Recommandations mises à jour sur la prophylaxie post-exposition à la rougeole

Sur cette page

• Préambule
• Introduction
• Méthodologie
• Épidémiologie et contexte
  • Activité mondiale de lutte contre la rougeole
  • Épidémies de rougeole au Canada
• Produits de vaccination pour la prophylaxie post-exposition contre la rougeole
  • Préparations au Canada
  • Efficacité de l'Ig et des produits vaccinaux pour la PPE contre la rougeole
  • Innocuité des produits de vaccination
  • Considérations sur l'utilisation de produits d'immunoglobuline pour la PPE contre la rougeole
• Considérations relatives à l'admissibilité à la PPE contre la rougeole
  • Personnes qui sont immunocompétentes
  • Personnes qui sont immunodéprimées
  • La rougeole pendant la grossesse
  • Tests sérologiques pour déterminer l'immunité attendue contre la rougeole après exposition
• Considérations en matière d'éthique, d'équité, de faisabilité et d'acceptabilité
• Économie
• Recommandations
  • Stratégies de PPE pour différentes populations
  • Tableau 1. Résumé des stratégies de prophylaxie post-exposition contre la rougeole recommandées pour les nourrissons et les personnes immunocompétentes
  • Tableau 2. Résumé des stratégies mises à jour de prophylaxie post-exposition contre la rougeole recommandées pour les femmes enceintes et les personnes enceintes par niveau de risque
  • Tableau 3. Résumé de la mise à jour des stratégies de prophylaxie post-exposition à la rougeole recommandées pour les personnes immunodéprimées âgées de 6 mois et plus
  • Tableau 4. Recommandations du CCNI : Force de la recommandation
• Priorités de recherche
• Liste des abréviations
• Remerciements
• Annexe
  • Tableau 5. Comparaison des vaccins contenant la rougeole qui peuvent être utilisés pour la PPE contre la rougeole
  • Tableau 6. Comparaison des produits d'immunoglobuline humaine pouvant être utilisés pour la PPE contre la rougeole
• Références

Préambule

Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) est un organisme consultatif externe qui donne à l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC) des conseils indépendants, continus et à jour dans le domaine de la médecine, des sciences et de la santé publique liés aux questions de l'ASPC concernant l'immunisation.

L'ASPC a élargi le mandat du CCNI de façon à inclure, en plus de l'impact des maladies et des caractéristiques vaccinales, l'étude systématique des facteurs liés aux programmes dans la formulation de ses recommandations fondées sur les données probantes afin de favoriser la prise de décisions opportunes concernant les programmes de vaccination financés par le secteur public à l'échelle provinciale et territoriale.

Les nouveaux facteurs que le CCNI devra examiner de façon systématique sont les suivants : économie, équité, éthique, acceptabilité et faisabilité. Les déclarations du CCNI ne nécessiteront pas toutes une analyse approfondie de l'ensemble des facteurs programmatiques. Même si l'étude systématique des facteurs liés aux programmes sera effectuée à l'aide d'outils fondés sur des données probantes afin de cerner les problèmes distincts susceptibles d'avoir une incidence sur la prise de décision pour l'élaboration des recommandations, seuls les problèmes distincts considérés comme étant propres au vaccin ou à la maladie pouvant être prévenue par un vaccin seront inclus.

La présente déclaration contient les conseils indépendants et les recommandations du CCNI, qui reposent sur les connaissances scientifiques les plus récentes et diffuse ce document à des fins d'information. Les personnes qui administrent le vaccin devraient également connaître le contenu de la monographie de produit pertinente. Les recommandations d'utilisation et les autres renseignements qui figurent dans le présent document peuvent différer du contenu de la monographie de produit rédigée par le fabricant du vaccin au Canada. Les fabricants ont fait homologuer les vaccins et ont démontré leur innocuité et leur efficacité potentielle lorsqu'ils sont utilisés conformément à la monographie de produit uniquement. Les membres du CCNI et les membres de liaison doivent se conformer à la politique de l'ASPC régissant les conflits d'intérêts, notamment déclarer chaque année les conflits d'intérêts possibles.

Introduction

L'incidence de la rougeole au Canada a été très faible depuis l'introduction des programmes de vaccination publics de vaccination contre la rougeole dans les années 1970. Le Canada a maintenu le statut d'élimination de la rougeole depuis 1998. Les programmes de vaccination systématique ont été et continuent d'être essentiels pour maintenir l'élimination de la rougeole au Canada. Il est nécessaire d'atteindre et de maintenir une couverture vaccinale d'au moins 95 % pour l'immunité collective et pour réduire les répercussions des éclosions isolées. Depuis 1998, des éclosions sont survenues périodiquement, souvent parmi les personnes non vaccinées contre la rougeole. La prophylaxie post-exposition (PPE) contre la rougeole est une composante essentielle de la gestion de l'exposition à la rougeole pour minimiser les conséquences graves et la mortalité causée par la rougeole chez les personnes vulnérables qui ont été exposées à la rougeole.

Les récentes éclosions de rougeole au Canada et les défis continus de faisabilité liés à l'utilisation d'immunoglobulines humaines pendant les éclosions de rougeole ont incité le CCNI à revoir les directives sur la PPE contre la rougeole. En 2018, le CCNI a mis à jour les lignes directrices sur la PPE contre la rougeole afin d'inclure l'utilisation de l'immunoglobuline humaine administrée par voie intraveineuse (IgIV) chez les personnes pesant plus de 30 kg ou chez celles chez qui des volumes importants d'injection IM ou un nombre élevé d'injections IM étaient préoccupants. Cependant, l'utilisation de l'IgIV pour la PPE contre la rougeole nécessite des ressources médicales considérables, y compris des mesures de prévention et de contrôle des infections (PCI) et des exigences en matière de personnel pour l'administration du produit.

Objectif des directives

L'objectif de cette déclaration du comité consultatif est d'examiner les critères d'immunité attendue contre la rougeole dans le contexte des recommandations pour une PPE contre la rougeole, de passer en revue les données récentes sur l'efficacité des produits d'Ig (immunoglobuline) et des vaccins pour la PPE contre la rougeole et de fournir des directives mises à jour sur les options de PPE contre la rougeole.

Méthodologie

En bref, voici les grandes étapes de la préparation de cette déclaration du comité consultatif du CCNI :

1. Analyse de la charge de morbidité de la rougeole au Canada.
2. Synthèse des connaissances (récupération et résumé des études individuelles, évaluation de la qualité des preuves provenant d'études individuelles à l'aide de la méthodologie GRADE – résumée dans Montroy et coll.).^{Note de bas de page 1}
3. Synthèse de l'ensemble des données probantes sur les avantages et les méfaits, en tenant compte de la qualité des preuves synthétisées et de l'ampleur des effets observés dans toutes les études.
4. Analyses des recommandations et des stratégies nationales et internationales de la PPE contre la rougeole.
5. Collaboration avec des experts en la matière sur les populations immunodéprimées.
6. Utilisation d'un cadre publié et examiné par les pairs et d'outils fondés sur des données probantes pour veiller à ce que les questions liées à l'éthique, à l'équité, à la faisabilité et à l'acceptabilité (EEFA) ont été systématiquement évaluées et intégrées dans les directives.^{Note de bas de page 2}
7. Considérations économiques : les données économiques pour la mise à jour des recommandations de la PPE contre la rougeole n'ont pas été prises en compte dans l'élaboration de ces directives.
8. Application des données probantes et des considérations programmatiques en recommandations.

