre la COVID-19 il convient prioritairement de déployer les ressources humaines et financières disponibles afin de permettre l'identification rapide du [SRAS-CoV-2] chez les individus symptomatiques et chez les contacts de cas confirmés ou probables et de leur permettre de respecter les mesures de riposte, y compris l'isolement. S'ils sont réalisés et interprétés correctement, les [TDRA] peuvent jouer un rôle significatif dans cet effort et offrir un meilleur rapport coût-efficacité que les [tests d'amplification des acides nucléiques] dans les populations symptomatiques.^{Note de bas de page 7} »

Plusieurs utilisations potentielles des TDRA ont été explorées à ce jour dans différents objectifs. Il convient de souligner que ces utilisations élargies sont destinées à compléter la capacité de dépistage existante au Canada, et leur mise en œuvre exige une collaboration étroite avec les systèmes locaux et la santé publique.

Les orientations de l'OMS recommandent trois types d'utilisation dans les environnements susceptibles d'avoir l'influence la plus importante sur la détection des cas à soigner, les antiviraux et la recherche des contacts :

• le dépistage communautaire des individus symptomatiques répondant à la définition de cas présumés de COVID-19;
• la détection des flambées présumées de COVID-19 et la réaction à celles-ci;
• le dépistage des individus asymptomatiques à haut risque de COVID-19, notamment les agents de santé et les contacts de cas.

L'OMS recommande aussi que des recherches supplémentaires soient menées pour affiner le rôle des TDRA dans certains domaines, y compris pour les voyageurs, les lieux de travail et les établissements d'enseignement.

Les TDRA pourraient également avoir une utilité dans le dépistage des personnes qui sont très mobiles ou qui n'ont pas souvent recours à des soins de santé. Par exemple, les résultats rapides peuvent faciliter la gestion et la mobilisation en matière de santé publique pour les personnes qui sont de passage, dont les conditions de vie sont précaires ou qui sont en situation d'itinérance.

Ces approches présentent certains avantages. Elles permettent notamment :

• de renforcer les capacités des communautés à l'échelle de la province par la mobilisation, la sensibilisation et l'autonomisation;
• d'accroître la sensibilisation à l'importance du dépistage en tant que mesure de santé publique;
• de mobiliser la communauté afin de renforcer les mesures de santé publique en cours pour contribuer à atténuer la transmission;
• de lutter contre la stigmatisation et d'augmenter le nombre de tests effectués pour toutes les populations.

Dans les scénarios où les décisions et les interventions critiques dépendent de la détection du SRAS-CoV-2 (par exemple, patient aux soins intensifs qui aurait avantage à recevoir un traitement propre à la COVID-19), le test le plus précis serait recommandé, soit actuellement le test moléculaire en laboratoire.

Déploiement dans les régions nordiques, éloignées et isolées

Les régions nordiques, éloignées et isolées (NEI) sont confrontées à des obstacles supplémentaires pour obtenir les résultats des tests en temps voulu en raison de la logistique du transport. Les TDRA représentent ainsi une option potentiellement pratique comme test initial dans ces régions. Toutefois, compte tenu de l'importance de détecter les nouveaux cas dans les communautés NEI et du récent déploiement à grande échelle des plateformes sur place (par exemple, GeneExpert), les tests moléculaires sont souvent recommandés dans ces régions. Néanmoins, l'adoption des tests moléculaires continue d'imposer certaines contraintes relativement à la formation et à l'assurance de la qualité dans les petits centres de santé.

Les TDRA sont généralement des tests moins complexes puisqu'ils sont à usage unique et ont un indicateur visuel. Ils sont donc une option pratique comme test initial. En cas de résultat positif, des mesures présomptives peuvent être rapidement mises en place. Les régions éloignées étant particulièrement vulnérables aux éclosions de COVID-19, car leurs ressources de soins de santé sont limitées, le recours à des tests moléculaires de confirmation devrait être envisagé. Devant cette vulnérabilité des régions éloignées aux éclosions de COVID-19, il y aurait aussi lieu d'envisager l'établissement d'un lien avec un laboratoire agréé pour la réalisation des activités de confirmation des tests et l'obtention de son soutien.

