La concurrence dans les marchés des médicaments génériques : progrès international et place à l’amélioration, 2010-2021

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Présentation à la conférence de l’ACRSPS, du 14 au 16 mai 2024, au Symposium 2024 de l’AMC, du 4 au 6 septembre 2024 et à la conférence 2024 de l’ACPT, les 21 et 22 octobre 2024

Étienne Gaudette, Mina Tadrous, Shirin Rizzardo et Kevin R. Pothier

Introduction

Objectif : Les médicaments génériques jouent un rôle central dans l’utilisation mondiale des médicaments et sont essentiels à la santé de la population. La présente recherche visait à comparer les marchés des médicaments génériques d’un groupe de pays industrialisés dont l’environnement de la réglementation pharmaceutique est similaire et à étudier l’évolution de la concurrence au cours des dernières années.

Approche : Nous avons utilisé des données sur les ventes internationales pour étudier le marché des génériques de l’Allemagne, de l’Australie, de la Belgique, du Canada, de l’Espagne, des États-Unis, de la France, de l’Italie, du Japon, de la Norvège, des Pays-Bas, du Royaume-Uni et de la Suède. Pour chaque année entre 2010 et 2021, nous avons compilé et mis en contraste les indicateurs concernant la concurrence des médicaments génériques à petites molécules dans ces pays.

Données

Données sur les ventes : La base de données MIDAS® d’IQVIA (tous droits réservés) était la principale source de données utilisée pour l’analyse. Les données de MIDAS reflètent les secteurs nationaux du commerce du détail et des soins hospitaliers au Canada et à l’étranger, ce qui comprend les payeurs de tous les segments de marché (payeurs publics, payeurs privés et particuliers). Les données ont été agrégées selon les exercices financiers (d’avril à mars).

Définitions : Un médicament est défini comme un agencement unique d’ingrédients pharmaceutiques et de concentrations. Un médicament est considéré comme non breveté pour une année donnée si au moins un pays a enregistré la vente d’une version générique selon les sources de données. Les prix unitaires sont calculés à partie des ventes, évaluées au prix départ-usine du fabricant, divisées par unités.

Résultats

L’offre en matière de médicaments génériques s’est améliorée à l’échelle internationale depuis 2010, mais la concurrence reste limitée

La proportion des médicaments non brevetés dont une version générique est offerte a augmenté dans tous les pays sauf le Japon (Figure 1).
Dans 9 des 13 pays, en 2021, moins de 50 % des médicaments avaient au moins deux options génériques, ce qui signifie que la majorité des médicaments ne présente pas de génériques en concurrence.
L’offre en matière de médicaments génériques et le nombre de génériques en concurrence étaient généralement plus élevés dans les pays à forte population, à quelques exceptions près.

Figure 1. Distribution des médicaments non brevetés selon le nombre de fabricants de médicaments génériques, 2010 et 2021

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	2010			2021
	Médicaments non brevetés avec au moins une option générique	2 fabricants ou plus	1 fabricant	Médicaments non brevetés avec au moins une option générique	2 fabricants ou plus	1 fabricant
États-Unis	90 %	55 %	35 %	94 %	66 %	27 %
Royaume-Uni	76 %	48 %	29 %	87 %	50 %	37 %
Allemagne	76 %	45 %	31 %	82 %	51 %	31 %
Canada	76 %	45 %	31 %	79 %	43 %	36 %
Japon	79 %	49 %	30 %	78 %	48 %	30 %
Pays-Bas	63 %	39 %	24 %	74 %	51 %	24 %
Italie	67 %	31 %	36 %	73 %	41 %	32 %
Espagne	65 %	31 %	34 %	73 %	41 %	32 %
Australie	60 %	26 %	34 %	72 %	34 %	38 %
France	60 %	35 %	25 %	70 %	43 %	27 %
Norvège	56 %	17 %	39 %	67 %	23 %	45 %
Suède	53 %	24 %	29 %	67 %	41 %	26 %
Belgique	49 %	23 %	26 %	57 %	28 %	29 %
Médiane internationale	62 %	31 %	31 %	73 %	42 %	31 %

