| Caractéristiques et fardeau de la maladie
- Nature et caractéristiques des agents infectieux
- Manifestations cliniques et complications
- Épidémiologie de la maladie
- Populations particulières touchées et facteurs de risque
- Traitement actuel de la maladie et possibilité de prévention
- Impact social de la maladie
- Impact économique de la maladie
Caractéristiques du vaccin
- Nature et caractéristiques de l'agent immunisant
- Caractéristiques des produits commerciaux
- Entreposage, manutention, mode de présentation du produit
- Fabricants du vaccin, capacité de production et approvisionnement
- Calendrier d'administration, nombre de doses, combinaison avec d'autres vaccins
- Nature et caractéristiques de la réponse immunitaire
- Immunogénicité dans différents groupes
- Protection directe et indirecte à court et à long terme
- Impact sur la réduction du fardeau de la maladie
- Innocuité : taux et gravité des effets indésirables, contre indications, précautions
- Interaction possible avec d'autres vaccins
- Impacts possibles sur la résistance aux antibiotiques
Autres stratégies et programmes d'immunisation
- Recommandations/lignes directrices existantes pour l'utilisation du vaccin
- Objectifs du contrôle/de l'élimination/de l'éradication de la maladie aux échelles internationale, nationale et/ou provinciale/territoriale
- Autres stratégies d'immunisation pour atteindre les objectifs
- Objectifs spécifiques sur le plan de la réduction de l'incidence, des complications, des séquelles et de la mortalité
- Objectifs spécifiques pour la couverture de certains groupes
- Stratégie/système de mise en uvre
Coûts et avantages sociaux et économiques
- Coût total et coût d'option du programme pour les familles et le système de santé
- Données concernant l'efficacité à court et à long terme
- Données concernant les avantages sociaux et économiques
- Autres avantages
- Évaluation économique : coûts actuels nets et rapports coût efficacité
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Faisabilité et acceptabilité d'autres programmes
- Perception par la population du risque de maladie, de la gravité, crainte, nécessité d'exercer un contrôle
- Demande d'immunisation de groupes cibles et acceptabilité
- Priorité du programme approuvé comparativement à d'autres programmes
- Date prévue d'homologation ou utilisation actuelle du vaccin
- Intégration d'un nouveau programme avec les programmes et calendriers existants
- Impacts sur les services existants d'immunisation et sur le secteur des soins de santé
- Accès de la population cible/taux prévus de réception
- Approvisionnement en vaccins
- Fonds disponibles pour l'achat de vaccins/li>
- Accès à des ressources humaines, techniques et financières
- Accès à de la documentation et à des formulaires de consentement appropriés
- Existence d'un système pour enregistrer l'administration des vaccins
- Existence de ressources pour la mise en marché et les communications
- Existence d'un comité de planification opérationnelle et de mise en uvre
Capacité d'évaluer les questions
- Évaluation souhaitable pour les familles et les professionnels
- Accès à des systèmes d'information pour mesurer la couverture, l'utilisation, la qualité
- Accès à des systèmes d'information pour surveiller la réduction de l'incidence de la maladie, des complications, de la mortalité
- Accès à un système de surveillance des événements indésirables associés à l'administration du vaccin
- Accès à des systèmes de couplage des bases de données sur les résultats cliniques, des registres d'immunisation et des registres de population
Questions de recherche
- Projets de recherche en cours et prévus dans les domaines de la mise au point de vaccins, de l'immunogénicité, de l'efficacité et de l'innocuité
- Identification des domaines dans les sections précédentes qui devraient faire l'objet de recherches afin de faciliter la planification de l'évaluation et la prise de décisions
Autres considérations
- Équité du nouveau programme, y compris l'universalité, l'accessibilité et la gratuité des services pour les groupes les plus vulnérables
- Considérations éthiques, notamment le consentement éclairé et la protection des renseignements médicaux confidentiels
- Conformité du nouveau programme aux programmes prévus ou existants dans d'autres provinces et pays
- Avantages et risques politiques possibles associés à l'implantation du nouveau programme
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