Suspensions de licences d’établissement d’instruments médicaux (LEIM) accordées pour lutter contre la COVID-19
Santé Canada émet des licences d'établissements d'instruments médicaux (LEIM) aux :
- entreprises qui importent, distribuent ou fabriquent des instruments de classe I, comme des masques, des respirateurs, des protecteurs oculaires, des blouses et des écouvillons
- importateurs et distributeurs d'instruments des classes II, III et IV, comme des gants, des ventilateurs et des instruments de dépistage
La pandémie de la COVID-19 a créé une demande sans précédent d'instruments médicaux. En mars 2020, afin de répondre à une hausse de la demande, Santé Canada a commencé à émettre plus rapidement des licences d'établissement d'instruments médicaux (LEIM) afin de faciliter l'accès aux instruments liés à la COVID-19.
Pour présenter une demande en vue de recevoir une LEIM, un demandeur doit attester de la mise en place de certaines procédures essentielles à leur établissement. C'est grâce à ces procédures que les entreprises titulaires d'une LEIM peuvent :
- répondre comme il se doit aux plaintes concernant les instruments qu'elles vendent
- procéder au rappel d'un instrument, s'il y a lieu
- tenir des registres sur les instruments qu'elles vendent afin de pouvoir informer leurs clients d'un rappel
Le respect des exigences de ces procédures est crucial pour veiller à un approvisionnement sûr en instruments médicaux liés à la COVID-19. Le non-respect des exigences réglementaires présente un risque pour la santé ou la sécurité des Canadiens.
Depuis avril 2020, Santé Canada effectue des évaluations à distance des titulaires d'une LEIM pour des instruments liés à la COVID-19 et demande de fournir des preuves qu'elles ont mises en place des procédures de rappel et de traitement des plaintes, ainsi que des registres de distribution.
Les établissements qui ne répondent pas aux demandes ou qui ne fournissent pas les documents requis verront leur LEIM suspendue.
La suspension prend effet immédiatement. Elle interdit à l'établissement de mener quelque activité que ce soit requérant une licence.
Si un risque pour la santé associée à un instrument médical est découvert, Santé Canada :
- informer les Canadiens au moyen d'un rappel du produit ou d'un avis public
- donner des directives sur ce qu'il faut faire avec le produit
Si vous êtes chargé de l'achat d'instruments médicaux liés à la COVID-19 au niveau du commerce en gros, vous devez vous assurer que :
- le fabricant, l'importateur ou le distributeur détient une LEIM
- le titulaire de la LEIM ne figure pas dans la liste des LEIM suspendues
Santé Canada mettra à jour la liste périodiquement, veuillez la consulter souvent.
| Titulaire de LEIM | Nom d'entreprise | Adresse | Activité | Motif de la suspension | Date |
|---|---|---|---|---|---|
| 12886 | Carson Health, Inc. | 212 McCaul Street, Unit 2 Toronto, ON, M5T 1W5 |
Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-27 |
| 12902 | 2731102 ONTARIO INC. DBA G&M SALES | 10 Sandway Drive Brampton, ON, L7A 2H5 |
Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-27 |
| 13083 | 2319375 Ontario Ltd. | 80 Simpson Road Bolton, ON, L7E 4G2 |
Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-27 |
| 13101 | 10377350 Canada Inc. | 1460 The Queensway, Suite 010 Etobicoke, ON, M8Z 1S4 |
Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-27 |
| 13808 | Jia-E Corp. | 85 Cherrywood Winnipeg, MB, R3Y 0S8 |
Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-27 |
| 13048 | DÉPÔT RAKUN | 2305 Boulevard Napoléon, Brossard, QC, J4Y 1Y5 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-29 |
| 12315 | QUINSTELLA INC. | 1254 Napier Crescent, Oakville, ON, L6Y 2A4 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-29 |
| 13687 | JEXWIN INTERNATIONAL INC | 63 Triangle Villas Drive, Scarborough, ON, M1W 3L1 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-29 |
