Méthode d’essai biologique : essais toxicologiques sur des truites arc-en-ciel aux premiers stades de leur cycle biologique : chapitre 8


Section 8 : Rapports à produire

Le procès-verbal de chaque essai doit mentionner tout écart par rapport aux exigences exposées dans les sections 2 à 7 de la présente méthode et, le cas échéant, fournir des précisions. Le lecteur doit pouvoir établir si les conditions et les modes opératoires expérimentaux et préalables ont rendu les résultats valides et acceptables pour l’usage qu’on entend en faire.

Le § 8.1 énumère les renseignements à intégrer dans le procès-verbal de l’essai ; le § 8.2, ceux à soit intégrer dans le procès- verbal de l’essai, soit communiquer séparément dans un rapport général, soit archiver pour au moins cinq années. Des programmes de surveillance ou des protocoles expérimentaux connexes pourraient exiger de faire figurer dans le procès-verbal certains des renseignements énumérés dans le § 8.2 ou de les reléguer à l’archivage (p. ex. des précisions sur les substances d’essai ou les modes opératoires et conditions précis ayant coïncidé avec le prélèvement des échantillons, leur manutention, leur transport et leur entreposage).

À l’égard de certains modes opératoires et conditions communs à une série d’essais courants (p. ex. les essais toxicologiques systématiques de surveillance ou de contrôle de la conformité aux règlements), correspondant aux exigences énoncées dans le présent document, on peut renvoyer à un rapport général ou joindre ce dernier. Dans ce rapport, on expose dans ses grandes lignes la pratique ordinairement suivie en laboratoire.

On doit archiver au laboratoire, pour au moins cinq ans, les précisions se rapportant à la réalisation et aux constatations de l’essai, qui ne sont pas reproduites dans le procès-verbal ni dans le rapport général, de sorte que l’on peut fournir l’information convenable si l’essai doit faire l’objet d’une vérification (audit). L’information archivée devrait comprendre les éléments suivants :

Le personnel de laboratoire effectuant les essais devrait signer ou parafer l’original des feuilles de données.

8.1 Exigences minimales pour le procès-verbal de l’essai

Voici la liste des renseignements que l’on doit intégrer dans chaque procès-verbal de l’essai.

8.1.1 Substance d’essai

8.1.2 Organismes d’essai

8.1.3 Installations et appareillage

8.1.4 Eau témoin ou de dilution

8.1.5 Méthode d’essai

8.1.6 Conditions expérimentales et modes opératoires

8.1.7 Résultats

8.2 Exigences supplémentaires

Voici la liste des renseignements qu’il faut soit faire figurer dans le procès-verbal de l’essai, soit dans le rapport général ou, encore qu’il faut archiver pour au moins cinq années.

8.2.1 Substance d’essai

8.2.2 Organismes d’essai

8.2.3 Installations et appareillage expérimentaux

8.2.4 Eau témoin ou de dilution

8.2.5 Méthode expérimentale

8.2.6 Conditions expérimentales et modes opératoires

8.2.7 Résultats

Détails de la page

Date de modification :