Des prix plus élevés offrent-ils une protection contre les pénuries de médicaments? Leçons concrètes tirées du Canada
Présentation au Symposium 2024 de l’AMC, du 4 au 6 septembre 2024 et à la conférence 2024 de l’ACPT, les 21 et 22 octobre 2024
Étienne Gaudette, Shirin Rizzardo, Kevin R. Pothier et Mina Tadrous
Introduction
Contexte : Les pénuries de médicaments ont des conséquences importantes sur les patients et le système de soins de santé. En cas d’interruption de la production, les chaînes d’approvisionnement internationales pourraient privilégier les pays où les prix sont élevés, ce qui entraînerait davantage de pénuries dans les pays où les prix sont plus bas.
Objectif : Déterminer si les pénuries de médicaments signalées par les fabricants canadiens étaient associées aux prix des médicaments moins élevés que dans les autres pays.
Données et approche
Sources : Données sur les ventes internationales de médicaments tirées de la base de données MIDAS® d’IQVIA et rapports sur les pénuries de médicaments provenant du site Web de Pénuries de médicaments Canada pour les exercices financiers (d’avril à mars) de 2017 à 2022.
Mesures et résultats principaux : Rapports de cotes ajustés des médicaments déclarés en pénurie annuellement à différents niveaux de prix internationaux relatifs, calculés après l’estimation des régressions logistiques à variables multiples avec des spécifications comprenant les caractéristiques du médicament et les effets annuels. Les prix internationaux relatifs ont été évalués à l’aide des ratios médians des prix unitaires à l’étranger par rapport au prix canadien (FTC) pour onze pays de comparaison : l’Allemagne, l’Australie, la Belgique, l’Espagne, la France, l’Italie, le Japon, la Norvège, les Pays-Bas, le Royaume-Uni et la Suède.
Résultats
1. Les taux de pénuries étaient plus faibles pour les médicaments dont le prix canadien correspondait aux prix dans les autres pays.
- Les médicaments dont les prix à l’étranger se situaient à moins de 10 % du prix canadien (FTC entre 0,9 et 1,1) affichaient le taux de pénurie le plus faible, soit 21 % (voir figure 1).
- Les médicaments pour lesquels le prix canadien était soit plus élevé (FTC < 0,9) ou moins élevé (FTC > 1,1) que les pays de comparaison affichaient un taux de pénurie accru.
- Les médicaments dont le prix canadien correspondait aux prix internationaux avaient une taille de marché plus élevée (12,6 M$US contre 9,8 millions en moyenne en 2022) et ont enregistré des ventes dans plus de pays (6,2 contre 4,9 en moyenne) que les autres médicaments.
Figure 1 : Taux de pénurie non ajustés vs ratio des prix à l’étranger par rapport au prix canadien (FTC)
Figure - version texte
| Ratio des prix à l’étranger par rapport aux prix canadiens (FTC) | Nombre (n) | Taux de pénurie non ajusté |
|---|---|---|
| Moins de 0,5 | 4 296 | 29 % |
| De 0,5 à 0,7 | 2 161 | 28 % |
| De 0,7 à 0,9 | 2 038 | 24 % |
| De 0,9 à 1,1 | 1 377 | 21 % |
| De 1,1 à 1,3 | 688 | 30 % |
| De 1,3 à 1,5 | 429 | 34 % |
| Plus de 1,5 | 1 233 | 36 % |
Un ratio des prix à l’étranger par rapport aux prix canadiens (FTC) inférieur à 1 signifie que les prix canadiens sont supérieurs aux prix à l’étranger.
Un ratio des prix à l’étranger par rapport aux prix canadiens (FTC) supérieur à 1 signifie que les prix canadiens sont inférieurs aux prix à l’étranger.
2. Il y avait une faible association entre les prix internationaux et les taux de pénurie.
- Un médicament dont le prix était 50 % plus élevé dans les pays de comparaison qu’au Canada (FTC > 1,5) avait un rapport de cotes de 1,32 concernant la pénurie, par rapport à un médicament pour lequel le prix était harmonisé (FTC entre 0,9 et 1,1) après la prise en compte des différences dans les caractéristiques du médicament (voir tableau 1).
- Les autres valeurs de FTC n’étaient pas significativement associées aux pénuries.
