Les produits biosimilaires au Canada : Politiques visant à promouvoir la substitution et ce que cela signifie pour les payeurs

Contexte et objectifs

Approche et sources de données

Vue d'ensemble

Tendances du marché des médicaments biologiques au Canada et comparaisons avec d'autres pays

Les ventes de médicaments biologiques ont presque triplé au cours de la dernière décennie

Figure 1 : Ventes de médicaments biologiques au Canada, 2012 à 2021

Figure 1
- 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
Part des médicaments biologiques dans les ventes de produits pharmaceutiques 19,9 % 22,7 % 24,1 % 24,7 % 25,9 % 27,5 % 30,1 % 32,2 % 33,9 % 34,8 %
Ventes de médicaments biologiques par habitant 112 $ 129 $ 141 $ 153 $ 167 $ 185 $ 208 $ 233 $ 262 $ 290 $
Figure 1 - version texte

Un graphique à barres illustre la croissance des ventes de médicaments biologiques au Canada, avec des ventes annuelles déclarées en milliards de dollars pour chaque année de 2012 à 2021. Un tableau ci-dessous présente la part des ventes de médicaments biologiques en pourcentage du marché total des produits pharmaceutiques d'ordonnance pour chaque année, ainsi que les ventes annuelles de médicaments biologiques par habitant. Le taux de croissance des ventes de 2020 à 2021 (11,2 %) ainsi que les taux de croissance annuels composés à cinq ans (13,3 %) et à dix ans (12,3 %) sont également indiqués.

Remarque : Comprend tous les médicaments biologiques d'ordonnance, conformément à l'Annexe D, figurant dans la Liste des drogues sur ordonnance et la liste des médicaments d'ordonnance dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) de Santé Canada, ainsi que les médicaments biologiques à base d'insuline au Canada en 2020.

Source des données : Base de données MIDAS®, Marchés des ventes sur ordonnance dans le secteur du détail et le secteur hospitalier, 2020, IQVIA (tous droits réservés)

Le Canada s'est placé parmi les pays les mieux classés de l'OCDE pour les dépenses en médicaments biologiques

Figure 2 : Pays dans les ventes totales par habitant, OCDE*, 2021

Figure 2 - version texte
Figure 2
Pays Part des produits biologiques des ventes Ventes de produits biologiques par habitant
États-Unis 37,5 % 802 $
Belgique 35,5 % 285 $
Australie 35,0 % 177 $
Canada 34,8 % 290 $
Irlande 32,6 % 223 $
Slovénie 31,3 % 154 $
Suisse 31,1 % 290 $
France 30,8 % 219
Nouvelle-Zélande 29,7 % 92 $
Suède 29,3 % 185 $
Norvège 29,3 % 220 $
Autriche 28,7 % 238
Allemagne 27,9 % 213 $
Espagne 27,0 % 207 $
Tchéquie 26,7 % 121 $
Royaume-Uni 26,4 % 163 $
Finlande 25,9 % 174 $
Hongrie 25,3 % 93 $
Slovaquie 24,1 % 88 $
Italie 23,7 % 174 $
Portugal 19,3 % 104 $
Japon 17,1 % 130 $
Pologne 16,5 % 40 $
Turquie 15,6 % 17 $
Corée 11,2 % 43 $

* Les pays pour lesquels les données sur les ventes sont limitées ont été exclus de cette analyse.

Remarque : Comprend tous les médicaments biologiques d'ordonnance, conformément à l'Annexe D, figurant dans la Liste des drogues sur ordonnance et la liste des médicaments d'ordonnance dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) de Santé Canada, ainsi que les médicaments biologiques à base d'insuline au Canada en 2020.

