Évaluation préalable pour le Défi concernant

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Acétate de [p-(diméthylamino)phényl]bis[4-(éthylamino)-3- méthylphényl]méthylium

Numéro de registre du Chemical Abstracts Service
72102-55-7

Environnement Canada
Santé Canada

Juillet 2010

(Version PDF - 447 Ko)

1. Sommaire
2. Introduction
3. Identité de la substance
4. Propriété physiques et chimiques
5. Sources
6. Utilisations
7. Rejets dans l'environnement
8. Devenir dans l'environnement
9. Persistance et potentiel de bioaccumulation
10. Potentiel d'effets nocifs sur l'environnement
11. Potentiel d'effets nocifs sur la santé humaine
12. Conclusion
13. Références
14. Annexe 1 : Tableau sommaire des intrants des modèles de PBT
15. Annexe 2 : Sommaire de rigueur d'études
16. Annexe 3 : Estimation des concentrations du MAPBAP acétate dans les milieux naturels à l'aide du modèle ChemCAN, version 6.00 (ChemCAN, 2003)
17. Annexe 4 : Estimations des absorptions journalières totales et propres aux milieux de MAPBAP acétate pour différents groupes d'âge
18. Annexe 5 : Exposition estimative de l'ingestion de papier à usages multiples par un tout-petit âgé entre 0,5 et 4 ans
19. Annexe 6 : Sommaire des résultats des modèles R(Q)SA
20. Annexe 7 : Analogues du MAPBAP acétate pris en considération dans la partie de l'évaluation relative à la santé humaine

Sommaire

En application de l’article 74 de la Loicanadienne sur la protection de l’environnement (1999)[LCPE (1999)], les ministres de l’Environnement et de la Santé ont effectué une évaluation préalable de l’acétate de [p-(diméthylamino)phényl]bis[4-(éthylamino)-3-méthylphényl]méthylium (MAPBAP acétate), dont le numéro de registre du Chemical Abstracts Service est 72102-55-7. Une priorité élevée a été accordée à l’évaluation préalable de cette substance inscrite au Défi, car elle répond aux critères environnementaux de la catégorisation relatifs à la persistance, au potentiel de bioaccumulation et à la toxicité intrinsèque pour les organismes non humains et elle semble être commercialisée au Canada.

L’évaluation des risques que présente le MAPBAP acétate pour la santé humaine n’a pas été jugée hautement prioritaire à la lumière des résultats fournis par les outils simples de détermination du risque d’exposition et du risque pour la santé élaborés par Santé Canada aux fins de la catégorisation des substances de la Liste intérieure. Par conséquent, la présente évaluation est axée sur les renseignements utiles à l’évaluation des risques pour l’environnement.

Le MAPBAP acétate est une substance organique qui est utilisée principalement comme colorant cationique dans la production de produits de papier au Canada et ailleurs dans le monde. Cette substance n’est pas produite de façon naturelle dans l’environnement. De 10 000 à 100 000 kg de MAPBAP acétate ont été importés au Canada en 2006.

Les profils d’utilisation déclarés et certaines hypothèses permettent de croire que la plus grande partie de la substance aboutit dans les eaux usées ou les sites d'enfouissement, ou est recyclée. D’après les propriétés chimiques et physiques du MAPBAP acétate et son comportement de répartition, il pourrait être présent dans l'eau, les sédiments et le sol. Par contre, elle ne devrait pas se trouver en grande quantité dans l’air.

D’après ses propriétés physiques et chimiques, le MAPBAP acétate ne devrait pas se dégrader rapidement dans l’environnement. Il est persistant dans l’eau, le sol et les sédiments. Le MAPBAP acétate répond donc aux critères de persistance énoncés dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation, mais ne répond pas à ceux pour le potentiel de bioaccumulation. La conclusion selon laquelle le MAPBAP acétate présente un faible potentiel de bioaccumulation se fonde sur un résultat déduit à partir d’analogues en laboratoire, ainsi que sur des données modélisées d’après un log K_oe déduit à partir d’analogues en laboratoire. En outre, les données de toxicité en milieu aquatique, tant modélisées que déduites à partir d’analogues, indiquent que cette substance pourrait représenter un risque élevé pour les organismes aquatiques.

Bien qu’aucun rejet de MAPBAP acétate n’ait été déclaré dans le cadre d’une enquête menée en application de l’article 71 de la LCPE (1999), cette substance devrait être libérée dans l’environnement en raison de son utilisation actuelle comme colorant pour papier. Les concentrations de MAPBAP acétate dans les effluents récepteurs d’eaux de surfaces provenant de 10 sites industriels ont été estimées. Ces concentrations on été déterminées, pour tous les sites considérés, comme excédants les niveaux ayant le potentiel d’être nocifs pour les organismes aquatiques.

On s’attend à ce que le risque d’exposition de la population générale au MAPBAP acétate présent dans les milieux naturels soit négligeable. L’exposition à cette substance par l’intermédiaire des produits de consommation (colorant pour papier journal) devrait aussi être négligeable pour l’utilisation prévue de ces produits (exposition négligeable par voie cutanée pendant la lecture) et faible pour les événements fortuits, notamment lorsque de jeunes enfants portent ces produits à leur bouche.

Étant donné que l’exposition de l’ensemble de la population canadienne au MAPBAP devrait être faible ou négligeable en raison de son utilisation comme colorant pour papier, le risque que présente cette substance pour la santé humaine est considéré comme faible.

Aucune donnée empirique sur la toxicité n'a été trouvée pour le MAPBAP acétate. Les résultats liés aux prévisions des relations quantitatives structure-activité pour la cancérogénicité et la génotoxicité étaient partagés. Les données déduites à partir d'analogues laissent entendre un potentiel de cancérogénicité, de génotoxicité et de toxicité sur le plan du développement.

Après examen des données disponibles sur son potentiel d’être nocif pour la santé humaine, il est conclu que le MAPBAP acétate n'est pas une substance qui pénètre dans l'environnement en quantité, à une concentration ou dans des conditions qui constituent ou peuvent constituer un danger au Canada pour la vie ou la santé humaine.

Après examen des données disponibles sur son potentiel d’être nocif pour l’environnement (p.e.. les données modélisées et déduites à partir d'analogues en ce qui a trait à la persistance et à la toxicité aquatique, et la caractérisation du risque pour les organismes aquatiques), il est conclu que le MAPBAP acétate pénètre dans l'environnement en une quantité, à une concentration ou dans des conditions qui ont ou peuvent avoir un effet nocif immédiat ou à long terme sur l'environnement ou sa diversité biologique.

D'après les renseignements disponibles, il est conclu que l’Acétate de [p-(diméthylamino)phényl]bis[4-(éthylamino)-3-méthylphényl]méthylium satisfait à au moins un des critères de l'article 64 de la LCPE (1999).

L’Acétate de [p-(diméthylamino)phényl]bis[4-(éthylamino)-3-méthylphényl]méthylium rencontre les critères de ka persistance mais ne rencontrent pas les critères de la bioaccumulation tel que définis dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation.

Des activités de recherche et de surveillance viendront, le cas échéant, appuyer la vérification des hypothèses formulées au cours de l'évaluation préalable et, le cas échéant, l’efficacité des possibles mesures de contrôle définies à l’étape de la gestion des risques.

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Introduction

La Loi canadienne sur la protection de l'environnement(1999) [LCPE (1999)] (Canada, 1999) exige que les ministres de l'Environnement et de la Santé procèdent à une évaluation préalable des substances qui répondent aux critères de la catégorisation énoncés dans la Loi, afin de déterminer si elles présentent ou sont susceptibles de présenter un risque pour l'environnement ou la santé humaine.

En se fondant sur l'information obtenue dans le cadre de la catégorisation, les ministres ont jugé qu'une attention hautement prioritaire devait être accordée à un certain nombre de substances, à savoir :

• celles qui répondent à tous les critères environnementaux de la catégorisation, notamment la persistance (P), le potentiel de bioaccumulation (B) et la toxicité intrinsèque pour les organismes aquatiques (Ti), et que l'on croit être commercialisées au Canada;
• celles qui répondent aux critères de la catégorisation pour le plus fort risque d'exposition (PFRE) ou qui présentent un risque d'exposition intermédiaire (REI) et qui ont été jugées particulièrement dangereuses pour la santé humaine, compte tenu des classifications qui ont été établies par d'autres organismes nationaux ou internationaux concernant leur cancérogénicité, leur génotoxicité ou leur toxicité pour le développement ou la reproduction.

Le 9 décembre 2006, les ministres ont donc publié un avis d'intention dans la Partie I de la Gazette du Canada(Canada, 2006a) dans lequel ils priaient l'industrie et les autres intervenants de fournir, selon un calendrier déterminé, des renseignements précis qui pourraient servir à étayer l'évaluation des risques, ainsi qu'à élaborer et à évaluer les meilleures pratiques de gestion des risques et de bonne gestion des produits pour ces substances jugées hautement prioritaires.

On a décidé d'accorder une priorité élevée à l'évaluation des risques pour l'environnement du MAPBAP acétate, car cette substance a été jugée persistante, bioaccumulable et intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques et il semble qu'elle est commercialisée au Canada. Le volet du Défi portant sur cette substance a été publié dans la Gazette du Canada le 31 janvier 2009 (Canada, 2007). En même temps a été publié le profil de cette substance, qui présentait l'information technique (obtenue avant décembre 2005) sur laquelle a reposé sa catégorisation. Des renseignements sur les utilisations de la substance ont été reçus en réponse au Défi.

Même si l'évaluation des risques que présente l'acétate de [p–(diméthylamino)phényl]bis[4-(éthylamino)-3- méthylphényl]méthylium pour l'environnement a été jugée hautement prioritaire, cette substance ne répond pas aux critères de la catégorisation pour le PFRE ou le REI ni aux critères définissant un grave risque pour la santé humaine, compte tenu du classement attribué par d'autres organismes nationaux ou internationaux quant à sa cancérogénicité, à sa génotoxicité ou à sa toxicité sur le plan du développement ou de la reproduction. La présente évaluation est donc axée principalement sur les renseignements  utiles à l'évaluation des risques écologiques.

Les évaluations préalables mettent l'accent sur les renseignements jugés essentiels pour déterminer si une substance répond aux critères de l'article 64 de la LCPE (1999). Les évaluations préalables examinent des renseignements scientifiques et tirent des conclusions fondées sur la méthode du poids de la preuve et le principe de prudence.^[1]

La présente évaluation préalable prend en considération les renseignements sur les propriétés chimiques, les dangers, les utilisations de la substance en question et l'exposition à celle-ci, y compris l'information supplémentaire fournie dans le cadre du Défi. Les données pertinentes pour l'évaluation préalable de cette substance ont été relevées dans des publications originales, des rapports de synthèse et d'évaluation, des rapports de recherche de parties intéressées et d'autres recherches documentaires menées récemment, jusqu'en avril 2010 pour les sections traitant des aspects écologiques. L'évaluation préalable n'est pas un examen exhaustif ou critique de toutes les données disponibles. Il s'agit plutôt d'un sommaire des renseignements essentiels qui appuient la conclusion proposée.

La présente évaluation préalable a été préparée par le personnel du Programme des substances existantes de Santé Canada et d'Environnement Canada et elle intègre les résultats d'autres programmes exécutés par ces ministères. Les parties de la présente évaluation préalable qui portent sur la santé humaine et l'écologie ont fait l'objet d'une étude consignée par des pairs ou d'une consultation de ces derniers. De plus, une version provisoire de la présente évaluation préalable a fait l'objet d'une consultation publique de 60 jours. Bien que les commentaires externes aient été pris en considération, Santé Canada et Environnement Canada assument la responsabilité du contenu final et des résultats de l'évaluation préalable. Les méthodes utilisées dans les évaluations préalables du Défi ont été examinées par un Groupe consultatif du Défi indépendant.

Les principales données et considérations sur lesquelles repose la présente évaluation sont résumées ci-après.

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Identité de la substance

Aux fins du présent document, la substance est appelée MAPBAP acétate, appellation tirée du nom dans la Liste intérieure des substances (LIS). Le MAPBAP acétate appartient à une classe de teintures, les triarylméthanes cationiques. Cette classe peut être subdivisée en deux autres classes : celle dans laquelle la charge du cation est localisée (la partie des triarylméthanes), et celle où elle est délocalisée. Le MAPBAP acétate fait partie de la deuxième sous-catégorie (Hunger, 2003), ce qui veut dire que la liaison qui relie les composantes cationiques et anioniques de la structure est au moins partiellement covalente.

Tableau 1. Identité de la substance – MAPBAP acétate

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Propriétés physiques et chimiques

Aucune donnée expérimentale n'est disponible pour le MAPBAP acétate. Lors de l'atelier sur les modèles de relations quantitatives structure-activité (RQSA), parrainé par Environnement Canada en 1999 (Environnement Canada, 2000), des experts en modélisation ont reconnu qu'il était « difficile de modéliser » de nombreuses classes structurales de pigments et de teintures avec le modèle RQSA. Certaines propriétés physiques et chimiques d'un grand nombre de classes structurales de teintures et de pigments se prêtent mal aux prévisions modélisées. Dans de telles circonstances, une méthode avec données déduites à partir d'analogues est prise en considération; elle utilise des analogues proches afin de déterminer les propriétés physiques et chimiques approximatives du MAPBAP acétate. Une recherche dans la base de données ChemIDPlus (2009) a donné plusieurs analogues qui conviennent et qui sont décrits au tableau 2. Des données expérimentales pour ces analogues, lorsqu'elles étaient disponibles, ont été utilisées comme valeurs extrapolées (déduites à partir d'analogues) pour le MAPBAP acétate ou comme valeurs justificatives pour le poids de la preuve.

On a découvert un nombre limité de données déduites à partir des analogues sélectionnés et, dès lors, les valeurs prévues sont également utilisées pour le MAPBAP acétate et les incertitudes des prévisions sont notées.

Le tableau 3 ci-dessous présente les propriétés physiques et chimiques prévues du MAPBAP acétate qui se rapportent à son devenir dans l'environnement. Des données analogues sont disponibles pour l'hydrosolubilité. L'hydrosolubilité du violet d'éthyle (n^o CAS 2390-59-2) est de 9000 mg/L (Green, 1990). Les données indiquent que les acétates de triphénylméthane sont plus solubles dans l'eau que les chlorures (Pfenninger et Bruttel, 1985), ce qui montre que l'hydrosolubilité du MAPBAP acétate est élevée.

Tableau 2 MAPBAP acétate et ses analogues structuraux

 

Tableau 3. Propriétés physiques et chimiques de la forme neutre du MAPBAP acétate et de ses analogues

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Sources

Le MAPBAP acétate n'est pas produit naturellement dans l'environnement.