Dans tous les pays, les marchés de la plupart des médicaments sont dominés

En 2021, au moins 70 % des médicaments non brevetés dans tous les pays à l’étude avaient des marchés où un seul fabricant représentait plus de 50 % des ventes, à l’exception des États-Unis (Figure 2.A).
Parmi les quatre pays aux plus bas taux de dominance du marché, trois sont ceux dont la population est la plus importante : les États-Unis, l’Allemagne et le Japon. La Suède, dont l’approche en matière de médicaments génériques est caractérisée par une obligation stricte de substitution par un générique combinée avec un système unique de type vente aux enchères^{Note de bas de page 1}, était classée troisième pays au taux le plus bas.
La Belgique, la Norvège et le Royaume-Uni avaient des taux supérieurs à 90 %.
Pour un groupe de médicaments génériques à utilisation élevée et cliniquement pertinents, la dominance de marché était également courante, quoique ces tendances étaient plus hétérogènes (Figure 2.B).

Figure 2. Proportion de médicaments non brevetés dont un seul fabricant représente >50 % des unités vendues, 2010-2021

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A. Tous les médicaments

	2010	2011	2012	2013	2014	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021
Australie	89 %	87 %	86 %	85 %	84 %	83 %	84 %	84 %	85 %	85 %	84 %	84 %
Belgique	93 %	94 %	94 %	93 %	93 %	93 %	93 %	93 %	92 %	93 %	93 %	94 %
Canada	85 %	85 %	85 %	84 %	83 %	84 %	84 %	84 %	84 %	85 %	85 %	83 %
France	84 %	81 %	81 %	80 %	80 %	80 %	79 %	80 %	80 %	78 %	77 %	77 %
Allemagne	73 %	71 %	70 %	69 %	70 %	72 %	73 %	73 %	73 %	72 %	73 %	71 %
Italie	90 %	90 %	89 %	88 %	87 %	87 %	87 %	86 %	85 %	86 %	85 %	85 %
Japon	94 %	93 %	92 %	92 %	90 %	87 %	82 %	80 %	77 %	75 %	75 %	75 %
Pays-Bas	76 %	74 %	74 %	73 %	73 %	74 %	74 %	75 %	74 %	74 %	77 %	78 %
Norvège	97 %	96 %	96 %	96 %	97 %	97 %	98 %	98 %	96 %	97 %	97 %	96 %
Espagne	88 %	87 %	87 %	85 %	85 %	85 %	85 %	85 %	85 %	85 %	86 %	85 %
Suède	87 %	83 %	81 %	79 %	77 %	78 %	76 %	74 %	74 %	74 %	72 %	72 %
Royaume-Uni	95 %	96 %	96 %	96 %	95 %	96 %	96 %	96 %	97 %	97 %	97 %	97 %
États-Unis	81 %	77 %	77 %	76 %	74 %	71 %	70 %	67 %	68 %	67 %	67 %	65 %
Médiane internationale	88.4 %	87 %	86 %	85 %	84 %	84 %	84 %	84 %	84 %	85 %	84 %	83.5 %