TDRA et variants préoccupants

De nombreux variants préoccupants sont apparus dans le monde entier. Ceux-ci peuvent avoir des répercussions importantes sur le potentiel de déploiement des TDRA, notamment si les nouvelles mutations qui apparaissent affectent le rendement des tests. Jusqu'à maintenant, les variants ont été détectés grâce à des TDRA couramment utilisés au Canada.

De plus, le séquençage et la caractérisation ne peuvent être faits à partir d'un TDRA. Par conséquent, il est important de s'assurer que certaines personnes (comme un voyageur qui revient de l'étranger) fournissent un échantillon destiné au test moléculaire de confirmation et au séquençage lorsqu'un résultat positif à un TDRA pourrait nécessiter une caractérisation approfondie.

Les travaux se poursuivent avec les fabricants de tests de COVID-19 approuvés pour évaluer les répercussions des nouveaux variants préoccupants. Les fabricants qui relèvent un problème de rendement de leur test en raison de l'apparition d'un nouveau variant sont tenus de le signaler.

Méthodes de prélèvement des échantillons

Au début de la pandémie de COVID-19, le prélèvement nasopharyngé était privilégié. D'autres points de prélèvement, y compris le nez, la gorge et la salive ont été examinés au cours de la pandémie. Une étude canadienne a montré que le prélèvement combinée de la gorge et des narines augmentait de manière significative la détection en comparaison avec le prélèvement de l'un ou l'autre des sites pris isolément^{Note de bas de page 8}. De plus, des options combinées comme le prélèvement à la fois dans le nez et la gorge sont à l'étude.

Il est important que les utilisateurs des TDRA observent les procédures de prélèvement recommandées par le fabricant. Toutefois, ce ne sera pas toujours le cas, notamment dans les situations où les recommandations du fabricant ne suivent pas l'évolution rapide de la science. Il restera nécessaire de conserver des processus souples, permettant l'intégration des nouvelles données probantes aux mécanismes réglementaires et aux recommandations de la santé publique.

Rapport sur les résultats

L'utilisation des TDRA se fait hors laboratoire. Par conséquent, il ne faut pas négliger une autre variable, soit la mise en place d'un mécanisme de déclaration des résultats positifs dans le système de santé publique. L'intégration des résultats de tests dans les systèmes de laboratoire et les dossiers des patients est un aspect important qui favorisera l'adéquation des données saisies, du contrôle de la qualité et du suivi effectué sur le plan clinique ou en santé publique.

Échange des connaissances, pratiques exemplaires et conseils externes

De nombreuses informations ont été générées par l'utilisation des TDRA, avec plusieurs approches soutenant des objectifs de santé publique différents, mais complémentaires. Lors de la rédaction de la présente version des recommandations, la consultation s'est appuyée sur l'échange de connaissances à l'échelle du Réseau des laboratoires de santé publique du Canada et de plusieurs comités fédéraux, provinciaux et territoriaux. Ces processus se poursuivront parallèlement à la réponse à la pandémie et permettront d'actualiser les présentes lignes directrices à mesure que les données scientifiques et les technologies sur le marché évolueront. Il est essentiel de continuer à recueillir des renseignements sur les stratégies de déploiement et leurs répercussions.

