Système de surveillance des incidents transfusionnels :

Résultats sommaires de 2006 à 2012

Résultats sommaires de 2006 à 2012

**Tableau 1A. Réactions indésirables liées à la transfusion des produits sanguins labiles et des dérivés plasmatiques, SSIT 2006-2012**
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	2006		2007		2008		2009		2010		2011		2012		Total
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%
Surcharge volémique post-transfusionnelle – SVPT	169	36,6%	166	39,4%	181	31,3%	149	32,0%	190	30,7%	223	34,7%	220	28,6%	1 298	32,8%
Réaction hémolytique aiguë	36	7,8%	11	2,6%	32	5,5%	25	5,4%	32	5,2%	24	3,7%	31	4,0%	191	4,8%
Réaction allergique anaphylactique / anaphylactoïde grave	63	13,6%	60	14,3%	63	10,9%	65	14,0%	96	15,5%	61	9,5%	87	11,3%	495	12,5%
Réaction hypotensive	49	10,6%	47	11,2%	51	8,8%	41	8,8%	44	7,1%	37	5,8%	67	8,7%	336	8,5%
Réaction hémolytique retardée	24	5,2%	22	5,2%	58	10,0%	65	14,0%	62	10,0%	71	11,1%	84	10,9%	386	9,8%
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	18	3,9%	17	4,0%	7	1,2%	10	2,2%	8	1,3%	13	2,0%	8	1,0%	81	2,0%
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	4	0,9%	1	0,2%	14	2,4%	9	1,9%	13	2,1%	9	1,4%	13	1,7%	63	1,6%
Dyspnée associée à la transfusion – DAT	15	3,2%	8	1,9%	25	4,3%	19	4,1%	40	6,5%	19	3,0%	24	3,1%	150	3,8%
Céphalées et intolérance liées à l'immunoglobuline	3	0,6%	22	5,2%	48	8,3%	24	5,2%	39	6,3%	54	8,4%	105	13,7%	295	7,5%
Méningite à liquide clair	3	0,6%	3	0,7%	6	1,0%	1	0,2%	10	1,6%	3	0,5%	13	1,7%	39	1,0%
Transfusion incompatible	3	0,6%	5	1,2%	12	2,1%	7	1,5%	7	1,1%	10	1,6%	10	1,3%	54	1,4%
Infection bactérienne	3	0,6%	2	0,5%	5	0,9%	4	0,9%	7	1,1%	9	1,4%	3	0,4%	33	0,8%
Autre ^{Table 1A - Annotation 1}	46	10,0%	41	9,7%	58	10,0%	37	8,0%	52	8,4%	98	15,3%	76	9,9%	408	10,3%
Réactions inhabituelles ^{Table 1A - Annotation 2}	26	5,6%	16	3,8%	19	3,3%	9	1,9%	19	3,1%	11	1,7%	28	3,6%	128	3,2%
Total	462	100%	421	100%	579	100%	465	100%	619	100%	642	100%	769	100%	3 957	100%
Note 1 Autre = Réactions indésirables liés à la transfusion qui sont bien définis (dans la littérature), mais qui apparaissent rarement. Retour à la référence de la note de bas de page 1 Note 2 Réactions inhabituelles = Réactions indésirables assurément liés à la transfusion, mais qui ne s'inscrivaient dans aucune catégorie. Il s'agit de nouvelles réactions et/ou d'effets inattendus ayant une importante clinique significative. Retour à la référence de la note de bas de page 2

Pendant la période de 2006-2012, la surcharge volémique post-transfusionnelle et les réactions allergiques anaphylactiques/anaphylactoïdes graves ont été les réactions indésirables les plus communément signalées et représentaient respectivement 32,8% et 12,5% de tous les cas (tableau 1A). Cette tendance était similaire à celle des cas transfusés avec les produits sanguins labiles (tableau 1B), mais différente de celle des cas transfusés avec les dérivés plasmatiques (tableau 1C) où les c Céphalées et intolérances liées à l'immunoglobuline (28,5%) et les réactions hémolytiques retardées étaient les plus fréquentes.

**Tableau 1B. Réactions indésirables liées à la transfusion de produits sanguins labiles, SSIT 2006-2012**
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	2006		2007		2008		2009		2010		2011		2012		Total
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%
Surcharge volémique post-transfusionnelle – SVPT	163	40,4%	154	44,1%	173	41,1%	142	41,9%	185	40,7%	216	48,0%	209	41,5%	1 242	42,5%
Réaction hémolytique aiguë	22	5,5%	7	2,0%	20	4,8%	14	4,1%	16	3,5%	15	3,3%	15	3,0%	109	3,7%
Réaction allergique anaphylactique / anaphylactoïde grave	56	13,9%	54	15,5%	57	13,5%	50	14,7%	79	17,4%	50	11,1%	65	12,9%	411	14,1%
Réaction hypotensive	43	10,7%	43	12,3%	46	10,9%	34	10,0%	40	8,8%	30	6,7%	62	12,3%	298	10,2%
Réaction hémolytique retardée	17	4,2%	16	4,6%	34	8,1%	38	11,2%	31	6,8%	37	8,2%	38	7,5%	211	7,2%
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	18	4,5%	17	4,9%	7	1,7%	9	2,7%	8	1,8%	12	2,7%	8	1,6%	79	2,7%
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	4	1,0%	1	0,3%	14	3,3%	9	2,7%	13	2,9%	8	1,8%	13	2,6%	62	2,1%
Dyspnée associée à la transfusion – DAT	15	3,7%	7	2,0%	23	5,5%	16	4,7%	35	7,7%	18	4,0%	20	4,0%	134	4,6%
Transfusion incompatible	3	0,7%	5	1,4%	12	2,9%	7	2,1%	6	1,3%	8	1,8%	10	2,0%	51	1,7%
Infection bactérienne	3	0,7%	2	0,6%	5	1,2%	4	1,2%	7	1,5%	9	2,0%	3	0,6%	33	1,1%
Autre	39	9,7%	33	9,5%	18	4,3%	7	2,1%	21	4,6%	39	8,7%	36	7,1%	193	6,6%
Réactions inhabituelles	20	5,0%	10	2,9%	12	2,9%	9	2,7%	13	2,9%	8	1,8%	25	5,0%	97	3,3%
Total	403	100%	349	100%	421	100%	339	100%	454	100%	450	100%	504	100%	2 920	100%