Source des données : Base de données MIDAS®, Marchés des ventes sur ordonnance dans le secteur du détail et le secteur hospitalier, 2020, IQVIA (tous droits réservés)

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Disponibilité et adoption des médicaments biosimilaires au Canada par rapport aux autres pays de l'OCDE

La disponibilité des biosimilaires au Canada s'est accrue, sans incidence majeure sur les coûts globaux

Nombre de médicaments* dont les produits biosimilaires sont approuvés en Europe, aux États-Unis ou au Canada en 2021
Médicament biologique EMA (n=18) FDA (n=12) Santé Canada (n=14)
Adalimumab      
Bevacizumab      
Enoxaparin Sodium   -  
Epoetin Alfa     -
Epoetin Zeta   - -
Etanercept      
Filgrastim      
Follitropin Alfa   - -
Infliximab      
Insuline aspart   -  
Insuline glargine      
Insuline lispro   -  
Pegfilgrastim      
Ranibizumab     -
Rituximab      
Somatropine      
Tériparatide   -  
Trastuzumab      
 % des ventes de produits biologiques biosimilaires, 2021 15,1 % 4,4 % 7,6 %

L'adoption des biosimilaires au Canada est modérée par rapport aux autres marchés de l'OCDE pour les produits à forte vente

Figure 3 : Adoption des produits biosimilaires au Canada par rapport aux autres marchés de l’OCDE

Figure 3 - text version
Figure 3
Médicament biologique Ventes au Canada  2021  en millions de dollars Adoption des biosimilaires  T4-2021  part d’unités
Médiane de l’OCDE Canada
Infliximab 1 262 $ 76 % 28 %
Adalimumab 969 $ 36 % 22 %
Etanercept 264 $ 41 % 49 %
Insulin glargine 226 $ 9 % 30 %
Rituximab 222 $ 71 % 41 %
Époétine alfa* 116 $ 85 % -
Trastuzumab 110 $ 48 % 89 %
Filgrastim* 98 $ 93 % 92 %
BevacizumabŦ 98 $ 66 % 86 %
Pegfilgrastim* 98 $ 80 % 98 %
Insulin aspart 92 $ 4 % 0 %
Insulin lispro 80 $ 17 % 6 %
Énoxaparine 63 $ 7 % 16 %
Somatropin 45 $ 16 % 20 %
Follitropin alfa* 20 $ 38 % -
Tériparatide 11 $ 54 % 17 %

* Généralement utilisé pour traiter des affections aiguës.

Principalement utilisé pour le traitement des indications oncologiques et administré dans les hôpitaux du Canada.

Le Canada est exclu de la médiane.

Source des données : Base de données MIDAS®, Marchés des ventes sur ordonnance dans le secteur du détail et le secteur hospitalier, IQVIA (tous droits réservés)

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Défis liés à l'adoption des médicaments biosimilaires et politiques actuelles

De nombreux régimes d'assurance-médicaments publics canadiens ont entrepris ou annoncé des initiatives visant à accroître l'utilisation des biosimilaires à compter de 2022

L'adoption par le patient est un facteur clé de l'adoption des biosimilaires et reflète les politiques du secteur de compétence pertinent.

