Rapport de 2025 sur les priorités en matière de recherche et de développement de vaccins

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Introduction
Agents pathogènes classés selon leur niveau de priorité pour la recherche et le développement de vaccins
Perspectives générales de la recherche et du développement de vaccins
État d'avancement du développement des vaccins contre les agents pathogènes figurant au tableau 1

Introduction

En 2015, l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) a déterminé un ensemble d'agents pathogènes et de maladies prioritaires pour la recherche et le développement (R-D) de vaccins (Archives Web du gouvernement du Canada). Il était nécessaire de mettre ces priorités à jour pour tenir compte des progrès technologiques importants et des changements survenus au cours de la dernière décennie dans les domaines de la santé publique et des maladies infectieuses.

Le rapport de 2025 sur la R-D de vaccins porte sur les vaccins préventifs contre des agents pathogènes humains qui causent souvent des maladies infectieuses au Canada et qui sont considérés comme ayant des répercussions importantes en santé publique. Ces travaux sont complémentaires à d'autres exercices de priorisation des agents pathogènes présentant un risque d'épidémie ou de pandémie, mais ils s'en distinguent. Le rapport de 2025 sur la R-D de vaccins couvre un horizon de dix ans et est divisé en trois sections :

Section 1 : Liste des agents pathogènes classés selon leur niveau de priorité (élevé, moyen ou faible) pour la R-D de vaccins;
Section 2 : Aperçu des perspectives générales de la R-D de vaccins à l'intention du milieu de la recherche et de l'industrie des vaccins du Canada lors de la mise au point de candidats-vaccins;
Section 3 : État du développement des vaccins pour tous les agents pathogènes inscrits à la date d'achèvement du rapport (juillet 2025).

Le rapport de 2025 sur les priorités en matière de R-D de vaccins pourrait être particulièrement utile aux établissements d'enseignement, aux bailleurs de fonds des projets de R-D de vaccins et à l'industrie des vaccins. Les provinces et les territoires du Canada peuvent également utiliser ce rapport pour orienter les discussions préliminaires sur les changements potentiels à apporter à leurs propres programmes de vaccination.

Il convient de noter que l'inscription d'une maladie ou d'un agent pathogène dans le présent rapport ne signifie pas que le gouvernement du Canada s'engage à financer des programmes de R-D pour ces cibles vaccinales prioritaires, ni qu'il s'engage à acheter des vaccins qui pourraient découler de ces travaux de recherche.

Voici les intervenants et les groupes d'experts qui ont contribué aux premières étapes de ces travaux (contribution n'est pas synonyme d'approbation) :

Groupe de travail interne sur la R-D de vaccins;
Comité canadien d'immunisation (CCI);
Comité directeur sur les maladies transmissibles et infectieuses (CDMTI);
Groupe de travail sur les maladies évitables par la vaccination de Services aux Autochtones Canada (GT sur les MEV de SAC);
Ministères et organismes fédéraux qui s'intéressent aux vaccins et à la surveillance des maladies.

Agents pathogènes classés selon leur niveau de priorité pour la recherche et le développement de vaccins

Processus utilisé pour établir la liste des priorités en matière de R-D de vaccins

Un ensemble de priorités en matière de R-D de vaccins a été élaboré à l'aide d'un processus en plusieurs étapes comprenant des renseignements accessibles au public et des consultations avec des experts en la matière de partout au Canada qui possèdent des connaissances sur les maladies infectieuses, la santé publique, la surveillance, l'épidémiologie et la recherche sur les vaccins.

Tout d'abord, une longue liste d'agents pathogènes potentiels a été établie à partir des listes de maladies à déclaration obligatoire existantes et des exercices de priorisation pertinents. Cette liste a été affinée à l'aide de critères d'exclusion précis fondés sur le statut vaccinal actuel, l'endémicité et les considérations cliniques.
Ensuite, les agents pathogènes restants ont été classés selon leur niveau de priorité (élevé, moyen ou faible) pour la R-D de vaccins, sur la base de données probantes pondérées concernant les agents pathogènes qui sont recueillies en fonction des principaux critères relatifs aux maladies infectieuses.
Enfin, des experts en la matière de partout au Canada ont été invités à participer à un processus Delphi modifié visant à obtenir un consensus sur les agents pathogènes à inclure et leur classement.