D'après les renseignements recueillis en réponse aux avis publiés en vertu de l'article 71 de la LCPE (1999), le MAPBAP acétate n'a pas été fabriqué au Canada dans des quantités respectant le seuil de déclaration de 100 kg (Canada, 2006b; Environnement Canada, 2009a) au cours des années civiles 2005 et 2006. Pour l'année civile 2005, moins de quatre sociétés canadiennes ont déclaré avoir importé au total entre 1 001 et 100 000 kg/année de MAPBAP acétate (soit la substance seule, soit comme composante d'un mélange, d'un produit ou d'un produit manufacturé).

Pour l'année civile 2006, moins de quatre sociétés canadiennes ont déclaré avoir importé entre 10 000 et 100 000 kg/année de MAPBAP acétate (soit la substance seule, soit comme composante d'un mélange, d'un produit ou d'un produit manufacturé) (Environnement Canada, 2009a). Moins de vingt entreprises ont déclaré qu'elles utilisaient du MAPBAP acétate et ont été identifiées par des importateurs comme des clients utilisant la substance; la quantité totale était comprise entre 10 000 et 100 000 kg en 2006 (Environnement Canada, 2009a).

Pendant l'année civile 1986, on a déclaré la fabrication, l'importation ou la commercialisation au Canada d'environ 100 000 kg de MAPBAP acétate (Environnement Canada, 1988). Moins de quatre entreprises ont déclaré avoir utilisé du MAPBAP acétate pendant les années civiles 1984 à 1986.

Les produits contenant du MAPBAP acétate peuvent entrer dans le pays même s'ils n'ont pas été recensés en tant que tels dans l'enquête menée en vertu de l'article 71, en raison de leur importation involontaire dans les articles manufacturés ou de leurs quantités inférieures au seuil de déclaration de 100 kg établi pour l'enquête.

Les renseignements disponibles ne sont pas suffisants actuellement pour déterminer une estimation quantitative de l'importance de cette source.

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Utilisations

Le colorant pour papier est l'utilisation principale déclarée dans les réponses aux avis publiés en application de l'article 71 de la LCPE (1999) pour les années civiles 2005 et 2006 (Canada, 2006b; Environnement Canada, 2009a). Une autre utilisation du MAPBAP acétate, déclarée dans le cadre d'une enquête menée en vertu de l'article 71 pour 2006, a été incluse dans les renseignements commerciaux confidentiels (RCC).

Les utilisations suivantes déclarées dans les données de sélection de la Liste intérieure des substances (LIS) étaient les suivantes : « Coloration – pigment/colorant/teinture/encre » et « Composant de formulation » (Environnement Canada, 1988).

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Rejets dans l'environnement

Les réponses à un avis publié en application de l'article 71 de la LCPE (1999) n'ont indiqué aucun rejet de MAPBAP acétate dans l'environnement pendant l'année civile 2006 (Environnement Canada, 2009a). Le MAPBAP acétate n'est pas une substance déclarable dans l'Inventaire national des rejets de polluants (INRP, 2008) ou le Toxics Release Inventory(TRI, 2007) des États-Unis; par conséquent, aucune donnée relative aux rejets n'était disponible à partir de ces sources.

Les pertes de MAPBAP acétate par différentes voies pendant son cycle de vie sont estimées en fonction des données issues d'enquêtes réglementaires, des industries, ainsi qu'en fonction des données publiées par différents organismes. Les pertes sont regroupées en sept types : (1) déversements dans les eaux usées; (2) émissions atmosphériques; (3) pertes dans les terres; (4) transformation chimique; (5) élimination sur les sites d'enfouissement; (6) élimination par recyclage; et (7) élimination par incinération. Des pertes peuvent se produire à une ou plusieurs étapes du cycle de vie de la substance; celles-ci comprennent la fabrication, l'utilisation industrielle, l'utilisation commerciale et par les consommateurs, ainsi que l'élimination. Pour aider à estimer ces pertes, une feuille de calcul (outil de début massique) a été utilisée; elle intègre toutes les données et hypothèses requises pour l'estimation (Environnement Canada, 2009). À moins de disposer de données précises sur le taux ou le potentiel de rejet de cette substance provenant des sites d'enfouissement, des opérations de recyclage et des incinérateurs, l'outil de débit massique ne permet pas de quantifier les rejets dans l'environnement à partir de ces méthodes d'élimination des déchets.

Dans le contexte de l'estimation facilitée par l'outil de débit massique, les déversements dans les eaux usées concernent les déversements des eaux usées brutes non traitées, qu'il s'agisse du traitement des eaux usées industrielles sur place ou du traitement des eaux usées municipales hors site. Les pertes par transformation chimique se rapportent aux modifications de l'identité de la substance qui ont lieu au cours des étapes de fabrication, d'utilisation industrielle ou d'utilisation commerciale et par les consommateurs, mais elles excluent celles qui ont lieu pendant les opérations de gestion des déchets telles que l'incinération et le traitement des eaux usées.

Les pertes estimées pour le MAPBAP acétate au cours de son cycle de vie sont présentées au tableau 4 (Environnement Canada, 2009b). Compte tenu de son utilisation comme colorant pour papier, environ 8 % de la quantité totale de la substance dans le commerce au Canada devrait être rejetée dans les eaux usées. En général, les eaux usées constituent une source courante de rejets dans l'eau et le sol (p. ex. l'épandage de biosolides) par les usines de traitement des eaux usées.

Tableau 4. Bilan massique du MAPBAP acétate provenant d'étapes différentes du cycle de vie dans un scénario de la pire éventualité réaliste

Le MAPBAP acétate devrait également être rejeté dans l'environnement par des voies autres que les eaux usées, notamment la mise en décharge de biosolides provenant d'usines de pâte à papier. Le MAPBAP acétate éliminé dans un site d'enfouissement y persistera en grande partie, en raison de sa pression de vapeur faible.

Le MAPBAP acétate devrait être utilisé dans certains articles manufacturés et produits de consommation, notamment le papier coloré. Bien que l'on ne possède aucun renseignement sur les quantités d'articles manufacturés et de produits de consommation contenant du MAPBAP acétate qui sont importées au Canada, on prévoit que les pertes dans les eaux usées (résultant principalement de l'utilisation industrielle) ne différeraient pas énormément des quantités estimées ici. Cependant, les quantités confiées à la gestion des déchets pourraient être plus élevées si l'importation de ces articles entrait en ligne de compte. Les renseignements disponibles ne sont pas suffisants actuellement pour déterminer une estimation quantitative de ces pertes.

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Devenir dans l'environnement

En fonction de ses utilisations et des résultats de l'outil de débit massique présentés au tableau 4, le MAPBAP acétate est rejeté dans l'eau pendant les phases de traitement et d'utilisation, mais il pourrait se répartir dans les sédiments. Il peut aussi demeurer dans le sol en conséquence de l'épandage de boues activées.

En raison de son hydrosolubilité élevée, d'après les données déduites à partir d'analogues (voir le tableau 3 ci-dessus), le MAPBAP acétate, une fois rejeté dans l'eau, aura tendance au début à se répartir dans ce milieu, où il s'ionisera, et sera dissocié, à des pH environnementaux. La dissociation de la molécule de MAPBAP acétate va produire une carbocation réactive (MAPBAP), de sorte que le MAPBAP acétate rejeté dans l'eau pourrait réagir avec les matières anioniques et organiques dissoutes et particulaires disponibles ou s'y lier, y compris l'acide humique présent dans l'eau. La Environmental Protection Agency des États-Unis (USEPA) (2002) émet la recommandation suivante pour l'essai de nouvelles teintures cationiques : « ...deux essais de toxicité aiguë pour le poisson sont recommandés avec des quantités connues d'acide humique ajoutées à l'eau de dilution. Ces essais sont nécessaires pour mesurer les effets atténuants du carbone organique dissous (COD) sur la toxicité de la teinture cationique. » (USEPA, 2002).

Le MAPBAP acétate pourrait pénétrer dans le sol par des biosolides provenant d'usines de pâte à papier, qui pourraient servir à l'enrichissement du sol. La volatilisation à partir des surfaces de sol sèches ou humides est un processus peu important dans le devenir du MAPBAP acétate, car la pression de vapeur de cette substance est faible (voir le tableau 2). S'il est rejeté dans le sol, le MAPBAP acétate pourrait être mobile en fonction de la faible valeur modélisée de K_co (en utilisant le log K_oe modélisé déduit à partir d'analogues comme intrant). Toutefois, comme dans la situation de l'eau de surface, le MAPBAP acétate cationique dissocié pourrait se lier à la matière anionique dans le sol et, par conséquent, avoir tendance à demeurer dans ce milieu.

Le MAPBAP acétate est un solide à température ambiante et d'après sa pression de vapeur et la constante de la loi de Henry, il n'est pas rejeté dans l'air.

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Persistance et potentiel de bioaccumulation

Persistance dans l'environnement

Aucune donnée expérimentale sur la dégradation biologique du MAPBAP acétate n'a été trouvée. Il n'existe pas d'analogues pertinents avec des données expérimentales pour la dégradation, si bien qu'une méthode du poids de la preuve reposant sur des RQSA (Environnement Canada, 2007) a été utilisée avec les modèles de dégradation indiqués dans le tableau 5 ci-après. Les modèles pour la persistance utilisent une structure chimique comme base de leurs prévisions. La spéciation chimique (ionique par rapport à sa forme neutre) est moins pertinente pour les prévisions relatives à la biodégradation que pour les prévisions liées à la bioaccumulation et à la toxicité.

Les modèles BIOWIN ont été utilisés pour estimer la persistance de la substance dans l'eau, et ces prévisions ont été extrapolées dans le sol et les sédiments, où le MAPBAP devrait se répartir dans une certaine mesure.

Tableau 5. Données modélisées sur la dégradation du MAPBAP acétate

Les fragments structuraux de la carbocation du MAPBAP acétate sont représentés dans les ensembles de fragments modélisés et les prévisions concordent avec les attentes relatives au potentiel de bioaccumulation de cette structure triphényle. Cependant, certains doutes subsistent, car les substances chimiques ayant une structure générale semblable à celle du MAPBAP acétate ne sont pas contenues dans leurs ensembles d'étalonnage.

Dans l'air, une valeur de demi-vie de l'oxydation atmosphérique prévue de 0,048 jour (voir le tableau 5 ci-dessus) démontre que le MAPBAP acétate va s'oxyder rapidement. Cette substance ne devrait pas réagir avec d'autres espèces photo-oxydantes dans l'atmosphère, notamment le O₃, et elle ne devrait pas se dégrader par photolyse directe. Par conséquent, des réactions avec des radicaux hydroxyles devraient donc constituer le plus important processus régissant son devenir dans l'atmosphère. Sa demi-vie de 0,02 jour, résultant des réactions avec ces radicaux, permet d'affirmer que le MAPBAP acétate n'est pas persistant dans l'air.

Une demi-vie prévue par hydrolyse dans l'eau de 1 059 jours au pH 7 (voir le tableau 5) démontre que ce produit chimique sera hydrolysé lentement. D'autres processus régissant son devenir dans l'eau, notamment la biodégradation, doivent être pris en considération pour déterminer le niveau global de persistance dans ce milieu.

Les résultats des trois modèles de biodégradation ultime BIOWIN (sous-modèles BIOWIN 3,5 et 6) indiquent que la biodégradation est lente et que la demi-vie dans l'eau serait supérieure à 182 jours. Bien que le résultat du sous-modèle BIOWIN 4 indique que la biodégradation primaire pourrait être plus rapide et que la demi-vie de la transformation primaire dans l'eau serait inférieure à 182 jours, l'identité des produits de dégradation est inconnue. En outre, les prévisions en matière de dégradation ultime issues du modèle canadien de POP et de la boîte à outils de l'OCDE indiquent un taux de biodégradation très lent.

D'après l'Ecological and Toxicological Association of Dyes and Organic Pigments Manufacturers (ETAD, 1995), les teintures, à part quelques exceptions, sont considérées comme essentiellement non biodégradables dans des conditions aérobies. Des évaluations répétées de la biodégradabilité immédiate et intrinsèque à l'aide d'essais acceptés (consulter le site Web des Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques) ont confirmé cette hypothèse (Pagga et Brown, 1986; ETAD, 1992).  Étant donné la structure chimique du MAPBAP acétate, il n'y a aucune raison de penser que sa biodégradation sera différente de la biodégradation des teintures décrite généralement (ETAD, 1995).

Compte tenu de l'ensemble des résultats des modèles et de la structure de la molécule du MAPBAP acétate (triphénylméthane), la demi-vie de la biodégradation ultime du MAPBAP acétate est supérieure à 182 jours dans l'eau.

D'après un ratio d'extrapolation 1:1:4 de la demi-vie de biodégradation dans l'eau, le sol et les sédiments (Boethling et al., 1995), la demi-vie de biodégradation ultime dans le sol est également supérieure à 182 jours, alors que celle dans les sédiments est supérieure à 365 jours. Cela indique que le MAPBAP acétate ne devrait pas être persistant dans le sol et les sédiments.

D'après les renseignements présentés ci-dessus, le MAPBAP acétate répond aux critères de la persistance dans l'eau, le sol et les sédiments (demi-vie dans le sol et l'eau = 182 jours et demi-vie dans les sédiments = 365 jours), mais il ne répond pas à ceux de l'air (demi-vie dans l'air ³ 2 jours) tels qu'ils sont énoncés dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation (Canada, 2000).

Potentiel de bioaccumulation

On ne dispose pas de données empiriques sur la bioaccumulation du MAPBAP acétate. Néanmoins, on dispose de données empiriques sur la bioaccumulation du vert malachite (n^o CAS 569-64-2), un analogue du MAPBAP acétate. Ces données sont présentées dans le tableau 6a ci-après.

Tableau 6a. Données empiriques sur la bioaccumulation du vert malachite (analogue du MAPBAP acétate)

Étant donné qu'on n'a découvert aucune donnée expérimentale sur le facteur de bioaccumulation (FBA) et qu'on a trouvé un seul résultat expérimental sur le facteur de bioconcentration (FBC) pour les analogues du MAPBAP acétate, une méthode prédictive a été appliquée au moyen des modèles de FBA et de FBC disponibles, comme l'indique le tableau 6b ci-dessous. Selon le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation(Canada, 2000), une substance est bioaccumulable si ses facteurs de bioaccumulation et de bioconcentration sont supérieurs ou égaux à 5000. Toutefois, le calcul des facteurs de bioaccumulation est la mesure préconisée pour évaluer le potentiel de bioaccumulation des substances. En effet, le facteur de bioconcentration ne prend pas en compte de manière adéquate le potentiel de bioaccumulation des substances par l'alimentation, lequel est un facteur majeur pour les substances dont le log K_oe est supérieur à ~4,0 (Arnot et Gobas, 2003). La modélisation cinétique du bilan massique constitue en principe la méthode de prévision la plus fiable pour déterminer le potentiel de bioaccumulation, car elle permet une correction du métabolisme dans la mesure où le log K_oe de la substance se trouve dans le domaine du log K_oe du modèle.