- Les variations simulées de la probabilité de pénuries lorsque les prix canadiens augmentent ou diminuent par rapport aux prix internationaux étaient faibles. La probabilité prédite de pénurie pour un produit générique peu coûteux et fortement utilisé (metformine) ainsi que celle d’un produit de marque protégé par un brevet (sofosbuvir:velpatasvir) n’ont montré qu’une variation mineure à différentes valeurs de FTC (voir figure 2).
Tableau 1 : Rapports de cotes d’un médicament signalé en pénurie au cours de l’année selon le ratio des prix à l’étranger par rapport au prix canadien (FTC)
| FTC | Rapports de cote (intervalle de confiance de 95 %) |
|---|---|
< 0,5 |
1,06 (0,90-1,25) |
0,5–0,7 |
1,13 (0,95-1,35) |
0,7–0,9 |
1,16 (0,96-1,39) |
0,9–1,1 |
1 (Groupe de référence) |
1,1–1,3 |
1,24 (0,98-1,56) |
1,3–1,5 |
1,26 (0,97-1,66) |
> 1,5 |
1,32 (1,09-1,60) |
Remarque : La spécification du modèle a inclus la classe thérapeutique, le statut générique, le statut de source unique, le nombre de fabricants, la taille du marché, les pays où les ventes ont été réalisées et les indicateurs fictifs annuels.
Figure 2 : Études de cas de la probabilité prédite de pénurie selon le ratio des prix à l’étranger par rapport au prix canadien (FTC)
Figure - version texte
| Metformine (premier fabricant, comprimé de 500 mg) | Sofosbuvir:velpatasvir (origine, comprimé de 400 mg+100 mg) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ratio des prix à l’étranger par rapport aux prix canadiens (FTC) | Limite inférieure d’un intervalle de confiance à 95 % | Estimation ponctuelle | Limite supérieure d’un intervalle de confiance à 95 % | Limite inférieure d’un intervalle de confiance à 95 % | Estimation ponctuelle | Limite supérieure d’un intervalle de confiance à 95 % |
| Moins de 0,5 | 44 % | 49 % | 54 % | 5 % | 7 % | 9 % |
| De 0,5 à 0,7 | 45 % | 50 % | 56 % | 6 % | 7 % | 9 % |
| De 0,7 à 0,9 | 45 % | 51 % | 57 % | 6 % | 7 % | 10 % |
| De 0,9 à 1,1 | 41 % | 47 % | 53 % | 5 % | 6 % | 9 % |
| De 1,1 à 1,3 | 46 % | 53 % | 59 % | 6 % | 8 % | 11 % |
| De 1,3 à 1,5 | 46 % | 53 % | 60 % | 6 % | 8 % | 11 % |
| Plus de 1,5 | 48 % | 54 % | 60 % | 6 % | 8 % | 11 % |
Un ratio des prix à l’étranger par rapport aux prix canadiens (FTC) inférieur à 1 signifie que les prix canadiens sont supérieurs aux prix à l’étranger.
Un ratio des prix à l’étranger par rapport aux prix canadiens (FTC) supérieur à 1 signifie que les prix canadiens sont inférieurs aux prix à l’étranger.
Remarque : Le marqueur indique le FTC observé pour le médicament en 2022.
Conclusions
Dans l’ensemble, les données probantes n’ont pas révélé de relation étroite entre les ratios des prix internationaux et les pénuries de médicaments au Canada, ce qui n’a pas corroboré l’hypothèse selon laquelle des prix élevés diminuent la probabilité qu’un médicament soit en pénurie.
Limitations
L’analyse est fondée sur l’observation. Des méthodes d’analyse causale devront être utilisées dans les recherches futures pour confirmer si les associations relevées correspondent à la relation de cause à effet entre les prix internationaux et les pénuries. Seuls les prix courants des médicaments ont été utilisés dans le cadre de l’analyse; les rabais confidentiels négociés par les payeurs canadiens et internationaux n’ont pas été pris en compte. Des prix élevés pourraient protéger contre les pénuries de médicaments par le biais d’autres mécanismes que ceux analysés dans la présente étude, par exemple en incitant les fabricants à renforcer leurs chaînes d’approvisionnement et à prévenir les perturbations causant des pénuries.