Pour plus amples renseignements, veuillez consulter les méthodes fondées sur des données probantes du CCNI.

Pour cette déclaration du comité consultatif, le CCNI a examiné les questions clés d'une analyse documentaire proposées par le groupe de travail du CCNI sur la rougeole et les produits sanguins, y compris des considérations telles que le fardeau de la maladie à prévenir, les populations cibles, l'innocuité, l'immunogénicité, l'efficacité, l'efficacité des produits recommandés pour la PPE contre la rougeole, les calendriers d'administration et d'autres aspects de la stratégie globale de vaccination. La synthèse des connaissances a été réalisée par le secrétariat du CCNI et supervisée par le groupe de travail du CCNI sur la rougeole et les produits sanguins, qui comprenait des experts en produits d'immunoglobuline humaine, en santé publique et en politiques de vaccination contre la rougeole.

Le CCNI s'est réuni pour la première fois le 19 septembre 2024 pour discuter d'une mise à jour des recommandations sur la PPE contre la rougeole. Les preuves et les recommandations proposées ont été présentées au CCNI le 20 novembre 2024 après une évaluation critique des études individuelles par le groupe de travail du CCNI sur la rougeole et les produits sanguins, un engagement avec le Comité canadien d'immunisation (CCI), le Comité directeur sur les maladies transmissibles et infectieuses (CDMTI) et une collaboration avec le Comité consultatif ontarien de l'immunisation (CCOI) et d'autres experts en la matière de tout le Canada sur le sujet de la PPE contre la rougeole pour les populations immunodéprimées. Après un examen approfondi des données et des consultations, le comité a voté sur des recommandations spécifiques. La description des considérations pertinentes, la justification des décisions spécifiques et les lacunes dans les connaissances sont décrites dans le texte. Outre la consultation du CCOI et des experts en la matière à travers le Canada pour la PPE contre la rougeole chez les populations immunodéprimées, les recommandations du CCNI s'appuient sur les directives internationales en la matière, telles que les lignes directrices nationales sur la rougeole de l'UKHSA (United Kingdom Health Security Agency)^{Note de bas de page 30}. Un examen systématique de l'efficacité réelle, de l'efficacité potentielle et de l'innocuité des traitements de prophylaxie post-exposition contre la rougeole a été réalisée en utilisant la méthodologie GRADE pour évaluer la certitude des preuves. Un résumé de la méthodologie, des résultats et des analyses de l'examen systématique est décrit dans la présente déclaration. L'examen systématique complet est disponible ailleurs^{Note de bas de page 1}.

Note sur les termes

La rédaction de cette déclaration adopte une approche additive du genre où le terme « femme » est accompagné d'un langage neutre du point de vue du genre. Il s'agit de démontrer l'engagement à remédier à l'exclusion historique des personnes trans et non binaires, tout en évitant le risque de marginaliser ou d'effacer l'expérience des femmes dans le milieu de la santé. Toutefois, conformément aux meilleures pratiques, il est reconnu que lors de soins prodigués et de discussions en consultation, la documentation et le langage utilise devraient refléter l'identité de genre de la personne concernée.

Enfin, le CCNI reconnaît la nature dynamique du langage. Ainsi, un langage jugé approprié ou affirmatif dans un contexte donné peut ne pas se transposer dans un autre, et évoluera probablement selon les représentations appropriées au cours des prochaines années.

Épidémiologie et contexte

Activité mondiale de lutte contre la rougeole

À la fin de l'année 2023, une augmentation globale de l'activité de la rougeole a été signalée. Le 14 décembre 2023, l'Organisation mondiale de la Santé a lancé un avertissement urgent concernant la rougeole après une multiplication « alarmante » par 30 du nombre de cas en Europe depuis 2022^{Note de bas de page 4}.

Épidémies de rougeole au Canada

En 1998, le Canada a atteint le statut d'élimination de la rougeole, la transmission endémique ayant disparu. L'élimination de la rougeole est le résultat direct de la réussite des programmes de vaccination systématique mis en œuvre entre les années 1970 et 1990^{Note de bas de page 5}. Toutefois, des cas continuent de se produire au Canada en raison d'une exposition à l'étranger, ce qui conduit parfois à des épidémies dont la propagation est limitée au Canada. Le risque de transmission de la rougeole est le plus élevé lorsque des populations non vaccinées ou non immunisées sont regroupées dans des régions ou des communautés particulières. Bien qu'élevés, les taux de vaccination au Canada sont actuellement inférieurs au seuil nécessaire à l'immunité collective dans certains endroits^{Note de bas de page 6Note de bas de page 7Note de bas de page 8}.

La surveillance nationale des cas de rougeole est assurée par le Système canadien de surveillance de la rougeole et de la rubéole (SCSRR)^{Note de bas de page 9}. Parmi les cas de rougeole déclarés au SCSRR de janvier 2015 à septembre 2024, la majorité des cas de rougeole sont survenus au cours des quatre premiers mois de l'année civile^{Note de bas de page 9}. La plus grande proportion de cas a été observée chez les enfants de 5 à 14 ans et le taux le plus élevé de rougeole a été enregistré chez les nourrissons de moins d'un an (0,8 cas pour 100 000 personnes)^{Note de bas de page 9}. Parmi les cas de rougeole déclarés au cours de cette période et pour lesquels le statut vaccinal était connu (387 cas sur 492), la majorité (72 %) concernait des personnes non vaccinées avec un vaccin contenant la rougeole, dont la majorité était âgée de 5 à 14 ans. Onze pourcent (11 %) des cas de rougeole (44 sur 387) avaient reçu une dose de vaccin contenant la rougeole (la majorité étant âgée de 25 à 44 ans); et 17 % (66 sur 387) avaient reçu deux doses de vaccin contenant la rougeole (la majorité étant âgée de 15 à 44 ans).

Produits de vaccination pour la prophylaxie post-exposition contre la rougeole

Préparations au Canada

Les caractéristiques des agents immunisants dont l'utilisation est actuellement autorisée au Canada et qui peuvent être utilisés pour la PPE contre la rougeole sont résumées dans le tableau 5 et le tableau 6 de l'annexe. Pour obtenir des renseignements complets sur la prescription des vaccins et des Ig contenant de la rougeole, y compris les contre-indications et les précautions, consultez la notice des produits ou les renseignements contenus dans les monographies de produits autorisés de Santé Canada, qui sont disponibles dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques. Les dosages d'Ig humaines recommandés par le CCNI pour la PPE contre la rougeole peuvent différer de ce qui est contenu dans les monographies de produits, car la PPE contre la rougeole est une utilisation hors indication pour la plupart de ces produits. Pour les dosages recommandés par le CCNI, veuillez vous référer aux Tableaux 1 à 3 de cette déclaration.