Le modèle de bioaccumulation du bilan massique BCFBAFWIN a été exécuté pour le MAPBAP acétate. Des données déduites à partir d'analogues pour le log K_oe (0,51) ont été utilisées pour les intrants du modèle. Le MAPBAP acétate présente une hydrosolubilité élevée (d'après les données déduites à partir d'analogues) et est probablement complètement dissocié à des pH environnementaux. La modélisation du FBA prend en considération un réseau alimentaire qui comprend les invertébrés benthiques (Arnot et Gobas, 2003). Le FBA prévu est de 1,015 L/kg (voir le tableau 6b ci-dessous).

Tableau 6b. Prévisions du FBA et du FBC pour le MAPBAP acétate obtenues à l'aide du modèle cinétique Arnot-Gobas et en tenant compte du métabolisme

 

Tableau 6c. Données modélisées supplémentaires sur la bioaccumulation qui tiennent compte du métabolisme

D'après les résultats d'études avec différentes teintures, on considère en général que les teintures ioniques ont un très faible potentiel de bioaccumulation (ETAD, 1995).

Compte tenu des preuves disponibles, le MAPBAP acétate ne répond pas aux critères de la bioaccumulation (FBA ou FBC = 5 000) énoncés dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation (Canada, 2000).

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Potentiel d'effets nocifs sur l'environnement

Évaluation des effets sur l'environnement

A – Dans le milieu aquatique

Aucune donnée empirique sur la toxicité n'est disponible pour le MAPBAP acétate; dès lors, les données des analogues chimiques sont utilisées. Selon les preuves expérimentales disponibles (tableau 7a), le MAPBAP acétate nuirait aux organismes aquatiques à des concentrations relativement faibles (la CL₅₀aiguë est < 1 mg/L).

Tableau 7a. Données empiriques sur la toxicité aquatique des analogues du MAPBAP acétate

L'étude la plus fiable concernant la toxicité aquatique aigue d'un analogue semblable au MAPBAP acétate (le vert Malachite, n^o CAS  569-64-2) est l'étude empirique sur la truite arc-en-ciel (tableau 7a) avec une CL₅₀ de 0,332 mg/L en 24 heures (Van Heerden et al., 1995). Ce résultat indique que le MAPBAP acétate est susceptible d'être dangereux pour les organismes aquatiques à des concentrations relativement faibles (c.-à-d., CL/CE₅₀ égales ou inférieures à 1 mg/L). Cette conclusion est appuyée par des études empiriques portant sur la toxicité aiguë d'autres analogues structuraux du MAPBAP acétate.

Un sommaire rigoureux d'études (SRE) de l'étude sur la truite arc-en-ciel peut être consulté à l'annexe 2. Aucune des deux valeurs inférieures (les valeurs de CL₅₀ de 0,1 mg/L pour le medaka exposé au Basic Violet 3 (Tonogai et al.,1982) et 0,151 mg/L pour le crapet arlequin exposé au vert Malachite (Bills et al.,1977)) n'a été utilisée. On ne dispose pas de suffisamment de renseignements de l'étude sur le crapet arlequin pour effectuer un sommaire rigoureux d'études. L'étude sur le medaka offrirait une faible fiabilité, selon un SRE.

Étant donné qu'aucune donnée empirique sur l'écotoxicité n'est disponible pour le MAPBAP acétate, la toxicité aquatique a aussi été évaluée grâce à des modèles RQSA.

Tableau 8. Données modélisées pour la toxicité aquatique de la forme neutre du MAPBAP acétate

La USEPA a mis au point une liste de catégories chimiques appelée « TSCA New Chemicals Program (NCP) Chemical Categories ». L'une des catégories est celle des teintures cationiques. Le MAPBAP acétate est une teinture chimique. L'EPA indique que les teintures cationiques sont des substances solubles dans l'eau qui sont toxiques pour les poissons, les daphnies et les algues (USEPA, 2002). Néanmoins, il est à noter que les préoccupations de l'EPA en matière d'écotoxicité des teintures cationiques sont fondées sur les prévisions de modèles RQSA pour les teintures cationiques délocalisées.

Les données modélisées concernant la toxicité aquatique correspondent assez bien aux données sur les analogues et appuient la conclusion selon laquelle le MAPBAP acétate est potentiellement très dangereux pour les organismes aquatiques (toxicité aigüe CL/CE₅₀  égale ou supérieure à 1,0 mg/L).

B – Dans d'autres milieux naturels

Étant donné que le MAPBAP acétate pourrait se répartir dans les sédiments et pourrait peut-être pénétrer dans le sol à partir de boues activées utilisées en général pour fertiliser les sols ou à partir de l'élimination de produits qui se dégradent et rejettent ces colorants, il est préférable d'obtenir des données de toxicité à l'égard des organismes vivant dans les sédiments et le sol. Néanmoins, on n'a trouvé aucune étude acceptable concernant les effets de cette substance sur l'environnement dans d'autres milieux que l'eau. En outre, la méthode fondée sur le partage de l'équilibre (Di Toro et al., 1991) est destinée aux substances non ioniques. En conséquence, les données sur les effets ne peuvent pas être estimées de façon fiable pour les organismes endogés.

Évaluation de l'exposition de l'environnement

Aucune donnée sur les concentrations de cette substance dans l'eau au Canada n'a été retracée.

Rejets industriels

Une analyse de l'exposition pour chaque site a été réalisée pour le milieu aquatique; le MAPBAP acétate était utilisé sur 10  sites au total comme teinture dans la production de produits de papier. La quantité de cette substance utilisée sur chaque site était comprise entre 1 000 et 10 000 kg/an (Environnement Canada, 2009a). Le taux de fixation de la substance est un paramètre important pour ce qui est d'estimer son exposition dans les eaux réceptrices. Il peut augmenter avec l'utilisation d'un fixatif de colorant et augmenter davantage par la réutilisation d'une eau de procédé. Par conséquent, deux scénarios ont servi : un scénario de la pire éventualité qui suppose qu'on n'utilise aucun fixatif et une faible réutilisation de l'eau dans une usine; et un scénario de réussite qui suppose l'utilisation d'un fixatif et une forte réutilisation de l'eau. Les taux de fixation simples (80 % dans le cas du scénario de la pire éventualité et 90 % dans le cas de réussite, respectivement) proviennent du document Emission Scenario Document(ESD) de l'OCDE sur les usines de pâtes et papiers non intégrées (OCDE, 2006). Le degré de réutilisation de l'eau, qui provient également du ESD, varie entre 65 % dans le pire cas et 85 % dans le meilleur cas. Après avoir tenu compte de l'influence de la réutilisation de l'eau sur le taux de fixation global et des résidus des conteneurs à 0,3 % que l'on prévoit pour le nettoyage sur place (OCDE, 2009b), la fraction maximale perdue suite aux procédés de production dans les eaux usées avant un traitement à été évaluée à 8,3 %. Les eaux usées contenant du MAPBAP acétate ont ensuite été traitées par des systèmes de traitement des eaux usées secondaire sur place ou hors site, avec un taux d'élimination prévu par le modèle de l'ordre de 3,4 % (ASTreat 1.0). Les effluents de ces systèmes de traitement ont ensuite été rejetés dans des rivières, des lacs ou des eaux côtières et un facteur de dilution allant jusqu'à 10 a été utilisé pour obtenir les concentrations environnementales estimées (CEE) à partir des concentrations des effluents. Les estimations des CEE pour les 10  sites industriels allaient de 0,00575 mg/L à 0,0543 mg/L (Environnement Canada, 2009c). Ces valeurs des CEE représentent le niveau d'exposition dans les eaux réceptrices près du point de rejet de l'usine de traitement des eaux usées sur chaque site.

Caractérisation des risques écologiques

La démarche suivie dans cette évaluation écologique préalable consistait à examiner les divers renseignements à l'appui et à tirer des conclusions suivant la méthode du poids de la preuve et le principe de prudence requis par la LCPE (1999). Les éléments de preuve pris en compte comprenaient les résultats d'un calcul prudent du quotient de risque ainsi que des renseignements sur la persistance, la bioaccumulation, la toxicité, les sources et le devenir de la substance dans l'environnement.

Le MAPBAP acétate devrait être persistant dans l'eau, le sol et les sédiments, mais pas dans l'air. Il devrait également présenter un faible potentiel de bioaccumulation. Les volumes d'importation de cette substance au Canada et les renseignements relatifs à ses utilisations indiquent un risque de rejets dans l'environnement au Canada. Une fois rejeté dans l'environnement, le MAPBAP acétate pourrait se retrouver dans l'eau, le sol ou les sédiments, en fonction du milieu où il serait rejeté. D'après des données déduites à partir d'analogues, le MAPBAP acétate présenterait un potentiel de toxicité élevée pour les organismes aquatiques.

Une analyse du quotient de risque, intégrant des estimations prudentes de l'exposition aux renseignements liés à la substance, a été réalisée pour le milieu aquatique, afin de déterminer si la substance pourrait avoir des effets nocifs sur l'environnement au Canada.

Les estimations des CEE pour les 10 sites industriels allaient de 0,00575 mg/L à 0.0543 mg/L (Environnement Canada, 2009c).

La valeur de toxicité critique (VTC) pour la présente évaluation, fondée sur les données déduites à partir d'analogues expérimentaux, est la CL₅₀ expérimentale de 0,332 mg/L pour la truite arc-en-ciel. Pour calculer la CESE, on divise cette valeur par un facteur d'évaluation de 100 (10 pour tenir compte de la variabilité inter et intraspécifique de la sensibilité, et 10 pour estimer une concentration sans effet à long terme provenant d'une CL₅₀ à court terme) de façon à obtenir une valeur de 0,003 mg/L. Le quotient de risque qui en résulte (CEE/CESE) dans le cas du scénario de la pire éventualité variait entre 1,5 et 18,1. Même dans le cas du scénario de réussite, 8 QR sur 10 étaient supérieurs à 1 (1,2 à 3,6).

Ces renseignements révèlent que le MAPBAP acétate pourrait causer des effets écologiques nocifs au Canada.

Comme il a été mentionné précédemment, lorsque le MAPBAP acétate est rejeté dans un plan d'eau, il se répartit dans les matières particulaires en suspension et les sédiments benthiques, où les organismes vivant dans les sédiments seront exposés à la substance. On n'a découvert aucune donnée de surveillance environnementale ou de toxicité propre aux organismes vivant dans les sédiments, alors un quotient de risque basé sur l'exposition dans l'eau interstitielle des sédiments peut être calculé en fonction des valeurs de la CEE et de la CESE du milieu aquatique présentées ci-dessus et utilisées pour la caractérisation des risques liés aux sédiments. Dans le calcul, les sédiments benthiques et leur eau interstitielle sont censés être en équilibre avec l'eau sus-jacente, et les organismes benthiques et pélagiques sont censés montrer des sensibilités similaires à la substance. Par conséquent, la CEE et la CESE pour l'eau interstitielle des sédiments sont jugées identiques pour le milieu aquatique. Cette approche d'équilibre donnera donc lieu à des quotients de risque pour le milieu sédimentaire qui seront identiques à ceux du milieu aquatique.

Incertitudes dans l'évaluation des risques pour l'environnement

Il n'y a aucune donnée expérimentale pour le MAPBAP acétate. Il n'y a aucune donnée pertinente déduite à partir d'analogues en matière de persistance. Ces lacunes ont nécessité l'utilisation de prévisions modélisées pour la persistance. En outre, des doutes subsistent quant aux prévisions modélisées pour les propriétés physicochimiques, la persistance et le potentiel de bioaccumulation, car il n'y a aucune teinture de triarylméthane dans les ensembles d'étalonnage pour ces modèles.

Des données déduites à partir d'analogues ont été utilisées pour certaines propriétés physicochimiques (hydrosolubilité, log K_oe), le potentiel de bioaccumulation et la toxicité aquatique. Il subsiste des incertitudes au sujet des données utilisées sur la toxicité aquatique expérimentale déduites à partir d'analogues parce que le COD pourrait atténuer la toxicité, ce que ne mentionne pas l'étude.

Il existe des incertitudes en raison du manque de renseignements (p. ex. des données de surveillance) sur les concentrations environnementales du MAPBAP acétate au Canada ou ailleurs.

Il existe des incertitudes associées au scénario de l'exposition, en particulier en ce qui concerne le taux de fixation de MAPBAP acétate et le rejet qui s'ensuit de MAPBAP acétate dans les eaux usées. Il y a un doute quant à la quantité de MAPBAP acétate qui est éliminée dans les boues des usines de traitement des eaux usées parce qu'on a utilisé des modèles pour prévoir la quantité et qu'ils ne tiennent pas compte de la répartition attribuable à l'attraction électrostatique. Il subsiste des incertitudes au sujet des conditions dans des usines précises de pâte à papier qui influeraient sur la quantité de MAPBAP acétate rejetée dans les eaux usées, en particulier, le degré d'encadrement (le recyclage de l'eau vive) et à savoir si des fixatifs ont été utilisés de sorte que la modélisation de l'exposition comportait certaines hypothèses prudentes.

Bien que l'on ne possède aucun renseignement sur la quantité des importations de produits de consommation contenant du MAPBAP acétate, on prévoit qu'en raison de la nature diffuse des rejets, les concentrations de cette substance dans les différents milieux naturels ne seraient pas sensiblement différentes. On reconnaît également que les rejets potentiels à partir de sites d'élimination des déchets sont possibles et qu'ils contribueraient à une concentration générale dans l'environnement. Néanmoins, les renseignements disponibles ne sont pas suffisants actuellement pour déterminer une estimation quantitative de ces rejets.

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Potentiel d'effets nocifs sur la santé humaine

Évaluation de l'exposition

Milieu naturel

Aucune donnée n'a été déterminée pour le MAPBAP acétate dans les milieux naturels, quel que soit l'endroit. Faute de données sur les rejets issues d'inventaires accessibles au public et étant donné que dans les réponses à un avis publié en application de l'article 71 de la LCPE (1999), aucun rejet n'a été déclaré, à titre d'approche prudente, les concentrations environnementales ont été estimées à l'aide des pourcentages des pertes prévus par l'outil de débit massique par Environnement Canada (voir le tableau 4) (Environnement Canada, 2009c). Les pourcentages ont été appliqués à la quantité totale de MPBAP acétate commercialisé au Canada en 2006.

La quantité totale commercialisée a été prudemment estimée à une quantité allant jusqu'à 100 000 kg (Environnement Canada, 2009a). Les pertes correspondantes dans l'eau et le sol sont considérées être des surestimations.

