Déclaration du CCNI sur la vaccination antigrippale pour la saison 2016-2017

Résumé

Contexte : La grippe est une infection respiratoire principalement causée par les virus de la grippe A et B. La vaccination est le moyen le plus efficace de prévenir la grippe et ses complications. Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) fournit chaque année à l'Agence de la santé publique du Canada (l'Agence) des recommandations pour les vaccins antigrippaux saisonniers.

Objectif : Résumer les recommandations du CCNI concernant l'utilisation des vaccins contre la grippe saisonnière pour la saison grippale 2016-2017.

Méthodologie : Le Groupe de travail sur l'influenza du CCNI formule des recommandations sur la vaccination antigrippale annuelle et les soumet au CCNI aux fins d'examen et d'approbation, selon le processus d'élaboration des recommandations du CCNI fondé sur des données probantes. Ce processus comprend l'examen des points suivants : le fardeau de la maladie et les populations cibles, l'efficacité, l'immunogénicité et l'innocuité des vaccins antigrippaux, les calendriers de vaccination et d'autres aspects de l'immunisation contre la grippe. Ces recommandations sont publiées chaque année sur le site Web de l'Agence dans la déclaration du Comité consultatif national de l'immunisation : Chapitre sur la grippe du Guide canadien d'immunisation et Déclaration sur la vaccination antigrippale saisonnière (la Déclaration).

Résultats : Les recommandations annuelles du CCNI sur les vaccins contre la grippe saisonnière ont été mises à jour pour la saison grippale 2016-2017 et comprendront l'ajout des adultes souffrant de troubles neurologiques ou du développement neurologique parmi les groupes pour qui le vaccin antigrippal est particulièrement recommandé; comprendront le nouveau vaccin trivalent antigrippal inactivé à fortes doses pour les adultes âgés de 65 ans et plus; recommanderont que les personnes allergiques aux œufs puissent se faire vacciner contre la grippe au moyen du vaccin antigrippal vivant atténué (VVAI) à faible teneur en ovalbumine homologué au Canada (le CCNI avait précédemment recommandé que les personnes allergiques aux œufs se fassent vacciner au moyen de vaccins antigrippaux trivalents inactivés); et retireront la recommandation préférentielle concernant l'utilisation du VVAI chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 17 ans. Deux addenda apportés à la déclaration de 2016-2017 portent sur ces nouvelles recommandations liées au VVAI.

Conclusion : Le CCNI continue de recommander la vaccination antigrippale annuelle pour toutes les personnes âgées de 6 mois et plus, et plus particulièrement pour les personnes présentant un risque élevé de complications ou d'hospitalisation liées à la grippe, les personnes susceptibles de transmettre la grippe à des sujets à risque élevé, ainsi que les autres personnes indiquées.

Introduction

La grippe fait partie des dix principales causes de décès au Canada^{Note de bas de page 1}. Bien que le fardeau de la grippe puisse varier d'une année à l'autre, il est estimé que dans une année donnée, il y a en moyenne 12 200 hospitalisations^{Note de bas de page 2} et environ 3 500 décès attribuables à la grippe^{Note de bas de page 3}. Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) fournit chaque année à l'Agence de la santé publique du Canada (l'Agence) des recommandations pour les vaccins antigrippaux saisonniers. Les recommandations du CCNI sur l'utilisation du vaccin contre la grippe saisonnière pour la saison grippale 2016-2017 sont résumées ci-dessous. Tous les détails se trouvent dans la Déclaration sur la vaccination antigrippale pour 2016-2017^{Note de bas de page 4}, qui comprend le chapitre du Guide canadien d'immunisation sur la grippe (section II de la Déclaration), et dans les deux addendas à la Déclaration^{Note de bas de page 5Note de bas de page 6} publiés sur le site Web de l'Agence.

Méthodologie

Afin de préparer les recommandations relatives au vaccin contre la grippe saisonnière de 2016-2017, le Groupe de travail sur l'influenza (GTI) du CCNI a relevé et passé en revue les données probantes concernant les adultes atteints de troubles neurologiques ou du développement neurologique comme groupe à risque de développer des complications liées à la grippe; le nouveau vaccin antigrippal trivalent inactivé à fortes doses homologué au Canada pour les adultes âgés de 65 ans et plus (Fluzone® à forte dose [Sanofi Pasteur]); l'administration du vaccin antigrippal vivant atténué (VVAI) chez les personnes allergiques aux œufs; l'efficacité du vaccin (EV) du VVAI et du vaccin antigrippal inactivé. Après l'examen et l'analyse de ces renseignements, le GTI a proposé au CCNI des recommandations mises à jour relatives à l'utilisation des vaccins, selon le processus d'élaboration des recommandations du CCNI fondé sur des données probantes^{Note de bas de page 7}. Le CCNI a effectué l'évaluation critique des données probantes disponibles et il a approuvé les recommandations présentées. L'examen des données probantes concernant le vaccin Fluzone® à forte dose est publié séparément^{Note de bas de page 8}. La justification et les considérations pertinentes liées à toutes les recommandations mises à jour sont comprises dans la version intégrale de la déclaration de 2016-2017^{Note de bas de page 4} et les deux addendas à la déclaration de 2016-2017 sur l'utilisation du VVAI^{Note de bas de page 5},^{Note de bas de page 6}.