Initiative
Province Jurisdiction
Colombie-Britannique En mai 2019, la Colombie-Britannique est devenue la première province canadienne à adopter des médicaments biosimilaires pour les patients couverts par le programme PharmaCare. Dans le cadre des phases 1 et 2 des initiatives stratégiques, les patients qui utilisent Enbrel, Remicade et Lantus pour des indications spécifiques doivent passer au biosimilaire. La politique d'adoption a été élargie aux phases 3 et 4 en 2020 et 2021 pour y ajouter Rituxan et Humira.
Alberta À compter de janvier 2021, l'Alberta a annoncé que tous les patients qui prennent Enbrel, Remicade, Lantus, Neupogen, Neulasta, Rituxan et Copaxone pour des indications allant de l'arthrite rhumatoïde au diabète et à la sclérose en plaques doivent passer au biosimilaire. Cette politique a depuis été élargie pour y ajouter Humira, Lovenox et Humalog.
Saskatchewan En octobre 2022, la Saskatchewan a commencé à mettre en œuvre l'adoption obligatoire des biosimilaires. La politique touche des médicaments comme Humira, Lovenox, Enbrel, Neupogen, Copaxone, Remicade, Rituxan, NovoRapid et Lantus. La liste s'allongera à mesure que d'autres produits biologiques de référence deviendront disponibles.
Nouveau-Brunswick À compter d'avril 2021, le Nouveau-Brunswick remboursera seulement les versions biosimilaires pour les indications approuvées d'Humira, d'Enbrel, de Remicade, de Lantus, d'Humalog, de Rituxan, de Copaxone et de Lovenox.
Ontario L'Ontario a annoncé que sa politique sur l'adoption des biosimilaires entrera en vigueur le 31 mars 2023. Cette politique touche les produits biologiques suivants : Copaxone, Enbrel, Humira, Lantus, NovoRapid, Remicade et Rituxan. Cette liste s'allongera à mesure que d'autres produits biosimilaires pour les produits biologiques originaux seront disponibles au Canada.
Québec À compter de juillet 2021, le gouvernement du Québec a annoncé une politique de substitution pour des raisons non médicales, pour exiger que les patients couverts par le Régime public d'assurance-médicaments du Québec qui sont traités au moyen de médicaments biologiques passent aux versions biosimilaires lorsqu'elles sont disponibles et de façon soutenue.
Nouvelle-Écosse En février 2022, la Nouvelle-Écosse a adopté une politique d'adoption pour des raisons non médicales de produits biosimilaires. Médicaments doivent passer aux biosimilaires : Humira, Enbrel, Remicade, Lantus, Humalog, NovoRapid et Rituxan. La politique s'appliquera aux autres médicaments figurant sur le formulaire à mesure que les nouveaux médicaments biosimilaires seront approuvés.
Territoires du Nord-Ouest En décembre 2021, le gouvernement des Territoires du Nord-Ouest a lancé une initiative sur les biosimilaires. Les personnes qui utilisent des produits biologiques originaux doivent passer à un biosimilaire pour garder leur couverture par le régime public.
Man., Î.-P.-É., T.-N.-L., Yn, SSNA Planification de la mise en œuvre de stratégies d'adoption de biosimilaires.

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Possibilités de réduction des coûts grâce aux biosimilaires

Les initiatives sur les biosimilaires mises en œuvre laissent entrevoir des résultats positifs en termes d'utilisation accrue

Figure 4 : Absorption des biosimilaires (part d'unités) - Canada

Figure 4 - text version

Un graphique avec ligne et marqueurs montre l'adoption de biosimilaires d'infliximab, d'etanercept, d'insuline glargine et d'adalimumab en tant que part de toutes les unités vendues de leurs médicaments biologiques respectifs au Canada de janvier 2019 à décembre 2022. Les résultats sont donnés mensuellement pour cette période. L'initiative sur les biosimilaires de la Colombie-Britannique a commencé en mai 2019, l'initiative sur les biosimilaires de l'Alberta a commencé en janvier 2021, l'initiative sur les biosimilaires du Nouveau-Brunswick a commencé en avril 2021, l'initiative sur les biosimilaires du Québec a commencé en juillet 2021, l'Initiative sur les biosimilaires de la Nouvelle-Écosse a commencé en février 2022 et l'initiative sur les biosimilaires de la Saskatchewan a commencé en octobre 2022.