Les pertes estimées ont été utilisées dans ChemCAN, un modèle d'exposition environnementale propre au Canada, afin d'estimer les concentrations dans différents milieux naturels (ChemCAN, 2003). Ce modèle diffère des modèles aux sources ponctuelles utilisés dans la section de l'évaluation écologique du document, qui fournissent des estimations de l'exposition à proximité des points de rejets, dans le sens où il s'agit d'un modèle régional de fugacité de niveau III en champ lointain qui est utilisé pour estimer les concentrations moyennes dans différents milieux, dans le but d'informer les estimations relatives à l'exposition humaine. Les concentrations environnementales estimées sont présentées à l'annexe 3 et elles ont été utilisées comme substituts pour les données mesurées afin d'obtenir les estimations de l'absorption. La concentration estimative dans l'air ambiant a été utilisée comme substitut pour les données relatives à l'air intérieur. De plus, la concentration estimative dans l'eau de surface a été utilisée comme substitut pour les données relatives à l'eau potable. Les estimations de l'absorption pour chaque milieu, en plus de l'absorption totale pour chaque groupe d'âge, sont présentées à l'annexe 4. On estime que le sol est la source prédominante d'exposition environnementale; il produit une absorption quotidienne maximale totale de 0,039 µg/kg p.c. par jour pour les nourrissons âgés entre 0 et 6 mois nourris avec des préparations lactées.

Produits de consommation

Le MAPBAP acétate est utilisé comme colorant basique pour certain catégories de papier tels que les papiers journaux. Dans les réponses à un avis publié en application de l'article 71 de la LCPE (1999) le MAPBAP acétate a été utilisé en 2006 au Canada pour colorer le papier journal à une concentration allant de 0,06 à 0,12 % par poids dans le papier (Environnement Canada, 2009a). À la différence des encres, les teintures sont contenues dans la matrice du papier et elles devraient montrer une migration négligeable dans un scénario d'exposition par voie cutanée. Néanmoins, il est bien connu que les tout-petits âgés de 0,5 à 4 ans ingèrent du papier pendant leur comportement d'absorption orale, ce qui entraîne une exposition orale potentielle. L'environnement extrêmement acide de l'estomac (pH ˜ 2) peut détériorer la résistance du colorant de manière inconnue; dès lors, le rejet et la disponibilité du colorant pour l'absorption dans le tractus gastro-intestinal ont été prudemment estimés à 100 % lors de la modélisation de l'exposition potentielle découlant de cette éventualité. Un scénario d'ingestion de papier a produit une absorption aiguë orale estimée à 0,067 mg/kg p.c. par événement et il est présenté à l'annexe 5.

Aux États-Unis, le MAPBAP acétate est autorisé comme ingrédient inerte dans les produits antiparasitaires à des fins non alimentaires par la USEPA (USEPA, 2009). Cependant, le MAPBAP acétate n'est actuellement pas enregistré comme un produit de formulation ou un ingrédient actif dans les produits antiparasitaires au Canada; dès lors, cette application n'est pas considérée comme une source d'exposition pour les Canadiens (courriel de l'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire de Santé Canada adressé au Bureau de l'évaluation des risques de Santé Canada en 2009; source non citée).

Évaluation des effets sur la santé

Aucune donnée empirique sur la toxicité n'a été trouvée pour le MAPBAP acétate. Les sources de renseignements liés aux risques pour la santé pris en considération comprenaient un examen des études internationales disponibles, des évaluations ou des classifications, un examen des données empiriques lorsqu'elles étaient disponibles et l'utilisation de modèles de prévision appropriés. Les résultats des modèles de prévision ont également été pris en considération au moyen de cinq modèles de RQSA différents, à savoir TOPKAT (2004), CASETOX (2008), Toxtree (2009), DEREK 2008 et Model Applier (2009).

Grâce à la structure moléculaire représentative du MAPBAP [avec le fragment d'acide acétique (acétate) attaché à l'atome de carbone (attaché aux trois noyaux aromatiques)], nous avons obtenu les résultats suivants. Des prévisions positives ont été obtenues sur cinq paramètres de génotoxicité différents et seul l'un de ceux-ci (c'est-à-dire le micronoyau) est corroboré par plus d'un modèle (CASETOX et Toxtree). Le modèle Benigni-Bossa dans le modèle Toxtree prévoit également un mutagène Salmonella typhimurium, souche TA100, avec activation métabolique. De même, les modèles de cancer chez les rats femelles des modèles CASETOX et Model Applier ont émis des prévisions positives. Le modèle de cancer chez les rats mâles de CASETOX ainsi que les deux modèles liés aux souris (mâles et femelles) de Model Applier ont émis des prévisions positives. La présence d'une alerte structurale indiquant la cancérogénicité génotoxique est un autre élément de renseignement justificatif qui a été obtenu à partir du modèle Begnini-Rossa dans Toxtree. En appliquant le modèle OncoLogic à une structure presque semblable contenant un groupe hydroxyl au lieu du groupe acétate, on obtient une prévision positive en matière de cancérogénicité. Cette prévision est fondée sur la présence de groupes remplacés par de l'azote sur les noyaux aromatiques.

Il est important de noter que le modèle de micronoyau de Toxtree est un filtre à grain grossier pour l'évaluation préliminaire de mutagènes in vivo potentiels et que le modèle OncoLogic n'utilise pas la structure identique aux fins de prévision. De même, les modèles d'Ames de CASETOX et Model Applier prévoient des résultats négatifs, tandis que TOPKAT et DEREK ne donnent aucune information. Cependant, dans le cas des modèles de cancer, nous disposons d'au moins trois modèles (CASETOX, Model Applier et Toxtree) qui classent cette substance chimique comme cancérogène potentiel. Les modèles CASETOX, Model Applier et Toxtree sont fondés sur des méthodologies uniques pour la réalisation de prévisions, et comme ils aspirent à un résultat semblable, ils ont plus de poids.

Par conséquent, les prévisions des résultats ont été mélangées pour la cancérogénicité (6 positives et 4 négatives), la génotoxicité (6 positives et 7 négatives), ainsi que la toxicité pour le développement (2 positives, 18 négatives et 10 sans résultat) et la reproduction (1 positive et 12 sans résultat).

Des analogues structuraux potentiels du MAPBAP acétate destinés à la déduction par analogie pour l'obtention de renseignements sur la toxicité pour la santé humaine ont été déterminés à l'aide de Leadscope (Leadscope, 2008) et de ChemID, ainsi que grâce à un jugement professionnel. Lorsque la structure principale distribuera la charge positive à travers la molécule par des structures de résonance, le contre-ion acétate va probablement faire l'objet d'échanges avec d'autres ions ou substrats lors de l'utilisation du colorant. Dès lors, la portion de l'intérêt d'un point de vue toxicologique pour la santé humaine serait la molécule mère elle-même. D'autres substances de triarylamine, qui disposent de données empiriques, comprennent le violet de gentiane (n^o CAS 548-62-9), le vert malachite (n^o CAS 569-64-2), le C.I. Basic Violet 4 (n^o CAS 2390-59-2) et la leucobase du vert malachite (n^o CAS 129-73-7), comme l'indique l'annexe 7.

L'Union européenne a classé le violet de gentiane dans la catégorie 2 pour la cancérogénicité (ECB, 2002), d'après la cancérogénicité chez les animaux de laboratoire. Une étude a signalé une génotoxicité in vitro négative pour les mutations dans le cadre d'une épreuve de mutation inverse chez plusieurs souches de S. typhimurium après une exposition à du violet d'aniline à des concentrations variant entre 5 – 1 000 µg/plaque (NICNAS, 1999). L'Union européenne a classé le vert malachite dans la catégorie 3 de la toxicité pour la reproduction (ECB, 2003) en fonction de la toxicité sur le développement chez des animaux de laboratoire. De plus, le NTP des États-Unis (2005) a fait état de preuves ambiguës de cancérogénicité chez des rats femelles et de résultats négatifs pour la génotoxicité à partir d'un test du micronoyau in vivo et d'un test sur le S. typhimurium in vitro (NTP, 1997 et 1994).

Lors d'un test du micronoyau in vitro effectué sur le C.I Basic Violet 4, on a obtenu des données négatives en matière de génotoxicité pour les mutations et pour les aberrations chromosomiques dans des cellules ovariennes de hamsters chinois (NICNAS, 1999); la substance s'est également avérée majoritairement négative lors d'essais in vitroeffectués sur des cellules de S. typhimurium et de lymphomes de souris (CCRIS, 2009). La leucobase du vert malachite a révélé certaines preuves de cancérogénicité chez des souris femelles et des données positives en matière de génotoxicité in vivo (NTP, 1996 et 2005).

Les données obtenues à partir des modèles de RQSA ainsi que d'analogues potentiels laissent penser que certains risques pourraient être associés à la substance en matière de toxicité cancérogène ou pour le développement.

Le niveau de confiance à l'égard de la base de données toxicologiques est réputé faible en raison du manque de données disponibles pour le MAPBAP acétate.

Caractérisation du risque pour la santé humaine

On s'attend à ce que l'exposition potentielle de la population générale au MAPBAP acétate présent dans les milieux naturels soit négligeable. L'exposition au MAPBAP acétate par l'entremise des produits de consommation (colorant pour papier journal) devrait être négligeable pour l'utilisation prévue de ces produits (exposition négligeable par voie cutanée pendant la lecture) et faible pour les événements fortuits, notamment lorsque de jeunes enfants portent ces produits à leur bouche.

Comme l'exposition de l'ensemble de la population canadienne à cette substance devrait être faible ou négligeable en raison de son utilisation comme colorant pour papier, le risque pour la santé humaine est considéré comme faible.

Aucune donnée empirique sur la toxicité n'a été trouvée pour le MAPBAP acétate. Les résultats liés aux prévisions des relations quantitatives structure-activité (RQSA) pour la cancérogénicité et la génotoxicité étaient partagés. Les données déduites à partir d'analogues laissent entendre également un potentiel de cancérogénicité, de génotoxicité et de toxicité sur le plan du développement.

Incertitudes de l'évaluation des risques pour la santé humaine

La confiance à l'égard des estimations de l'exposition environnementale est modérée. Aucune donnée documentaire n'a été relevée pour les concentrations dans les milieux naturels. Cependant, comme aucun rejet n'a été déclaré en réponse à un avis publié en application de l'article 71 de la LCPE (1999), conjointement avec l'utilisation prudente des quantités des pertes prévues par l'outil de débit massique pour représenter les estimations du scénario de rejet de la pire éventualité, il est peu probable que les valeurs des absorptions soient des sous-estimations. La confiance à l'égard des estimations relatives à l'exposition des produits de consommation est modérée. Bien que l'on considère que les produits finaux utilisés actuellement au Canada sont pris en charge de manière exhaustive dans les réponses à un avis publié en application de l'article 71 de la LCPE (1999), la quantité de papier ingérée par un tout-petit par la bouche était une estimation prudente.

En raison du manque de données disponibles pour le MAPBAP acétate, la confiance à l'égard de la base de données toxicologiques est très faible.

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Conclusion

Selon le rapport d'évaluation préalable, le MAPBAP acétate pénètre ou peut pénétrer dans l'environnement en une quantité, à une concentration ou dans des conditions qui ont ou peuvent avoir, immédiatement ou à long terme, un effet nocif sur l'environnement ou sur sa diversité biologique. De plus, le MAPBAP acétate satisfait aux critères de persistance énoncés dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation(Canada, 2000).

Après examen des données disponibles, il est conclu que le MAPBAP acétate n'est pas une substance qui pénètre dans l'environnement en une quantité, à des concentrations ou dans des conditions qui constituent ou peuvent constituer un danger pour la vie ou la santé humaine au Canada.

Toutefois, étant donné les propriétés dangereuses potentielles, on craint que des utilisations nouvelles non décelées ni évaluées en vertu de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement (1999) fassent en sorte qu'elles répondent aux critères énoncés à l'article 64 de la Loi. Il est donc recommandé que la substance susmentionnée soient assujettie aux dispositions relatives à une nouvelle activité au titre du paragraphe 81(3) de la Loi. Ainsi, toute nouvelle activité de fabrication, d'importation ou d'utilisation de la substance en une quantité supérieure à 100 kg par année serait déclarée et les risques qu'elles présentent pour la santé humaine et l'environnement seraient évalués, conformément à l'article 83 de la Loi, avant d'envisager d'introduire la substance au Canada.

Par conséquent, il est conclu que le MAPBAP acétate satisfait à au moins un des critères énoncés à l'article 64 de la LCPE (1999).

Des activités de recherche et de surveillance viendront, le cas échéant, appuyer la vérification des hypothèses formulées au cours de l'évaluation préalable et, le cas échéant, l’efficacité des possibles mesures de contrôle définies à l’étape de la gestion des risques.

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Annexe 1 : Tableau sommaire des intrants des modèles de PBT

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Annexe 2 : Sommaire de rigueur d'études

Sommaires de rigueur d'études : toxicité intrinsèque pour les organismes aquatiques

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Annexe 3 : Estimation des concentrations du MAPBAP acétate dans les milieux naturels à l'aide du modèle ChemCAN, version 6.00 (ChemCAN, 2003)^{1, 2}

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Annexe 4 : Estimations des absorptions journalières totales et propres aux milieux de MAPBAP acétate pour différents groupes d'âge

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Annexe 5 : Exposition estimative de l'ingestion de papier à usages multiples par un tout-petit âgé entre 0,5 et 4 ans

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Annexe 6 : Sommaire des résultats des modèles R(Q)SA

Prévisions des modèles R(Q)SA sur la toxicité pour la cancérogénicité

 

Prévisions des modèles R(Q)SA sur la toxicité pour la génotoxicité

 

 

Prévisions des modèles R(Q)SA sur la toxicité pour la reproduction

Model Applier

 

Multicase Casetox

 

Prévisions des modèles R(Q)SA sur la toxicité pour le développement

Model Applier

 

Multicase Casetox

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Annexe 7 : Analogues du MAPBAP acétate pris en considération dans la partie de l'évaluation relative à la santé humaine

Note de bas de page

^[1] La détermination de la conformité à l'un ou plusieurs des critères énoncés à l'article 64 est basée sur une évaluation des risques potentiels pour l'environnement et/ou la santé humaine associés aux expositions dans l'environnement en général. Pour les humains, cela inclut, sans toutefois s'y limiter, les expositions par l'air ambiant et intérieur, l'eau potable, les produits alimentaires et l'utilisation de produits de consommation. Une conclusion établie en vertu de la LCPE (1999) portant sur les substances 1 à 12 énumérées dans le Plan de gestion des produits chimiques (PGPC) n'est pas pertinente à une évaluation, qu'elle n'empêche pas non plus, par rapport aux critères de risque définis dans le Règlement sur les produits contrôlés, qui fait partie d'un cadre réglementaire pour le Système d'information sur les matières dangereuses au travail (SIMDUT) pour les produits destinés à être utilisés au travail.