B. Médicaments génériques à utilisation élevée

	2010	2011	2012	2013	2014	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021
Australie	77 %	73 %	67 %	66 %	63 %	63 %	61 %	63 %	62 %	66 %	64 %	62 %
Belgique	87 %	89 %	90 %	86 %	85 %	87 %	88 %	87 %	84 %	83 %	80 %	84 %
Canada	74 %	74 %	69 %	66 %	61 %	61 %	61 %	62 %	64 %	68 %	68 %	64 %
France	75 %	72 %	73 %	72 %	68 %	67 %	63 %	66 %	67 %	68 %	68 %	68 %
Allemagne	57 %	61 %	56 %	48 %	52 %	55 %	54 %	57 %	57 %	56 %	58 %	54 %
Italie	84 %	84 %	81 %	80 %	78 %	76 %	78 %	76 %	71 %	71 %	69 %	70 %
Japon	97 %	99 %	97 %	96 %	95 %	88 %	72 %	72 %	68 %	68 %	69 %	71 %
Pays-Bas	64 %	61 %	66 %	64 %	62 %	63 %	61 %	62 %	58 %	60 %	60 %	62 %
Norvège	89 %	90 %	91 %	94 %	91 %	92 %	95 %	95 %	94 %	93 %	94 %	91 %
Espagne	80 %	75 %	74 %	71 %	71 %	71 %	71 %	69 %	69 %	69 %	71 %	73 %
Suède	76 %	69 %	71 %	67 %	61 %	63 %	58 %	59 %	60 %	58 %	53 %	52 %
Royaume-Uni	94 %	94 %	97 %	95 %	96 %	96 %	96 %	97 %	96 %	97 %	97 %	96 %
États-Unis	63 %	57 %	52 %	55 %	52 %	48 %	42 %	43 %	49 %	55 %	53 %	55 %
Médiane internationale	77 %	74 %	73 %	71 %	68 %	67 %	63 %	66 %	67 %	68 %	68 %	68 %

Source des données : Base de données MIDAS®, 2010-2021, IQVIA (tous droits réservés).
Remarque : La figure montre la part de médicaments non brevetés pour lesquels le nombre d’unités vendues par une entreprise (que ce soit un médicament générique ou de marque) représentait au moins 50 % du nombre total d’unités vendues. Les ingrédients des médicaments génériques analysés dans le panel B sont ceux énumérés dans le Tableau 1.

De bas prix de médicaments génériques se trouvaient dans les pays ayant une plus petite taille de marché

Les prix courants en Suède, en Australie et aux Pays-Bas étaient inférieurs à la médiane pour plus de 66 % des médicaments génériques à utilisation élevée analysés (Tableau 1).
À l’exception des États-Unis, les pays à forte population ne montraient pas toujours des prix inférieurs à ceux des autres pays.
Le Japon avait le moins de produits en commun avec les autres pays, et seulement trois d’entre eux avaient des prix inférieurs à la médiane. Traditionnellement, les médicaments génériques étaient moins populaires, et on a seulement présenté des politiques pour stimuler leur utilisation au cours des dernières années^{Note de bas de page 2}.

Tableau 1. Classement des prix internationaux des médicaments génériques à utilisation élevée*, 2021