Figure 4
Année Mois Part des biosimilaires des unités vendues
Infliximab Etanercept Insulin glargine Adalimumab
2019 Jan 7 % 11 % 10 % -
Févr 8 % 12 % 10 % -
Mar 8 % 12 % 10 % -
Avril 9 % 13 % 11 % -
Mai 9 % 13 % 11 % -
Juin 9 % 14 % 13 % -
Juil 10 % 16 % 13 % -
Août 9 % 18 % 14 % -
Sept 9 % 19 % 15 % -
Octobre 11 % 22 % 16 % -
Novembre 13 % 25 % 18 % -
Déc 11 % 25 % 22 % -
2020 Jan 13 % 28 % 21 % -
Févr 15 % 28 % 22 % -
Mar 17 % 29 % 23 % -
Avril 18 % 31 % 25 % -
Mai 19 % 31 % 26 % -
Juin 21 % 32 % 23 % -
Juil 20 % 31 % 23 % -
Août 20 % 33 % 27 % -
Sept 21 % 34 % 25 % -
Octobre 21 % 35 % 25 % -
Novembre 20 % 36 % 28 % -
Déc 21 % 33 % 29 % -
2021 Jan 24 % 37 % 28 % 0 %
Févr 23 % 38 % 33 % 0 %
Mar 23 % 38 % 33 % 3 %
Avril 19 % 38 % 34 % 1 %
Mai 23 % 40 % 35 % 3 %
Juin 25 % 40 % 35 % 5 %
Juil 26 % 41 % 36 % 8 %
Août 25 % 41 % 35 % 11 %
Sept 25 % 42 % 37 % 14 %
Octobre 27 % 43 % 38 % 19 %
Novembre 26 % 48 % 38 % 22 %
Déc 29 % 48 % 40 % 25 %
2022 Jan 31 % 50 % 41 % 26 %
Févr 31 % 54 % 44 % 30 %
Mar 38 % 54 % 45 % 35 %
Avril 40 % 58 % 56 % 42 %
Mai 43 % 62 % 58 % 48 %
Juin 42 % 61 % 46 % 51 %
Juil 43 % 63 % 54 % 53 %
Août 44 % 63 % 55 % 51 %
Sept 45 % 64 % 53 % 53 %
Octobre 43 % 64 % 54 % 54 %
Novembre 45 % 65 % 55 % 54 %
Déc 46 % 64 % 56 % 57 %

Figure 5 : Absorption des biosimilaires (part d'unités) – Colombie-Britannique

Figure 5 - text version

Un graphique avec ligne et marqueurs montre l'adoption de biosimilaires d'infliximab, d'etanercept, d'insuline glargine et d'adalimumab en tant que part de toutes les unités vendues de leurs médicaments biologiques respectifs en Colombie-Britannique de janvier 2019 à décembre 2022. Les résultats sont donnés mensuellement pour cette période. La phase I de l'initiative sur les biosimilaires pour Enbrel, Remicade et Lantus a commencé en mai 2019, suivie de la phase II pour Remicade,qui a commencé en septembre 2019. La phase IV d'Humira a commencé en avril 2021.