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Acétate de [p-(diméthylamino)phényl]bis[4-(éthylamino)-3- méthylphényl]méthylium

Numéro de registre du Chemical Abstracts Service
72102-55-7

Environnement Canada
Santé Canada

Juillet 2010

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1. Sommaire
2. Introduction
3. Identité de la substance
4. Propriété physiques et chimiques
5. Sources
6. Utilisations
7. Rejets dans l'environnement
8. Devenir dans l'environnement
9. Persistance et potentiel de bioaccumulation
10. Potentiel d'effets nocifs sur l'environnement
11. Potentiel d'effets nocifs sur la santé humaine
12. Conclusion
13. Références
14. Annexe 1 : Tableau sommaire des intrants des modèles de PBT
15. Annexe 2 : Sommaire de rigueur d'études
16. Annexe 3 : Estimation des concentrations du MAPBAP acétate dans les milieux naturels à l'aide du modèle ChemCAN, version 6.00 (ChemCAN, 2003)
17. Annexe 4 : Estimations des absorptions journalières totales et propres aux milieux de MAPBAP acétate pour différents groupes d'âge
18. Annexe 5 : Exposition estimative de l'ingestion de papier à usages multiples par un tout-petit âgé entre 0,5 et 4 ans
19. Annexe 6 : Sommaire des résultats des modèles R(Q)SA
20. Annexe 7 : Analogues du MAPBAP acétate pris en considération dans la partie de l'évaluation relative à la santé humaine

Sommaire

En application de l’article 74 de la Loicanadienne sur la protection de l’environnement (1999)[LCPE (1999)], les ministres de l’Environnement et de la Santé ont effectué une évaluation préalable de l’acétate de [p-(diméthylamino)phényl]bis[4-(éthylamino)-3-méthylphényl]méthylium (MAPBAP acétate), dont le numéro de registre du Chemical Abstracts Service est 72102-55-7. Une priorité élevée a été accordée à l’évaluation préalable de cette substance inscrite au Défi, car elle répond aux critères environnementaux de la catégorisation relatifs à la persistance, au potentiel de bioaccumulation et à la toxicité intrinsèque pour les organismes non humains et elle semble être commercialisée au Canada.

L’évaluation des risques que présente le MAPBAP acétate pour la santé humaine n’a pas été jugée hautement prioritaire à la lumière des résultats fournis par les outils simples de détermination du risque d’exposition et du risque pour la santé élaborés par Santé Canada aux fins de la catégorisation des substances de la Liste intérieure. Par conséquent, la présente évaluation est axée sur les renseignements utiles à l’évaluation des risques pour l’environnement.

Le MAPBAP acétate est une substance organique qui est utilisée principalement comme colorant cationique dans la production de produits de papier au Canada et ailleurs dans le monde. Cette substance n’est pas produite de façon naturelle dans l’environnement. De 10 000 à 100 000 kg de MAPBAP acétate ont été importés au Canada en 2006.

Les profils d’utilisation déclarés et certaines hypothèses permettent de croire que la plus grande partie de la substance aboutit dans les eaux usées ou les sites d'enfouissement, ou est recyclée. D’après les propriétés chimiques et physiques du MAPBAP acétate et son comportement de répartition, il pourrait être présent dans l'eau, les sédiments et le sol. Par contre, elle ne devrait pas se trouver en grande quantité dans l’air.

D’après ses propriétés physiques et chimiques, le MAPBAP acétate ne devrait pas se dégrader rapidement dans l’environnement. Il est persistant dans l’eau, le sol et les sédiments. Le MAPBAP acétate répond donc aux critères de persistance énoncés dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation, mais ne répond pas à ceux pour le potentiel de bioaccumulation. La conclusion selon laquelle le MAPBAP acétate présente un faible potentiel de bioaccumulation se fonde sur un résultat déduit à partir d’analogues en laboratoire, ainsi que sur des données modélisées d’après un log K_oe déduit à partir d’analogues en laboratoire. En outre, les données de toxicité en milieu aquatique, tant modélisées que déduites à partir d’analogues, indiquent que cette substance pourrait représenter un risque élevé pour les organismes aquatiques.

Bien qu’aucun rejet de MAPBAP acétate n’ait été déclaré dans le cadre d’une enquête menée en application de l’article 71 de la LCPE (1999), cette substance devrait être libérée dans l’environnement en raison de son utilisation actuelle comme colorant pour papier. Les concentrations de MAPBAP acétate dans les effluents récepteurs d’eaux de surfaces provenant de 10 sites industriels ont été estimées. Ces concentrations on été déterminées, pour tous les sites considérés, comme excédants les niveaux ayant le potentiel d’être nocifs pour les organismes aquatiques.

On s’attend à ce que le risque d’exposition de la population générale au MAPBAP acétate présent dans les milieux naturels soit négligeable. L’exposition à cette substance par l’intermédiaire des produits de consommation (colorant pour papier journal) devrait aussi être négligeable pour l’utilisation prévue de ces produits (exposition négligeable par voie cutanée pendant la lecture) et faible pour les événements fortuits, notamment lorsque de jeunes enfants portent ces produits à leur bouche.

Étant donné que l’exposition de l’ensemble de la population canadienne au MAPBAP devrait être faible ou négligeable en raison de son utilisation comme colorant pour papier, le risque que présente cette substance pour la santé humaine est considéré comme faible.

Aucune donnée empirique sur la toxicité n'a été trouvée pour le MAPBAP acétate. Les résultats liés aux prévisions des relations quantitatives structure-activité pour la cancérogénicité et la génotoxicité étaient partagés. Les données déduites à partir d'analogues laissent entendre un potentiel de cancérogénicité, de génotoxicité et de toxicité sur le plan du développement.

Après examen des données disponibles sur son potentiel d’être nocif pour la santé humaine, il est conclu que le MAPBAP acétate n'est pas une substance qui pénètre dans l'environnement en quantité, à une concentration ou dans des conditions qui constituent ou peuvent constituer un danger au Canada pour la vie ou la santé humaine.

Après examen des données disponibles sur son potentiel d’être nocif pour l’environnement (p.e.. les données modélisées et déduites à partir d'analogues en ce qui a trait à la persistance et à la toxicité aquatique, et la caractérisation du risque pour les organismes aquatiques), il est conclu que le MAPBAP acétate pénètre dans l'environnement en une quantité, à une concentration ou dans des conditions qui ont ou peuvent avoir un effet nocif immédiat ou à long terme sur l'environnement ou sa diversité biologique.

D'après les renseignements disponibles, il est conclu que l’Acétate de [p-(diméthylamino)phényl]bis[4-(éthylamino)-3-méthylphényl]méthylium satisfait à au moins un des critères de l'article 64 de la LCPE (1999).

L’Acétate de [p-(diméthylamino)phényl]bis[4-(éthylamino)-3-méthylphényl]méthylium rencontre les critères de ka persistance mais ne rencontrent pas les critères de la bioaccumulation tel que définis dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation.

Des activités de recherche et de surveillance viendront, le cas échéant, appuyer la vérification des hypothèses formulées au cours de l'évaluation préalable et, le cas échéant, l’efficacité des possibles mesures de contrôle définies à l’étape de la gestion des risques.

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Introduction

La Loi canadienne sur la protection de l'environnement(1999) [LCPE (1999)] (Canada, 1999) exige que les ministres de l'Environnement et de la Santé procèdent à une évaluation préalable des substances qui répondent aux critères de la catégorisation énoncés dans la Loi, afin de déterminer si elles présentent ou sont susceptibles de présenter un risque pour l'environnement ou la santé humaine.

En se fondant sur l'information obtenue dans le cadre de la catégorisation, les ministres ont jugé qu'une attention hautement prioritaire devait être accordée à un certain nombre de substances, à savoir :

• celles qui répondent à tous les critères environnementaux de la catégorisation, notamment la persistance (P), le potentiel de bioaccumulation (B) et la toxicité intrinsèque pour les organismes aquatiques (Ti), et que l'on croit être commercialisées au Canada;
• celles qui répondent aux critères de la catégorisation pour le plus fort risque d'exposition (PFRE) ou qui présentent un risque d'exposition intermédiaire (REI) et qui ont été jugées particulièrement dangereuses pour la santé humaine, compte tenu des classifications qui ont été établies par d'autres organismes nationaux ou internationaux concernant leur cancérogénicité, leur génotoxicité ou leur toxicité pour le développement ou la reproduction.

Le 9 décembre 2006, les ministres ont donc publié un avis d'intention dans la Partie I de la Gazette du Canada(Canada, 2006a) dans lequel ils priaient l'industrie et les autres intervenants de fournir, selon un calendrier déterminé, des renseignements précis qui pourraient servir à étayer l'évaluation des risques, ainsi qu'à élaborer et à évaluer les meilleures pratiques de gestion des risques et de bonne gestion des produits pour ces substances jugées hautement prioritaires.

On a décidé d'accorder une priorité élevée à l'évaluation des risques pour l'environnement du MAPBAP acétate, car cette substance a été jugée persistante, bioaccumulable et intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques et il semble qu'elle est commercialisée au Canada. Le volet du Défi portant sur cette substance a été publié dans la Gazette du Canada le 31 janvier 2009 (Canada, 2007). En même temps a été publié le profil de cette substance, qui présentait l'information technique (obtenue avant décembre 2005) sur laquelle a reposé sa catégorisation. Des renseignements sur les utilisations de la substance ont été reçus en réponse au Défi.

Même si l'évaluation des risques que présente l'acétate de [p–(diméthylamino)phényl]bis[4-(éthylamino)-3- méthylphényl]méthylium pour l'environnement a été jugée hautement prioritaire, cette substance ne répond pas aux critères de la catégorisation pour le PFRE ou le REI ni aux critères définissant un grave risque pour la santé humaine, compte tenu du classement attribué par d'autres organismes nationaux ou internationaux quant à sa cancérogénicité, à sa génotoxicité ou à sa toxicité sur le plan du développement ou de la reproduction. La présente évaluation est donc axée principalement sur les renseignements  utiles à l'évaluation des risques écologiques.

Les évaluations préalables mettent l'accent sur les renseignements jugés essentiels pour déterminer si une substance répond aux critères de l'article 64 de la LCPE (1999). Les évaluations préalables examinent des renseignements scientifiques et tirent des conclusions fondées sur la méthode du poids de la preuve et le principe de prudence.^[1]

La présente évaluation préalable prend en considération les renseignements sur les propriétés chimiques, les dangers, les utilisations de la substance en question et l'exposition à celle-ci, y compris l'information supplémentaire fournie dans le cadre du Défi. Les données pertinentes pour l'évaluation préalable de cette substance ont été relevées dans des publications originales, des rapports de synthèse et d'évaluation, des rapports de recherche de parties intéressées et d'autres recherches documentaires menées récemment, jusqu'en avril 2010 pour les sections traitant des aspects écologiques. L'évaluation préalable n'est pas un examen exhaustif ou critique de toutes les données disponibles. Il s'agit plutôt d'un sommaire des renseignements essentiels qui appuient la conclusion proposée.

La présente évaluation préalable a été préparée par le personnel du Programme des substances existantes de Santé Canada et d'Environnement Canada et elle intègre les résultats d'autres programmes exécutés par ces ministères. Les parties de la présente évaluation préalable qui portent sur la santé humaine et l'écologie ont fait l'objet d'une étude consignée par des pairs ou d'une consultation de ces derniers. De plus, une version provisoire de la présente évaluation préalable a fait l'objet d'une consultation publique de 60 jours. Bien que les commentaires externes aient été pris en considération, Santé Canada et Environnement Canada assument la responsabilité du contenu final et des résultats de l'évaluation préalable. Les méthodes utilisées dans les évaluations préalables du Défi ont été examinées par un Groupe consultatif du Défi indépendant.

Les principales données et considérations sur lesquelles repose la présente évaluation sont résumées ci-après.

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Identité de la substance

Aux fins du présent document, la substance est appelée MAPBAP acétate, appellation tirée du nom dans la Liste intérieure des substances (LIS). Le MAPBAP acétate appartient à une classe de teintures, les triarylméthanes cationiques. Cette classe peut être subdivisée en deux autres classes : celle dans laquelle la charge du cation est localisée (la partie des triarylméthanes), et celle où elle est délocalisée. Le MAPBAP acétate fait partie de la deuxième sous-catégorie (Hunger, 2003), ce qui veut dire que la liaison qui relie les composantes cationiques et anioniques de la structure est au moins partiellement covalente.

Tableau 1. Identité de la substance – MAPBAP acétate

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Propriétés physiques et chimiques

Aucune donnée expérimentale n'est disponible pour le MAPBAP acétate. Lors de l'atelier sur les modèles de relations quantitatives structure-activité (RQSA), parrainé par Environnement Canada en 1999 (Environnement Canada, 2000), des experts en modélisation ont reconnu qu'il était « difficile de modéliser » de nombreuses classes structurales de pigments et de teintures avec le modèle RQSA. Certaines propriétés physiques et chimiques d'un grand nombre de classes structurales de teintures et de pigments se prêtent mal aux prévisions modélisées. Dans de telles circonstances, une méthode avec données déduites à partir d'analogues est prise en considération; elle utilise des analogues proches afin de déterminer les propriétés physiques et chimiques approximatives du MAPBAP acétate. Une recherche dans la base de données ChemIDPlus (2009) a donné plusieurs analogues qui conviennent et qui sont décrits au tableau 2. Des données expérimentales pour ces analogues, lorsqu'elles étaient disponibles, ont été utilisées comme valeurs extrapolées (déduites à partir d'analogues) pour le MAPBAP acétate ou comme valeurs justificatives pour le poids de la preuve.

On a découvert un nombre limité de données déduites à partir des analogues sélectionnés et, dès lors, les valeurs prévues sont également utilisées pour le MAPBAP acétate et les incertitudes des prévisions sont notées.

Le tableau 3 ci-dessous présente les propriétés physiques et chimiques prévues du MAPBAP acétate qui se rapportent à son devenir dans l'environnement. Des données analogues sont disponibles pour l'hydrosolubilité. L'hydrosolubilité du violet d'éthyle (n^o CAS 2390-59-2) est de 9000 mg/L (Green, 1990). Les données indiquent que les acétates de triphénylméthane sont plus solubles dans l'eau que les chlorures (Pfenninger et Bruttel, 1985), ce qui montre que l'hydrosolubilité du MAPBAP acétate est élevée.

Tableau 2 MAPBAP acétate et ses analogues structuraux

 

Tableau 3. Propriétés physiques et chimiques de la forme neutre du MAPBAP acétate et de ses analogues

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Sources

Le MAPBAP acétate n'est pas produit naturellement dans l'environnement.