**Tableau 1C. Réactions indésirables liées à la transfusion de produits sanguins (dérivés plasmatiques), SSIT 2006-2012**
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	2006		2007		2008		2009		2010		2011		2012		Total
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%
Surcharge volémique post-transfusionnelle – SVPT	6	10,2%	12	16,7%	8	5,1%	7	5,6%	5	3,0%	7	3,6%	11	4,2%	56	5,4%
Réaction hémolytique aiguë	14	23,7%	4	5,6%	12	7,6%	11	8,7%	16	9,7%	9	4,7%	16	6,1%	82	7,9%
Réaction allergique anaphylactique / anaphylactoïde grave	7	11,9%	6	8,3%	6	3,8%	15	11,9%	17	10,3%	11	5,7%	22	8,3%	84	8,1%
Réaction hypotensive	6	10,2%	4	5,6%	5	3,2%	7	5,6%	4	2,4%	7	3,6%	4	1,5%	37	3,6%
Réaction hémolytique retardée	7	11,9%	6	8,3%	24	15,2%	27	21,4%	31	18,8%	34	17,7%	46	17,4%	175	16,9%
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	0	0,0%	0	0,0%	0	0,0%	1	0,8%	0	0,0%	1	0,5%	0	0,0%	2	0,2%
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	0	0,0%	0	0,0%	0	0,0%	0	0,0%	0	0,0%	1	0,5%	0	0,0%	1	0,1%
Dyspnée associée à la transfusion – DAT	0	0,0%	1	1,4%	2	1,3%	3	2,4%	5	3,0%	1	0,5%	4	1,5%	16	1,5%
Céphalées et intolérance liées à l'immunoglobuline	3	5,1%	22	30,6%	48	30,4%	24	19,0%	39	23,6%	54	28,1%	105	39,8%	295	28,5%
Méningite à liquide clair	3	5,1%	3	4,2%	6	3,8%	1	0,8%	10	6,1%	3	1,6%	13	4,9%	39	3,8%
Transfusion incompatible	0	0,0%	0	0,0%	0	0,0%	0	0,0%	1	0,6%	2	1,0%	0	0,0%	3	0,3%
Autre	7	11,9%	8	11,1%	40	25,3%	30	23,8%	31	18,8%	59	30,7%	40	15,2%	215	20,8%
Réactions inhabituelles	6	10,2%	6	8,3%	7	4,4%	0	0,0%	6	3,6%	3	1,6%	3	1,1%	31	3,0%
Total	59	100%	72	100%	158	100%	126	100%	165	100%	192	100%	264	100%	1 036	100%

Remarque :: Le total des tableaux 1B et 1C ne correspond pas au total global du tableau 1A, car il manque des renseignements sur le type de produit sanguin administré à un patient.

**Tableau 2A. Relation entre la réaction indésirable (imputabilité) et la transfusion des produits sanguins labiles et des dérivés plasmatiques, SSIT 2006-2012**
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Certaine ^{Table 2A - Annotation 1}		Probable ^{Table 2A - Annotation 2}		Possible ^{Table 2A - Annotation 3}		Total
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%
Surcharge volémique post-transfusionnelle – SVPT	91	7,0%	594	45,8%	613	47,2%	1 298	100%
Réaction hémolytique aiguë	106	55,5%	59	30,9%	26	13,6%	191	100%
Réaction allergique anaphylactique / anaphylactoïde grave	76	15,4%	303	61,2%	116	23,4%	495	100%
Réaction hypotensive	10	3,0%	108	32,1%	218	64,9%	336	100%
Réaction hémolytique retardée	251	65,0%	96	24,9%	39	10,1%	386	100%
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	16	19,8%	44	54,3%	21	25,9%	81	100%
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	6	9,5%	15	23,8%	42	66,7%	63	100%
Dyspnée associée à la transfusion - DAT	9	6,0%	54	36,0%	87	58,0%	150	100%
Céphalées et intolérance liées à l'immunoglobuline	47	15,9%	190	64,4%	58	19,7%	295	100%
Méningite à liquide clair	13	33,3%	19	48,7%	7	17,9%	39	100%
Transfusion incompatible	45	83,3%	5	9,3%	4	7,4%	54	100%
Infection bactérienne	3	9,1%	6	18,2%	24	72,7%	33	100%
Autre	24	5,9%	206	50,5%	178	43,6%	408	100%
Réactions inhabituelles	2	1,6%	30	23,4%	96	75,0%	128	100%
Total	699	17,7%	1 729	43,7%	1 529	38,6%	3 957	100%
Ce rapport ne contient pas de cas pour lesquels la relation avec la transfusion sanguine était soit exclue ^{Table 2A - Annotation 4} soit incertaine ^{Table 2A - Annotation 5}. Note 1 Certaine Événement clinique et/ou de laboratoire apparaissant à la période correspondant à l'administration de sang, de composant sanguin ou de produit sanguin (dérivé plasmatique) et ayant été prouvé comme découlant d'une transfusion après enquête. Retour à la référence de la note de bas de page 1 Note 2 Probable Événement clinique et/ou de laboratoire apparaissant à la période correspondant à l'administration de sang, de composant sanguin ou de produit sanguin (dérivés plasmatiques) et ne semblant pas être explicable par une autre cause. Retour à la référence de la note de bas de page 2 Note 3 Possible Événement clinique et/ou de laboratoire apparaissant à la période correspondant à l'administration de sang, de composant sanguin ou de produit sanguin (dérivés plasmatiques), mais pouvant s'expliquer par des maladies concomitantes ou par l'administration d'un médicament ou d'un autre agent. Retour à la référence de la note de bas de page 3 Note 4 Exclue Événement clinique et laboratoire apparaissant à une période ne correspondant pas à l'administration de sang, de composant sanguin ou de produit sanguin (dérivés plasmatiques), ou correspondant à cette période, mais n'ayant aucune relation prouvée avec la transfusion. Retour à la référence de la note de bas de page 4 Note 5 Incertaine Événement clinique et/ou de laboratoire ayant lieu durant une période raisonnable par rapport à la transfusion, mais la prépondérance des données soutient une autre explication. Retour à la référence de la note de bas de page 5