Efficacité de l'Ig et des produits vaccinaux pour la PPE contre la rougeole

Le CCNI a examiné les données disponibles sur l'efficacité des produits utilisés pour la PPE contre la rougeole, en s'appuyant sur une étude systématique de l'efficacité et de l'innocuité de la PPE contre la rougeole (Ig et vaccins contenant la rougeole). Un résumé de cette étude systématique est présenté ci-dessous; l'étude complète est disponible ailleurs (Montroy et coll.)^{Note de bas de page 1}.

Efficacité contre l'infection par la rougeole

Plusieurs études ont fait état de l'efficacité de la PPE contre l'infection par la rougeole, en utilisant soit une IgIV, soit une Ig administrée par voie intramusculaire (IgIM), soit un vaccin contenant la rougeole. Aucune étude ne portait sur des produits d'Ig administrés par voie sous-cutanée (IgSC). Après avoir utilisé la méthodologie GRADE pour évaluer la certitude des données probantes disponibles, il a été déterminé que, par rapport aux personnes qui n'ont reçu aucune forme de PPE, l'administration d'une PPE contre la rougeole (avec une Ig ou un vaccin contenant la rougeole) est considérée comme probablement efficace pour prévenir les cas confirmés d'infection par la rougeole (certitude modérée des données probantes)^{Note de bas de page 10Note de bas de page 11Note de bas de page 12Note de bas de page 13Note de bas de page 14Note de bas de page 15Note de bas de page 16Note de bas de page 17Note de bas de page 18}.

Dans les études où des personnes vulnérables ont reçu une Ig comme PPE après une exposition à la rougeole, les taux d'infection par la rougeole variaient de 0 % à 30 % (n = 8 études et 434 participants)^{Note de bas de page 10Note de bas de page 11Note de bas de page 12Note de bas de page 13Note de bas de page 14Note de bas de page 15Note de bas de page 17Note de bas de page 18}. La majorité des données concernaient des nourrissons. Plusieurs grandes études d'épidémies avec des groupes de contrôle composés de personnes n'ayant reçu aucune forme de PPE ont pu fournir des estimations de l'efficacité de la PPE. Les estimations étaient élevées quand elles étaient disponibles et variaient de 75 % (IC à 95 % 0 % à 94 %) à 100 % (IC à 95 % 56,2 % à 99,8 %)^{Note de bas de page 11Note de bas de page 15Note de bas de page 17}. De même, les taux d'infection par la rougeole chez les personnes vulnérables recevant une PPE sous la forme d'un vaccin contenant la rougeole allaient de 0 % à 15 % (n = 6 études et 226 participants), et les estimations de l'efficacité étaient là encore élevées quand elles étaient disponibles, allant de 83,4 % (IC à 95 % 34,4 à 95,8) à 100 % (IC à 95 % non estimable, tel que décrit par les auteurs de l'étude)^{Note de bas de page 11Note de bas de page 13Note de bas de page 14Note de bas de page 16Note de bas de page 17Note de bas de page 18}. L'interprétation des résultats des études individuelles doit être faite avec prudence, car la plupart des études ont été jugées comme présentant un risque sérieux de biais, en grande partie en raison de problèmes potentiels liés à des facteurs de confusion. Des renseignements essentiels tels que la nature et l'intensité de l'exposition à la rougeole, le temps écoulé entre l'exposition et l'administration de la prophylaxie, et la dose de produit d'Ig reçue n'étaient souvent pas disponibles.

Cet examen systématique n'a pris en compte que les études réalisées après 1970. La décision de ne pas inclure les études réalisées avant 1970 a été prise, car il y a eu une diminution concomitante des titres d'anticorps neutralisants de la rougeole dans le plasma dérivé du donneur après l'introduction des programmes de vaccination systémique, et la dose d'immunoglobuline semble être en corrélation avec l'efficacité de la PPE^{Note de bas de page 10Note de bas de page 19Note de bas de page 20Note de bas de page 21}. Il est possible que les produits d'immunoglobuline actuellement disponibles soient moins efficaces que ce qui a été observé dans les études antérieures^{Note de bas de page 22}. Il est encourageant de constater que les résultats de cet examen systématique démontrent l'efficacité de la PPE et concordent avec les études publiées avant l'introduction des programmes de vaccination systématique (c'est-à-dire avant 1970)^{Note de bas de page 22}.

Efficacité contre la mortalité due à la rougeole

Aucune étude incluse dans l'examen systématique n'a fait état de la mortalité due à la rougeole. Un examen systématique antérieur de la PPE contre la rougeole au moyen de l'Ig, qui incluait des études antérieures à l'introduction des programmes de vaccination systématique contre la rougeole (c.-à-d. 1970), a révélé que, sur la base de trois études (n = 893 participants), la PPE à base d'Ig contre la rougeole était efficace pour prévenir les décès dus à la rougeole, par rapport à l'absence de PPE (RR 0,24, IC à 95 % 0,13 à 0,44)^{Note de bas de page 22}. Ces résultats doivent être interprétés avec prudence, car les trois études ont été menées entre 1923 et 1930, et les produits d'Ig dérivés du donneur qui ont été utilisés peuvent donc être considérablement différents des produits actuellement disponibles. Les études étaient également de très faible qualité.

Efficacité contre les complications dues à la rougeole

Les données concernant l'efficacité de la PPE contre les complications dues à l'infection par la rougeole sont très limitées et les complications signalées dans la littérature sont très hétérogènes, ce qui laisse une base de données probantes difficile à interpréter.

Chez les nourrissons, une étude réalisée au Japon a administré une IgIM à une dose de 0,33 mL/kg à de jeunes nourrissons vulnérables (âge moyen de 1,5 an). Neuf des 33 bénéficiaires de l'IgIM ont contracté la rougeole. Après 14 jours de suivi, « aucun patient n'a eu de complications de la rougeole »^{Note de bas de page 10}. Une étude réalisée en France (menée lors d'une épidémie de rougeole dans un service d'obstétrique) a administré de l'IgIV (400 mg/kg) aux nouveau-nés de mères exposées ou aux nouveau-nés qui avaient été directement exposés à la rougeole; 2 des 7 nouveau-nés ont ensuite eu la rougeole^{Note de bas de page 13}. Les nouveau-nés ayant reçu la PPE ont été suivis pendant trois ans, et il a été rapporté que pour les 6 qui avaient des données de suivi complètes, aucun (y compris les deux qui ont eu la rougeole) n'a eu de problèmes de développement neurologique.

Chez les adultes, à la suite d'une épidémie dans une caserne militaire au Japon, on a comparé les symptômes et la gravité de la rougeole chez les recrues militaires qui avaient reçu ou non la PPE contre la RRO^{Note de bas de page 16}. Parmi les personnes ayant contracté la rougeole, celles qui n'ont pas reçu de PPE ont connu des durées d'hospitalisation plus longues, des durées de température maximale de la fièvre plus longues et des températures maximales de la fièvre plus élevées, par rapport à celles qui ont reçu la PPE.

Innocuité des produits de vaccination

Une seule étude a fait état d'effets indésirables suivant l'administration de la PPE contre la rougeole. Dans cette étude, une IgIV (400 mg/kg) a été administrée à des nourrissons vulnérables âgés de moins de 12 mois (n = 63)^{Note de bas de page 15}. L'IgIV était bien tolérée et aucune réaction indésirable n'a été signalée pendant la durée de l'hospitalisation.