D'après les renseignements recueillis en réponse aux avis publiés en vertu de l'article 71 de la LCPE (1999), le MAPBAP acétate n'a pas été fabriqué au Canada dans des quantités respectant le seuil de déclaration de 100 kg (Canada, 2006b; Environnement Canada, 2009a) au cours des années civiles 2005 et 2006. Pour l'année civile 2005, moins de quatre sociétés canadiennes ont déclaré avoir importé au total entre 1 001 et 100 000 kg/année de MAPBAP acétate (soit la substance seule, soit comme composante d'un mélange, d'un produit ou d'un produit manufacturé).

Pour l'année civile 2006, moins de quatre sociétés canadiennes ont déclaré avoir importé entre 10 000 et 100 000 kg/année de MAPBAP acétate (soit la substance seule, soit comme composante d'un mélange, d'un produit ou d'un produit manufacturé) (Environnement Canada, 2009a). Moins de vingt entreprises ont déclaré qu'elles utilisaient du MAPBAP acétate et ont été identifiées par des importateurs comme des clients utilisant la substance; la quantité totale était comprise entre 10 000 et 100 000 kg en 2006 (Environnement Canada, 2009a).

Pendant l'année civile 1986, on a déclaré la fabrication, l'importation ou la commercialisation au Canada d'environ 100 000 kg de MAPBAP acétate (Environnement Canada, 1988). Moins de quatre entreprises ont déclaré avoir utilisé du MAPBAP acétate pendant les années civiles 1984 à 1986.

Les produits contenant du MAPBAP acétate peuvent entrer dans le pays même s'ils n'ont pas été recensés en tant que tels dans l'enquête menée en vertu de l'article 71, en raison de leur importation involontaire dans les articles manufacturés ou de leurs quantités inférieures au seuil de déclaration de 100 kg établi pour l'enquête.

Les renseignements disponibles ne sont pas suffisants actuellement pour déterminer une estimation quantitative de l'importance de cette source.

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Utilisations

Le colorant pour papier est l'utilisation principale déclarée dans les réponses aux avis publiés en application de l'article 71 de la LCPE (1999) pour les années civiles 2005 et 2006 (Canada, 2006b; Environnement Canada, 2009a). Une autre utilisation du MAPBAP acétate, déclarée dans le cadre d'une enquête menée en vertu de l'article 71 pour 2006, a été incluse dans les renseignements commerciaux confidentiels (RCC).

Les utilisations suivantes déclarées dans les données de sélection de la Liste intérieure des substances (LIS) étaient les suivantes : « Coloration – pigment/colorant/teinture/encre » et « Composant de formulation » (Environnement Canada, 1988).

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Rejets dans l'environnement

Les réponses à un avis publié en application de l'article 71 de la LCPE (1999) n'ont indiqué aucun rejet de MAPBAP acétate dans l'environnement pendant l'année civile 2006 (Environnement Canada, 2009a). Le MAPBAP acétate n'est pas une substance déclarable dans l'Inventaire national des rejets de polluants (INRP, 2008) ou le Toxics Release Inventory(TRI, 2007) des États-Unis; par conséquent, aucune donnée relative aux rejets n'était disponible à partir de ces sources.

Les pertes de MAPBAP acétate par différentes voies pendant son cycle de vie sont estimées en fonction des données issues d'enquêtes réglementaires, des industries, ainsi qu'en fonction des données publiées par différents organismes. Les pertes sont regroupées en sept types : (1) déversements dans les eaux usées; (2) émissions atmosphériques; (3) pertes dans les terres; (4) transformation chimique; (5) élimination sur les sites d'enfouissement; (6) élimination par recyclage; et (7) élimination par incinération. Des pertes peuvent se produire à une ou plusieurs étapes du cycle de vie de la substance; celles-ci comprennent la fabrication, l'utilisation industrielle, l'utilisation commerciale et par les consommateurs, ainsi que l'élimination. Pour aider à estimer ces pertes, une feuille de calcul (outil de début massique) a été utilisée; elle intègre toutes les données et hypothèses requises pour l'estimation (Environnement Canada, 2009). À moins de disposer de données précises sur le taux ou le potentiel de rejet de cette substance provenant des sites d'enfouissement, des opérations de recyclage et des incinérateurs, l'outil de débit massique ne permet pas de quantifier les rejets dans l'environnement à partir de ces méthodes d'élimination des déchets.

Dans le contexte de l'estimation facilitée par l'outil de débit massique, les déversements dans les eaux usées concernent les déversements des eaux usées brutes non traitées, qu'il s'agisse du traitement des eaux usées industrielles sur place ou du traitement des eaux usées municipales hors site. Les pertes par transformation chimique se rapportent aux modifications de l'identité de la substance qui ont lieu au cours des étapes de fabrication, d'utilisation industrielle ou d'utilisation commerciale et par les consommateurs, mais elles excluent celles qui ont lieu pendant les opérations de gestion des déchets telles que l'incinération et le traitement des eaux usées.

Les pertes estimées pour le MAPBAP acétate au cours de son cycle de vie sont présentées au tableau 4 (Environnement Canada, 2009b). Compte tenu de son utilisation comme colorant pour papier, environ 8 % de la quantité totale de la substance dans le commerce au Canada devrait être rejetée dans les eaux usées. En général, les eaux usées constituent une source courante de rejets dans l'eau et le sol (p. ex. l'épandage de biosolides) par les usines de traitement des eaux usées.

Tableau 4. Bilan massique du MAPBAP acétate provenant d'étapes différentes du cycle de vie dans un scénario de la pire éventualité réaliste

Le MAPBAP acétate devrait également être rejeté dans l'environnement par des voies autres que les eaux usées, notamment la mise en décharge de biosolides provenant d'usines de pâte à papier. Le MAPBAP acétate éliminé dans un site d'enfouissement y persistera en grande partie, en raison de sa pression de vapeur faible.

Le MAPBAP acétate devrait être utilisé dans certains articles manufacturés et produits de consommation, notamment le papier coloré. Bien que l'on ne possède aucun renseignement sur les quantités d'articles manufacturés et de produits de consommation contenant du MAPBAP acétate qui sont importées au Canada, on prévoit que les pertes dans les eaux usées (résultant principalement de l'utilisation industrielle) ne différeraient pas énormément des quantités estimées ici. Cependant, les quantités confiées à la gestion des déchets pourraient être plus élevées si l'importation de ces articles entrait en ligne de compte. Les renseignements disponibles ne sont pas suffisants actuellement pour déterminer une estimation quantitative de ces pertes.

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Devenir dans l'environnement

En fonction de ses utilisations et des résultats de l'outil de débit massique présentés au tableau 4, le MAPBAP acétate est rejeté dans l'eau pendant les phases de traitement et d'utilisation, mais il pourrait se répartir dans les sédiments. Il peut aussi demeurer dans le sol en conséquence de l'épandage de boues activées.

En raison de son hydrosolubilité élevée, d'après les données déduites à partir d'analogues (voir le tableau 3 ci-dessus), le MAPBAP acétate, une fois rejeté dans l'eau, aura tendance au début à se répartir dans ce milieu, où il s'ionisera, et sera dissocié, à des pH environnementaux. La dissociation de la molécule de MAPBAP acétate va produire une carbocation réactive (MAPBAP), de sorte que le MAPBAP acétate rejeté dans l'eau pourrait réagir avec les matières anioniques et organiques dissoutes et particulaires disponibles ou s'y lier, y compris l'acide humique présent dans l'eau. La Environmental Protection Agency des États-Unis (USEPA) (2002) émet la recommandation suivante pour l'essai de nouvelles teintures cationiques : « ...deux essais de toxicité aiguë pour le poisson sont recommandés avec des quantités connues d'acide humique ajoutées à l'eau de dilution. Ces essais sont nécessaires pour mesurer les effets atténuants du carbone organique dissous (COD) sur la toxicité de la teinture cationique. » (USEPA, 2002).

Le MAPBAP acétate pourrait pénétrer dans le sol par des biosolides provenant d'usines de pâte à papier, qui pourraient servir à l'enrichissement du sol. La volatilisation à partir des surfaces de sol sèches ou humides est un processus peu important dans le devenir du MAPBAP acétate, car la pression de vapeur de cette substance est faible (voir le tableau 2). S'il est rejeté dans le sol, le MAPBAP acétate pourrait être mobile en fonction de la faible valeur modélisée de K_co (en utilisant le log K_oe modélisé déduit à partir d'analogues comme intrant). Toutefois, comme dans la situation de l'eau de surface, le MAPBAP acétate cationique dissocié pourrait se lier à la matière anionique dans le sol et, par conséquent, avoir tendance à demeurer dans ce milieu.

Le MAPBAP acétate est un solide à température ambiante et d'après sa pression de vapeur et la constante de la loi de Henry, il n'est pas rejeté dans l'air.

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Persistance et potentiel de bioaccumulation

Persistance dans l'environnement

Aucune donnée expérimentale sur la dégradation biologique du MAPBAP acétate n'a été trouvée. Il n'existe pas d'analogues pertinents avec des données expérimentales pour la dégradation, si bien qu'une méthode du poids de la preuve reposant sur des RQSA (Environnement Canada, 2007) a été utilisée avec les modèles de dégradation indiqués dans le tableau 5 ci-après. Les modèles pour la persistance utilisent une structure chimique comme base de leurs prévisions. La spéciation chimique (ionique par rapport à sa forme neutre) est moins pertinente pour les prévisions relatives à la biodégradation que pour les prévisions liées à la bioaccumulation et à la toxicité.

Les modèles BIOWIN ont été utilisés pour estimer la persistance de la substance dans l'eau, et ces prévisions ont été extrapolées dans le sol et les sédiments, où le MAPBAP devrait se répartir dans une certaine mesure.

Tableau 5. Données modélisées sur la dégradation du MAPBAP acétate

Les fragments structuraux de la carbocation du MAPBAP acétate sont représentés dans les ensembles de fragments modélisés et les prévisions concordent avec les attentes relatives au potentiel de bioaccumulation de cette structure triphényle. Cependant, certains doutes subsistent, car les substances chimiques ayant une structure générale semblable à celle du MAPBAP acétate ne sont pas contenues dans leurs ensembles d'étalonnage.

Dans l'air, une valeur de demi-vie de l'oxydation atmosphérique prévue de 0,048 jour (voir le tableau 5 ci-dessus) démontre que le MAPBAP acétate va s'oxyder rapidement. Cette substance ne devrait pas réagir avec d'autres espèces photo-oxydantes dans l'atmosphère, notamment le O₃, et elle ne devrait pas se dégrader par photolyse directe. Par conséquent, des réactions avec des radicaux hydroxyles devraient donc constituer le plus important processus régissant son devenir dans l'atmosphère. Sa demi-vie de 0,02 jour, résultant des réactions avec ces radicaux, permet d'affirmer que le MAPBAP acétate n'est pas persistant dans l'air.

Une demi-vie prévue par hydrolyse dans l'eau de 1 059 jours au pH 7 (voir le tableau 5) démontre que ce produit chimique sera hydrolysé lentement. D'autres processus régissant son devenir dans l'eau, notamment la biodégradation, doivent être pris en considération pour déterminer le niveau global de persistance dans ce milieu.

Les résultats des trois modèles de biodégradation ultime BIOWIN (sous-modèles BIOWIN 3,5 et 6) indiquent que la biodégradation est lente et que la demi-vie dans l'eau serait supérieure à 182 jours. Bien que le résultat du sous-modèle BIOWIN 4 indique que la biodégradation primaire pourrait être plus rapide et que la demi-vie de la transformation primaire dans l'eau serait inférieure à 182 jours, l'identité des produits de dégradation est inconnue. En outre, les prévisions en matière de dégradation ultime issues du modèle canadien de POP et de la boîte à outils de l'OCDE indiquent un taux de biodégradation très lent.

D'après l'Ecological and Toxicological Association of Dyes and Organic Pigments Manufacturers (ETAD, 1995), les teintures, à part quelques exceptions, sont considérées comme essentiellement non biodégradables dans des conditions aérobies. Des évaluations répétées de la biodégradabilité immédiate et intrinsèque à l'aide d'essais acceptés (consulter le site Web des Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques) ont confirmé cette hypothèse (Pagga et Brown, 1986; ETAD, 1992).  Étant donné la structure chimique du MAPBAP acétate, il n'y a aucune raison de penser que sa biodégradation sera différente de la biodégradation des teintures décrite généralement (ETAD, 1995).

Compte tenu de l'ensemble des résultats des modèles et de la structure de la molécule du MAPBAP acétate (triphénylméthane), la demi-vie de la biodégradation ultime du MAPBAP acétate est supérieure à 182 jours dans l'eau.

D'après un ratio d'extrapolation 1:1:4 de la demi-vie de biodégradation dans l'eau, le sol et les sédiments (Boethling et al., 1995), la demi-vie de biodégradation ultime dans le sol est également supérieure à 182 jours, alors que celle dans les sédiments est supérieure à 365 jours. Cela indique que le MAPBAP acétate ne devrait pas être persistant dans le sol et les sédiments.

D'après les renseignements présentés ci-dessus, le MAPBAP acétate répond aux critères de la persistance dans l'eau, le sol et les sédiments (demi-vie dans le sol et l'eau = 182 jours et demi-vie dans les sédiments = 365 jours), mais il ne répond pas à ceux de l'air (demi-vie dans l'air ³ 2 jours) tels qu'ils sont énoncés dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation (Canada, 2000).

Potentiel de bioaccumulation

On ne dispose pas de données empiriques sur la bioaccumulation du MAPBAP acétate. Néanmoins, on dispose de données empiriques sur la bioaccumulation du vert malachite (n^o CAS 569-64-2), un analogue du MAPBAP acétate. Ces données sont présentées dans le tableau 6a ci-après.

Tableau 6a. Données empiriques sur la bioaccumulation du vert malachite (analogue du MAPBAP acétate)

Étant donné qu'on n'a découvert aucune donnée expérimentale sur le facteur de bioaccumulation (FBA) et qu'on a trouvé un seul résultat expérimental sur le facteur de bioconcentration (FBC) pour les analogues du MAPBAP acétate, une méthode prédictive a été appliquée au moyen des modèles de FBA et de FBC disponibles, comme l'indique le tableau 6b ci-dessous. Selon le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation(Canada, 2000), une substance est bioaccumulable si ses facteurs de bioaccumulation et de bioconcentration sont supérieurs ou égaux à 5000. Toutefois, le calcul des facteurs de bioaccumulation est la mesure préconisée pour évaluer le potentiel de bioaccumulation des substances. En effet, le facteur de bioconcentration ne prend pas en compte de manière adéquate le potentiel de bioaccumulation des substances par l'alimentation, lequel est un facteur majeur pour les substances dont le log K_oe est supérieur à ~4,0 (Arnot et Gobas, 2003). La modélisation cinétique du bilan massique constitue en principe la méthode de prévision la plus fiable pour déterminer le potentiel de bioaccumulation, car elle permet une correction du métabolisme dans la mesure où le log K_oe de la substance se trouve dans le domaine du log K_oe du modèle.