Dans l'ensemble, seulement 17,7% (n = 699) des réactions indésirables signalées au réseau du SSIT entre 2006 et 2012 étaient définitivement reliées à la transfusion; les 82,3% restants étaient considérés comme étant probablement (n = 1 729) ou possiblement (n = 1 529) liés à la transfusion. Plus de 63% (n = 443) des cas définitivement liés à la transfusion étaient des patients ayant reçus les produits sanguins labiles (tableau 2B).

**Tableau 2B. Relation entre la réaction indésirable (imputabilité) et la transfusion de produits sanguins labiles, SSIT de 2006 à 2012**
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Certaine		Probable		Possible		Total
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%
Surcharge volémique post-transfusionnelle – SVPT	90	7,2%	573	46,1%	579	46,6%	1 242	100%
Réaction hémolytique aiguë	60	55,0%	33	30,3%	16	14,7%	109	100%
Réaction allergique anaphylactique / anaphylactoïde grave	51	12,4%	259	63,0%	101	24,6%	411	100%
Réaction hypotensive	7	2,3%	99	33,2%	192	64,4%	298	100%
Réaction hémolytique retardée	149	70,6%	48	22,7%	14	6,6%	211	100%
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	15	9,0%	43	54,4%	21	26,6%	79	100%
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	6	9,7%	14	22,6%	42	67,7%	62	100%
Dyspnée associée à la transfusion – DAT	8	6,0%	44	32,8%	82	61,2%	134	100%
Transfusion incompatible	45	88,2%	2	3,9%	4	7,8%	51	100%
Infection bactérienne	3	9,1%	6	18,2%	24	72,7%	33	100%
Autre	9	4,7%	84	43,5%	100	51,8%	193	100%
Réactions inhabituelles	0	0,0%	18	18,6%	79	81,4	97	100%
Total	443	15,2%	1 223	41,9%	1 254	42,9%	2 920	100%

**Tableau 2C. Relation entre la réaction indésirable (imputabilité) et la transfusion de produits sanguins (dérivés plasmatiques), SSIT de 2006 à 2012**
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Certaine		Probable		Possible		Total
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%
Surcharge volémique post-transfusionnelle – SVPT	1	1,8%	21	37,5%	34	60,7%	56	100%
Réaction hémolytique aiguë	46	56,1%	26	31,7%	10	12,2%	82	100%
Réaction allergique anaphylactique / anaphylactoïde grave	25	29,8%	44	52,4%	15	17,9%	84	100%
Réaction hypotensive	3	8,1%	8	21,6%	26	70,3%	37	100%
Réaction hémolytique retardée	102	58,3%	48	27,4%	25	14,3%	175	100%
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	1	50,0%	1	50,0%	0	0,0%	2	100%
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	0	0,0%	1	100,0%	0	0,0%	1	100%
Dyspnée associée à la transfusion – DAT	1	6,3%	10	62,5%	5	31,3%	16	100%
Céphalées et intolérance liées à l'immunoglobuline	47	15,9%	190	64,4%	58	19,7%	295	100%
Méningite à liquide clair	13	33,3%	19	48.7%	7	17,9%	39	100%
Transfusion incompatible	0	0,0%	3	100,0%	0	0,0%	3	100%
Autre	15	7,0%	122	56,7%	78	36,3%	215	100%
Réactions inhabituelles	2	6,5%	12	38,7%	17	54,8%	31	100%
Total	256	24,7%	505	48,7%	275	26,5%	1 036	100%

Remarque :: Le total des tableaux 2B et 2C ne correspond pas au total global du tableau 2A, car il manque des renseignements sur le type de produit sanguin administré à un patient.