Les effets secondaires suivant l'immunisation (ESSI) avec le vaccin contre la RRO sont moins fréquents et moins graves que ceux associés à la maladie naturelle^{Note de bas de page 23}. Les réactions au point d'injection après réception de l'Ig humaine standard comprennent une sensibilité, un érythème et une raideur des muscles locaux, qui peuvent persister pendant plusieurs heures. Une légère fièvre ou un malaise peuvent parfois survenir.

L'innocuité des vaccins contenant la rougeole et des produits d'Ig utilisés pour la PPE contre la rougeole, y compris les ESSI les moins courants, les effets indésirables graves (EIG), les contre-indications et les précautions, est décrite plus en détail dans les monographies de produit disponibles dans Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada et dans le chapitre sur les vaccins contre la rougeole de la partie 4 du Guide canadien d'immunisation (GCI)^{Note de bas de page 23}. Veuillez consulter les directives de votre territoire de compétence ou institution sur les effets indésirables, les précautions et les procédures d'administration des produits d'Ig, y compris des directives sur le consentement éclairé.

Considérations sur l'utilisation de produits d'immunoglobuline pour la PPE contre la rougeole

Immunoglobuline intramusculaire chez les personnes pesant plus de 30 kg

Au Canada, la dose recommandée d'IgIM est de 0,5 mg/kg, jusqu'à un maximum de 15 mL. Par conséquent, les personnes pesant plus de 30 kg recevront moins de 0,5 mL/kg. L'efficacité de l'IgIM chez les personnes pesant plus de 30 kg (ou administrées à une dose inférieure à 0,5 mL/kg) n'est pas connue, ni la concentration sérique des anticorps de la rougeole après l'administration d'une dose d'IgIM. Les informations sur la dose efficace d'IgIM ne peuvent être extrapolées qu'à partir d'études menées auprès des nourrissons et des enfants. Une étude internationale portant sur un produit d'IgIM qui n'est pas actuellement disponible au Canada a montré que des doses plus faibles d'IgIM étaient en corrélation avec des proportions plus élevées d'enfants ayant développé une rougeole clinique à la suite de l'exposition^{Note de bas de page 10}. Bien que cette étude démontre une possible relation dose-réponse pour l'IgIM, elle ne peut pas être utilisée pour prédire l'efficacité de l'IgIM disponible au Canada (qui répondent à un titre minimum de 25 UI/mL, par rapport à la 3^e  norme internationale pour la rougeole) en raison du type de méthode de titrage des anticorps utilisé dans l'étude et de l'absence de comparaison avec des normes internationales^{Note de bas de page 5Note de bas de page 20Note de bas de page 24}. Une autre étude a rapporté des cas de rougeole après l'administration de l'IgIM disponible au Canada, à des doses de 0,25 mL/kg ou inférieures à 0,25 mL/kg^{Note de bas de page 12}. Toutefois, les résultats de cette étude ne peuvent pas être utilisés pour déduire avec certitude une relation dose-effet pour l'IgIM, en raison du rapport incomplet de données pertinentes (par exemple, le poids des bénéficiaires de la PPE)^{Note de bas de page 12}.

Bien que le volume maximal indiqué pour les l'IgIM soit de 15 mL^{Note de bas de page 25}, il n'existe pas de données sur les volumes maximaux pour les injections IM en général. La convention a été de limiter le volume par injection à 2 mL chez les enfants et à 3 à 5 mL chez les adultes (en fonction du site et de la masse musculaire)^{Note de bas de page 26}. Dans certaines circonstances, par exemple dans les communautés éloignées, on peut préférer administrer l'IgIM plutôt que l'IgIV, en raison des ressources en personnel et en établissements de santé nécessaires à l'administration de l'IgIV. Plus de 15 mL d'IgIM peuvent être administrés en exerçant un jugement clinique.

Concentration des anticorps de la rougeole dans l'IgIV

La diminution de la puissance des anticorps de la rougeole dans le plasma des donneurs utilisé pour fabriquer les produits d'immunoglobuline utilisés pour la PPE contre la rougeole a des conséquences sur les doses recommandées de PPE contre la rougeole. En 2018, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a abaissé la spécification minimale pour les anticorps neutralisant la rougeole dans les produits d'IgIV et d'IgSC de 0,48 à 0,36 x le lot standard 176 du Centre for Biologics Evaluation and Research (CBER) (qui a un titre de 42 UI/mL), citant la baisse des titres d'anticorps de la rougeole chez les donneurs de plasma^{Note de bas de page 20}. La spécification pour l'IgIM reste à 0,6 x le lot standard 176 du CBER. Avec ces nouvelles spécifications pour les produits d'IgIV (auxquelles les produits utilisés au Canada répondent également), une dose d'IgIV de 400 mg/kg devrait permettre d'obtenir un titre sérique d'anticorps de la rougeole d'environ 270 mUI/mL deux semaines après la perfusion, d'après la modélisation pharmacocinétique (PC)^{Note de bas de page 20}. Ce dosage permettrait d'atteindre l'objectif minimal proposé de 240 mUI/mL pour les personnes souffrant d'immunodéficience primaire^{Note de bas de page 20}. Pour les personnes qui sont immunocompétentes, le corrélat généralement accepté de protection contre la rougeole est de 120 mUI/mL d'anticorps neutralisants contre la rougeole^{Note de bas de page 20Note de bas de page 27}.

Considérations relatives à l'admissibilité à la PPE contre la rougeole

La rougeole est un virus très transmissible. Après une exposition connue, la probabilité d'infection chez les personnes non vaccinées est élevée. Des percées infectieuses peuvent se produire chez les personnes vaccinées, en particulier dans le contexte d'expositions à faible distance ou pendant une période prolongée (par exemple, contact domestique). Ces personnes déjà vaccinées sont beaucoup moins susceptibles de développer une maladie grave ou de nécessiter une hospitalisation^{Note de bas de page 28Note de bas de page 29}. L'objectif de la PPE contre la rougeole est de prévenir les maladies graves, y compris l'hospitalisation, ainsi que la mortalité. Si un cas de rougeole est détecté, il est important d'effectuer des recherches, d'identifier rapidement les contacts susceptibles d'être infectés par la rougeole et d'administrer une PPE dès que possible. Le statut vaccinal antérieur, les antécédents d'infection par la rougeole, l'année de naissance et, dans certains cas, le recours à un test sérologique pour la détection de la rougeole (IgG) peuvent être pris en compte pour déterminer l'admissibilité à la PPE contre la rougeole. Des populations spécifiques (par exemple, les nourrissons, les femmes enceintes et les personnes enceintes, ou les personnes immunodéprimées) font l'objet de considérations supplémentaires reflétées dans les lignes directrices ci-dessous.

Personnes qui sont immunocompétentes

L'infection antérieure par la rougeole, l'année de naissance et les antécédents de vaccination doivent être pris en compte pour déterminer l'admissibilité à la PPE contre la rougeole chez les personnes immunocompétentes. Les personnes qui ont déjà été infectées ou qui ont reçu la vaccination recommandée contre la rougeole sont censées conserver une protection adéquate contre la rougeole.