| 12760 | 9371-7692 QUEBEC INC. | 204 NOTRE-DAME STREET WESTNotre-Dame Street West, Suite 150, Montreal, QC, H2Y 1T3 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-29 |
| 13198 | 2253725 ALBERTA LTD | 617 20Th Street West, Saskatoon, SK, S7M 0X8 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-29 |
| 12088 | PRO LINE SPORTS LIMITED | 14 Water Street, Windsor, NS, B0N 2T0 |
Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-29 |
| 12241 | 9696563 CANADA INC. DBA ASPIRE MEDIA GROUP INC. | 410 Rue Saint Nicolas, Suite 600, Montreal, QC, H2Y 2P5 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-29 |
| 13406 | ICOOL CANADA INC. | 1055 West Georgia Street, Vancouver, BC, V6E 4N7 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-29 |
| 13483 | 2451592 ONTARIO INC. | 172 Tower Hill Road, Richmond Hill, ON, L4E 4T3 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-29 |
| 14141 | PISIM TRADING CORPORATION | English River, Saskatoon, SK, S7L 1C8 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-29 |
| 13620 | THE RGM GROUP HOLDING INC | 920 Yonge Street, Suite 608, Toronto, ON, M4W 3C7 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-01-20 |
| 14002 | 12014670 CANADA INC | 1750 Avenue Pierre-Péladeau, Laval, QC, H7T 2Z1 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-02-01 |
| 12709 | JAMMILAH DIXON-KEATING (PURE SANITATION COMPANY) | Psc Building 0, North York, ON, M3K 0A4 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-02-04 |
| 12503 | GROUPE DISTRIBUTION DULAC INC. | 178 Rue Du Verdier, Levis, QC, G6K 1L4 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-02-04 |
| 12478 | 9226-9810 QUÉBEC INC | 230 Notre Dame, Lavaltrie, QC, J5T 1K1 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-02-04 |
| 14017 | 9371 - 8740 QUEBEC INC. | 6235 Rue Corbeil, Trois Riviere, QC, G8Z 4P8 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-02-04 |
| 13106 | MB OIL & LOGISTICS COMPANY | 19 White Ash Drive, Brandon, MB, R7A 7T1 |
Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-02-05 |
| 13978 | 3D MEDICAL SUPPLY LTD. | Suite 2445 10180, Edmonton, AB, T5J 3S4 |
Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-02-05 |
| 14855 | EDEN TEXTILES LTD. | 10934-120Th Street NW, Edmonton, AB, T5H 3P7 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-02-05 |
| 13276 | 9058 3170 QC INC DBA PLEBUS GROUP | Entrepôt, 2405 Rue Royale, Trois-Rivières, QC, G9A 4L6 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-02-08 |
| 14444 | MARKKIT INTERNATIONAL TRADING LTD. | 60 Walter Havill Drive, Suite 312,Halifax, NS B3N 0A9 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-03-05 |
| 11815 | FIRETECH MANUFACTURING LTD. | 3525 191St Street, Surrey, BC, V3Z 0P6 | Classe I - Fabricant | Manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-03-05 |
| 13810 | Abdullah Jasser DBA Jasser Enterprise Ltd | 5236 Aerial Cresent, Regina, SK, R4W 0C8 | Classe I – Importateur | Manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-03-05 |
| 14185 | MULTILINK CANADA | 96 Macewan Park Rise NW, Calgary, AB, T3K 4A1 | Classe I – Importateur | Manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-03-05 |
| 14794 | MGA COMMODITIES INC | 88 Boulevard Brunswick, Dollard-des-Ormeaux, QC, H9B 2C5 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-03-05 |
| 11621 | LES HABITATION GUANG SHA CANADA INC. | 1310 Grande-Allee, Carignan, QC, J3L 3P9 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-03-05 |
| 13275 | MASEAT | 277 South Park Road, Scarborough, ON, L3T 0B7 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada for information | 2021-03-05 |
| 13949 | 8577471 CANADA INC. | 4155 Boulevard de Maisonneuve Ouest, Westmount, QC, H3Z 1K3 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-03-05 |
| 14764 | AB SAFETY APPAREL | 15011 118 Avenue North West, Edmonton, AB, T5V 1H9 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-03-05 |
| 11952 | IES ENERGY SALES INC. | 10721 Saskatchewan Drive, Edmonton, AB, T6E 6J5 | Classe I – Importateur | Manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-03-05 |