Annexe 1

Sensibilité des tests de détection rapides d'antigènes pour le variant Omicron du SRAS-CoV-2

Tableau 1 : Rendement de 11 tests rapides approuvés pour le dépistage de la COVID-19, avec 15 échantillons de patients correspondant au variant Delta ou Kappa

Le tableau suivant montre le rendement de 11 tests rapides approuvés pour le dépistage de la COVID-19, selon l'analyse de 15 échantillons de patients correspondant au variant Delta ou Kappa. Le symbole « + » indique un résultat positif; le symbole « - », un résultat négatif. Les tests compris sont les suivants : test GeneXpert^® Xpert^® Xpress^® SARS-CoV-2/Flu/RSV de Cepheid (GeneXpert); test rapide antigénique COVID-19 Rapid Response^® de BTNX (Rapid Response); test de diagnostic rapide Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device d'Abbott; système BD VeritorMC pour la détection rapide du SRAS-CoV-2; test d'antigène rapide SD Biosensor COVID-19 Ag Test de Roche (SD Biosensor); test d'antigène rapide SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal de Roche (Roche SCV2); test QuickVue^® At-Home OTC COVID-19 de Quidel^®; test antigénique COVID-19 d'Artron Laboratories Inc.; test ID NOWMC d'Abbott pour la COVID-19; et trousse de test Lucira™ Check It COVID-19. L'interprétation des tests BD Veritor s'est faite visuellement et au moyen de l'analyseur fourni. L'identité des échantillons a été cachée avant les tests, et chaque test a été interprété de façon indépendante par trois employés de laboratoire expérimentés (identifiés par 1, 2, 3 ci-dessous).

Tableau 1 : Rendement de 11 tests rapides approuvés pour le dépistage de la COVID-19, avec 15 échantillons de patients correspondant au variant Delta ou Kappa

Code de l'échantillon	Lignée	Date de prélèvement	Valeur Ct ajustée – LPC	Valeur Ct ajustée – GeneXpert	Rapid Response			Panbio d'Abbott			Veritor (visuel)			Veritor (analyseur)	SD Biosensor		Roche SCV2		Quidel QuickVue			Artron		ID NOW d'Abbott	Lucira Check It
					1	2	3	1	2	3	1	2	3	1	1	2	1	2	1	2	3	1	2	1	1
Échantillon 1	AY.25 (Delta)	2021-12-15	25,8	22,7	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 2	AY.25 (Delta)	2022-01-01	22,4	24,4	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 3	B.1.617 (Kappa)	2021-12-31	26,2	24,4	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 4	AY.27 (Delta)	2021-12-24	26,8	25,4	+	+	+	+	+	+	-	-	-	-	+	+	+	+	+	+	+	+	-	+	+
Échantillon 5	Delta probable	2021-06-XX	s.o.	26,0	+	+	+	+	+	+	+	+	+	-	+	+	+	+	+	+	+	-	-	+	+
Échantillon 6	AY.86 (Delta)	2021-12-24	24,4	27,0	+	+	+	+	+	+	-	+	+	-	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 7	AY.103 (Delta)	2021-12-15	26,5	27,2	+	+	+	-	-	-	-	-	-	-	+	-	+	+	+	+	+	-	-	+	+
Échantillon 8	AY.25 (Delta)	2022-01-02	26,7	28,0	+	+	+	+	+	+	-	-	-	-	+	+	+	+	+	+	+	-	-	+	+
Échantillon 9	AY.25 (Delta)	2021-12-31	30,2	28,1	+	+	+	-	-	-	-	-	-	-	-	+	+	+	+	+	+	-	-	+	+
Échantillon 10	AY.27 (Delta)	2021-12-24	30,7	30,0	+	+	-	+	+	+	-	-	-	-	+	+	+	+	-	-	-	-	-	+	+
Échantillon 11	Delta probable	2021-06-XX	s.o.	30,6	+	-	+	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	+	+	+
Échantillon 12	AY.27 (Delta)	2021-12-24	31,1	31,1	-	-	-	+	-	-	-	-	-	-	-	-	+	+	-	+	-	+	+	+	+
Échantillon 13	AY.27 (Delta)	2021-12-30	37,1	36,2	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	+
Échantillon 14	AY.25 (Delta)	2021-12-22	35,6	39,5	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	+	+	-	-	-	-	-	-	+
Échantillon 15	Delta probable	2021-06-XX	s.o.	45,0	+	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

