Veille des médicaments mis en marché - Nouveaux médicaments approuvés en 2020

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Le tableau suivant présente des renseignements supplémentaires sur les fabricants et sur les indications approuvées de chaque médicament ayant reçu une première autorisation de mise en marché de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, de l’Agence européenne des médicaments (AEM) ou de Santé Canada en 2020.

Indications pour les nouveaux médicaments approuvés par la FDA, l’AEM ou Santé Canada en 2020

Médicament (nom commercial)*

Indications approuvées

Fabricant

Ansuvimab-zykl (Ebanga)B, O

Indiqué dans le traitement de la maladie à virus Ebola2

Ridgeback Biotherapeutics

Atoltivimab, maftivimab et odesivimab-ebgn (Inmazeb)B, O

Indiqué dans le traitement de la maladie à virus Ebola2

Jazz Pharmaceuticals

Avapritinib (Ayvakyt)C, O

Indiqué dans le traitement des patients adultes présentant des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques2

Blueprint Medicines Corporation

Belantamab mafodotin (Blenrep)B, C, O

Indiqué dans le traitement du myélome multiple2

GlaxoSmithKline

Acide bempédoïque (Nexletol)

Indiqué dans le traitement des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie qui nécessitent une baisse supplémentaire du taux de LDL-C2

Esperion Therapeutics Inc.

Bérotralstat (Orladeyo)B

Indiqué dans le traitement des patients présentant un angio-œdème héréditaire2

Rhythm Pharmaceuticals, Inc.

Brexucabtagène autoleucel (Tecartus)B, C, G, O

Indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau réfractaire ou en rechute2

Rigel Pharms Inc.

Bulevirtide (Hepcludex)B, O

Indiqué dans le traitement de l’infection chronique (de longue durée) par le virus de l’hépatite delta (VDH) chez les adultes présentant une maladie hépatique compensée (lorsque le foie est endommagé mais encore apte à fonctionner) lorsque la présence d’ARN du VDH (matériau génétique) a été confirmée par des tests sanguin3

Gilead Sciences Irlande UC

 Cabotégravir (Vocabria)

Indiqué dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)1

ViiV Healthcare ULC

Capmatinib (Tabrecta)C, O

Indiqué dans le traitement des adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules2

Novartis Pharmaceuticals Corp.

Cédazuridine (Inqovi)C, O

Indiqué dans le traitement des adultes atteints du syndrome myélodysplasique1

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltée

Clascotérone (Winlevi)

Indiqué dans le traitement de l’acné2

Sun Pharmaceutical Industries Ltée

Facteur de coagulation VIIa (recombinant) (Sevenfact) B

Indiqué dans le traitement et le contrôle des épisodes hémorragiques chez les adultes et les adolescents (12 ans et plus) atteints d’hémophilie A ou B avec inhibiteurs2

Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies S.A.

Vaccin à ARNm contre la COVID‑19 (Comirnaty)B

Indiqué dans la prévention de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les personnes de 5 ans et plus3

BioNTech Manufacturing GmbH

Éptinezumab (Vyepti)B

Indiqué dans le traitement préventif de la migraine chez les adultes2

Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals, Inc.

Filgotinib (Jyseleca)B

Indiqué dans le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère3

Gilead Sciences Irlande UC

Fostemsavir trométamol (Rukobia)

Indiqué dans le traitement du VIH2

ViiV Healthcare ULC

Imlifidase (Idefirix)B

Indiqué pour empêcher l’organisme de rejeter un rein nouvellement greffé3

Hansa Biopharma AB

Inébilizumab (Uplizna)B, O

Indiqué dans le traitement du trouble du spectre de la neuromyélite optique2

Viela Bio, Inc.

Isatuximab (Sarclisa)B, C, O

Indiqué dans le traitement du myélome multiple1

Sanofi-Aventis Canada inc.

Lonafarnib (Zokinvy)O

Indiqué dans le traitement des maladies rares liées au vieillissement prématuré 2

Eiger BioPharmaceuticals

Lumasiran (Oxlumo)O

Indiqué dans le traitement de l’hyperoxalurie de type 12

Alnylam Pharmaceuticals Inc.