| 12050 | TOUT UN SAC/MY GREEN BAG | 2746 Chemin Bellerive, Carignan, QC, J3L 4K2 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-03-05 |
| 13966 | MAINETTI CANADA | 1211 Montée De Liesse, Saint-Laurent, QC, H4S 1J7 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-03-05 |
| 12898 | LITERIE FINE BIGARADE INC. | 3743 Rue Sainte-Catherine Est, Montréal, QC, H1W 2E9 | Classe I - Fabricant | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-03-05 |
| 13377 | SAFETY PRO INC. | Kensington Enterprise Centre, 5 Gerald McCarville Drive, Kensington, PE, C0B 1M0 | Classe I - Fabricant | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-03-05 |
| 11583 | SUNBRIDGE TRADING INC. | 200 Rue de Gaspe, Suite 1109, Montreal, QC, H3E 2E6 | Classe I – Importateur | Manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-03-05 |
| 11935 | FANA SPORTS INC. | 6140 Rue Marivaux, Montreal, QC, H1P 3K3 | Classe I – Importateur | Manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-03-05 |
| 12950 | SCANMEG INC. | 3517 Boulevard de la Grande Allée, Boisbrand, QC. J7H 1H5 |
Classe I - Fabricant | Manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-03-05 |
| 13186 | ALL-STATE GLOBAL MEDICAL SUPPLIES | 81 B Back Cove Road, Box 949, Spainard’s Bay, NL, A0A 3X0 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-03-05 |
| 13717 | NEPTON INC. | 9250 Avenue Du Parc, Suite 611 Montréal, QC, H2N 1Z2 |
Classe I - Fabricant | Manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-03-05 |
| 14464 | TOBEQ TOOLS & EQUIPMENT INC. | 976 Rue Bergar, Laval, QC, H7L 5A1 | Classe I – Importateur | Manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-03-05 |
| 11755 | CANADIAN MEDICAL DEVICE TRADE CENTER LTD | 6 Rue Dagobert, Candiac, QC, J5R 5Y9 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-03-05 |
| 12492 | ATTRACTION INC. | 672, rue du Parc, Lac-Drolet, QC, G0Y 1C0 | Classe I – Importateur | Manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-03-05 |
| 12124 | GOHAN TRADING INC. | 563 Ebury Place Delta, BC, V3M 6M8 | Classe I – Importateur | Manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-03-15 |
| 12355 | APRO INTERNATIONAL TRADING INC | Lansdowne Centre, 5300 No 3 Road Unit 210, Richmond, BC, V6X 2X9 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-04-06 |
| 12480 | 1182519 B.C. LTD DBA L&D INVESTMENT CONSULTING LTD. | 16823 18 Avenue, Surrey, BC, V3Z 9X3 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-04-06 |
| 13123 | AXIS PROTOTYPES INC. | 6956 Jarry Street East, Saint-Leonard, QC, H1P 3C1 | Classe I - Fabricant et Distributeur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-04-06 |
| 13818 | Central One Holdings Inc. | 110 West Beaver Creek Road, Suite 9, Richmond Hill, ON, L4B 1J9 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-04-06 |
| 13830 | Venture Solutions | 8 Noble Oaks Court, King, ON, L7B 0N3 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-04-06 |
| 13862 | SHOPCOVID19.ORG | 1641 Spruce Drive, Caledon, ON, L7K 1B1 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-04-06 |
| 13994 | Twenty Twenty PPE Inc. | 360 Bay Street, Suite 999, Toronto, ON, M5H 2V6 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-04-06 |
| 11854 | DISTRIBUTION CROSS PACIFIQUE GLOBAL INC. | 42 Rue De Darvault, Candiac, QC, J5R 6X4 |
Classe I - Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-05-13 |
| 14367 | 9406-1348 QUEBEC INC. | Suite 340, 3700 Rue Griffith, Montreal, QC, H4T 2B3 |
Classe I - Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-05-13 |
| 12031 | LES IMPORTATIONS N ET N INC. | 109 D’Amsterdam, St-Augustin de Demaures, QC, G3A 2V5 |
Classe I - Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-05-13 |
| 11975 | SERVICE SMART MEDIC INC. | 290 13e Avenue Richelieu, QC, J3L 3T7 257 Sherbrooke Est, Suite 400, Montreal, QC, H2X 1E3 |
Classe I - Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-05-13 |
| 12085 | PARKSIDE THERAPY | 520 Curran Place, Mississauga, ON, L5B 0J4 |