Tableau 1. Priorités en matière de recherche et de développement de vaccins au Canada, 2025^{Note de bas de page a du tableau 1}
Classement des niveaux de priorité	Maladies évitables par la vaccination (agents pathogènes)
Élevé	Clostridioides difficile Gonorrhée (Neisseria gonorrhoeae) Streptocoque du groupe A (Streptococcus pyogenes) Haemophilus influenzae de sérotype non-b^{Note de bas de page b du tableau 1} Grippe (attribuable aux virus grippaux saisonniers recensés)^{Note de bas de page c du tableau 1} Staphylococcus aureus (SARM, SARIV, SARV) Syphilis (Treponema pallidum) Tuberculose (Mycobacterium tuberculosis)^{Note de bas de page c du tableau 1}^{Note de bas de page d du tableau 1}
Moyen	Chlamydia (Chlamydia trachomatis) Hépatite C Virus de l'herpès simplex 2 Maladie de Lyme (Borrelia burgdorferi) Coqueluche (Bordetella pertussis)^{Note de bas de page c du tableau 1} COVID-19 (SARS-CoV-2)^{Note de bas de page c du tableau 1} Entérocoques résistants à la vancomycine (ERV)
Faible	Anaplasmose (Anaplasma phagocytophilum) Babésiose (espèces du genre Babesia) Cytomégalovirus (CMV) Escherichia coli (STEC, ECET^{Note de bas de page c du tableau 1}^{Note de bas de page e du tableau 1}) Infection à streptocoque du groupe B (Streptococcus agalactiae) Helicobacter pylori Norovirus Rage (Lyssavirus)^{Note de bas de page c du tableau 1} Virus du Nil occidental
Non classé^{Note de bas de page f du tableau 1} (direction vers laquelle on penche concernant le classement)	Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (moyen à élevé) Klebsiella pneumoniae (aucun classement clair) Pseudomonas aeruginosa (moyen)
Non déterminé^{Note de bas de page g du tableau 1} (direction vers laquelle on penche concernant l'inclusion)	Métapneumovirus humain (inclure) Mpox^{Note de bas de page c du tableau 1} (inclure)
Acronymes ECET : Escherichia coli entérotoxinogène SARIV : Staphylococcus aureus de résistance intermédiaire à la vancomycine SARM : Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline SARV : Staphylococcus aureus résistant à la vancomycine STEC : Escherichia coli producteur de shigatoxines Note de bas de page a du tableau 1 Les agents pathogènes pouvaient être inclus s'il n'existait pas de vaccin autorisé au Canada, ou s'il existait un vaccin mais qu'un vaccin plus efficace pouvait être autorisé pour améliorer les résultats de santé publique. Les agents pathogènes ne sont pas en ordre dans les catégories de classement. La nomenclature tient compte des conventions d'appellation utilisées dans les listes de sources originales. Dans les cas où une source faisait référence à la maladie et une autre à un agent pathogène précis, elles ont été combinées en une entrée sous la forme suivante : « maladie (agent pathogène) ». Retour à la référence de la note de bas de page a du tableau 1 Note de bas de page b du tableau 1 Haemophilus influenzae de sérotype non-b désigne une infection invasive causée par les sérotypes a, c, d, e, f et les isolats indifférenciés ou non typables. Retour à la référence de la note de bas de page b du tableau 1 Note de bas de page c du tableau 1 À l'heure actuelle, au moins un vaccin autorisé au Canada vise cet agent pathogène ou cette maladie. Retour à la référence de la note de bas de page c du tableau 1 Note de bas de page d du tableau 1 Le vaccin BCG, bien qu'il soit autorisé par Santé Canada, n'est pas recommandé systématiquement pour la prévention de la tuberculose au Canada. Il fait partie du programme public de vaccination des enfants seulement dans les Territoires du Nord-Ouest et au Nunavut. Dans d'autres régions du Canada, ce vaccin est également utilisé pour la prévention de la tuberculose chez les nourrissons vivant dans des collectivités à risque élevé. Vaccin Bacille de Calmette-Guérin (BCG) : Guide canadien d'immunisation Retour à la référence de la note de bas de page d du tableau 1 Note de bas de page e du tableau 1 DUKORAL^® est autorisé au Canada pour la prévention du choléra et de la diarrhée du voyageur due à ECET, et pour la protection contre ces maladies. Le vaccin ne contient pas de composants bactériens d'E. coli, mais il contient une toxine cholérique semblable à l'entérotoxine thermolabile produite par ECET. La protection contre les souches d'ECET ne produisant pas d'entérotoxine thermolabile n'a pas été démontrée (monographie de DUKORAL^®). Aucun vaccin n'a été autorisé et homologué au Canada contre STEC. Retour à la référence de la note de bas de page e du tableau 1 Note de bas de page f du tableau 1 Les participants du processus Delphi sont parvenus à un consensus concernant l'inclusion de ces agents pathogènes pour la R-D de vaccins, mais n'ont pas réussi à s'entendre sur leur classement. La direction vers laquelle penchaient les participants du processus Delphi est indiquée entre parenthèses. Retour à la référence de la note de bas de page f du tableau 1 Note de bas de page g du tableau 1 Les participants du processus Delphi ont suggéré d'inclure ces agents pathogènes dans les priorités en matière de R-D de vaccins, mais ils n'ont pas réussi à s'entendre sur l'inclusion ou le classement avant la fin du processus Delphi. La direction vers laquelle penchaient les participants du processus Delphi en ce qui concerne l'inclusion est indiquée entre parenthèses. Retour à la référence de la note de bas de page g du tableau 1

Perspectives générales de la recherche et du développement de vaccins

Le tableau 2 présente certains des facteurs croisés généraux qui influent sur le cycle de développement des vaccins et qui peuvent être des éléments importants à prendre en compte lors de la mise au point de candidats-vaccins.