Sensibilité des tests de détection rapides d'antigènes pour le variant Omicron du SRAS-CoV-2

Tableau 2 : Rendement de 11 tests rapides approuvés pour le dépistage de la COVID-19, avec 20 échantillons de patients correspondant au variant Omicron

Le tableau suivant montre le rendement de 11 tests rapides approuvés pour le dépistage de la COVID-19, selon l'analyse de 20 échantillons de patients correspondant au variant Omicron. Le symbole « + » indique un résultat positif; le symbole « - », un résultat négatif. Les tests compris sont les suivants : test GeneXpert^® Xpert^® Xpress^® SARS-CoV-2/Flu/RSV de Cepheid (GeneXpert); test rapide antigénique COVID-19 Rapid Response^® de BTNX (Rapid Response); test de diagnostic rapide Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device d'Abbott; système BD VeritorMC pour la détection rapide du SRAS-CoV-2; test d'antigène rapide SD Biosensor COVID-19 Ag Test de Roche (SD Biosensor); test d'antigène rapide SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal de Roche (Roche SCV2); test QuickVue^® At-Home OTC COVID-19 de Quidel^®; test antigénique COVID-19 d'Artron Laboratories Inc.; test ID NOWMC d'Abbott pour la COVID-19; et trousse de test Lucira™ Check It COVID-19. L'interprétation des tests Veritor s'est faite visuellement et au moyen de l'analyseur fourni. L'identité des échantillons a été cachée avant les tests, et chaque test a été interprété de façon indépendante par trois employés de laboratoire expérimentés (identifiés par 1, 2, 3 ci-dessous).

Tableau 2 : Rendement de 11 tests rapides approuvés pour le dépistage de la COVID-19, avec 20 échantillons de patients correspondant au variant Omicron

Code de l'échantillon	Lignée	Date de prélèvement	Valeur Ct ajustée – LPC	Valeur Ct ajustée – GeneXpert	Rapid Response			Panbio d'Abbott			Veritor (visuel)			BD Veritor (analyseur)	SD Biosensor		Roche SCV2		Quidel QuickVue			Artron		ID NOW d'Abbott	Lucira Check It
					1	2	3	1	2	3	1	2	3	1	1	2	1	2	1	2	3	1	2	1	1
Échantillon 16	BA.1 (Omicron)	2021-12-30	26,3	27,0	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 17	BA.1 (Omicron)	2021-12-30	29,2	28,3	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 18	BA.1 (Omicron)	2021-12-31	30,1	28,5	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 19	BA.1 (Omicron)	2021-12-30	27,4	28,9	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 20	BA.1 (Omicron)	2021-12-26	28,2	29,3	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 21	BA.1 (Omicron)	2021-12-30	28,8	29,6	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 22	BA.1 (Omicron)	2021-12-31	29,7	29,9	+	+	+	+	+	+	+	+	+	-	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 23	BA.1 (Omicron)	2021-12-28	25,7	30,1	+	+	+	+	+	+	-	+	-	-	+	+	+	+	+	-	-	+	+	+	+
Échantillon 24	BA.1 (Omicron)	2021-12-26	27,7	30,1	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 25	BA.1 (Omicron)	2021-12-23	25,9	30,2	+	+	+	+	-	+	-	+	+	-	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 26	BA.1 (Omicron)	2021-12-28	26,7	31,1	+	+	+	+	+	+	-	-	-	-	-	-	+	+	+	-	+	+	-	+	+
Échantillon 27	BA.1 (Omicron)	2021-12-31	30,9	31,1	-	+	+	-	-	-	-	-	+	-	-	-	+	+	+	+	+	-	-	+	+
Échantillon 28	BA.1 (Omicron)	2021-12-24	26,9	31,3	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	-	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 29	BA.1 (Omicron)	2021-12-31	32,1	32,3	-	-	-	-	-	-	-	+	-	-	-	-	-	-	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 30	BA.1 (Omicron)	2021-12-30	30,5	32,9	+	+	+	+	+	+	-	-	-	-	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+	+
Échantillon 31	BA.1 (Omicron)	2021-12-30	33,3	33,0	+	+	+	-	-	-	-	-	+	-	-	-	-	-	+	+	+	-	-	+	+
Échantillon 32	BA.1 (Omicron)	2021-12-29	28,7	33,3	+	+	+	-	-	-	-	-	-	-	-	-	+	+	+	-	+	+	-	+	+
Échantillon 33	BA.1 (Omicron)	2021-12-31	34,4	33,8	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	+	+	+	+
Échantillon 34	BA.1 (Omicron)	2021-12-31	35,9	34,0	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	+	+	-	-	+	+
Échantillon 35	BA.1 (Omicron)	2021-12-31	35,0	34,8	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	+	-	-	+	+	+	+