**Tableau 3A. Gravité des réactions indésirables résultant de la transfusion des produits sanguins labiles & des dérivés plasmatiques, SSIT 2006-2012**
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Grade 1 ^{Table 3A - Annotation 1} (mineure)		Grade 2 ^{Table 3A - Annotation 2} (grave)		Grade 3 ^{Table 3A - Annotation 3} (menace vitale)		Non déterminé ^{Table 3A - Annotation 4}		Total
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%
Surcharge volémique post-transfusionnelle – SVPT	604	29,9%	565	36,1%	94	34,8%	4	15,4%	1 267	32,6%
Réaction hémolytique aiguë	89	4,4%	83	5,3%	14	5,2%	3	11,5%	189	4,9%
Réaction allergique anaphylactique / anaphylactoïde grave	110	5,4%	332	21,2%	39	14,4%	1	3,8%	482	12,4%
Réaction hypotensive	209	10,3%	99	6,3%	17	6,3%	0	0,0%	325	8,4%
Réaction hémolytique retardée	252	12,5%	116	7,4%	5	1,9%	9	34,6%	382	9,8%
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	6	0,3%	41	2,6%	32	11,9%	1	3,8%	80	2,1%
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	3	0,1%	36	2,3%	23	8,5%	0	0,0%	62	1,6%
Dyspnée associée à la transfusion – DAT	86	4,3%	53	3,4%	11	4,1%	0	0,0%	150	3,9%
Céphalées et intolérance liées à l'immunoglobuline	259	12,8%	34	2,2%	0	0,0%	1	3,8%	294	7,6%
Méningite à liquide clair	9	0,4%	27	1,7%	1	0,4%	1	3,8%	38	1,0%
Transfusion incompatible	29	1,4%	20	1,3%	3	1,1%	2	7,7%	54	1,4%
Infection bactérienne	11	0,5%	16	1,0%	5	1,9%	1	3,8%	33	0,9%
Autre	263	13,0%	117	7,5%	20	7,4%	3	11,5%	403	10,4%
Réactions inhabituelles	91	4,5%	26	1,7%	6	2,2%	0	0,0%	123	3,2%
Total	2 021	100%	1 565	100%	270	100%	26	100%	3 882	100%
Note 1 Grade 1 (mineure) Le patient pourrait nécessiter une intervention médicale, mais l'absence d'une telle intervention n'entraînerait ni de lésions ni de défaillance fonctionnelle permanente de l'organisme. Retour à la référence de la note de bas de page 1 Note 2 Grade 2 (grave) Le patient a besoin d'une hospitalisation ou d'une prolongation d'hospitalisation directement attribuable à l'événement; ou la réaction indésirable entraîne une incapacité ou une déficience persistante/importante; ou cela nécessite une intervention médicale/chirurgicale pour éviter toute déficience ou tout dommage fonctionnel permanent/important. Retour à la référence de la note de bas de page 2 Note 3 Grade 3 (menace vitale) Le patient pourrait nécessiter une intervention majeure à la suite d'une transfusion (vasopresseurs, intubation, transfert en soins intensifs). Retour à la référence de la note de bas de page 3 Note 4 Non déterminé Les conséquences de la réaction à la transfusion sont incertaines. Retour à la référence de la note de bas de page 4

Remarque :: Le total du tableau 3A ne correspond pas à celui du tableau 1A, car il manque des renseignements sur la gravité pour 75 cas.

Plus de 52% des réactions indésirables liées à la transfusion (n = 2 021) signalées au réseau du SSIT étaient de faible gravité c.-à-d. n'ont pas causé de lésions ou défaillances fonctionnelles permanentes de l'organisme (tableau 3A). Les 47,9% restants ont développé soit une condition posant une menace vitale (n = 270), soit une condition suffisamment sérieuse pour entrainer une hospitalisation prolongée et/ou une intervention médicale/chirurgicale (n = 1 565). Plus de 92% (n = 249) de ceux qui ont développé des conditions pouvant poser une menace vitale, étaient transfusés avec des produits sanguins labiles (tableau 3B).

**Tableau 3B. Gravité des réactions indésirables résultant de la transfusion des produits sanguins labiles, SSIT 2006-2012**
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Grade 1 (mineure)		Grade 2 (grave)		Grade 3 (menace vitale)		Non déterminé		Total
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%
Surcharge volémique post-transfusionnelle – SVPT	578	43,2%	545	43,4%	91	36,5%	4	23,5%	1 218	42,6%
Réaction hémolytique aiguë	48	3,6%	46	3,7%	13	5,2%	2	11,8%	109	3,8%
Réaction allergique anaphylactique / anaphylactoïde grave	87	6,5%	279	22,2%	33	13,3%	0	0,0%	399	14,0%
Réaction hypotensive	180	13,5%	90	7,2%	17	6,8%	0	0,0%	287	10,0%
Réaction hémolytique retardée	152	11,4%	46	3,7%	3	1,2%	6	35,3%	207	7,2%
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	6	0,4%	40	3,2%	31	12,4%	1	5,9%	78	2,7%
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	3	0,2%	36	2,9%	22	8,8%	0	0,0%	61	2,1%
Dyspnée associée à la transfusion – DAT	76	5,7%	48	3,8%	10	4,0%	0	0,0%	134	4,7%
Transfusion incompatible	28	2,1%	18	1,4%	3	1,2%	2	11,8%	51	1,8%
Infection bactérienne	11	0,8%	16	1,3%	5	2,0%	1	5,9%	33	1,2%
Autre	100	7,5%	74	5,9%	15	6,0%	1	5,9%	190	6,6%
Réactions inhabituelles	69	5,2%	18	1,4%	6	2,4%	0	0,0%	93	3,3%
Total	1 338	100%	1 256	100%	249	100%	17	100%	2 860	100%

**Tableau 3C. Gravité des réactions indésirables résultant de la transfusion des produits sanguins (dérivés plasmatiques), SSIT 2006-2012**
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Grade 1 (mineure)		Grade 2 (grave)		Grade 3 (menace vitale)		Non déterminé		Total
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%
Surcharge volémique post-transfusionnelle – SVPT	26	3,8%	20	6,5%	3	14,3%	0	0,0%	49	4,8%
Réaction hémolytique aiguë	41	6,0%	37	12,0%	1	4,8%	1	11,1%	80	7,8%
Réaction allergique anaphylactique / anaphylactoïde grave	23	3,4%	53	17,2%	6	28,6%	1	11,1%	83	8,1%
Réaction hypotensive	29	4,2%	8	2,6%	0	0,0%	0	0,0%	37	3,6%
Réaction hémolytique retardée	100	14,6%	70	22,7%	2	9,5%	3	33,3%	175	17,1%
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	0	0,0%	1	0,3%	1	4,8%	0	0,0%	2	0,2%
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	0	0,0%	0	0,0%	1	4,8%	0	0,0%	1	0,1%
Dyspnée associée à la transfusion – DAT	10	1,5%	5	1,6%	1	4,8%	0	0,0%	16	1,6%
Céphalées et intolérance liées à l'immunoglobuline	259	37,9%	34	11,0%	0	0,0%	1	11,1%	294	28,8%
Méningite à liquide clair	9	1,3%	27	8,8%	1	4,8%	1	11,15	38	3,7%
Transfusion incompatible	1	0,1%	2	0,6%	0	0,0%	0	0,0%	3	0,3%
Autre	163	23,9%	43	14,0%	5	23,8%	2	22,2%	213	20,9%
Réactions inhabituelles	22	3,2%	8	2,6%	0	0,0%	0	0,0%	30	2,9%
Total	683	100%	308	100%	21	100%	9	100%	1 021	100%

