Consultation de Santé Canada sur les nouveaux ajouts à la liste des agents pathogènes d'intérêt

La présente consultation visait à recueillir les commentaires du public et des intervenants concernant l'inclusion d'autres agents pathogènes résistants aux antimicrobiens dans la liste des agents pathogènes d'intérêt (la liste) mise à jour. Les agents pathogènes figurant sur la liste sont considérés comme des agents pathogènes pour lesquels le besoin en médicaments thérapeutiques ou en instruments diagnostiques est le plus urgent au Canada.

Qui cette consultation visait-elle

Cette consultation visait:

• les responsables de la mise au point de produits pharmaceutiques et diagnostiques
• les professionnels de la santé et les universitaires
• les groupes de défense des patients

Tous les autres intervenants intéressés et membres du grand public ont été invité à faire part de leurs commentaires.

Questions clés aux fins de discussion

Afin de favoriser la mise au point de produits thérapeutiques à usage humain novateurs pour combattre la résistance aux antimicrobiens (RAM), Santé Canada dispose de plusieurs mesures réglementaires pour accélérer le processus d'examen et d'approbation des médicaments et des instruments diagnostiques qui ciblent les agents pathogènes figurant sur la liste. Santé Canada a mis à jour la liste pour y inclure les agents pathogènes fongiques propres au contexte canadien.

Des commentaires et suggestions ont été sollicité au sujet de la mise à jour proposée de la liste, ainsi que des approches réglementaires visant à faciliter la mise au point par l'industrie de médicaments et d'instruments diagnostiques ciblant les agents pathogènes résistant aux antimicrobiens:

• Devrait-on retirer de la liste mise à jour les agents pathogènes additionnels proposés? Pourquoi?
• Devrait-on ajouter d'autres agents pathogènes à la liste mise à jour et pourquoi?
• Quelles nouvelles approches réglementaires ou quels nouveaux outils de politique pourraient être adoptés pour favoriser un meilleur accès à des traitements sûrs, efficaces et de grande qualité pour aider à résoudre le problème de la RAM?

Les commentaires recueillis dans le cadre de la consultation seront intégrés au processus décisionnel de mise à jour de la liste.

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