Année de naissance

Les personnes nées avant 1970 au Canada sont susceptibles d'avoir été exposées à la rougeole par le biais d'une infection naturelle. Une diminution significative de l'incidence annuelle des cas de rougeole a été observée dans les années 1970 (lorsque les vaccins contre la rougeole uniquement ont été introduits) par rapport à la période entre 1924 et 1958^{Note de bas de page 30}. Le nombre annuel moyen de cas a encore diminué après l'introduction de programmes de vaccination systématique financés par les pouvoirs publics et prévoyant l'administration d'une dose de vaccin contre la RRO aux nourrissons âgés d'un an en 1983, et encore davantage après l'introduction de programmes de schémas de vaccins contre la RRO à deux doses partout au Canada entre 1996 et 1997. Les personnes nées avant 1970 représentaient une très faible proportion des cas de rougeole identifiés lors des épidémies survenues au Canada entre 2015 et 2024. Quatre pourcent (4 %) des cas (19 sur 492) concernaient des personnes nées avant 1970, bien que le statut d'immunocompétent ou d'immunodéprimé soit inconnu pour ces cas^{Note de bas de page 9}. Comme les programmes de vaccination systématique contre la rougeole ont été introduits à différents moments dans différents pays, l'immunité attendue contre la rougeole en fonction de l'année de naissance doit tenir compte du pays de naissance, si cette information est facilement disponible. Étant donné que le statut d'élimination de la rougeole a été atteint après 1970 ou n'a pas encore été atteint dans de nombreux pays, le seuil de l'année de naissance de 1970 pour l'immunité attendue contre la rougeole par infection naturelle peut être appliqué à la majorité des contacts ayant contracté la rougeole née à l'étranger, à l'exception des États-Unis où l'année de naissance de 1957 doit être utilisée^{Note de bas de page 31}.

Statut vaccinal antérieur

Les personnes immunocompétentes qui ont reçu deux doses d'un vaccin contenant la rougeole après l'âge de 12 mois (administrées à au moins 4 semaines d'intervalle) sont censées conserver une protection durable contre la rougeole. Cependant, des infections peuvent survenir. Les infections ayant percé sont généralement plus bénignes et moins susceptibles d'entraîner des conséquences graves de la rougeole, y compris l'hospitalisation et le décès.

Au Canada, il n'est pas recommandé de vacciner systématiquement les nourrissons de moins de 12 mois avec des vaccins contenant la rougeole. S'ils voyagent à l'étranger ou à des zones ayant des éclosions, il est recommandé de leur administrer un vaccin contenant la rougeole s'ils ont entre 6 et 12 mois. La vaccination des nourrissons de moins de 6 mois n'est pas envisagée, car l'efficacité et l'innocuité du vaccin contre la RRO n'ont pas été établies dans cette tranche d'âge. Bien que les anticorps maternels contre la rougeole soient transférés dans le placenta, la protection s'estompe quelques mois après la naissance^{Note de bas de page 32Note de bas de page 33Note de bas de page 34Note de bas de page 35}.

Dans de rares cas, les enfants de 6 à moins de 12 mois qui ont été vaccinés avec un vaccin contenant la rougeole peuvent être identifiés comme des contacts avec la rougeole et faire l'objet d'une prophylaxie post-exposition. Par exemple, ils peuvent avoir été vaccinés avant de se rendre à l'étranger dans des régions où la rougeole circule ou dans des endroits où des épidémies se sont déclarées, ou ils peuvent avoir été vaccinés à l'étranger dans un pays où la vaccination systématique contre la rougeole commence à l'âge de moins de 12 mois. Il existe peu de données sur l'efficacité des vaccins (EV) ou la durabilité de la protection des vaccins contenant la rougeole chez les enfants de moins de 12 mois qui ont été vaccinés à l'âge de 6 à moins de 12 mois. Dans une étude rétrospective menée au Niger, l'efficacité de la vaccination contre la rougeole chez les enfants âgés de 6 à 11 mois ayant reçu une dose de vaccin variait de 19,8 % à 82,8 % en fonction de l'âge au moment de l'infection et de l'âge au moment de la vaccination^{Note de bas de page 36}. Il n'y a eu aucun cas de rougeole chez les enfants âgés de 12 à 23 mois qui ont reçu 2 doses d'un vaccin contenant la rougeole avant l'âge de 12 mois (0 sur 9 enfants) et 284 cas de rougeole chez les enfants du même groupe d'âge qui n'avaient pas été vaccinés (284 sur 403 enfants)^{Note de bas de page 36}.

Infection antérieure par la rougeole

Les personnes immunocompétentes qui ont déjà été infectées par la rougeole devraient conserver une immunité protectrice de longue durée contre la rougeole.

Personnes qui sont immunodéprimées

Les conditions d'immunodépression et les thérapies immunosuppressives sont hétérogènes en ce qui concerne le niveau d'immunodépression, ce qui entraîne une variabilité du risque individuel de contracter une rougeole grave après une exposition et de la probabilité qu'une vaccination ou une infection antérieure confère une immunité protectrice contre la rougeole. Les personnes sévèrement immunodéprimées qui ne peuvent pas développer une réponse immunitaire de novo adéquate ou une réponse de mémoire immunologique (par exemple, les personnes atteintes d'un déficit immunitaire combiné sévère, les receveurs d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques au cours des deux premières années) sont considérées comme susceptibles d'être infectées par la rougeole à la suite d'une exposition, quel que soit leur statut vaccinal avant la greffe. Toutefois, il est peu probable que les personnes immunodéprimées dont l'IgG sérique détectable contre la rougeole atteint les seuils généralement considérés comme protecteurs tirent un bénéfice supplémentaire d'une PPE avec Ig^{Note de bas de page 20}.

La rougeole pendant la grossesse

L'infection par la rougeole pendant la grossesse peut entraîner de graves complications, telles que la pneumonie, l'hépatite et le travail prématuré. C'est pourquoi la PPE doit être envisagée pour les contacts enceintes susceptibles d'être infectés^{Note de bas de page 37}. Comme pour les adultes immunocompétents, l'année de naissance, les antécédents de vaccination ou d'infection et les preuves documentées d'une infection ou d'une immunité contre la rougeole doivent être utilisés pour déterminer l'admissibilité à la PPE.

Les vaccins contre la rougeole et la rubéole sont généralement contre-indiqués chez les femmes enceintes et les personnes enceintes en raison d'un risque théorique pour le fœtus. Cependant, l'interruption de grossesse ne doit pas être recommandée à la suite d'une vaccination par inadvertance avec un vaccin contenant la rougeole et la rubéole sur la base des risques pour le fœtus après l'immunisation de la mère.