Classe I - Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-05-13 |
| 11690 | 11756974 CANADA CORP. | 6020 Yonge Street, Toronto, ON, M2M 3V9 |
Classe I - Importateur | Manque de registres de distribution; manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-05-13 |
| 14086 | 2719535 ONTARIO INC. | 39 Adastra Crescent, Markham, ON, L6C 3G7 |
Classe I - Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-05-13 |
| 14282 | CONSOLIDATED GROUP OF COMPANIES CANADA INC. | 77 Belfield Road, Toronto, ON, M9W 1G6 |
Classe I - Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-05-13 |
| 14306 | NAPPE CORP | 2206 Kenneth Crescent, Burlington, ON, L7L 6T4 |
Classe I - Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-05-13 |
| 14363 | MEDI SUPPLIES PLUS INC. | 47 Rockview Gardens, Concord, ON, L4K 2J4 |
Classe I - Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-05-13 |
| 14543 | SANTÉ ET SOLIDARITÉ INTERNATIONALE | 390 King Street, Suite 11, Fredericton, NB, E3B 1E3 |
Classe I, II, III - Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-05-13 |
| 13547 | GROUPE PLP CONSULTANTS INC. DBA PHARMA LIFE PRO | 1200 Rue Du Petit Bois, Longueuil, QC J4N 1S1 |
Classe I, II - Importateur | Manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-06-04 |
| 12244 | ABC TECHNOLOGIES MEDICAL DEVICES INC. | 2 Norelco Drive, Toronto, ON M9L 2X6 | Classe I – Fabricant | Manque de registres de distribution; manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-06-04 |
| 14797 | DRAGON ASIA HK LTD. | 99 Zhongtan Road, Building 57, Room 1608, Shanghai, 020-Shanghai, China, 20061 | Classe I – Fabricant et Distributeur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-06-04 |
| 14821 | OUTPAC DESIGNS, INC. DBA PACSAFE | 300 Lenora Street, Suite 1627, Seattle, WA, USA 98121-2411 | Classe I –Distributeur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-06-04 |
| 15161 | ZHEJIANG BAIYI INTELLIGENT GARMENT CO., LTD | No.1 Fengshan 1 Road, Industrial Park Hangbu Town, Kecheng District, Quzhou, Zhejiang, 324014, China | Classe I – Fabricant | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-06-04 |
| 12335 | CANADIAN PPE SAFETY SUPPLY | 12825 144 Street, Edmonton, AB T5L 4N7 |
Classe I,II – Importateur et Distributeur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-07-16 |
| 13402 | PACIFIC CARE LIMITED | Units 308-309, 15W, Hong Kong Science Park, N.T., Hong Kong, Hong Kong |
Classe I – Fabricant | Manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-09-15 |
| 13249 | CARMINE SUPPLIERS INTERNATIONAL LTD. | 1030 West Georgia, Suite 1108, Vancouver, BC, V6E 2Y3 | Classe I – Importateur | Manque de registres de distribution; manque de procédures de rappel et de traitement des plaintes | 2021-09-17 |
| 15219 | PAARIZAAT INTERNATIONAL LTD | 25 Royal Crest Court, Unit 5, Markham, Ontario, L3R 9X4 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-10-08 |
| 15234 | PRIDEMAX MEDICAL SUPPLIES INC. | Suite 208 – 3601 Victoria Park Avenue, Toronto, Ontario, M1W 3Y3 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-10-08 |
| 14436 | BRITE HIVE SOLUTIONS | 1011 Upper Middle Road East, Suite 1457, Oakville, Ontario, L6H 5Z9 | Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-10-08 |
| 14813 | CANADIAN MEDICAL DIST INC DBA CANADIAN MEDICAL DISTRIBUTORS, MEDYKITS |
62 Plant Farm Boulevard, Suite 1B, Brantford, Ontario, N3S 7W3 | Classe I,II – Importateur et Classe I Distributeur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-10-12 |
| 15199 | LION HEART MEDICAL SUPPLIES INCORPORATED | 11051 Bridgeport Road, Suite 130-131, Richmond, British Columbia, V6X 1T3 |
Classe I,II – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2021-12-16 |
| 15471 | EYANO INTERNATIONAL MULTI SERVICES, INC. | Suite 305 - 1769 Saint Laurent Boulevard Ottawa, Ontario, K1G 5X7 |
Classe I – Importateur | Absence répétée de réponse aux demandes d'information de Santé Canada | 2022-01-14 |
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