Remarque :: Le total des tableaux 3B et 3C ne correspond pas au total global du tableau 3A, car il manque des renseignements sur le type de produit sanguin administré à un patient.

**Tableau 4. Nombre total d'unités de produits sanguins labiles transfusées par les hôpitaux du réseau SSIT dans chaque province/territoire de 2006 à 2012**
Province/Territory	2006		2007		2008		2009		2010		2011		2012
Province/Territory	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%
Alberta	0	0%	10 091	1%	62 895	5%	68 561	6%	71 978	7%	114 734	10%	155 120	12%
Colombie Britannique	181 391	17%	176 588	15%	172 415	14%	173 993	15%	172 696	16%	177 387	15%	177 299	14%
Manitoba	58 676	5%	57 578	5%	60 995	5%	52 525	5%	55 317	5%	54 819	5%	59 893	5%
Nouveau Brunswick	33 877	3%	35 144	3%	34 644	3%	29 973	3%	31 242	3%	29 276	2%	35 597	3%
Terre Neuve et Labrador	22 485	2%	24 135	2%	23 610	2%	20 556	2%	23 549	2%	23 464	2%	23 856	2%
Nouvelle Écosse	48 331	4%	49 019	4%	34 830	3%	39 965	4%	40 646	4%	42 893	4%	43 205	3%
Territoires du Nord-Ouest	394	0,0%	519	0,0%	560	0,0%	440	0,0%	393	0,0%	348	0,0%	505	0,0%
Ontario	337 340	31%	459 889	38%	390 350	33%	351 611	31%	349 176	32%	378 422	32%	365 591	29%
Île du Prince Édouard	4 871	0,4%	5 152	0,4%	4 775	0,4%	4 736	0,4%	4 430	0,4%	4 607	0,4%	4 400	0%
Québec	348 364	32%	345 910	28%	352 424	30%	338 005	30%	304 220	27%	310 047	26%	346 565	28%
Saskatchewan	47 647	4%	52 030	4%	53 154	4%	56 082	5%	51 700	5%	48 182	4%	46 707	4%
Territoire du Yukon	553	0,1%	448	0,0%	654	0,1%	590	0,1%	551	0,0%	499	0,0%	422	0,0%
Total	1 083 929	100%	1 216 503	100%	1 191 299	100%	1 137 037	100%	1 105 898	100%	1 184 678	100%	1 256 160	100%

De 2006 à 2012, le volume des produits sanguins labiles transfusés dans le réseau SSIT est resté virtuellement constant (tableau 4). Les larges proportions ont été transfusées dans les larges juridictions comme le Québec et l'Ontario (tableau 4).

**Tableau 5. Risque global des réactions indésirables liées à la transfusion de produits sanguins labiles dans le réseau SSIT de 2006 à 2012**
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Risque global
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Fréquence	Pour 100 000 unités transfusées	1 cas pour X unités transfusées
Surcharge volémique post-transfusionnelle – SVPT	1 242	15,2	1 : 6583
Réaction hémolytique aiguë	109	1,3	1 : 75 014
Réaction allergique anaphylactique / anaphylactoïde grave	411	5,0	1 : 19 894
Réaction hypotensive	298	3,6	1 : 27 438
Réaction hémolytique retardée	211	2,6	1 : 38 751
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	79	1,0	1 : 103 500
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	62	0,8	1 : 131 879
Dyspnée associée à la transfusion – DAT	134	1,6	1 : 61 019
Transfusion incompatible	51	0,6	1 : 160 324
Infection bactérienne	33	0,4	1 : 247 773
Autre	193	2,4	1 : 42 365
Évènements inhabituelles	97	1,2	1 : 84 294
Total	2 920	35,7	1 : 2 800

Remarque :: Le risque global est calculé en divisant le nombre de réactions indésirables par le nombre total d'unités de produits sanguins labiles transfusés par les hôpitaux réseau SSIT de 2006 à 2012 (disponible dans le tableau 1). Les résultats sont donnés pour 100 000 unités de produits sanguins labiles transfusés.

Dans l'ensemble, la réaction transfusionnelle indésirable la plus fréquente était la surcharge volémique post-transfusionnelle (SVPT) qui en général survenait une fois par 6 583 unités de produits sanguins labiles transfusés (tableau 5). La moins fréquente était l'infection bactérienne dont le nombre total de cas en 7 ans était de 33 (tableau 5), correspondant à un risque d'un cas pour chaque 247 773 unités de produits sanguins labiles transfusés. Les risques annuels correspondants ressemblent à la tendance générale présentée dans le tableau 6 et la figure 1.

