InfoVigilance sur les produits de santé - mai 2017 - Page 2
Nouveaux renseignements sur l'innocuité des produits de santé
Les sujets suivants ont été sélectionnés dans le but d'accroître la sensibilisation et, dans certains cas, encourager la déclaration d'effets indésirables similaires.
Sécurité en bref
Seringues de plastique jetables : clarification de l'usage prévu
Rappel de sécurité
Toutes les seringues de plastique jetables au Canada, peu importe leur fabricant, sont homologuées uniquement pour l'administration immédiate d'un médicament ou l'aspiration de liquides. Il existe un risque potentiel de diminution de la puissance du médicament lorsque ces seringues sont utilisées pour l'entreposage de médicaments.
Mesures prises par Santé Canada
Santé Canada a émis une communication à ce sujet, relativement à un type précis de seringues jetables. Depuis, Santé Canada travaille avec tous les fabricants de seringues de plastique jetables commercialisées au Canada afin que ceux-ci mettent à jour leurs étiquettes de façon à préciser l'usage prévu de ces instruments. Les étiquettes affichent désormais des directives telles que « pour usage immédiat » ou une mention similaire (p. ex., « ne pas utiliser pour entreposer des médicaments »). Cette mention peut apparaître aux endroits suivants :
- Étiquette détachable de la seringue / étiquette de la pochette de la seringue
- Étiquette de la boîte de seringues
- Notice d'accompagnement
Les seringues qui sont vendues préremplies d'héparine, de solution saline ou de tout autre produit pharmaceutique n'ont pas fait l'objet de cette mise à jour de l'étiquette.
Pour plus d'information
De plus amples renseignements à ce sujet peuvent être obtenus en consultant le site Web du Institute for Safe Medication Practices (ISMP). De plus, certains fabricants ont également communiqué directement avec leurs clients au sujet de cette mise à jour des étiquettes.
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
Santé Canada encourage la déclaration des cas de diminution de la puissance d'un médicament liée à l'usage de seringues de plastique jetables à la Direction générale des opérations réglementaires et des régions par l'entremise du numéro sans frais 1-800-267-9675. Le formulaire et la marche à suivre pour déclarer un incident indésirable se trouvent sur le site Web de Santé Canada.
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