Initiative MedEffetMC Canada - Interface publique pour l'information et les programmes de surveillance après la mise en marché

2011
No ISBN : 978-1-100-96995-4 (Version PDF)
No cat. : H164-133/2011F (Version PDF)

L'Initiative MedEffet^MC Canada a été créée en août 2005 dans le but d'améliorer l'accès aux renseignements récents en matière d'innocuité et à la déclaration d'effets indésirables ainsi que d'offrir un guichet unique pour les activités et les programmes de surveillance après la mise en marché des produits de santé au Canada. On compte parmi ces produits les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les produits biologiques (y compris les produits sanguins obtenus par fractionnement et les vaccins), les produits de santé naturels, les cellules, les tissus et les organes ainsi que les produits radiopharmaceutiques.

Centralisation, simplicité, visibilité et collaboration

L'Initiative MedEffet^MC Canada regroupe, de façon centralisée, les activités de communication et de promotion reliées à la surveillance après la mise en marché qui visent les professionnels de la santé, les consommateurs/patients, ou demandent leur participation.

L'Initiative MedEffet^MC Canada a pour objectifs :

• de fournir un accès centralisé aux renseignements récents sur l'innocuité des produits de santé commercialisés via le site Web de MedEffet^MC Canada, un site facile à trouver avec une adresse facile à retenir;
• d'offrir aux consommateurs, aux patients et aux professionnels de la santé les moyens les plus simples et les plus efficaces possibles de déclarer les effets indésirables;
• de sensibiliser la population à l'importance de déclaration d'effets indésirables dans la détection des risques possibles associés à certains médicaments ou produits de santé grâce à des annonces, à des présentations et à la participation à des conférences et à des salons professionnels;
• d'identifier les besoins des auditoires ciblés pour les activités de surveillance après la mise en marché en utilisant des comités consultatifs et des consultations sur les lignes directrices et les règlements en matière de surveillance après la mise en marché.

Guichet unique pour les activités axées sur le public

L'Initiative MedEffet^MC Canada est un élément clé de la participation du public à l'établissement d'un programme de surveillance après la mise en marché qui est efficace, comprenant les éléments suivants :

• surveillance des effets indésirables et des incidents liés à des médicaments et collecte de données;
• examen et analyse des données concernant l'innocuité des produits de santé commercialisés;
• évaluation des risques et des avantages des produits de santé commercialisés;
• communication de renseignements aux professionnels de la santé et au public au sujet des risques associés aux produits de santé;
• coordination des activités de réglementation concernant la publicité;
• élaboration et mise en oeuvre de politiques efficaces de réglementation des produits de santé commercialisés;
• surveillance active de l'innocuité et de l'efficacité thérapeutique des produits de santé.

Ensemble, nous pouvons améliorer l'innocuité des produits de santé

La surveillance après la mise en marché repose en grande partie sur la collaboration avec des tierces parties et le regroupement des données. Ces éléments dépendent pour leur part des partenariats stratégiques et des bonnes relations de Santé Canada avec les intervenants, de même que de sa capacité de communiquer efficacement avec les publics cibles.

MedEffet^MC Canada contribue à optimiser l'innocuité des produits de santé sur le marché canadien en s'adressant aux principaux auditoires, c'est-à-dire les consommateurs et les patients, les professionnels de la santé et l'industrie :

• Sensibilise à l'importance de déclarer les effets indésirables.
• Assure l'accès à un réseau centralisé (site Web, outils en ligne, matériel imprimé, etc.) pour être au courant des récentes données sur l'innocuité des produits de santé, obtenir des avis importants et déclarer des effets indésirables.
• Facilite l'accès des détenteurs d'une autorisation de mise en marché (fabricants et distributeurs) à des documents d'orientation et de consultation, aux lois et règlements appropriés.

L'Initiative s'efforce continuellement d'améliorer les activités d'imputabilité, de communication et de sensibilisation, de même que les relations avec les intervenants et la confiance du public, en prenant les mesures suivantes :

• communication de messages clairs, cohérents et conviviaux;
• intégration harmonieuse de divers médias et réseaux pour offrir ses produits, ses services et ses activités;
• adaptation de nouvelles technologies et approches afin de tenir compte de l'évolution des moyens auxquels le public a recours pour s'informer et communiquer avec le gouvernement.

Réseau de programmes, de services et de produits

Dans le cadre de l'Initiative MedEffet^MC Canada, les consommateurs, les professionnels de la santé et l'industrie ont accès à une variété de programmes, de services et de produits. Le site Web MedEffet^MC Canada offre un point d'accès centralisé à de nombreux éléments du programme de surveillance après la mise en marché.

1. Le Programme Canada Vigilance s'occupe de recueillir et d'évaluer les déclarations d'effets indésirables soumises par le public, les professionnels de la santé et l'industrie.
2. Les avis et retraits permettent aux Canadiens d'obtenir rapidement les nouveaux renseignements sur les produits de santé.
3. La Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance permet aux Canadiens de consulter les déclarations d'effets indésirables soumises à Santé Canada.
4. LeBulletin canadien des effets indésirables (BCEI) comporte des articles et des données au sujet d'effets indésirables graves ou imprévus soupçonnés d'être associés à des produits de santé commercialisés au Canada.
5. L'avis électronique MedEffet^MC est un système de notification par courriel des abonnés au sujet des récentes alertes concernant des produits de santé.
6. L'inscription aux Fils RSS de MedEffet^MC Canada permet d'obtenir des liens vers les renseignements nouveaux ou mis à jour sur le site Web MedEffet^MC Canada.
7. Le Centre d'apprentissage en ligne offre des outils éducatifs pour simplifier le processus de déclaration d'effets indésirables à l'intention des professionnels de la santé, des consommateurs et des patients.
8. Le Comité consultatif d'experts sur la vigilance des produits de santé (CCE-VPS), une composante du programme de surveillance après la mise en marché, représente les patients, les consommateurs, les secteurs de la santé et de l'industrie, les chercheurs et les universitaires, et fournit des avis généraux au sujet des politiques et des stratégies sur l'innocuité et l'efficacité thérapeutique des produits de santé commercialisés.
9. La tenue de consultations pour obtenir des avis variés afin d'éclairer la prise des décisions relatives à l'innocuité et à l'efficacité des produits de santé commercialisés au Canada, ainsi qu'à l'accès à ces produits.
10. Des lignes directrices en matière de réglementation, notamment la déclaration obligatoire des effets indésirables par l'industrie, et des documents d'orientation connexes pour aider l'industrie à se familiariser avec les exigences réglementaires.
11. Des rapports et autres publications portant sur la déclaration des effets indésirables, l'obtention de nouveaux renseignements sur l'innocuité des produits de santé et la communication des risques.