**Tableau 6. Taux annuel de réactions indésirables liées à la transfusion de produits sanguins labiles, SSIT 2006-2012**
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	2006		2007		2008		2009		2010		2011		2012
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Pour 100 000 ut ^{Table 6 - Annotation 1}	1 cas pour X ut	Pour 100 000 ut	1 cas pour X ut	Pour 100 000 ut	1 cas pour X ut	Pour 100 000 ut	1 cas pour X ut	Pour 100 000 ut	1 cas pour X ut	Pour 100 000 ut	1 cas pour X ut	Pour 100 000 ut	1 cas pour X ut
Surcharge volémique post-transfusionnelle – SVPT	15,0	1 : 6 650	12,7	1 : 7 899	14,5	1 : 6 886	12,5	1 : 8 007	16,7	1 : 5978	18,2	1 : 5 485	16,6	1 : 6 010
Réaction hémolytique aiguë	2,0	1 : 49 270	0,6	1 : 173 786	1,7	1 : 59 565	1,2	1 : 81 217	1,4	1 : 69 119	1,3	1 : 78 979	1,2	1 : 83 744
Réaction allergique anaphylactique / anaphylactoïde grave	5,2	1 : 19 356	4,4	1 : 22 528	4,8	1 : 20 900	4,4	1 : 22 741	7,1	1 : 13 999	4,2	1 : 23 694	5,2	1 : 19 326
Réaction hypotensive	4,0	1 : 25 208	3,5	1 : 28 291	3,9	1 : 25 898	3,0	1 : 33 442	3,6	1 : 27 647	2,5	1 : 39 489	4,9	1 : 20 261
Réaction hémolytique retardée	1,6	1 : 63 761	1,3	1 : 76 031	2,9	1 : 35 038	3,3	1 : 29 922	2,8	1 : 35 674	3,1	1 : 32 018	3,0	1 : 33 057
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	1,7	1 : 60 218	1,4	1 : 71 559	0,6	1 : 170 186	0,8	1 : 126 337	0,7	1: 138 237	1,0	1 : 98 723	0,6	1 : 157 020
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	0,4	1 : 270 982	0,1	1 :1 216 503	1,2	1 : 85 093	0,8	1 : 126 337	1,2	1 : 85 069	0,7	1 : 148 085	1,0	1 : 96 628
Dyspnée associée à la transfusion – DAT	1,4	1 : 72 262	0,6	1 : 173 786	1,9	1 : 51 796	1,4	1 : 71 065	3,2	1 : 31 597	1,5	1 : 65 815	1,6	1 : 62 808
Transfusion incompatible	0,3	1 : 361 310	0,4	1 : 243 301	1,0	1 : 99 275	0,6	1 : 162 434	0,5	1 : 184 316	0,7	1 : 148 085	0,8	1 : 125 616
Infection bactérienne	0,3	1 : 361 310	0,2	1 : 608 252	0,4	1 : 238 260	0,4	1 : 284 259	0,6	1 : 157 985	0,8	1 : 131 631	0,2	1: 418 720
Autre	3,6	1 : 27 793	2,7	1 : 36 864	1,5	1 : 66 183	0,6	1 : 162 434	1,9	1 : 52 662	3,3	1 : 30 376	2,9	1 : 34 893
Réactions inhabituelles	1,8	1 : 54 196	0,8	1 : 121 650	1,0	1 : 99 275	0,8	1 : 126 337	1,2	1 : 85 069	0,7	1 : 148 085	2,0	1 : 50 246
Total	37,2	1 : 2690	28,7	1 : 3 486	35,3	1 : 2 830	29,8	1 : 3 354	41,1	1 : 2 436	38,0	1 : 2 633	40,1	1 : 2 492
Note 1 ut= unités transfusées Retour à la référence de la note de bas de page 1

Figure 1. Taux annuel réactions indésirables liées à la transfusion de produits sanguins labiles, SSIT 2006-2012 (pour 100 000 unités de composants sanguins transfusées)

Équivalent textuel - Figure 1

De 2006 à 2012, la Surcharge volémique post-transfusionnelle (SVPT) était la réaction transfusionnelle indésirable la plus communément déclarée avec une fréquence de près de 13 à 18 cas pour chaque 100 000 unités de de produits labiles transfusés par an (figure 1). Aucune autre réaction transfusionnelle indésirable n'est survenue à une fréquence de plus 7 cas pour 100 000 unités transfusées. Les infections bactériennes étaient les moins fréquentes avec un taux d'incidence de 2 à 8 cas pour un million d'unités transfusées (figure 1).