Résultats

Nouveau pour la saison grippale 2016-2017 :

Adultes atteints de troubles neurologiques ou du développement neurologique

Depuis la saison 2015-2016, les enfants et les adolescents atteints de troubles neurologiques ou du développement neurologique (notamment troubles convulsifs, convulsions fébriles et retard de développement isolé) sont inclus dans le groupe présentant un risque élevé pour lequel la vaccination antigrippale est particulièrement recommandée. D'après l'examen préliminaire de la documentation et l'opinion d'experts, et conformément aux recommandations des autres pays, le CCNI inclut désormais les adultes atteints de troubles neurologiques ou du développement neurologique parmi les groupes à risque élevé pour lesquels le vaccin antigrippal est particulièrement recommandé. Par suite de l'examen préliminaire, on a noté que les cotes pour les complications de la grippe chez les patients atteints de maladies neurologiques par rapport aux patients n'en présentant pas allait de 1,57 (pneumonie : intervalle de confiance [IC] à 95 %, de 1,05 à 2,36) à 19,11 (admission en unité de soins intensifs : IC à 95 %, de 3,92 à 93,22) et 22,2 (hospitalisation : IC à 95 % : de 2,6 à 186,0)^{Note de bas de page 9,Note de bas de page 10,Note de bas de page 11}. Dans les études examinées, parmi les pathologies considérées comme des facteurs de risque figuraient les maladies neuromusculaires, neurovasculaires, neurodégénératives ou neurodéveloppementales et les troubles convulsifs.

La justification et les conclusions de l'examen préliminaire de la documentation, ainsi que les recommandations mises à jour du CCNI pour l'ajout des adultes atteints de troubles neurologiques ou du développement neurologique sont publiés dans la déclaration de 2016-2017^{Note de bas de page 4}.

Nouveau vaccin trivalent antigrippal inactivé (Fluzone^® à forte dose [Sanofi Pasteur])

Le vaccin antigrippal Fluzone^® à forte dose a été approuvé au Canada pour l'administration chez les adultes âgés de 65 ans et plus. Le vaccin Fluzone^® à forte dose est un vaccin trivalent inactivé (VTI) contre la grippe contenant 60 Âµg d'hémagglutinine (HA) par souche (comparativement à 15 Âµg de HA par souche dans une dose normale), administré en dose de 0,5 mL par injection intramusculaire. D'après les données probantes disponibles, le CCNI conclut que le VTI à forte dose offre une protection supérieure par rapport à un VTI à dose normale pour les adultes âgés de 65 ans et plus. Cette protection relative supérieure par rapport à un VTI à dose normale semble augmenter avec l'âge chez les personnes de plus de 65 ans. Compte tenu du fardeau de la maladie associé à la grippe A(H3N2) et des données probantes à l'appui d'une efficacité supérieure du VTI à forte dose par rapport au VTI à dose normale, il semble que le VTI à forte dose conférerait la meilleure protection au groupe d'âge des personnes âgées de 65 ans et plus.

Un examen complet de la documentation sur le vaccin antigrippal Fluzone^® à forte dose pour les adultes âgés de 65 ans et plus est publié séparément^{Note de bas de page 8} et la justification entière du CCNI et les recommandations sur l'utilisation du vaccin sont publiés dans la déclaration 2016-2017^{Note de bas de page 4}.