Ingrédient (concentration, formulation)	Rang du pays (1 = plus bas prix)
Ingrédient (concentration, formulation)	SWE	AUS	NLD	USA	BEL	ESP	DEU	GBR	NOR	ITA	FRA	CAN	JPN
% des prix du pays inférieurs à la médiane internationale (mis à part les cellules vides)	84 %	75 %	69 %	59 %	52 %	52 %	46 %	45 %	41 %	31 %	25 %	24 %	13 %
Allopurinol (100 MG, Comprimés AAA)	1^a	3^a	9^c	11^c	4^a	5^a	2^a	10^c	8^c	6^a	7^b	13^c	12^c
Amitriptyline (25 MG, COMP. PELL. ABC)	5^a	4^a	6^b	9^c	1^a		8^c	2^a	3^a		7^c	11^c	10^c
Atorvastatine (20 MG, COMP. PELL. ABC)	1^a	2^a	3^a	5^a	8^c	10^c	4^a	12^c	6^a	9^c	7^b	11^c	13^c
Carbidopa-lévodopa (50 MG+200 MG, comprimés À LIB. prolongée BAA)	5^a	8^c	7^c	6^c		3^a	9^c	4^a		2^a	1^a	10^c
Citalopram (20 MG, COMP. PELL. ABC)	1^a	5^a	3^a	2^a	12^c	9^c	7^c	4^a	6^a	10^c	11^c	8^c
Clonazépam (500 MCG, comprimés AAA)	7^c	8^c	6^a	3^a	9^c	1^a	11^c	12^c	2^a	5^a		4^a	10^c
Clopidogrel (75 MG, COMP. PELL. ABC)	6^a	4^a	3^a	2^a	5^a	12^c	7^b	1^a	8^c	11^c	10^c	9^c	13^c
Doxycycline (100 MG, comprimés AAA)	6^c	2^a	10^c	8^c	4^a		1^a		7^c	5^a	3^a	9^c
Escitalopram (10 MG, COMP. PELL. ABC)	6^a	5^a	4^a	1^a	8^c	10^c	7^b	3^a	2^a	11^c	9^c	12^c	13^c
Finastéride (5 MG, COMP. PELL. ABC)	1^a	12^c	4^a	3^a	11^c	5^a	9^c	2^a	6^a	8^c	10^c	7^c
Fluoxétine (20 MG, Gélules ACA)	4^a	6^a	5^a	2^a	8^c	3^a	7^c	1^a	11^c	10^c	9^c	12^c
Fluticasone (50 MCG/Dose, LIQ. Nasal en vap. dosée QGP)	6^a		1^a	3^a	2^a	7^c	8^c	9^c	5^a	12^c	4^a	11^c	10^c
Furosémide (40 MG, comprimés AAA)	2^a	1^a	7^c	5^a	9^c	11^c	4^a	6^a	8^c		10^c	3^a	12^c
Gabapentine (300 MG, gélules ACA)	2^a	6^a	5^a	1^a	8^c	3^a	10^c	9^c	7^c	12^c	11^c	4^a
Hydrochlorothiazide (25 MG, comprimés AAA)	5^a	11^c	4^a	1^a		12^c	7^c	3^a	9^c	10^c	8^c	2^a	6^a
Hydromorphone (10 MG/1 ML, ampoules INJ. FMA)	3^a	2^a	5^b	7^c			8^c	6^c	4^a			1^a	9^c
Hydroxychloroquine (200 MG, COMP. PELL. ABC)			3^a	7^c		6^c	4^a	2^a		1^a		5^c	8^c
Isotrétinoïne (20 MG, Gélules ACA)	1^a	3^a	2^a	12^c	4^a	5^a	6^a	8^c	10^c	7^c	9^c	11^c
Latanoprost (50 MCG/1 ML, gouttes ophtal. NGB)	3^a	2^a	4^a	5^a	1^a	6^a	11^c	12^c	8^c	10^c	7^b	13^c	9^c
Levothyroxine sodium (50 MCG, comprimés AAA)	8^c	11^c	3^a	13^c	2^a	1^a	4^a	9^c	10^c	6^a	5^a	7^b	12^c
Lorazépam (1 MG, comprimés AAA)	5^a	12^c	9^c	7^b	6^a	1^a	8^c	10^c	13^c	11^c	2^a	3^a	4^a
Metformine (500 MG, COMP. PELL. ABC)	1^a	6^a	7^c	2^a	5^a		3^a	10^c	8^c	9^c	11^c	4^a	12^c
Méthylphénidate (10 MG, CAPS. À LIB. prolongée BCA)	8^c	6^a	10^c	12^c	4^a	1^a	2^a	11^c	5^a	3^a	7^c	9^c
Métoprolol (100 MG, comprimés AAA)		3^a	5^a	1^a	8^c	4^a	2^a	9^c		6^c	7^c	10^c
Mométasone (50 MCG/dose, LIQ. nasal en vap. dosée QGP)	1^a	9^c	4^a	13^c	2^a	8^c	6^a	7^b	3^a	12^c	5^a	10^c	11^c
Pantoprazole (40 MG, COMP. à enrobage entérosoluble ABD)	3^a	1^a	2^a	4^a	10^c	12^c	6^a	5^a	7^c	11^c	9^c	8^c
Propranolol (40 MG, comprimés AAA)		1^a	7^c	9^c	2^a	4^a	8^c	6^b	11^c	5^a	3^a	10^c
Quétiapine (50 MG, COMP. PELL. À LIB. prolongée BBC)	5^a	2^a	4^a	9^c	12^c	6^a	1^a	13^c	3^a	10	8^c	7^b	11^c
Ramipril (5 MG, comprimés AAA)	2^a	3^a	4^a		10^c	8^c	1^a	9^c	5^a	7^c	6^c
Rosuvastatine (10 MG, COMP. PELL. ABC)	1^a	5^a	4^a	6^a	7^b	13^c	2^a	3^a	8^c	9^c	12^c	10^c	11^c
Salbutamol (100 MCG/dose, aérosol-doseur sans CFC RHQ)	4^a		6^a	12^c	1^a	3^a	8^c	2^a	11^c	5^a	7^c	9^c	10^c
Sertraline (50 MG, COMP. PELL. ABC)	1^a	4^a	2^a	3^a	10^c	7^c	8^c	6^a	11^c	9^c	5^a		12^c
Sumatriptan (50 MG, COMP. PELL. ABC)	1^a	7^b	2^a	4^a	6^a	12^c	9^c	5^a	3^a	8^c	10^c	13^c	11^c
Valaciclovir (500 MG, COMP. PELL. ABC)	3^a	4^a	2^a	1^a	5^a	9^c	12^c	13^c	8^c	10^c	7^b	6^a	11^c
Vancomycine (1 G, flacon de poudre sèche pour perf. FQD)	10^c	2^a	8^c	1^a	9^c	5^a	3^a		11^c	6^a	7^c	12^c	4^a