**Tableau 7A. Impact des réactions indésirables résultant de la transfusion de produits sanguins labiles et des dérivés plasmatiques, SSIT 2006-2012**
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Séquelle mineure ^{Table 7A - Annotation 1}		Séquelle majeure ^{Table 7A - Annotation 2}		Décès		Non déterminé ^{Table 7A - Annotation 3}		Total
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%
Surcharge volémique post-transfusionnelle – SVPT	1 191	33,1%	21	19,6%	22	37,9%	60	34,1%	1 294	32,9%
Réaction hémolytique aiguë	156	4,3%	14	13,1%	5	8,6%	15	8,5%	190	4,8%
Réaction allergique anaphylactique / anaphylactoïde grave	463	12,9%	11	10,3%	1	1,7%	18	10,2%	493	12,5%
Réaction hypotensive	319	8,9%	4	3,7%	1	1,7%	10	5,7%	334	8,5%
Réaction hémolytique retardée	333	9,3%	30	28,0%	2	3,4%	19	10,8%	384	9,7%
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	68	1,9%	3	2,8%	5	8,6%	5	2,8%	81	2,1%
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	33	0,9%	7	6,5%	13	22,4%	9	5,1%	62	1,6%
Dyspnée associée à la transfusion – DAT	138	3,8%	5	4,7%	2	3,4%	4	2,3%	149	3,8%
Céphalées et intolérance liées à l'immunoglobuline	292	8,1%	0	0,0%	0	0,0%	3	1,7%	295	7,5%
Méningite à liquide clair	36	1,0%	2	1,9%	0	0,0%	1	0,6%	39	1,0%
Transfusion incompatible	49	1,4%	0	0,0%	1	1,7%	4	2,3%	54	1,4%
Infection bactérienne	25	0,7%	0	0,0%	2	3,4%	5	2,8%	32	0,8%
Autre	383	10,6%	6	5,6%	4	6,9%	14	8,0%	407	10,3%
Réactions inhabituelles	112	3,1%	4	3,7%	0	0,0%	9	5,1%	125	3,2%
Total	3 598	100%	107	100%	58	100%	176	100%	3 939	100%
Le total du tableau 7A ne correspond pas à celui du tableau 1A, car il manque des renseignements sur les résultats pour 24 cas. Note 1 Séquelle mineures Le patient n'avait aucune séquelle ni incapacité permanente à la suite de la réaction ou a développé des anticorps aux antigènes de basse ou moyenne fréquence (< 95 %). Retour à la référence de la note de bas de page 1 Note 2 Séquelle majeures Le patient a développé une infection avec un agent infectieux persistant (VIH, hépatite C ou B), ou une réaction transfusionnelle causant des séquelles graves ou à long terme ou l'on anticipe que des transfusions futures pourraient entraîner des difficultés (p. ex. apparition d'un ou de plusieurs anticorps présents dans plus de 95 % des dons). Retour à la référence de la note de bas de page 2 Note 3 Non déterminé Les résultats de la réaction indésirable sont incertains. Retour à la référence de la note de bas de page 3

Moins de 3% (n=107) des cas pour lesquels l'information sur l'impact était disponible ont développé soit une infection sérieuse soit une réaction transfusionnelle menant à des séquelles graves ou de long terme (tableau 7A). Au total, 58 cas de décès ont été enregistrés dans le réseau SSIT de 2006 à 2012 et parmi ceux-ci, 56 étaient des receveurs de produits sanguins labiles (tableau 7B).

**Tableau 7B. Impact des réactions indésirables résultant de la transfusion de produits sanguins labiles, SSIT 2006-2012**
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Séquelle mineure		Séquelle majeure		Décès		Non déterminé		Total
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%
Surcharge volémique post-transfusionnelle – SVPT	1 136	43,5%	21	22,6%	21	37,5%	60	40,5%	1 238	42,6%
Réaction hémolytique aiguë	80	3,1%	13	14,0%	5	8,9%	11	7,4%	109	3,7%
Réaction allergique anaphylactique / anaphylactoïde grave	383	14,7%	9	9,7%	1	1,8%	16	10,8%	409	14,1%
Réaction hypotensive	283	10,8%	4	4,3%	1	1,8%	8	5,4%	296	10,2%
Réaction hémolytique retardée	171	6,6%	26	28,0%	2	3,6%	11	7,4%	210	7,2%
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	67	2,6%	3	3,2%	5	8,9%	4	2,7%	79	2,7%
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	32	1,2%	7	7,5%	13	23,2%	9	6,1%	61	2,1%
Dyspnée associée à la transfusion – DAT	123	4,7%	4	4,3%	2	3,6%	4	2,7%	133	4,6%
Transfusion incompatible	46	1,8%	0	0,0%	1	1,8%	4	2,7%	51	1,8%
Infection bactérienne	25	1,0%	0	0,0%	2	3,6%	5	3,4%	32	1,1%
Autre	180	6,9%	2	2,2%	3	5,4%	8	5,4%	193	6,6%
Réactions inhabituelles	84	3,2%	4	4,3%	0	0,0%	8	5,4%	96	3,3%
Total	2 610	100%	93	100%	56	100%	148	100%	2 907	100%

**Tableau 7C. Impact des réactions indésirables résultant de la transfusion de produits sanguins (dérivés plasmatiques), SSIT 2006-2012**
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Séquelle mineure		Séquelle majeure		Décès		Non déterminé		Total
Type de réaction indésirable liée à la transfusion	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%	Fréq.	%
Surcharge volémique post-transfusionnelle – SVPT	55	5,6%	0	0,0%	1	50,0%	0	0,0%	56	5,4%
Réaction hémolytique aiguë	76	7,7%	1	7,1%	0	0,0%	4	14,3%	81	7,9%
Réaction allergique anaphylactique / anaphylactoïde grave	80	8,1%	2	14,3%	0	0,0%	2	7,1%	84	8,1%
Réaction hypotensive	35	3,5%	0	0,0%	0	0,0%	2	7,1%	37	3,6%
Réaction hémolytique retardée	162	16,4%	4	28,6%	0	0,0%	8	28,6%	174	16,9%
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	1	0,1%	0	0,0%	0	0,0%	1	3,6%	2	0,2%
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	1	0,1%	0	0,0%	0	0,0%	0	0,0%	1	0,1%
Dyspnée associée à la transfusion	15	1,5%	1	7,1%	0	0,0%	0	0,0%	16	1,6%
Céphalées et intolérance liées à l'immunoglobuline	292	29,6%	0	0,0%	0	0,0%	3	10,7%	295	28,6%
Méningite à liquide clair	36	3,6%	2	14,3%	0	0,0%	1	3,6%	39	3,8%
Transfusion incompatible	3	0,3%	0	0,0%	0	0,0%	0	0,0%	3	0,3%
Autre	203	20,6%	4	28,6%	1	50,0%	6	21,4%	214	20,8%
Réactions inhabituelles	28	2,8%	0	0,0%	0	0,0%	1	3,6%	29	2,8%
Total	987	100%	14	100%	2	100%	28	100%	1 031	100%

Remarque :: Le total des tableaux 7B et 7C ne correspond pas au total global du tableau 7A, car il manque des renseignements sur le type de produit sanguin administré à un patient.