Administration du VVAI aux personnes allergiques aux œufs

L'innocuité de l'utilisation du VVAI chez les personnes allergiques aux œufs a été étudiée auprès de plus de 1 100 enfants et adolescents (de 2 à 18 ans) au Royaume-Uni et au Canada^{Note de bas de page 12},^{Note de bas de page 13},^{Note de bas de page 14}. Après un examen minutieux des études publiées récemment, le CCNI conclut que les personnes allergiques aux œufs peuvent être vaccinées contre la grippe en utilisant le VVAI à faible teneur en ovalbumine homologué au Canada. La dose complète de VVAI peut être utilisée sans test cutané au vaccin préalable et dans tous les milieux où les vaccins sont administrés régulièrement. Le VVAI semble également être bien toléré chez les personnes ayant des antécédents d'asthme stable ou de respiration sifflante récurrente; cependant, il reste contre-indiqué chez les sujets atteints d'asthme grave (c.-à-d. ceux qui reçoivent actuellement une glucocorticothérapie par voie orale ou de fortes doses de glucocorticoïdes par inhalation ou qui présentent une respiration sifflante active) ou ceux ayant une respiration sifflante qui a nécessité une intervention médicale au cours des sept jours précédant l'immunisation.

L'examen de la documentation portant sur l'innocuité du VVAI chez les personnes allergiques aux œufs et la recommandation à jour du CCNI en matière d'administration du VVAI aux personnes allergiques aux œufs sont publiés dans un addenda à la déclaration de 2016-2017^{Note de bas de page 5}.

Recommandations mises à jour du CCNI sur l'utilisation du VVAI chez les enfants âgés de 2 à 17 ans

Après un examen approfondi des études disponibles provenant des dernières saisons grippales, le CCNI conclut que les données probantes confirment que le VVAI confère une protection contre la grippe comparable à celle que procure le vaccin antigrippal inactivé dans divers autres pays. Le Comité a d'ailleurs modifié ses recommandations concernant l'utilisation du vaccin contre la grippe chez les enfants âgés de 2 à 17 ans :

1. Chez les enfants qui ne présentent pas de contre-indications, les vaccins antigrippaux suivants peuvent être utilisés : VVAI quadrivalent, vaccin antigrippal quadrivalent inactivé (VAQ) ou VTI.
2. Les données probantes actuelles n'appuient pas une recommandation de l'utilisation préférentielle du VVAI chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 17 ans.

Compte tenu du fardeau du virus de la grippe B chez les enfants et du potentiel de non-concordance entre la souche prédominante du virus de la grippe B en circulation et la souche d'un vaccin trivalent, le CCNI continue à recommander qu'un vaccin quadrivalent contre la grippe soit utilisé chez les enfants et les adolescents de 2 à 17 ans. En l'absence de VAQ, il faut utiliser le VTI.

Les données de l'étude d'observation examinées mettent en évidence le défi d'interpréter l'efficacité du VVAI et du vaccin antigrippal inactivé lorsque les estimations ponctuelles par sous-type de grippe sont calculées en fonction d'échantillons de petite taille associés à de grands intervalles de confiance. Par conséquent, dans la formulation de cette recommandation, le CCNI reconnaît la nécessité de continuer à surveiller étroitement les données sur l'efficacité du VVAI par sous-type de grippe et selon l'efficacité relative du VVAI par rapport à celle du vaccin antigrippal inactivé. Le CCNI a établi la nécessité de poursuivre les recherches afin de combler les lacunes actuelles en matière de connaissances :

3. Le CCNI encourage fortement que des recherches multidisciplinaires supplémentaires (p. ex., épidémiologiques, immunologiques, virologiques) soient menées pour établir les raisons qui expliquent les estimations discordantes de l'efficacité des vaccins de 2015-2016 entre les études et la faible efficacité du VVAI par rapport au virus de la grippe A(H1N1)pdm09 signalée dans certaines études.
4. Le CCNI recommande vivement que suffisamment de ressources soient consacrées à l'approfondissement des recherches sur la grippe et à l'amélioration des systèmes de surveillance sentinelle au Canada afin d'améliorer l'évaluation de l'efficacité potentielle et réelle des vaccins antigrippaux et de disposer des meilleures données probantes possibles pour les programmes de vaccination contre la grippe et les recommandations en la matière.

De plus amples détails et la justification à l'appui des recommandations mises à jour du CCNI sur l'utilisation du VVAI chez les enfants âgés de 2 à 17 ans sont publiés dans un addenda à la déclaration de 2016-2017^{Note de bas de page 6}.

Résumé des recommandations du CCNI concernant l'utilisation des vaccins contre la grippe pour la saison grippale 2016-2017

Le CCNI continue de recommander la vaccination antigrippale pour toutes les personnes âgées de 6 mois et plus, et plus particulièrement les personnes présentant un risque élevé de complications ou d'hospitalisation liées à la grippe, les personnes susceptibles de transmettre la grippe à des sujets à risque élevé, ainsi que les autres personnes indiquées au tableau 1.

Tableau 1 : Groupes pour lesquels le vaccin antigrippal est particulièrement recommandé^{Tableau 1 - Note 1}