Tableau 2. Répercussions possibles sur la recherche et le développement de vaccins
Thème	Répercussions possibles
Nouvelles technologies	Les innovations dans les nouvelles plateformes vaccinales, les méthodes d'administration et les modulateurs immunitaires (adjuvants) ont le potentiel d'étendre la portée et l'impact des vaccins à un plus grand nombre de maladies infectieuses.
Intelligence artificielle (IA)	L'IA peut être intégrée à différentes étapes du processus de R-D de vaccins en tant que ressource ou stratégie complémentaire pour gérer les aspects problématiques de la mise au point des vaccins.
Changements climatiques	Pour certains agents pathogènes sensibles au climat, les changements climatiques peuvent entraîner des modifications dans les aires de répartition géographique des vecteurs, des périodes de réplication plus longues, une plus grande activité et l'apparition de nouveaux vecteurs, ce qui pourrait se traduire par un nombre croissant de cas et l'émergence de nouveaux agents pathogènes.
Résistance aux antimicrobiens	La vaccination est de plus en plus considérée comme un outil essentiel pour freiner le développement de la résistance aux antimicrobiens. La vaccination permet de prévenir les infections et peut ainsi entraîner une réduction de la prescription d'antimicrobiens. La vaccination contre les bactéries présentant un risque de résistance aux antimicrobiens peut faire baisser les taux de ces infections, ce qui réduit la dépendance aux antibiotiques pour le traitement. La vaccination contre les virus peut réduire l'utilisation inappropriée des antibiotiques contre certaines infections virales. La prévention des infections virales peut également aider à réduire l'apparition et la transmission d'infections bactériennes secondaires ou opportunistes, ce qui permet de réduire le besoin de recourir aux antibiotiques.
Agents pathogènes susceptibles de provoquer une pandémie ou une situation d'urgence^{Note de bas de page a du tableau 2}	On s'attend à ce que les changements climatiques, la résistance aux antimicrobiens et la mondialisation accrue continuent de favoriser l'émergence d'agents pathogènes susceptibles de provoquer une épidémie ou une pandémie. La recherche axée sur l'identification et la caractérisation des agents pathogènes, la modélisation épidémiologique, les découvertes thérapeutiques et la conception de vaccins est essentielle pour mettre au point et déployer rapidement des vaccins accessibles, sûrs, efficaces et abordables contre les nouveaux agents pathogènes susceptibles de causer une pandémie.
Équité en santé	L'équité en santé influe sur chaque étape du cycle de vie de la R-D de vaccins, depuis la surveillance des maladies et la participation aux essais cliniques jusqu'au déploiement des vaccins. Il est essentiel d'assurer une inclusion et une prise en compte équitables des diverses populations pour comprendre les profils des maladies, évaluer l'innocuité et l'impact des vaccins et élaborer des lignes directrices et des stratégies qui répondent aux besoins de tous les groupes.
Note de bas de page a du tableau 2 Élément particulièrement pertinent pour l'harmonisation des politiques stratégiques entre les secteurs, les ministères, les organisations et les administrations. Retour à la référence de la note de bas de page a du tableau 2

État d'avancement du développement des vaccins contre les agents pathogènes figurant au tableau 1

Pour fournir une vue d'ensemble du paysage des vaccins et souligner les domaines où des efforts supplémentaires en matière de R-D pourraient avoir le plus d'impact, des données sur le système d'approvisionnement en vaccins ont été recueillies afin d'obtenir un aperçu des progrès réalisés à l'égard de chaque agent pathogène ou maladie figurant sur la liste des agents pathogènes prioritaires de 2025.

Le tableau 3 présente l'étape de développement clinique des candidats-vaccins actuels les plus avancés (en date de 2025) et les domaines d'intérêt suggérés pour la R-D; les essais cliniques non actifs ou ayant échoué ne sont pas inclus.