Lurbinectedin (Zepzelca)C, O

Indiqué dans le traitement du cancer du poumon métastatique à petites cellules2

Jazz Pharmaceuticals

Naxitamab (Danyelza)B, C, O

Indiquée dans le traitement du neuroblastome de haut risque récidivant ou réfractaire2

Y-mAbs Therapeutics, Inc.

Olicéridine (Olinvyk)

Indiqué dans le traitement des douleurs aiguës chez certains adultes2

Trevena Inc.

Osilodrostat (Isturisa)O

Indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Cushing qui ne peuvent pas subir de chirurgie hypophysaire ou qui ont subi une intervention chirurgicale mais qui sont toujours atteints de la maladie2

Recordati Rare Diseases Inc.

Ozanimod (Zeposia)

Indiqué dans le traitement des adultes atteints d’une forme active de la sclérose en plaques1

Celgene Inc.

Pemigatinib (Pemazyre)C, O

Indiqué dans le traitement de certains patients atteints de cholangiocarcinome, une forme rare de cancer des voies biliaires2

Incyte Corp.

Pralsetinib (Gavreto)C, O

Indiqué dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules2

Genentech USA, Inc.

Relugloix (Orgovyx)C

Indiqué dans le traitement du cancer de la prostate de stade avancé2

Myovant Sciences Ltée

Remdésivir (Veklury)

Indiqué dans le traitement de la COVID-191

Gilead Sciences Canada Inc.

Remimazolam (Anerem)

Indiqué pour l’anesthésie 2

Acacia Pharma ltée

Rimegepant (Nurtec)

Indiqué dans le traitement de la migraine2

Biohaven Pharmaceuticals

Ripretinib (Qinlock)C, O

Indiqué dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales avancées1

Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Risdiplam (Evrysdi)O

Indiqué dans le traitement de l’amyotrophie spinale2

Genentech USA, Inc.

Sacituzumab govitecan (Trodelvy)B, C

Indiqué dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du sein triple négatif métastatique ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs pour la maladie métastatique2

Immunomedics Inc.

Satralizumab (Enspryng)B, O

Indiqué dans le traitement du trouble du spectre de la neuromyélite optique1

Hoffmann-La Roche Ltée

Selpercatinib (Retevmo)C, O

Indiqué dans le traitement des cancers du poumon et de la thyroïde2

Eli Lilly and Co.

Selumetinib (Koselugo)O

Indiqué dans le traitement de la neurofibromatose de type 1, une maladie génétique du système nerveux qui provoque l’apparition de tumeurs le long des nerfs2

AstraZeneca

Setmélanotide (Imcivree)O

Indiqué dans le traitement de l’obésité et le contrôle de la faim associés à un déficit en pro-opiomélanocortine, une maladie rare qui provoque une obésité extrême dès le plus jeune âge2

Rhythm Pharmaceuticals, Inc.

Somapacitan (Sogroya)B

Indiqué comme hormone de croissance2

Novo Nordisk, Inc.

Tafasitamab (Monjuvi)B, C, O

Indiqué dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire2

MorphoSys US, Inc.

Tazemetostat (Tazverik)C, O

Indiqué dans le traitement du sarcome épithélioïde2

Epizyme, Inc.

Teprotumumab (Tepezza)B, O

Indiqué dans le traitement de la maladie oculaire thyroïdienne2

Horizon Therapeutics

Tirbanibulin (Klisyri)

Indiqué dans le traitement de la kératose actinique sur le visage ou le cuir chevelu2

Almirall

Triheptanoin (Dojolvi)O

Indiqué dans le traitement des troubles d’oxydation des acides gras à chaîne longue 2

Ultragenyx Pharmaceutical Inc.

Tucatinib (Tukysa)C, O

Indiqué dans le traitement d’un cancer du sein HER2-positif métastatique ou non résécable avancé2

Seagen Inc.

Vibegron (Gemtesa, Beova)

Indiqué dans le traitement de la vessie hyperactive2

Urovant Sciences

Viltolarsen (Viltepso)O

Indiqué dans le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne2

NS Pharma Inc.

Indications de 1 : Santé Canada; 2 : FDA des États-Unis; 3 : Agence européenne des médicaments (AEM).

* B : biologique; C : oncologique; G : thérapie génique; O : médicament orphelin.
Source de données : Novel Drugs 2020 de la Food and Drug Administration des É.-U.; Human Medicines Highlights 2020 de l’Agence européenne des médicaments; base de données de Santé Canada.

 

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