Tests sérologiques pour déterminer l'immunité attendue contre la rougeole après exposition

Dans certaines circonstances, les tests sérologiques (par exemple, les dosages d'IgG contre la rougeole dans le sérum) peuvent aider à déterminer si certaines personnes pourraient bénéficier d'une PPE et peuvent être utilisés pour optimiser l'utilisation des produits à base d'Ig. Le test de séroneutralisation par réduction de plaque (PRNT) est l'essai de référence pour tester la présence d'anticorps neutralisant la rougeole. Les PRNT demandent beaucoup de travail et plusieurs jours, et ne sont ni réalisables ni pratiques pour les évaluations de routine de l'immunité, ou lorsque les résultats sont requis rapidement. Les épreuves enzymatiques (EIA) qui détectent la présence d'anticorps d'IgG contre la rougeole se prêtent mieux aux tests à haut débit et à la production rapide de résultats; ils sont disponibles dans les commerces et déjà utilisés dans la plupart des provinces et territoires canadiens. La concordance entre les EIA et les PRNT est généralement bonne, bien que les EIA puissent être moins sensibles^{Note de bas de page 38}. Les EIA ont une spécificité élevée et donc une valeur prédictive positive élevée^{Note de bas de page 38}.

Considérations en matière d'éthique, d'équité, de faisabilité et d'acceptabilité

Aucune question éthique importante liée à la mise à jour des lignes directrices sur la PPE contre la rougeole n'a été relevée.

L'infection par la rougeole peut entraîner des conséquences graves chez les personnes vulnérables. L'accès rapide aux produits de la PPE contre la rougeole est essentiel dans toutes les régions du Canada pour atténuer les conséquences graves associées à l'infection par la rougeole, en particulier pour les populations vulnérables et à haut risque, comme les personnes vulnérables et sévèrement immunodéprimées, les femmes enceintes et les personnes enceintes, ainsi que les enfants âgés de moins de 12 mois. Des lignes directrices mises à jour avec des critères clairement définis pour la PPE contre la rougeole pourraient accroître l'équité, en augmentant la probabilité que les personnes les plus vulnérables obtiennent des produits appropriés pour la PPE contre la rougeole.

Une épidémie de rougeole de grande ampleur peut entraîner des contraintes importantes en termes de ressources et de gestion de la santé publique pour les territoires de compétence. Les régions éloignées peuvent également présenter des contraintes de faisabilité supplémentaires, car l'administration de l'IgIV peut être impossible sans personnel qualifié. L'évaluation des risques et, dans certains cas, l'utilisation de tests sérologiques, peuvent être nécessaires pour informer les actions de santé publique en cas d'épidémies de rougeole de grande ampleur. L'accès à des résultats sérologiques opportuns peut réduire le nombre de personnes nécessitant une PPE, ce qui permet aux autorités de santé publique de mieux répartir les ressources en cas d'épidémie.

Économie

Bien qu'il soit recommandé que l'élaboration des lignes directrices du CCNI tienne compte des données économiques, ces dernières n'ont pas été jugées nécessaires pour cette question de politique générale. En particulier, il a été noté que la PPE est déjà recommandée après une exposition à la rougeole chez les personnes sans immunité attendue contre la rougeole et que la mise à jour des lignes directrices ne devrait pas entraîner d'augmentation substantielle de l'utilisation des ressources associées à la PPE.

Recommandations

1. Le CCNI continue de recommander fortement l'achèvement du calendrier de vaccination systématique recommandé pour les enfants et les adultes au moyen d'un vaccin contre la rougeole.

• Une couverture élevée (p. ex., > 95 %) de la vaccination systématique contre la rougeole procure une immunité collective qui protège les personnes vivant au Canada et fait en sorte que le Canada demeure exempt de rougeole endémique.
• La vaccination systématique contre la rougeole est le meilleur moyen d'atténuer l'ampleur des éclosions de rougeole et de réduire la nécessité d'une prophylaxie post-exposition contre la rougeole.
• En l'absence de contre-indication au vaccin, la série de vaccins contenant la rougeole est efficace pour protéger les personnes immunocompétentes et constitue la stratégie privilégiée.

(Forte recommandation du CCNI)

De plus amples renseignements sur la vaccination systématique avec des vaccins contenant la rougeole sont disponibles dans le chapitre Vaccins contre la rougeole de la partie 4 du GCI^{Note de bas de page 23}.

2. En cas d’exposition à la rougeole, le CCNI recommande d'offrir une prophylaxie post-exposition (PPE) aux personnes dont on ne s'attend pas qu'elles aient une immunité contre la rougeole.

(Forte recommandation du CCNI)

Stratégies de PPE pour différentes populations

• Les tableaux 1 à 3 présentent des résumés mis à jour des stratégies de PPE contre la rougeole recommandées par population.
• Ces stratégies de PPE contre la rougeole sont fondées sur les données disponibles, les avantages et les risques connus et anticipés liés à la PPE contre la rougeole, ainsi que sur l'avis d'experts. C'est un guide que les administrations de compétence peuvent adapter à leurs besoins spécifiques en matière de santé publique.
• Toute référence au test sérologique pour détecter la rougeole ci-dessous désigne les anticorps d'IgG de la rougeole.

Consultez les lignes directrices supplémentaires sous le tableau 1 pour voir un résumé des recommandations mises à jour de PPE contre la rougeole pour les femmes enceintes et les personnes enceintes (tableau 2) et pour les personnes âgées de 6 mois et plus qui sont immunodéprimées (tableau 3).

Remarque : Les stratégies recommandées pour la PPE contre la rougeole sont stratifiées en fonction du degré d'immunodépression, de la probabilité de maintenir une protection par anticorps contre la rougeole à la suite d'une vaccination ou d'une infection antérieure, et de la capacité à recevoir en toute sécurité un vaccin contenant la rougeole. Des considérations supplémentaires sont données dans le tableau 3. Ce tableau ne fournit pas une liste exhaustive des pathologies immunodépressives et des traitements qui entraînent une immunosuppression. La meilleure façon d'évaluer la gravité de l'état d'immunodépression est de consulter le médecin traitant, l'expert en maladies infectieuses ou l'immunologiste ou un centre de vaccination spécialisé.