Tableau 3. Catégorie de développement du candidat-vaccin le plus avancé et domaine d'intérêt pour la R-D en ce qui concerne les maladies et les agents pathogènes prioritaires
Catégorie de développement du candidat-vaccin le plus avancé	Domaine d'intérêt pour la R-D	Maladies ou agents pathogènes
Phase 3 ou vaccin autorisé	Recherche clinique avancée; recherche appliquée, recherche sur la santé des populations, réglementation^{Note de bas de page a du tableau 3} : populations spéciales, administration concomitante de vaccins; Mise en œuvre, surveillance et indication élargie : essais cliniques à grande échelle, mise en œuvre clinique ou en santé publique, suivi continu (innocuité, efficacité) et adaptation des vaccins pour des utilisations élargies ou nouvelles.	Clostridioides difficile Cytomégalovirus (CMV) Gonorrhée (Neisseria gonorrhoeae) Infection à streptocoque du groupe B (Streptococcus agalactiae) Maladie de Lyme (Borrelia burgdorferi) Tuberculose (Mycobacterium tuberculosis)^{Note de bas de page b du tableau 3}^{Note de bas de page c du tableau 3} Mpox^{Note de bas de page b du tableau 3} Norovirus Coqueluche (Bordetella pertussis)^{Note de bas de page b du tableau 3} Rage^{Note de bas de page b du tableau 3} COVID-19 (SARS-CoV-2)^{Note de bas de page b du tableau 3} Grippe (attribuable aux virus grippaux saisonniers recensés)^{Note de bas de page b du tableau 3}
Phases 1-2	Recherche fondamentale et travaux de recherche clinique préliminaires en science des vaccins : premiers essais cliniques chez l'humain pour évaluer l'innocuité, le dosage optimal et l'immunogénicité; besoin continu de recherche fondamentale sur les vaccins.	Chlamydia (Chlamydia trachomatis) Escherichia coli (ECET^{Note de bas de page b du tableau 3} seulement) Streptocoque du groupe A (Streptococcus pyogenes) Haemophilus influenzae de sérotype non-b^{Note de bas de page d du tableau 3} Virus de l'herpès simplex 2^{Note de bas de page e du tableau 3} Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) Métapneumovirus humain Klebsiella pneumoniae Staphylococcus aureus (SARM, SARIV, SARV) Virus du Nil occidental
Phase préclinique^{Note de bas de page f du tableau 3}	Science fondamentale des vaccins : recherche visant à comprendre la biologie entre l'hôte et l'agent pathogène, à déterminer les cibles antigéniques, à mettre au point des plateformes vaccinales, etc.	Anaplasmose (Anaplasma phagocytophilum) Babésiose (espèces du genre Babesia) Helicobacter pylori Hépatite C Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli (STEC seulement) Syphilis (Treponema pallidum) Entérocoques résistants à la vancomycine (ERV)
Acronymes ECET : Escherichia coli entérotoxinogène SARIV : Staphylococcus aureus de résistance intermédiaire à la vancomycine SARM : Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline SARV : Staphylococcus aureus résistant à la vancomycine STEC : Escherichia coli producteur de shigatoxines Note de bas de page a du tableau 3 Comprend la recherche visant à éclairer les décisions en matière d'autorisation. Retour à la référence de la note de bas de page a du tableau 3 Note de bas de page b du tableau 3 Au moins un vaccin autorisé au Canada vise cet agent pathogène ou cette maladie. Retour à la référence de la note de bas de page b du tableau 3 Note de bas de page c du tableau 3 Le vaccin BCG, bien qu'il soit autorisé par Santé Canada, n'est pas recommandé systématiquement pour la prévention de la tuberculose au Canada. Il fait partie du programme public de vaccination des enfants seulement dans les Territoires du Nord-Ouest et au Nunavut. Dans d'autres régions du Canada, ce vaccin est également utilisé pour la prévention de la tuberculose chez les nourrissons vivant dans des collectivités à risque élevé. Vaccin Bacille de Calmette-Guérin (BCG) : Guide canadien d'immunisation Retour à la référence de la note de bas de page c du tableau 3 Note de bas de page d du tableau 3 Haemophilus influenzae de sérotype non-b désigne une infection invasive causée par les sérotypes a, c, d, e, f et les isolats indifférenciés ou non typables. Retour à la référence de la note de bas de page d du tableau 3 Note de bas de page e du tableau 3 En ce qui concerne le virus de l'herpès simplex 2, aucun vaccin prophylactique n'a été recensé, mais le stade de développement le plus avancé atteint pour un candidat-vaccin était la phase 1-2. Retour à la référence de la note de bas de page e du tableau 3 Note de bas de page f du tableau 3 Cette catégorie comprend les maladies évitables par la vaccination et les agents pathogènes pour lesquels aucun candidat-vaccin faisant actuellement l'objet d'une étude n'a été recensé dans les renseignements accessibles au public (lors de la dernière recherche en 2025). Il se peut que des candidats-vaccins visant les agents pathogènes classés dans cette catégorie aient déjà fait l'objet d'essais cliniques sans progresser davantage ou que les candidats-vaccins aient atteint les premières étapes du développement clinique mais que leur statut n'ait pas encore été rendu public. Retour à la référence de la note de bas de page f du tableau 3

Détails de la page

2026-03-05