Le modèle de bioaccumulation du bilan massique BCFBAFWIN a été exécuté pour le MAPBAP acétate. Des données déduites à partir d'analogues pour le log K_oe (0,51) ont été utilisées pour les intrants du modèle. Le MAPBAP acétate présente une hydrosolubilité élevée (d'après les données déduites à partir d'analogues) et est probablement complètement dissocié à des pH environnementaux. La modélisation du FBA prend en considération un réseau alimentaire qui comprend les invertébrés benthiques (Arnot et Gobas, 2003). Le FBA prévu est de 1,015 L/kg (voir le tableau 6b ci-dessous).

Tableau 6b. Prévisions du FBA et du FBC pour le MAPBAP acétate obtenues à l'aide du modèle cinétique Arnot-Gobas et en tenant compte du métabolisme

 

Tableau 6c. Données modélisées supplémentaires sur la bioaccumulation qui tiennent compte du métabolisme

D'après les résultats d'études avec différentes teintures, on considère en général que les teintures ioniques ont un très faible potentiel de bioaccumulation (ETAD, 1995).

Compte tenu des preuves disponibles, le MAPBAP acétate ne répond pas aux critères de la bioaccumulation (FBA ou FBC = 5 000) énoncés dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation (Canada, 2000).

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Potentiel d'effets nocifs sur l'environnement

Évaluation des effets sur l'environnement

A – Dans le milieu aquatique

Aucune donnée empirique sur la toxicité n'est disponible pour le MAPBAP acétate; dès lors, les données des analogues chimiques sont utilisées. Selon les preuves expérimentales disponibles (tableau 7a), le MAPBAP acétate nuirait aux organismes aquatiques à des concentrations relativement faibles (la CL₅₀aiguë est < 1 mg/L).

Tableau 7a. Données empiriques sur la toxicité aquatique des analogues du MAPBAP acétate

L'étude la plus fiable concernant la toxicité aquatique aigue d'un analogue semblable au MAPBAP acétate (le vert Malachite, n^o CAS  569-64-2) est l'étude empirique sur la truite arc-en-ciel (tableau 7a) avec une CL₅₀ de 0,332 mg/L en 24 heures (Van Heerden et al., 1995). Ce résultat indique que le MAPBAP acétate est susceptible d'être dangereux pour les organismes aquatiques à des concentrations relativement faibles (c.-à-d., CL/CE₅₀ égales ou inférieures à 1 mg/L). Cette conclusion est appuyée par des études empiriques portant sur la toxicité aiguë d'autres analogues structuraux du MAPBAP acétate.

Un sommaire rigoureux d'études (SRE) de l'étude sur la truite arc-en-ciel peut être consulté à l'annexe 2. Aucune des deux valeurs inférieures (les valeurs de CL₅₀ de 0,1 mg/L pour le medaka exposé au Basic Violet 3 (Tonogai et al.,1982) et 0,151 mg/L pour le crapet arlequin exposé au vert Malachite (Bills et al.,1977)) n'a été utilisée. On ne dispose pas de suffisamment de renseignements de l'étude sur le crapet arlequin pour effectuer un sommaire rigoureux d'études. L'étude sur le medaka offrirait une faible fiabilité, selon un SRE.

Étant donné qu'aucune donnée empirique sur l'écotoxicité n'est disponible pour le MAPBAP acétate, la toxicité aquatique a aussi été évaluée grâce à des modèles RQSA.

Tableau 8. Données modélisées pour la toxicité aquatique de la forme neutre du MAPBAP acétate

La USEPA a mis au point une liste de catégories chimiques appelée « TSCA New Chemicals Program (NCP) Chemical Categories ». L'une des catégories est celle des teintures cationiques. Le MAPBAP acétate est une teinture chimique. L'EPA indique que les teintures cationiques sont des substances solubles dans l'eau qui sont toxiques pour les poissons, les daphnies et les algues (USEPA, 2002). Néanmoins, il est à noter que les préoccupations de l'EPA en matière d'écotoxicité des teintures cationiques sont fondées sur les prévisions de modèles RQSA pour les teintures cationiques délocalisées.

Les données modélisées concernant la toxicité aquatique correspondent assez bien aux données sur les analogues et appuient la conclusion selon laquelle le MAPBAP acétate est potentiellement très dangereux pour les organismes aquatiques (toxicité aigüe CL/CE₅₀  égale ou supérieure à 1,0 mg/L).

B – Dans d'autres milieux naturels

Étant donné que le MAPBAP acétate pourrait se répartir dans les sédiments et pourrait peut-être pénétrer dans le sol à partir de boues activées utilisées en général pour fertiliser les sols ou à partir de l'élimination de produits qui se dégradent et rejettent ces colorants, il est préférable d'obtenir des données de toxicité à l'égard des organismes vivant dans les sédiments et le sol. Néanmoins, on n'a trouvé aucune étude acceptable concernant les effets de cette substance sur l'environnement dans d'autres milieux que l'eau. En outre, la méthode fondée sur le partage de l'équilibre (Di Toro et al., 1991) est destinée aux substances non ioniques. En conséquence, les données sur les effets ne peuvent pas être estimées de façon fiable pour les organismes endogés.

Évaluation de l'exposition de l'environnement

Aucune donnée sur les concentrations de cette substance dans l'eau au Canada n'a été retracée.

Rejets industriels

Une analyse de l'exposition pour chaque site a été réalisée pour le milieu aquatique; le MAPBAP acétate était utilisé sur 10  sites au total comme teinture dans la production de produits de papier. La quantité de cette substance utilisée sur chaque site était comprise entre 1 000 et 10 000 kg/an (Environnement Canada, 2009a). Le taux de fixation de la substance est un paramètre important pour ce qui est d'estimer son exposition dans les eaux réceptrices. Il peut augmenter avec l'utilisation d'un fixatif de colorant et augmenter davantage par la réutilisation d'une eau de procédé. Par conséquent, deux scénarios ont servi : un scénario de la pire éventualité qui suppose qu'on n'utilise aucun fixatif et une faible réutilisation de l'eau dans une usine; et un scénario de réussite qui suppose l'utilisation d'un fixatif et une forte réutilisation de l'eau. Les taux de fixation simples (80 % dans le cas du scénario de la pire éventualité et 90 % dans le cas de réussite, respectivement) proviennent du document Emission Scenario Document(ESD) de l'OCDE sur les usines de pâtes et papiers non intégrées (OCDE, 2006). Le degré de réutilisation de l'eau, qui provient également du ESD, varie entre 65 % dans le pire cas et 85 % dans le meilleur cas. Après avoir tenu compte de l'influence de la réutilisation de l'eau sur le taux de fixation global et des résidus des conteneurs à 0,3 % que l'on prévoit pour le nettoyage sur place (OCDE, 2009b), la fraction maximale perdue suite aux procédés de production dans les eaux usées avant un traitement à été évaluée à 8,3 %. Les eaux usées contenant du MAPBAP acétate ont ensuite été traitées par des systèmes de traitement des eaux usées secondaire sur place ou hors site, avec un taux d'élimination prévu par le modèle de l'ordre de 3,4 % (ASTreat 1.0). Les effluents de ces systèmes de traitement ont ensuite été rejetés dans des rivières, des lacs ou des eaux côtières et un facteur de dilution allant jusqu'à 10 a été utilisé pour obtenir les concentrations environnementales estimées (CEE) à partir des concentrations des effluents. Les estimations des CEE pour les 10  sites industriels allaient de 0,00575 mg/L à 0,0543 mg/L (Environnement Canada, 2009c). Ces valeurs des CEE représentent le niveau d'exposition dans les eaux réceptrices près du point de rejet de l'usine de traitement des eaux usées sur chaque site.

Caractérisation des risques écologiques

La démarche suivie dans cette évaluation écologique préalable consistait à examiner les divers renseignements à l'appui et à tirer des conclusions suivant la méthode du poids de la preuve et le principe de prudence requis par la LCPE (1999). Les éléments de preuve pris en compte comprenaient les résultats d'un calcul prudent du quotient de risque ainsi que des renseignements sur la persistance, la bioaccumulation, la toxicité, les sources et le devenir de la substance dans l'environnement.

Le MAPBAP acétate devrait être persistant dans l'eau, le sol et les sédiments, mais pas dans l'air. Il devrait également présenter un faible potentiel de bioaccumulation. Les volumes d'importation de cette substance au Canada et les renseignements relatifs à ses utilisations indiquent un risque de rejets dans l'environnement au Canada. Une fois rejeté dans l'environnement, le MAPBAP acétate pourrait se retrouver dans l'eau, le sol ou les sédiments, en fonction du milieu où il serait rejeté. D'après des données déduites à partir d'analogues, le MAPBAP acétate présenterait un potentiel de toxicité élevée pour les organismes aquatiques.

Une analyse du quotient de risque, intégrant des estimations prudentes de l'exposition aux renseignements liés à la substance, a été réalisée pour le milieu aquatique, afin de déterminer si la substance pourrait avoir des effets nocifs sur l'environnement au Canada.

Les estimations des CEE pour les 10 sites industriels allaient de 0,00575 mg/L à 0.0543 mg/L (Environnement Canada, 2009c).

La valeur de toxicité critique (VTC) pour la présente évaluation, fondée sur les données déduites à partir d'analogues expérimentaux, est la CL₅₀ expérimentale de 0,332 mg/L pour la truite arc-en-ciel. Pour calculer la CESE, on divise cette valeur par un facteur d'évaluation de 100 (10 pour tenir compte de la variabilité inter et intraspécifique de la sensibilité, et 10 pour estimer une concentration sans effet à long terme provenant d'une CL₅₀ à court terme) de façon à obtenir une valeur de 0,003 mg/L. Le quotient de risque qui en résulte (CEE/CESE) dans le cas du scénario de la pire éventualité variait entre 1,5 et 18,1. Même dans le cas du scénario de réussite, 8 QR sur 10 étaient supérieurs à 1 (1,2 à 3,6).

Ces renseignements révèlent que le MAPBAP acétate pourrait causer des effets écologiques nocifs au Canada.

Comme il a été mentionné précédemment, lorsque le MAPBAP acétate est rejeté dans un plan d'eau, il se répartit dans les matières particulaires en suspension et les sédiments benthiques, où les organismes vivant dans les sédiments seront exposés à la substance. On n'a découvert aucune donnée de surveillance environnementale ou de toxicité propre aux organismes vivant dans les sédiments, alors un quotient de risque basé sur l'exposition dans l'eau interstitielle des sédiments peut être calculé en fonction des valeurs de la CEE et de la CESE du milieu aquatique présentées ci-dessus et utilisées pour la caractérisation des risques liés aux sédiments. Dans le calcul, les sédiments benthiques et leur eau interstitielle sont censés être en équilibre avec l'eau sus-jacente, et les organismes benthiques et pélagiques sont censés montrer des sensibilités similaires à la substance. Par conséquent, la CEE et la CESE pour l'eau interstitielle des sédiments sont jugées identiques pour le milieu aquatique. Cette approche d'équilibre donnera donc lieu à des quotients de risque pour le milieu sédimentaire qui seront identiques à ceux du milieu aquatique.

Incertitudes dans l'évaluation des risques pour l'environnement

Il n'y a aucune donnée expérimentale pour le MAPBAP acétate. Il n'y a aucune donnée pertinente déduite à partir d'analogues en matière de persistance. Ces lacunes ont nécessité l'utilisation de prévisions modélisées pour la persistance. En outre, des doutes subsistent quant aux prévisions modélisées pour les propriétés physicochimiques, la persistance et le potentiel de bioaccumulation, car il n'y a aucune teinture de triarylméthane dans les ensembles d'étalonnage pour ces modèles.

Des données déduites à partir d'analogues ont été utilisées pour certaines propriétés physicochimiques (hydrosolubilité, log K_oe), le potentiel de bioaccumulation et la toxicité aquatique. Il subsiste des incertitudes au sujet des données utilisées sur la toxicité aquatique expérimentale déduites à partir d'analogues parce que le COD pourrait atténuer la toxicité, ce que ne mentionne pas l'étude.

Il existe des incertitudes en raison du manque de renseignements (p. ex. des données de surveillance) sur les concentrations environnementales du MAPBAP acétate au Canada ou ailleurs.

Il existe des incertitudes associées au scénario de l'exposition, en particulier en ce qui concerne le taux de fixation de MAPBAP acétate et le rejet qui s'ensuit de MAPBAP acétate dans les eaux usées. Il y a un doute quant à la quantité de MAPBAP acétate qui est éliminée dans les boues des usines de traitement des eaux usées parce qu'on a utilisé des modèles pour prévoir la quantité et qu'ils ne tiennent pas compte de la répartition attribuable à l'attraction électrostatique. Il subsiste des incertitudes au sujet des conditions dans des usines précises de pâte à papier qui influeraient sur la quantité de MAPBAP acétate rejetée dans les eaux usées, en particulier, le degré d'encadrement (le recyclage de l'eau vive) et à savoir si des fixatifs ont été utilisés de sorte que la modélisation de l'exposition comportait certaines hypothèses prudentes.

Bien que l'on ne possède aucun renseignement sur la quantité des importations de produits de consommation contenant du MAPBAP acétate, on prévoit qu'en raison de la nature diffuse des rejets, les concentrations de cette substance dans les différents milieux naturels ne seraient pas sensiblement différentes. On reconnaît également que les rejets potentiels à partir de sites d'élimination des déchets sont possibles et qu'ils contribueraient à une concentration générale dans l'environnement. Néanmoins, les renseignements disponibles ne sont pas suffisants actuellement pour déterminer une estimation quantitative de ces rejets.

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Potentiel d'effets nocifs sur la santé humaine

Évaluation de l'exposition

Milieu naturel

Aucune donnée n'a été déterminée pour le MAPBAP acétate dans les milieux naturels, quel que soit l'endroit. Faute de données sur les rejets issues d'inventaires accessibles au public et étant donné que dans les réponses à un avis publié en application de l'article 71 de la LCPE (1999), aucun rejet n'a été déclaré, à titre d'approche prudente, les concentrations environnementales ont été estimées à l'aide des pourcentages des pertes prévus par l'outil de débit massique par Environnement Canada (voir le tableau 4) (Environnement Canada, 2009c). Les pourcentages ont été appliqués à la quantité totale de MPBAP acétate commercialisé au Canada en 2006.

La quantité totale commercialisée a été prudemment estimée à une quantité allant jusqu'à 100 000 kg (Environnement Canada, 2009a). Les pertes correspondantes dans l'eau et le sol sont considérées être des surestimations.