^a Inférieurs à la médiane internationale
^b Médiane internationale
^c Supérieurs à la médiane internationale

Source des données : Base de données MIDAS®, 2010-2021, IQVIA (tous droits réservés).
* : Ce groupe de médicaments a été formé dans le but d’offrir un ensemble de marchés cliniquement pertinents, comme évalués par les pharmaciens de l’équipe, avec suffisamment d’acheteurs et de temps depuis la fin de la protection accordée par le brevet pour que la concurrence apparaisse et se stabilise. Ce groupe représentait 15,3 % de toutes les ventes de médicaments génériques dans le groupe de pays en 2021.

Conclusions

Bien que le nombre de médicaments génériques concurrents ait augmenté dans la plupart des pays à l’étude, d’importantes différences entre les pays demeurent, et la majorité des médicaments non brevetés étaient dominés par une seule entreprise dans tous les pays en 2021. Des populations plus importantes étaient associées à de plus bas taux de dominance du marché, mais pas à des prix moins élevés. D’autres facteurs, tels que l’environnement politique, semblent également jouer un rôle important. Les efforts politiques pour renforcer davantage le marché des médicaments génériques peuvent apporter des bienfaits dans la résilience de la chaîne d’approvisionnement et l’accès aux médicaments.

Limites

La chronologie des protections des brevets peut différer d’un pays à l’autre, et les ventes d’un médicament générique autorisé peuvent avoir été enregistrées avant qu’un médicament ne soit plus protégé par un brevet. Les prix courants ont été utilisés pour les comparaisons des prix, et les classements des prix avec des rabais confidentiels peuvent différer de ceux indiqués.

Avis de non-responsabilité

Même s’ils sont fondés en partie par les données fournies par l’Institut canadien sur la santé (ICIS) ou sous licence par IQVIAMC, les énoncés, les résultats, les conclusions, les points de vue et les opinions indiqués dans le présent rapport sont exclusivement ceux du CEPMB.

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2024-10-21

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