Justification et considérations supplémentaires

• La vaccination de routine, y compris l'achèvement de la vaccination avant la grossesse ou le début du traitement immunodépresseur, demeure essentielle pour protéger les personnes au Canada. Il est nécessaire d'atteindre et de maintenir une couverture vaccinale d'au moins 95 % pour développer l'immunité collective, réduire l'impact des importations et maintenir l'élimination de la rougeole au Canada.
• Compte tenu de l'augmentation des cas de rougeole à l'échelle mondiale, la réduction des taux de vaccination et l'augmentation du nombre de cas de rougeole chez les voyageurs internationaux au Canada se poursuivront. Cela entraînera également la nécessité d'une PPE contre la rougeole et d'autres mesures de santé publique en réponse aux cas de rougeole importés et aux éclosions.
• La vaccination devrait offrir une protection à long terme contre la rougeole, mais une infection post-vaccination peut survenir. Les infections ayant percé sont généralement plus bénignes et moins susceptibles d'entraîner des conséquences graves de la rougeole, y compris l'hospitalisation et le décès^{Note de bas de page 28Note de bas de page 29}.
• L'IgIM n'est plus recommandée pour les personnes pesant plus de 30 kg en raison du manque de preuves de l'efficacité de l'IgIM administrée à des doses inférieures à 0,5 mL/kg. Dans certaines circonstances, comme dans les communautés éloignées, on peut préférer donner l'IgIM plutôt que l'IgIV. Plus de 15 mL d'IgIM peuvent être administrés en exerçant un jugement clinique.
• Pour faciliter l'administration de l'IgIM chez les enfants, des volumes d'injection allant jusqu'à 3 mL pourraient être envisagés pour réduire le nombre d'injections, en exerçant un jugement clinique. Pour les injections à volume élevé, la cuisse antérolatérale est généralement privilégiée en raison de la plus grande masse musculaire. Le jugement clinique doit être utilisé lors de la sélection de la partie du corps la plus appropriée pour l'administration de l'IgIM.
• Un vaccin contenant la rougeole devrait offrir une protection efficace en tant que prophylaxie post-exposition quand il est administré dans les 72 heures suivant l'exposition à des personnes capables de produire une réponse humorale à la primo-vaccination. Cependant, il est important, en particulier pendant une épidémie de rougeole en cours, de continuer à offrir un vaccin contre la rougeole, même si la personne a été exposée depuis plus de 72 heures afin d'assurer une protection à long terme.
• Dans certaines situations où le risque de transmission d'un contact étroit est élevé (c.-à-d. les contacts familiaux d'un cas confirmé), l'IgIM peut être prise en compte au plus tard six jours après l'exposition, à la discrétion du médecin clinicien, pour les enfants immunocompétents non vaccinés de 12 mois ou plus pesant 30 kg ou moins, en tenant compte de facteurs comme l'acceptabilité et la faisabilité d'une administration rapide. L'IgIM est une forme d'immunité passive qui ne fournit pas de protection à long terme. Pour une protection à long terme, la vaccination avec deux doses d'un vaccin contenant la rougeole administrées à au moins quatre semaines d'intervalle après l'âge de 12 mois est recommandée.
• Dans de rares cas, les enfants immunocompétents âgés de 6 mois à moins de 12 mois qui ont déjà reçu une dose de vaccin contre la RRO peuvent être exposés à la rougeole. Dans cette situation, il faut exercer un jugement clinique en tenant compte de facteurs comme la nature et l'intensité de l'exposition, des données probantes limitées sur l'EV d'une dose de vaccin contre la RRO dans ce groupe d'âge et le moment de la dose précédente. On pourrait envisager d'administrer le vaccin RRO dans les 72 heures suivant l'exposition, cependant, deux doses supplémentaires après l'âge de 12 mois, administrées à au moins 4 semaines d'intervalle, sont nécessaires pour une protection à long terme. Des tests sérologiques (dont les résultats devraient être obtenus dans les 24 heures suivant l'échantillonnage) peuvent être effectués et, si ces résultats sont négatifs, l'injection devrait être administrée (dans les 6 jours suivant l'exposition). Si l'administration de l'IgIM après réception du RRO est envisagée, consultez le chapitre Produits sanguins, immunoglobulines humaines et moment de l'immunisation de la Partie 1 du GCI^{Note de bas de page 39}.
• Les produits d'IgSC ont été pris en considération, mais ils ne sont pas recommandés pour la PPE contre la rougeole pour le moment. Pour administrer l'IgSC, il faut avoir suivi une formation spécialisée, ce qui pose des problèmes de faisabilité pour la mise en œuvre. De plus, les données sur l'innocuité et l'efficacité d'une dose unique d'IgSC pour la PPE contre la rougeole ne sont pas disponibles.
• Rôle des tests sérologiques pour la rougeole compte tenu des besoins importants en ressources pour l'IgIV
  • L'IgIV doit être administrée dans un établissement de soins spécialisé et un personnel dûment formé doit surveiller activement le patient pendant plusieurs heures de perfusion. Dans les endroits éloignés, l'administration de l'IgIV peut nécessiter une évacuation aérienne vers un plus grand centre médical.
  • Compte tenu de la diversité des régions du Canada et de l'accès variable aux services de soins de santé, il se peut que les services de sérologie ne soient pas couramment disponibles avec un délai d'exécution rapide (p. ex., dans les 24 heures suivant l'échantillonnage) dans toutes les administrations. Toutefois, en cas d'éclosion importante et continue de rougeole, les administrations de compétence devraient envisager d'accroître la capacité de dépistage sérologique de la rougeole.
  • L'utilisation à grande échelle de l'IgIV dans les populations vulnérables nécessiterait d'importantes ressources en soins de santé qui pourraient être atténuées par le recours aux tests sérologiques pour déterminer qui est le plus à risque et devrait être prioritaire pour la PPE.
  • Le recours à la sérologie ne doit être envisagé que si les résultats sont disponibles dans un délai de 24 à 48 heures après le prélèvement, ce qui permet l'administration de la PPE à base d'Ig dans les 6 jours suivant l'exposition.
  • Il n'est pas recommandé que la population générale effectue des tests de routine faire pour vérifier en laboratoire les preuves de l'immunité à la rougeole.
• Les recommandations concernant la PPE contre la rougeole pour les personnes immunodéprimées sont basées sur leur niveau d'immunodépression (résumé dans le tableau 3).
  • Les conditions d'immunodépression et les thérapies immunosuppressives sont hétérogènes en ce qui concerne le niveau d'immunodépression, ce qui entraîne une variabilité du risque individuel de contracter une rougeole grave après une exposition et de la probabilité qu'une vaccination ou une infection antérieure confère une immunité protectrice contre la rougeole après l'apparition d'un état d'immunodépression.
  • Les personnes qui reçoivent un traitement chronique avec l'IgIV ou l'IgSC peuvent déjà avoir suffisamment d'anticorps sériques contre la rougeole pour prévenir l'infection. Pour les personnes qui reçoivent déjà un traitement de remplacement des Ig, les Ig pour la PPE contre la rougeole ne sont pas nécessaires si la dernière dose d'IgIV (au moins 400 mg/kg) a été reçue dans les trois semaines précédant l'exposition à la rougeole, ou si deux semaines consécutives d'IgSC (au moins 200 mg/kg) ont été reçues avant l'exposition à la rougeole. Si le patient se trouve en dehors de ces paramètres, il faut lui administrer la dose habituelle dès que possible.
  • Les bureaux de santé publique devraient envisager d'établir des relations avec des experts cliniques qui peuvent aider à évaluer les personnes immunodéprimées qui ont été exposées à la rougeole (par exemple, la nature de l'immunodépression, l'utilisation de la sérologie par rapport à la PPE par Ig immédiate); cette consultation d'experts sera particulièrement importante lors de flambées épidémiques plus importantes/en cours où l'administration d'IgIV à un grand nombre de personnes est difficile.
• À mesure que l'épidémiologie de la rougeole évolue à l'échelle mondiale et au Canada, le CCNI continuera de surveiller les nouvelles données probantes et de mettre à jour les lignes directrices sur la prophylaxie post-exposition contre la rougeole et d'autres recommandations sur la vaccination contre la rougeole, au besoin.