Les pertes estimées ont été utilisées dans ChemCAN, un modèle d'exposition environnementale propre au Canada, afin d'estimer les concentrations dans différents milieux naturels (ChemCAN, 2003). Ce modèle diffère des modèles aux sources ponctuelles utilisés dans la section de l'évaluation écologique du document, qui fournissent des estimations de l'exposition à proximité des points de rejets, dans le sens où il s'agit d'un modèle régional de fugacité de niveau III en champ lointain qui est utilisé pour estimer les concentrations moyennes dans différents milieux, dans le but d'informer les estimations relatives à l'exposition humaine. Les concentrations environnementales estimées sont présentées à l'annexe 3 et elles ont été utilisées comme substituts pour les données mesurées afin d'obtenir les estimations de l'absorption. La concentration estimative dans l'air ambiant a été utilisée comme substitut pour les données relatives à l'air intérieur. De plus, la concentration estimative dans l'eau de surface a été utilisée comme substitut pour les données relatives à l'eau potable. Les estimations de l'absorption pour chaque milieu, en plus de l'absorption totale pour chaque groupe d'âge, sont présentées à l'annexe 4. On estime que le sol est la source prédominante d'exposition environnementale; il produit une absorption quotidienne maximale totale de 0,039 µg/kg p.c. par jour pour les nourrissons âgés entre 0 et 6 mois nourris avec des préparations lactées.

Produits de consommation

Le MAPBAP acétate est utilisé comme colorant basique pour certain catégories de papier tels que les papiers journaux. Dans les réponses à un avis publié en application de l'article 71 de la LCPE (1999) le MAPBAP acétate a été utilisé en 2006 au Canada pour colorer le papier journal à une concentration allant de 0,06 à 0,12 % par poids dans le papier (Environnement Canada, 2009a). À la différence des encres, les teintures sont contenues dans la matrice du papier et elles devraient montrer une migration négligeable dans un scénario d'exposition par voie cutanée. Néanmoins, il est bien connu que les tout-petits âgés de 0,5 à 4 ans ingèrent du papier pendant leur comportement d'absorption orale, ce qui entraîne une exposition orale potentielle. L'environnement extrêmement acide de l'estomac (pH ˜ 2) peut détériorer la résistance du colorant de manière inconnue; dès lors, le rejet et la disponibilité du colorant pour l'absorption dans le tractus gastro-intestinal ont été prudemment estimés à 100 % lors de la modélisation de l'exposition potentielle découlant de cette éventualité. Un scénario d'ingestion de papier a produit une absorption aiguë orale estimée à 0,067 mg/kg p.c. par événement et il est présenté à l'annexe 5.

Aux États-Unis, le MAPBAP acétate est autorisé comme ingrédient inerte dans les produits antiparasitaires à des fins non alimentaires par la USEPA (USEPA, 2009). Cependant, le MAPBAP acétate n'est actuellement pas enregistré comme un produit de formulation ou un ingrédient actif dans les produits antiparasitaires au Canada; dès lors, cette application n'est pas considérée comme une source d'exposition pour les Canadiens (courriel de l'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire de Santé Canada adressé au Bureau de l'évaluation des risques de Santé Canada en 2009; source non citée).

Évaluation des effets sur la santé

Aucune donnée empirique sur la toxicité n'a été trouvée pour le MAPBAP acétate. Les sources de renseignements liés aux risques pour la santé pris en considération comprenaient un examen des études internationales disponibles, des évaluations ou des classifications, un examen des données empiriques lorsqu'elles étaient disponibles et l'utilisation de modèles de prévision appropriés. Les résultats des modèles de prévision ont également été pris en considération au moyen de cinq modèles de RQSA différents, à savoir TOPKAT (2004), CASETOX (2008), Toxtree (2009), DEREK 2008 et Model Applier (2009).

Grâce à la structure moléculaire représentative du MAPBAP [avec le fragment d'acide acétique (acétate) attaché à l'atome de carbone (attaché aux trois noyaux aromatiques)], nous avons obtenu les résultats suivants. Des prévisions positives ont été obtenues sur cinq paramètres de génotoxicité différents et seul l'un de ceux-ci (c'est-à-dire le micronoyau) est corroboré par plus d'un modèle (CASETOX et Toxtree). Le modèle Benigni-Bossa dans le modèle Toxtree prévoit également un mutagène Salmonella typhimurium, souche TA100, avec activation métabolique. De même, les modèles de cancer chez les rats femelles des modèles CASETOX et Model Applier ont émis des prévisions positives. Le modèle de cancer chez les rats mâles de CASETOX ainsi que les deux modèles liés aux souris (mâles et femelles) de Model Applier ont émis des prévisions positives. La présence d'une alerte structurale indiquant la cancérogénicité génotoxique est un autre élément de renseignement justificatif qui a été obtenu à partir du modèle Begnini-Rossa dans Toxtree. En appliquant le modèle OncoLogic à une structure presque semblable contenant un groupe hydroxyl au lieu du groupe acétate, on obtient une prévision positive en matière de cancérogénicité. Cette prévision est fondée sur la présence de groupes remplacés par de l'azote sur les noyaux aromatiques.

Il est important de noter que le modèle de micronoyau de Toxtree est un filtre à grain grossier pour l'évaluation préliminaire de mutagènes in vivo potentiels et que le modèle OncoLogic n'utilise pas la structure identique aux fins de prévision. De même, les modèles d'Ames de CASETOX et Model Applier prévoient des résultats négatifs, tandis que TOPKAT et DEREK ne donnent aucune information. Cependant, dans le cas des modèles de cancer, nous disposons d'au moins trois modèles (CASETOX, Model Applier et Toxtree) qui classent cette substance chimique comme cancérogène potentiel. Les modèles CASETOX, Model Applier et Toxtree sont fondés sur des méthodologies uniques pour la réalisation de prévisions, et comme ils aspirent à un résultat semblable, ils ont plus de poids.

Par conséquent, les prévisions des résultats ont été mélangées pour la cancérogénicité (6 positives et 4 négatives), la génotoxicité (6 positives et 7 négatives), ainsi que la toxicité pour le développement (2 positives, 18 négatives et 10 sans résultat) et la reproduction (1 positive et 12 sans résultat).

Des analogues structuraux potentiels du MAPBAP acétate destinés à la déduction par analogie pour l'obtention de renseignements sur la toxicité pour la santé humaine ont été déterminés à l'aide de Leadscope (Leadscope, 2008) et de ChemID, ainsi que grâce à un jugement professionnel. Lorsque la structure principale distribuera la charge positive à travers la molécule par des structures de résonance, le contre-ion acétate va probablement faire l'objet d'échanges avec d'autres ions ou substrats lors de l'utilisation du colorant. Dès lors, la portion de l'intérêt d'un point de vue toxicologique pour la santé humaine serait la molécule mère elle-même. D'autres substances de triarylamine, qui disposent de données empiriques, comprennent le violet de gentiane (n^o CAS 548-62-9), le vert malachite (n^o CAS 569-64-2), le C.I. Basic Violet 4 (n^o CAS 2390-59-2) et la leucobase du vert malachite (n^o CAS 129-73-7), comme l'indique l'annexe 7.

L'Union européenne a classé le violet de gentiane dans la catégorie 2 pour la cancérogénicité (ECB, 2002), d'après la cancérogénicité chez les animaux de laboratoire. Une étude a signalé une génotoxicité in vitro négative pour les mutations dans le cadre d'une épreuve de mutation inverse chez plusieurs souches de S. typhimurium après une exposition à du violet d'aniline à des concentrations variant entre 5 – 1 000 µg/plaque (NICNAS, 1999). L'Union européenne a classé le vert malachite dans la catégorie 3 de la toxicité pour la reproduction (ECB, 2003) en fonction de la toxicité sur le développement chez des animaux de laboratoire. De plus, le NTP des États-Unis (2005) a fait état de preuves ambiguës de cancérogénicité chez des rats femelles et de résultats négatifs pour la génotoxicité à partir d'un test du micronoyau in vivo et d'un test sur le S. typhimurium in vitro (NTP, 1997 et 1994).

Lors d'un test du micronoyau in vitro effectué sur le C.I Basic Violet 4, on a obtenu des données négatives en matière de génotoxicité pour les mutations et pour les aberrations chromosomiques dans des cellules ovariennes de hamsters chinois (NICNAS, 1999); la substance s'est également avérée majoritairement négative lors d'essais in vitroeffectués sur des cellules de S. typhimurium et de lymphomes de souris (CCRIS, 2009). La leucobase du vert malachite a révélé certaines preuves de cancérogénicité chez des souris femelles et des données positives en matière de génotoxicité in vivo (NTP, 1996 et 2005).

Les données obtenues à partir des modèles de RQSA ainsi que d'analogues potentiels laissent penser que certains risques pourraient être associés à la substance en matière de toxicité cancérogène ou pour le développement.

Le niveau de confiance à l'égard de la base de données toxicologiques est réputé faible en raison du manque de données disponibles pour le MAPBAP acétate.

Caractérisation du risque pour la santé humaine

On s'attend à ce que l'exposition potentielle de la population générale au MAPBAP acétate présent dans les milieux naturels soit négligeable. L'exposition au MAPBAP acétate par l'entremise des produits de consommation (colorant pour papier journal) devrait être négligeable pour l'utilisation prévue de ces produits (exposition négligeable par voie cutanée pendant la lecture) et faible pour les événements fortuits, notamment lorsque de jeunes enfants portent ces produits à leur bouche.

Comme l'exposition de l'ensemble de la population canadienne à cette substance devrait être faible ou négligeable en raison de son utilisation comme colorant pour papier, le risque pour la santé humaine est considéré comme faible.

Aucune donnée empirique sur la toxicité n'a été trouvée pour le MAPBAP acétate. Les résultats liés aux prévisions des relations quantitatives structure-activité (RQSA) pour la cancérogénicité et la génotoxicité étaient partagés. Les données déduites à partir d'analogues laissent entendre également un potentiel de cancérogénicité, de génotoxicité et de toxicité sur le plan du développement.

Incertitudes de l'évaluation des risques pour la santé humaine

La confiance à l'égard des estimations de l'exposition environnementale est modérée. Aucune donnée documentaire n'a été relevée pour les concentrations dans les milieux naturels. Cependant, comme aucun rejet n'a été déclaré en réponse à un avis publié en application de l'article 71 de la LCPE (1999), conjointement avec l'utilisation prudente des quantités des pertes prévues par l'outil de débit massique pour représenter les estimations du scénario de rejet de la pire éventualité, il est peu probable que les valeurs des absorptions soient des sous-estimations. La confiance à l'égard des estimations relatives à l'exposition des produits de consommation est modérée. Bien que l'on considère que les produits finaux utilisés actuellement au Canada sont pris en charge de manière exhaustive dans les réponses à un avis publié en application de l'article 71 de la LCPE (1999), la quantité de papier ingérée par un tout-petit par la bouche était une estimation prudente.

En raison du manque de données disponibles pour le MAPBAP acétate, la confiance à l'égard de la base de données toxicologiques est très faible.

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Conclusion

Selon le rapport d'évaluation préalable, le MAPBAP acétate pénètre ou peut pénétrer dans l'environnement en une quantité, à une concentration ou dans des conditions qui ont ou peuvent avoir, immédiatement ou à long terme, un effet nocif sur l'environnement ou sur sa diversité biologique. De plus, le MAPBAP acétate satisfait aux critères de persistance énoncés dans le Règlement sur la persistance et la bioaccumulation(Canada, 2000).

Après examen des données disponibles, il est conclu que le MAPBAP acétate n'est pas une substance qui pénètre dans l'environnement en une quantité, à des concentrations ou dans des conditions qui constituent ou peuvent constituer un danger pour la vie ou la santé humaine au Canada.

Toutefois, étant donné les propriétés dangereuses potentielles, on craint que des utilisations nouvelles non décelées ni évaluées en vertu de la Loi canadienne sur la protection de l'environnement (1999) fassent en sorte qu'elles répondent aux critères énoncés à l'article 64 de la Loi. Il est donc recommandé que la substance susmentionnée soient assujettie aux dispositions relatives à une nouvelle activité au titre du paragraphe 81(3) de la Loi. Ainsi, toute nouvelle activité de fabrication, d'importation ou d'utilisation de la substance en une quantité supérieure à 100 kg par année serait déclarée et les risques qu'elles présentent pour la santé humaine et l'environnement seraient évalués, conformément à l'article 83 de la Loi, avant d'envisager d'introduire la substance au Canada.

Par conséquent, il est conclu que le MAPBAP acétate satisfait à au moins un des critères énoncés à l'article 64 de la LCPE (1999).

Des activités de recherche et de surveillance viendront, le cas échéant, appuyer la vérification des hypothèses formulées au cours de l'évaluation préalable et, le cas échéant, l’efficacité des possibles mesures de contrôle définies à l’étape de la gestion des risques.

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Annexe 1 : Tableau sommaire des intrants des modèles de PBT

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Annexe 2 : Sommaire de rigueur d'études

Sommaires de rigueur d'études : toxicité intrinsèque pour les organismes aquatiques

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Annexe 3 : Estimation des concentrations du MAPBAP acétate dans les milieux naturels à l'aide du modèle ChemCAN, version 6.00 (ChemCAN, 2003)^{1, 2}

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Annexe 4 : Estimations des absorptions journalières totales et propres aux milieux de MAPBAP acétate pour différents groupes d'âge

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Annexe 5 : Exposition estimative de l'ingestion de papier à usages multiples par un tout-petit âgé entre 0,5 et 4 ans

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Annexe 6 : Sommaire des résultats des modèles R(Q)SA

Prévisions des modèles R(Q)SA sur la toxicité pour la cancérogénicité

 

Prévisions des modèles R(Q)SA sur la toxicité pour la génotoxicité

 

 

Prévisions des modèles R(Q)SA sur la toxicité pour la reproduction

Model Applier

 

Multicase Casetox

 

Prévisions des modèles R(Q)SA sur la toxicité pour le développement

Model Applier

 

Multicase Casetox

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Annexe 7 : Analogues du MAPBAP acétate pris en considération dans la partie de l'évaluation relative à la santé humaine

Note de bas de page

^[1] La détermination de la conformité à l'un ou plusieurs des critères énoncés à l'article 64 est basée sur une évaluation des risques potentiels pour l'environnement et/ou la santé humaine associés aux expositions dans l'environnement en général. Pour les humains, cela inclut, sans toutefois s'y limiter, les expositions par l'air ambiant et intérieur, l'eau potable, les produits alimentaires et l'utilisation de produits de consommation. Une conclusion établie en vertu de la LCPE (1999) portant sur les substances 1 à 12 énumérées dans le Plan de gestion des produits chimiques (PGPC) n'est pas pertinente à une évaluation, qu'elle n'empêche pas non plus, par rapport aux critères de risque définis dans le Règlement sur les produits contrôlés, qui fait partie d'un cadre réglementaire pour le Système d'information sur les matières dangereuses au travail (SIMDUT) pour les produits destinés à être utilisés au travail.

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