Absorption biosimilaire (proportion d’unités) – Colombie-Britannique
Année Mois Part des biosimilaires des unités vendues
Infliximab Etanercept Insulin glargine Adalimumab
2019
Jan 13 % 15 % 10 % -
Févr 15 % 16 % 11 % -
Mar 16 % 15 % 11 % -
Avril 14 % 18 % 11 % -
Mai 15 % 18 % 14 % -
Juin 18 % 24 % 22 % -
Juil 20 % 30 % 25 % -
Août 19 % 39 % 29 % -
Sept 22 % 51 % 36 % -
Octobre 30 % 61 % 45 % -
Novembre 44 % 73 % 53 % -
Déc 45 % 87 % 74 % -
2020
Jan 73 % 90 % 73 % -
Févr 81 % 90 % 74 % -
Mar 86 % 89 % 76 % -
Avril 88 % 91 % 77 % -
Mai 92 % 90 % 77 % -
Juin 92 % 89 % 79 % -
Juil 92 % 87 % 78 % -
Août 91 % 88 % 81 % -
Sept 92 % 89 % 79 % -
Octobre 91 % 88 % 79 % -
Novembre 91 % 88 % 80 % -
Déc 92 % 87 % 82 % -
2021
Jan 92 % 88 % 80 % 0 %
Févr 90 % 88 % 84 % 0 %
Mar 90 % 87 % 83 % 4 %
Avril 88 % 87 % 81 % 2 %
Mai 91 % 88 % 83 % 9 %
Juin 92 % 88 % 82 % 22 %
Juil 93 % 86 % 82 % 34 %
Août 92 % 87 % 82 % 48 %
Sept 92 % 87 % 83 % 63 %
Octobre 93 % 88 % 83 % 84 %
Novembre 91 % 91 % 82 % 92 %
Déc 94 % 89 % 85 % 92 %
2022
Jan 89 % 89 % 82 % 92 %
Févr 91 % 90 % 84 % 92 %
Mar 91 % 89 % 83 % 91 %
Avril 90 % 89 % 88 % 92 %
Mai 91 % 91 % 90 % 92 %
Juin 92 % 90 % 81 % 93 %
Juil 90 % 90 % 86 % 93 %
Août 89 % 89 % 86 % 93 %
Sept 90 % 89 % 87 % 93 %
Octobre 89 % 88 % 86 % 93 %
Novembre 93 % 88 % 87 % 93 %
Déc 90 % 90 % 87 % 93 %

Source des données : Bases de données de l'Audit des achats des pharmacies et des hôpitaux canadiens (CDH), IQVIA (tous droits réservés).

Les Canadiens réalisent une fraction croissante des économies potentielles des produits biosimilaires

Figure 5 : Économies réalisées et potentielles découlant de l’utilisation de produits biosimilaires au Canada, 2020 à 2022

Un tableau sous le graphique ventile ces résultats par médicament biologique.
Médicament biologique Économies potentielles en 2020 Économies potentielles en 2021 Économies potentielles en 2022
Économies réelles estimées Économies non réalisées Total Économies réelles estimées Économies non réalisées Total Économies réelles estimées Économies non réalisées Total
Infliximab 118,9 M$ 452,2 M$ 571,1 M$ 169,5 M$ 460,5 M$ 630,0 M$ 286,3 M$ 370,2 M$ 656,4 M$
Etanercept 33,4 M$ 64,2 M$ 97,6 M$ 42,1 M$ 51,7 M$ 93,8 M$ 55,2 M$ 34,1 M$ 89,3 M$
Insulin glargine 15,4 M$ 29,5 M$ 44,9 M$ 20,2 M$ 24,7 M$ 44,9 M$ 26,1 M$ 15,7 M$ 41,8 M$
Adalimumab - - - 38,3 M$ 115,5 M$ 153,8 M$ 185,1 M$ 197,5 M$ 382,5 M$
Économie 167,7 M$ 545,9 M$ 713,6 M$ 270,0 M$ 652,4 M$ 922,4 M$ 552,6 M$ 617,4 M$ 1 170,0 M$
Figure 5 - version texte

Un graphique à barres horizontales montre la différence entre les économies potentielles réalisées et non réalisées découlant de l'adoption accrue de biosimilaires d'infliximab, d'etanercept, d'insuline glargine et d'adalimumab au Canada en 2020, 2021 et 2022. Les résultats sont donnés en pourcentage des économies potentielles totales et en dollars.

En 2020, les économies réalisées se sont élevées à 168 millions de dollars (ou 23 % des économies potentielles totales), ce qui laisse 546 millions de dollars (77 %) en économies potentielles non réalisées.

En 2021, les économies réalisées se sont élevées à 270 millions de dollars (ou 29 % des économies potentielles totales), laissant 652 millions de dollars (71 %) en économies potentielles non réalisées.

En 2022, les économies réalisées se sont élevées à 553 millions de dollars (ou 47 % des économies potentielles totales), ce qui laisse 617 millions de dollars (53 %) en économies potentielles non réalisées.

Conclusions

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