Priorités de recherche

1. Évaluation supplémentaire de l'efficacité et de l'innocuité des produits pour la PPE contre la rougeole, y compris les études qui contrôlent ou comparent différentes voies d'administration pour les produits d'Ig (IM, IV et SC), les intervalles entre l'exposition à la rougeole et l'administration de la PPE, le type et la durée de l'exposition à la rougeole; la vaccination antérieure ou l'état d'infection, et les études qui incluent ou comparent des populations spéciales (p. ex., personnes immunodéprimées, femmes enceintes et personnes enceintes, nourrissons) et des études qui évaluent la durée de l'efficacité et l'efficacité contre la réinfection.
2. Évaluation de la pharmacocinétique (p. ex., demi-vie, biodisponibilité) des produits Ig pour la PPE contre la rougeole, y compris les comparaisons entre les administrations IV, IM et SC.
3. Évaluation et comparaison des différentes doses de produits d'immunoglobuline commercialisés au Canada ou de produits titrés par rapport aux normes américaines ou de l'OMS (Organisation mondiale de la santé), tant chez les nourrissons que chez les adultes.
4. Évaluation de la durabilité à long terme de l'efficacité du vaccin contre la rougeole tout au long de la vie.
5. Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des vaccins contenant la rougeole dans diverses populations immunodéprimées pour une utilisation pré-exposition et post-exposition.

Liste des abréviations

ESSI

Effet secondaire suivant l'immunisation

LAL

Leucémie aiguë lymphoblastique

CAR T

Lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR T)

CBER

Center for Biologics Evaluation and Research

IC

Intervalle de confiance

CCI

Comité canadien d'immunisation

GCI

Guide canadien d'immunisation

CDMTI

Comité directeur sur les maladies transmissibles et infectieuses

SCSRR

Système canadien de surveillance de la rougeole de la rubéole

ARMM

Antirhumatismal modificateur de la maladie

EEFA

Éthique, équité, faisabilité et acceptabilité

EIA

Épreuve immunoenzymatique

FDA

Food and Drug Administration

GRADE

Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation

GVHD

Maladie du greffon contre l'hôte

VIH

Virus de l'immunodéficience humaine

GSCH

Greffe de cellules souches hématopoïétiques

MI

Maladie immunodéficiente

IDSA

Infectious Diseases Society of America

Ig

Immunoglobuline

IL

Interleukine

IM

Intramusculaire

Ui

Unités internationales

i.v.

Intraveineux

IgIM

Immunoglobuline par voie intramusculaire

IgIV

Immunoglobuline par voie intraveineuse

mUI

Milli-unités internationales

mL

Millilitres

RRO

Rougeole, rubéole et oreillons

RROV

Rougeole, rubéole, oreillons et varicelle

CCNI

Comité consultatif national de l'immunisation

PPE

Prophylaxie post-exposition

ASPC

Agence de la santé publique du Canada

PC

Pharmacocinétique(s)

PRNT

Test de séroneutralisation par réduction de plaque

RR

Rapport de risques

EIG

Événement indésirable grave

SC

Sous-cutané

IgSC

Immunoglobuline par voie sous-cutanée

GOS

Greffe d'organes solides

UKHSA

United Kingdom Health Security Agency

É.-U.

États-Unis

EV

Efficacité des vaccins

OMS

Organisation mondiale de la Santé

Remerciements

Cette déclaration a été préparée par : R. Krishnan, MI Salvadori, N. Forbes, J. Montroy, O. Baclic, L. Coward, F. Khan, MC Tunis, R. Harrison et M. O'Driscoll.

Le CCNI tient à remercier les personnes suivantes pour leur contribution : S. David, K. Meghnath, N. Moqueet, N. Nguyen, S. Pierre, R. Tazinya, XY Yan et N. Haddad.

Le CCNI tient à remercier les personnes suivantes qui ont contribué aux recommandations pour les personnes qui sont immunodéprimées : A. Kydd, B. Ritchie, K. Top, D. Vinh, membres du Comité consultatif ontarien de l'immunisation (CCOI) et autres experts consultés par le CCOI, y compris N. Andany, E. Benchimol, R. Brager, J. Cowan, M. Hanna, S. Khan, D. Kumar, D. Mertz, JK Schaffzin, H. Solow, DHS Tan, N. Thampi, J. Upton, et S. Walmsley, et J. Sarmiento et S. Wilson de Santé Publique Ontario.

Membres du groupe de travail rougeole-produits sanguins du CCNI

Membres : M. O'Driscoll (Presidente), V. Arsenault, A. Chan, V. Dubey, T. Filardo, J. Hiebert, M. Houle, D. Moore, A. Pham-Huy, V. Price, O. Prokopchuk-Gauk, C. Renaud, K. Webert et S. Wilson.

CCNI

Membres du CCNI : R. Harrison (Présidente), V. Dubey (Vice-présidente), M. Andrew, J. Bettinger, N. Brousseau, A. Buchan, H. Decaluwe, P. De Wals, E. Dubé, K. Hildebrand, K. Klein, M. O'Driscoll, J. Papenburg, A. Pham-Huy, B. Sander et S. Wilson.

Agents de liaison : L. Bill/M. Nowgesic (Canadian Indigenous Nurses Association), S. Buchan (Association canadienne pour la recherche et l'évaluation en immunisation) E. Castillo (Société des obstétriciens et gynécologues du Canada), J. Comeau (Association pour la microbiologie médicale et l'infectiologie Canada), M. Lavoie (conseil des médecins hygiénistes en chef), J. MacNeil (Center for Disease Control and Prevention, É.-U.), M. McIntyre (Association des infermières et infirmiers du Canada), D. Moore (Société canadienne de pédiatrie), M. Osmack (Association des médecins autochtones du Canada), J. Potter (Collège des médecins de famille du Canada), A. Pucci (Association canadienne de santé publique), D. Singh (Comité canadien sur l'immunisation) et E. Zannis (Association des pharmaciens du Canada).

Représentants d'office : E. Ebert (Défense nationale et Forces armées canadiennes), P. Fandja (Direction des produits de santé commercialisés, SC), K. Franklin (Centre des infections émergentes et respiratoires et de la préparation aux pandémies (CIERPP), PHAC), E. Henry (Centre intégré de surveillance et de programmes d'immunisation (CSPI), ASPC), M. Lacroix (Groupe consultatif en matière d'éthique en santé publique, ASPC), J. Stothart (Surveillance de la sécurité des vaccins, Centre intégré de surveillance et de programmes d'immunisation (CSPI), ASPC), J. Kosche (Centre de préparation vaccinale et thérapeutique, ASPC), C. Pham (Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques, SC), M. Routledge (Laboratoire national de microbiologie, ASPC) et T. Wong (Direction générale de la santé des Premières Nations et des Inuits, Services autochtones Canada).

Annexe

Les caractéristiques des agents immunisants actuellement autorisés au Canada qui peuvent être utilisés pour la PPE contre la rougeole sont résumées dans les tableaux 5 et 6 ci-dessous. Pour obtenir des renseignements posologiques complets sur les vaccins contre la rougeole et l'immunoglobuline humaine mentionnés ci-dessous y compris les contre-indications, les mises en garde et les précautions, les interactions médicamenteuses et les intervalles entre les produits d'Ig et les vaccins contenant la rougeole, consultez la notice ou les renseignements contenus dans les monographies de produits disponibles dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada ainsi que le chapitre sur les vaccins contre la rougeole de la partie 4 du GCI^{Note de bas de page 23}.

Références