Tableau 3 : Rendement des tests de détection rapide d'antigènes (TDRA) approuvés pour le dépistage de la COVID-19, avec cinq échantillons de patients dont le résultat est négatif pour la COVID-19

Le tableau suivant montre le rendement des TDRA approuvés pour le dépistage de la COVID-19, selon l'analyse de cinq échantillons de patients dont le résultat est négatif pour la COVID-19. Le symbole « - » indique un résultat négatif. Les tests compris sont les suivants : test GeneXpert^® Xpert^® Xpress^® SARS-CoV-2/Flu/RSV de Cepheid (GeneXpert); test rapide antigénique COVID-19 Rapid Response^® de BTNX (Rapid Response); test de diagnostic rapide Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device d'Abbott; système BD VeritorMC pour la détection rapide du SARS-CoV-2; test d'antigène rapide SD Biosensor COVID-19 Ag Test (SD Biosensor) de Roche; test d'antigène rapide SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal de Roche (Roche SCV2); test QuickVue^® At-Home OTC COVID-19 de Quidel^®; test antigénique COVID-19 d'Artron Laboratories Inc.; test ID NOWMC d'Abbott pour la COVID-19; et trousse de test Lucira™ Check It COVID-19. L'interprétation des tests BD Veritor s'est faite visuellement et au moyen de l'analyseur fourni. L'identité des échantillons a été cachée avant les tests, et chaque test a été interprété de façon indépendante par trois employés de laboratoire expérimentés (identifiés par 1, 2, 3 ci-dessous).

Tableau 3 : Rendement des tests de détection rapide d'antigènes (TDRA) approuvés pour le dépistage de la COVID-19, avec cinq échantillons de patients dont le résultat est négatif pour la COVID-19

Code de l'échantillon	Lignée	Date de prélèvement	Valeur Ct ajustée – LPC	Valeur Ct ajustée – GeneXpert	Rapid Response			Panbio d'Abbott			Veritor (visuel)			BD Veritor (analyseur)	SD Biosensor		Roche SCV2		Quidel QuickVue			Artron		ID NOW d'Abbott	Lucira Check It
					1	2	3	1	2	3	1	2	3	1	1	2	1	2	1	2	3	1	2	1	1
Échantillon 36	Négatif pour la COVID-19	2021-07-XX	s.o.	0,0	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
Échantillon 37	Négatif pour la COVID-19	2021-07-XX	s.o.	0,0	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
Échantillon 38	Négatif pour la COVID-19	2021-07-XX	s.o.	0,0	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
Échantillon 39	Négatif pour la COVID-19	2021-07-XX	s.o.	0,0	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
Échantillon 40	Négatif pour la COVID-19	2021-07-XX	s.o.	0,0	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
Laboratoire national du VIH et de rétrovirologie/National HIV & Retrovirology Laboratory Centre de recherche en infectiologie JC-Wilt/JC Wilt Infectious Diseases Research Centre Agence de la santé publique du Canada/Public Health Agency of Canada