Aperçu du format et contenu des évaluations des avantages et des risques après la mise en marché au Canada – document d’orientation

From Santé Canada

Aperçu

L'objectif du présent document d'orientation est d'aider les détenteurs d'une autorisation de mise en marché (DAMM) à effectuer l'évaluation des avantages et des risques après la mise en marché d'un produit de santé commercialisé lorsque une telle évaluation leur est demandée.

À qui s'adresse ce guide

  • Les détenteurs d'une autorisation de mise en marché (DAMM) pour les médicaments commercialisés au Canada
  • Les consultants qui préparent après la mise en marché des évaluations bénéfices-risques

Dans ce guide

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Détails and historique

Publié : Le 8 février 2019

Consultations : Le 15 mai 2014

Aide

Santé Canada
Direction générale des produits de santé et des aliments
Direction des produits de santé commercialisés
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Ottawa, Ontario
K1A 0K9
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Téléphone : 613-954-6522

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