Parmi les 1 031 cas générés suite à la transfusion des dérivés plasmatiques, deux (0,2%) étaient décédés et 14 (1,4%) ont développé des séquelles graves ou de long terme (table 3C) à partir des réactions hémolytiques retardées (n = 4), de la méningite à liquide clair (n = 2), des réactions allergiques anaphylactiques/anaphylactoïdes graves (n = 2), de la dyspnée associée à la transfusion (n = 1), de la réaction hémolytique aiguë (n = 1), et des autres réactions transfusionnelles indésirables (n = 4) dont on a pu catégoriser (tableau 7C).

**Tableau 8. Imputabilité des décès post-transfusionnels par type réactions indésirables, SSIT 2006-2012**
Décès lié à une transfusion	Certaine ^{Table 8 - Annotation 1}	Probable ^{Table 8 - Annotation 2}	Possible ^{Table 8 - Annotation 3}	Incertaine ^{Table 8 - Annotation 4}	Exclue ^{Table 8 - Annotation 5}	Total
Surcharge volémique post-transfusionnelle – SVPT	0	4	9	5	4	22
Réaction hémolytique aiguë	0	0	4	0	1	5
Réaction allergique anaphylactique / anaphylactoïde grave	0	0	0	0	1	1
Réaction hypotensive	0	1	0	0	0	1
Réaction hémolytique retardée	0	0	0	1	1	2
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	1	1	3	0	0	5
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	0	3	8	2	0	13
Dyspnée associée à la transfusion	0	1	0	1	0	2
Transfusion incompatible	0	0	0	0	1	1
Infection bactérienne	0	1	1	0	0	2
Autre	0	1	3	0	0	4
Total	1	12	28	9	8	58
Note 1 Certaine Le patient est décédé à une période correspondant à l'administration de sang, de composant sanguin ou de produit sanguin (dérivés plasmatiques) et ayant été prouvé comme découlant d'une transfusion après enquête. Retour à la référence de la note de bas de page 1 Note 2 Probable Le patient est décédé à une période correspondant à l'administration de sang, de composant sanguin ou de produit sanguin (dérivés plasmatiques) et ne semblant pas être explicable par une autre cause. Retour à la référence de la note de bas de page 2 Note 3 Possible Le patient est décédé à une période correspondant à l'administration de sang, de composant sanguin ou de produit sanguin (dérivés plasmatiques), mais pouvant s'expliquer par des maladies concomitantes ou par l'administration d'un médicament ou d'un autre agent. Retour à la référence de la note de bas de page 3 Note 4 Incertaine Le patient est décédé durant une période raisonnable par rapport à la transfusion, mais la prépondérance des données soutient une autre explication. Retour à la référence de la note de bas de page 4 Note 5 Exclue Le patient est décédé à une période ne correspondant pas à l'administration de sang, de composant sanguin ou de produit sanguin (dérivés plasmatiques), ou correspondant à cette période, mais n'ayant aucune relation prouvée avec la transfusion après enquête. Retour à la référence de la note de bas de page 5

Entre 2006 et 2012, un seul cas de décès (tableau 8) a été assurément associé à une transfusion. Les autres cas ont été jugés comme étant probablement (n = 11) ou possiblement (n = 26) liés à la transfusion. La relation entre la transfusion et le décès était jugée inexistance ou incertaine au mieux dans les 20 autres cas de décès signalés (tableau 8). Un peu plus de 95% (n = 39) des décès liés à la transfusion sont survenus chez ceux qui ont reçu les produits sanguins labiles. Les deux autres cas ont respectivement reçu l'immunoglobuline intraveineuse et le Facteur VIIa. Avec un total de 8 176 504 unités transfusées entre 2006 et 2012, le risque global de mourir de la transfusion des produits sanguins labiles s'est établi à 1 cas pour chaque 209 654 unités transfusées.

**Tableau 9. Décès liés à la transfusion dans le réseau SSIT de 2006 à 2012**
Décès lié à une transfusion^{Table 9 - Annotation 1}	2006	2007	2008	2009	2010	2011	2012	Total
Surcharge volémique post-transfusionnelle - SVPT	2	1	4	1	1	2	2	13
Réaction hémolytique aiguë	1	1	2	0	0	0	0	4
Réaction hypotensive	1	0	0	0	0	0	0	1
Lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles – LPAPT	2	0	0	0	1	1	1	5
Possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles	2	0	1	2	2	2	2	11
Dyspnée associée à la transfusion – DAT	0	0	0	0	1	0	0	1
Infection bactérienne	0	0	1	0	0	1	0	2
Autre	0	1	1	1	0	0	1	4
Total	8	3	9	4	5	6	6	41
Note 1 Les décès liés à une transfusion comprenaient les décès assurément, probablement ou possiblement liés à une transfusion. Retour à la référence de la note de bas de page 1

Le plus grand nombre de décès associés à la transfusion a été enregistré en 2006 (n = 8) et 2008 (n = 9) et le nombre le plus bas en 2007 (n = 3). À l'exception de la SVPT en 2008, aucune réaction indésirable n'a été associée à plus de deux décès par an (tableau 9) pendant toute la période de surveillance allant de 2006 à 2012.

Figure 2. Nombre de décès liés à une transfusion, SSIT de 2006 à 2012

Équivalent textuel - Figure 2

En général, Les principales causes de décès liés à la transfusion^{Note de bas de page 1} étaient la lésion pulmonaire aiguë post-transfusionnelle (y compris les possibles lésions pulmonaires aiguës post-transfusionnelles) et la surcharge volémique post-transfusionnelle (SVPT) puisqu'elles représentaient près de 71 % des cas. (tableau 9 et figure 2).

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Date de modification :: 2014-07-24

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